Рамі Сандоз

Препарат Рамі Сандоз належить до фармакологічної серії препаратів – інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. Виробляється компанією Sandoz GmbH, Австрія.

Рамі Сандоз – це рецептурний препарат, тому обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати його.

[ 1 ], [ 2 ]

Показання до застосування Рамі Сандоз

• артеріальна гіпертензія;
• недостатня серцева діяльність (хронічний перебіг, в тому числі в постінфарктному стані);
• значна клубочкова нефропатія або нефропатія на ранній стадії, незалежно від того, пов'язана вона з діабетом чи ні;
• профілактика інфарктів та інсультів у пацієнтів з тяжкою ішемічною хворобою серця;
• захворювання дистальних судин або діабет з ознаками серцево-судинного ураження.

Форма випуску

Рамі Сандоз представлений єдиним активним інгредієнтом раміприлом.

Упаковка: блістер, 30 таблеток в упаковці (0,0025 г, 0,005 г та 0,01 г).

[ 3 ], [ 4 ]

Фармакодинаміка

Активний компонент препарату пригнічує дію ферменту дипептидилкарбоксипептидази I. У сироватці крові та тканинних структурах цей білок сприяє переходу ангіотензину I в активний октапептидний гормон ангіотензин II та розщепленню пептиду брадикініну. Зниження рівня ангіотензину II та пригнічення розщеплення брадикініну призводять до розширення просвіту судин.

Додатковою властивістю ангіотензину II є стимуляція вивільнення альдостерону, тому активний компонент препарату сприяє зменшенню вироблення альдостерону.

Застосування Рамі Сандоз дозволяє значно знизити дистальний опір артеріальних стінок. Як правило, цей препарат не чинить суттєвого впливу на кровообіг у нирках та динаміку фільтрації в клубочковій системі.

Застосування препарату у пацієнтів з ознаками артеріальної гіпертензії провокує зниження артеріального тиску без одночасного збільшення частоти серцевих скорочень.

У більшості пацієнтів стабілізуючий тиск ефект спостерігається через 60-120 хвилин після прийому ліків. Максимальний ефект можна виявити через 4-5 годин і триває близько доби. Максимальний терапевтичний ефект при регулярному застосуванні встановлюється через 21-30 днів. Доведено, що стабілізуючий тиск ефект може підтримуватися при тривалому лікуванні протягом 2 років.

Різке припинення прийому препарату Рамі Сандоз не призводить до негайного та раптового підвищення показників артеріального тиску.

[ 5 ]

Фармакокінетика

Після перорального застосування активний інгредієнт добре всмоктується у травному тракті: максимальна кількість препарату в крові виявляється протягом першої години. Середній ступінь всмоктування визначено на рівні 56%, і це значення не змінюється навіть за наявності харчових мас у шлунку. Максимальна кількість активного інгредієнта в плазмі спостерігається приблизно через 3 години після прийому препарату. При стандартному дозуванні (один раз на день) рівновага препарату може бути досягнута на 4-й день терапії.

Активний компонент зв'язується з білками плазми на 73%.

Препарат виводиться переважно через сечовивідну систему. Період напіввиведення становить від 13 до 17 годин при дозуванні 0,005-0,01 г, або більше при дозуванні 0,00125 г-0,0025 г. Це пов'язано з насиченням ферменту відносно зв'язування з активним інгредієнтом препарату.

При одноразовому застосуванні препарату Рамі Сандоз активний інгредієнт не був виявлений у грудному молоці. Ступінь проникнення в молоко після багаторазового застосування не вивчався.

[ 6 ], [ 7 ]

Спосіб застосування та дози

Препарат Рамі Сандоз приймають щодня в один і той самий час. Таблетку ковтають цілою, не подрібнюючи та не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Одночасне вживання їжі не впливає на всмоктування препарату: з цієї причини застосування таблеток може не залежати від часу прийому їжі.

У деяких випадках допустимо розділити таблетку на дві частини.

Для лікування гіпертензії дозування підбирається індивідуально, і Рамі Сандоз може бути призначений як самостійний препарат або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами. Стандартна початкова доза передбачає прийом 0,0025 г один раз на день. За необхідності дозу збільшують, подвоюючи її один раз на 14-28 днів. Як варіант, може бути використано додаткове призначення діуретиків та блокаторів кальцієвих каналів.

Стандартна підтримуюча доза становить від 0,0025 до 0,005 г на день.

Максимальна добова доза становить 0,01 г.

При лікуванні серцевої недостатності рекомендується приймати 1,25 мг один раз на день. Якщо лікар призначає дозування більше 2,5 мг, її ділять на два прийоми.

При лікуванні постінфарктного стану Рамі Сандоз приймають через два дні після інфаркту. Спочатку приймають 2,5 мг препарату двічі на день. Через три дні дозування можна змінити. Максимальна добова доза становить 10 мг (0,01 г), яку приймають у два прийоми.

Для запобігання розвитку інфаркту або інсульту починають з прийому 2,5 мг препарату один раз на день. Потім дозування можна збільшити. Зазвичай дозування подвоюють через 7-14 днів терапії, а через 14-20 днів призначають підтримуючу кількість препарату – 10 мг (0,01 г) один раз на день.

