Рамі САНДОЗ

Медпрепарат Рамі САНДОЗ відносять фармакологічному ряду засобів - інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. Виробляється компанією Сандоз ГмбХ, Австрія. 

Рамі САНДОЗ відноситься до рецептурних медпрепаратів, тому перед його прийомом обов'язково проконсультуйтеся у лікаря. 

[1], [2]

Показання до застосування Рамі САНДОЗ

• артеріальна гіпертензія;
• недостатня серцева діяльність (хронічний перебіг, в тому числі і в постінфарктному стані);
• значна клубочковая або первісна стадія нефропатії, пов'язана або не що з діабетом;
• попередження інфарктів, інсультів у хворих з яскраво вираженою ішемічною хворобою серця;
• захворювання дистальних судин або діабет з ознаками ураження серцево-судинної системи.

Форма випуску

Рамі САНДОЗ представлений єдиним діючим компонентом раміприлом.

Упаковка - блістер, по 30 таблеток в упаковці (по 0,0025 г, по 0,005 г і 0,01 г). 

[3], [4]

Фармакодинаміка

Чинний компонент препарату пригнічує дію ферменту дипептидил-карбоксипептидази I. У сироватці крові і тканинних структурах цей білок сприяє переходу ангіотензин I в активний октапептідний гормон ангіотензин II, і до розпаду пептиду брадикініну. Зниження рівня ангіотензин II і гальмування розпаду брадикініну призводять до розширення судинного просвіту.

Додаткове властивість ангіотензин II - стимуляція виходу альдостерону, тому активний компонент препарату допомагає знизити вироблення альдостерону.

Використання Рамі САНДОЗ дозволяє істотно знизити дистальное опір артеріальних стінок. Як правило, даний лікарський засіб не впливає в значній мірі на кровообіг в нирках і динаміку фільтрації в клубочкової системі.

Застосування ліки у хворих з ознаками артеріальної гіпертонії провокує зниження показників артеріального тиску без одночасного збільшення частоти серцевої діяльності.

У основній частині пацієнтів стабілізуючий тиск ефект спостерігається через 60-120 хвилин після прийому ліків. Максимальна дія може бути виявлено через 4-5 годин і триває близько доби. Граничне лікувальну дію при регулярному застосуванні встановлюється через 21-30 діб. Доведено, що стабілізуючий тиск ефект може бути збережений при тривалому лікуванні протягом 2-х років.

Різка відміна Рамі САНДОЗ не приводить до моментального і раптового підвищення показників тиску. 

[5]

Фармакокінетика

Після прийому всередину діючий компонент добре всмоктується в травному тракті: гранична кількість препарату в крові виявляється протягом першої години. Середній ступінь всмоктуваності визначена в 56%, причому це значення незмінно навіть при наявності харчових мас в шлунку. Гранична кількість діючого компонента в плазмі спостерігається приблизно через 3 години після вживання медпрепарату. При стандартній дозі (один раз в день) рівновага препарату може бути досягнуто на 4-у добу терапії.

Активний компонент зв'язується з протеїнами плазми на 73%.

Виведення препарату відбувається в основному за допомогою сечовидільної системи. Напіввиведення становить від 13 до 17 годин при дозуванні 0,005-0,01 г, або більше при дозуванні 0,00125 г-0,0025 г. Це пов'язано з насичуваність ферменту ензиму по відношенню до зв'язування чинного інгредієнта ліки.

При разовому вживанні Рамі САНДОЗ активний компонент ні виявлено в складі грудного молока. Ступінь проникнення в молоко при багаторазовому вживанні не вивчалося. 

[6], [7]

Спосіб застосування та дози

Прийом лікарського засобу Рамі САНДОЗ здійснюють щодня в однаковий час. Таблетку ковтають цілою, не подрібнюючи й не пережовуючи, з достатньою кількістю рідини. Одночасне вживання їжі не впливає на засвоєння ліків: з цієї причини застосування таблеток може надаватися незалежно від часу прийому їжі.

У деяких випадках допускається поділ таблетки на дві частини.

Для лікування гіпертензії дозування підбирається в індивідуальному порядку, причому Рамі САНДОЗ можна призначати як самостійний препарат, так і в комплексі з іншими гіпотензивними засобами. Стандартна початкова доза передбачає прийом 0,0025 г один раз в день. При необхідності, дозу підвищують, подвоюючи її один раз в 14-28 днів. В якості альтернативи можна використовувати додаткове призначення сечогінних препаратів та блокаторів кальцієвих каналів.

Звичайна підтримуюча доза - від 0,0025 до 0,005 г в день.

Гранична дозування на добу - 0,01 г.

 При терапії недостатності серцевої діяльності рекомендується прийом 1,25 мг один раз на день. Якщо доктор призначає дозування більш 2,5 мг, то її ділять на дворазовий прийом.

При терапії постинфарктного стану прийом Рамі САНДОЗ починають через дві доби після інфаркту. Спочатку приймають 2,5 мг ліки двічі в день. Через три дні дозування може бути змінена. Гранична добова доза 10 мг (0,01 г), прийнята в два прийоми.

Для попередження розвитку інфаркту або інсульту починають з прийому 2,5 мг лікарського засобу один раз в день. Далі дозування можна переглядати в бік підвищення. Зазвичай дозування подвоюють через 7-14 діб терапії, а через 14-20 діб призначають утримує кількість препарату - 10 мг (0,01 г) один раз в день.