Для пацієнтів літнього віку лікування починають з низької дози 1,25 мг на добу. Потім дозування коригують з урахуванням можливого розвитку побічних ефектів.

[ 12 ]

Використання Рамі Сандоз під час вагітності

Застосування препарату Рамі Сандоз під час вагітності не рекомендується через відсутність інформації про вплив препарату на плід та перебіг гестаційного процесу.

Якщо необхідно приймати ліки під час грудного вигодовування, лактацію слід тимчасово припинити.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування Рамі Сандоз можуть бути:

• гіперчутливість до активного компонента препарату або до інших інгібіторів АПФ;
• набряк Квінке в анамнезі;
• артеріальний спазм в одній або обох нирках;
• ускладнена ниркова недостатність;
• первинне підвищене вироблення альдостерону;
• вагітність та грудне вигодовування;
• дитинство;
• схильність до низького артеріального тиску;
• гемодинамічна нестабільність.

[ 8 ], [ 9 ]

Побічна дія Рамі Сандоз

Побічні ефекти препарату Рамі Сандоз не є рідкістю та можуть включати такі симптоми:

• підвищений антинуклеарний фактор, анафілаксія;
• артеріальний колапс, гіпотонічний синкопе, ішемія міокарда, серцева аритмія, набряк кінцівок, зниження перфузійного тиску, запалення та судинні спазми;
• у крові спостерігаються ознаки еозинофілії, нейтропенії, агранулоцитозу, зниження рівня гемоглобіну та тромбоцитів;
• головні болі, сенсорні порушення в кінцівках, запаморочення, вестибулярні розлади, психомоторні розлади;
• перепади настрою, тривожність, порушення сну, дратівливість;
• затуманений зір, запалення кон'юнктиви;
• погіршення слухових функцій, шум у вухах;
• сухий кашель, синусит, бронхоспазм;
• запальні процеси слизової оболонки рота та травного тракту, диспепсичні розлади, панкреатит;
• розлади смаку;
• гіперкаліємія, втрата апетиту, втрата ваги;
• підвищення рівня печінкових ферментів, холестаз;
• ознаки гострої ниркової недостатності, посилення діурезу, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові;
• еректильна дисфункція, зниження сексуальної активності, дисбаланс статевих гормонів;
• алергічні реакції, підвищене потовиділення, дерматит;
• біль у м’язах та спазми, біль у суглобах;
• біль у грудях, відчуття втоми.

[ 10 ], [ 11 ]

Передозування

Ознаки передозування препаратом Рамі Сандоз найчастіше проявляються в надмірному розширенні та розслабленні периферичних судин, що виражається в таких симптомах:

• гіпотензія, аж до артеріального колапсу;
• уповільнення серцевої діяльності;
• порушення електролітного обміну;
• порушення функції нирок.

Стан передозування вимагає постійного медичного нагляду. Застосовується симптоматична та підтримуюча терапія: необхідно промити шлунок, призначити сорбенти (активоване вугілля, сорбекс), засоби для нормалізації гемодинаміки. Гемодіаліз у цьому випадку неефективний.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Спільне застосування антигіпертензивних, сечогінних, опіатних, анестезуючих, трициклічних та антипсихотичних препаратів може призвести до посилення гіпотензивної дії.

Спільне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами (аспірин, індометацин), препаратами, що містять естроген, симпатоміметиками та препаратами й продуктами, що містять сіль, може призвести до зниження гіпотензивного ефекту.

Спільне застосування з препаратами, що містять калій, може призвести до значного підвищення рівня калію в сироватці крові.

Не рекомендується приймати Рамі Сандоз разом із препаратами, що містять літій: це може посилити токсичність літію.

Якщо комбінована терапія проводиться із застосуванням протидіабетичних препаратів (включаючи інсулін), це може призвести до посилення гіпоглікемічного ефекту.

Спільне застосування з цитостатиками, імуносупресантами та кортикостероїдами підвищує ризик розвитку лейкопенії.

Рамі Сандоз посилює дію алкоголю.

[ 16 ]

Умови зберігання

Спільне застосування антигіпертензивних, сечогінних, опіатних, анестезуючих, трициклічних та антипсихотичних препаратів може призвести до посилення гіпотензивної дії.

Спільне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами (аспірин, індометацин), препаратами, що містять естроген, симпатоміметиками та препаратами й продуктами, що містять сіль, може призвести до зниження гіпотензивного ефекту.

Спільне застосування з препаратами, що містять калій, може призвести до значного підвищення рівня калію в сироватці крові.

Не рекомендується приймати Рамі Сандоз разом із препаратами, що містять літій: це може посилити токсичність літію.

Якщо комбінована терапія проводиться із застосуванням протидіабетичних препаратів (включаючи інсулін), це може призвести до посилення гіпоглікемічного ефекту.

Спільне застосування з цитостатиками, імуносупресантами та кортикостероїдами підвищує ризик розвитку лейкопенії.

Рамі Сандоз посилює дію алкоголю.

[ 17 ], [ 18 ]

Термін придатності

Термін придатності: до 2 років.