Пацієнтам літнього віку лікування починають з малої дозування - 1,25 мг в день. Далі дозування коригують, враховуючи можливий розвиток побічних проявів.

[12]

Використання Рамі САНДОЗ під час вагітності

Використання Рамі САНДОЗ під час вагітності не рекомендується, зважаючи на відсутність інформації про вплив препарату на плід і перебіг процесу виношування.

При необхідності прийому ліків в період грудного годування лактацію слід тимчасово припинити.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування Рамі САНДОЗ можуть бути:

• підвищена чутливість до активного компонента лікарського засобу, або до інших інгібіторів АПФ;
• набряк Квінке в анамнезі;
• артеріальний спазм в одній або двох нирках;
• ускладнена недостатність функції нирок;
• первинна підвищена продукція альдостерону;
• вагітність і грудне годування;
• дитячий вік;
• схильність до зниженого тиску;
• нестабільність гемодинаміки.

[8], [9]

Побічна дія Рамі САНДОЗ

Побічні дії Рамі САНДОЗ нерідкі і можуть проявлятися наступними симптомами:

• підвищення антинуклеарних фактора, анафілаксія;
• артеріальний колапс, гипотонические непритомність, ішемія серцевого м'яза, порушення серцевого ритму, набряклість кінцівок, ослаблення перфузійного тиску, запалення і спазми судин;
• в крові ознаки еозинофілії, нейтропенії, агранулоцитозу, зниження показників гемоглобіну і тромбоцитів;
• болю в голові, розлади чутливості кінцівок, запаморочення, вестибулярні розлади, психомоторні порушення;
• перепади настрою, тривожність, розлад сну, дратівливість;
• розпливчастість зору, запалення кон'юнктиви;
• погіршення слухових функцій, шум у вухах;
• сухий кашель, гайморит, спазм бронхів;
• запальні процеси слизової рота і травного тракту, диспепсичні розлади, панкреатит;
• розлади смакових відчуттів;
• гіперкаліємія, погіршення апетиту, схуднення;
• збільшення кількості ферментів печінки, холестаз;
• ознаки гострої ниркової недостатності, посилення діурезу, підвищення кількості сечовини і креатиніну в крові;
• розлад ерекції, зниження сексуальної активності, дисбаланс статевих гормонів;
• алергічні прояви, підвищена пітливість, дерматити;
• біль і спазми в м'язах, хворобливість суглобів;
• болю в грудях, відчуття втоми.

[10], [11],

Передозування

Ознаки передозування Рамі САНДОЗ найчастіше проявляються в надмірній розширенні і розслабленні периферичних судин, що виражається в наступних симптомах:

• гіпотензія, аж до артеріального колапсу;
• уповільнення серцевої діяльності;
• розлади обміну електролітів;
• порушення функції нирок.

Стан передозування вимагає постійного спостереження лікаря. Використовують симптоматичну і підтримуючу терапію: необхідно промити шлунок, призначити сорбенти (активоване вугілля, сорбекс), засоби для нормалізації гемодинаміки. Гемодіаліз в даному випадку малоефективний.

[13], [14], [15]

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасний прийом гіпотензивних, сечогінних засобів, препаратів опію, анестетиків, тріцікліков і антипсихотичних препаратів може привести до посилення гіпотензивної дії.

Одночасний прийом з нестероїдними антизапальними засобами (аспірин, індометацин), естрогенвмісними препаратами, симпатоміметиками і солевмісних препаратами і продуктами може привести до зниження гіпотензивного ефекту.

Одночасний прийом з калійвмісними препаратами може призвести до істотного підвищення рівня калію в сироватці крові.

Не рекомендується прийом Рамі Сандоз з літійових засобами: це може посилити токсичність літію.

Якщо проводиться поєднана терапія з застосуванням протидіабетичних препаратів (в тому числі й інсуліну), то це може привести до посилення гіпоглікемічної дії.

Одночасне застосування з цитостатиками, імунодепресантами, кортикостероїдними засобами збільшується небезпека розвитку лейкопенії.

 Рамі САНДОЗ підсилює дію алкоголю. 

[16],

Умови зберігання

 Одночасний прийом гіпотензивних, сечогінних засобів, препаратів опію, анестетиків, тріцікліков і антипсихотичних препаратів може привести до посилення гіпотензивної дії.

 Одночасний прийом з нестероїдними антизапальними засобами (аспірин, індометацин), естрогенвмісними препаратами, симпатоміметиками і солевмісних препаратами і продуктами може привести до зниження гіпотензивного ефекту.

Одночасний прийом з калійвмісними препаратами може призвести до істотного підвищення рівня калію в сироватці крові.

Не рекомендується прийом Рамі Сандоз з літійових засобами: це може посилити токсичність літію.

Якщо проводиться поєднана терапія з застосуванням протидіабетичних препаратів (в тому числі й інсуліну), то це може привести до посилення гіпоглікемічної дії.

Одночасне застосування з цитостатиками, імунодепресантами, кортикостероїдними засобами збільшується небезпека розвитку лейкопенії.

Рамі САНДОЗ підсилює дію алкоголю. 

[17], [18]

Термін придатності

Термін придатності - до 2-х років.