Тафен новолайзер

Інгаляційний засіб Тафен новолайзер є протиастматичним препаратом і випускається у формі дозованої порошкової маси.

Показання до застосування Тафена новолайзера

Тафен новолізер призначають у складі комплексного лікування пацієнтам з бронхіальною астмою або хронічною легеневою обструкцією.

Гострий бронхоспазм не є показанням для застосування Тафену новолайзер.

Форма випуску

Картонна упаковка містить один інгалятор та змінний картридж з 2,18 г порошкової маси, що відповідає 200 дозам по 200 мкг активного інгредієнта будесоніду.

Біла порошкоподібна маса є інгаляційним засобом з категорії глюкокортикоїдів – Тафен новолайзер.

Фармакодинаміка

Інгаляційний засіб Тафен новолізер належить до категорії синтетичних глюкокортикоїдних препаратів з потужною зовнішньою протизапальною властивістю та незначним системним проникненням. При інгаляції через ротову порожнину Тафен новолізер демонструє протизапальну дію на слизові тканини бронхів.

Діюча речовина Тафену новолізеру – будесонід – деактивує різні клітинні структури, що беруть участь у розвитку запальної реакції. До таких структур належать еозинофіли, лімфоцити, нейтрофіли, макрофаги тощо. Серед додаткових дій препарату особливо варто виділити пригнічення вивільнення медіаторів запалення: ця властивість дозволяє відновити функцію дихання та зменшити надмірну реактивність бронхів.

Застосування препарату Тафен новолізер у стандартних дозах практично не супроводжується резорбтивним ефектом. Тафен новолізер не має мінералокортикоїдної активності та добре переноситься пацієнтами (навіть при тривалій терапії).

[ 1 ]

Фармакокінетика

Основною речовиною Тафену новолайзеру є будесонід, який являє собою різновид епімерної суміші (епімер 22R та епімер 22S - 1:1).

При інгаляції Тафен Новолайзер приблизно чверть введеного об'єму виявляється в легенях. Решта препарату осідає в тканинах ротової порожнини, трахеї та гортані, а також потрапляє в травну систему.

Загальна біодоступність будесоніду низька, оскільки близько 90% компонента, який потрапляє в кровотік, інактивується в печінці. Максимально можлива концентрація в сироватці крові може бути досягнута приблизно через півгодини після інгаляційного введення.

Тафен новолайзер легко розподіляється в організмі та утворює зв'язки з альбумінами плазми на 85%. Активність глюкокортикостероїдів у формі метаболітів становить менше 1% від основної речовини Тафен новолайзера.

Продукти метаболізму виводяться переважно через систему ниркової фільтрації та кишечник. Період напіввиведення може становити від 2 до 3 годин, а в дитячому віці – до півтора годин.

[ 2 ]

Спосіб застосування та дози

Тафен новолайзер – це інгаляційний препарат. Одна доза препарату містить 200 мкг активного інгредієнта та відповідає одному розпиленню.

Кількість призначених ліків визначається індивідуально. Середня кількість ліків може становити від 200 до 1600 мкг активного інгредієнта на добу. Підтримуюча доза повинна відповідати найменшій ефективній кількості ліків.

Стандартне дозування становить одну дозу речовини 1-2 рази на день для пацієнтів віком від 12 років.

Якщо добова кількість Тафену новолайзер перевищує 4 дози, їх слід вводити 3-4 рази.

Максимальна добова доза препарату Тафен Новолайзер становить вісім доз.

У дитячому віці – від 6 до 12 років – рекомендується використовувати одну дозу 1-2 рази на день. У цьому випадку максимальна кількість ліків може становити 4 дози.

Лікування медикаментами може бути тривалим.

Перед використанням новолайзера Тафен потрібно помістити інгалятор у горизонтальне положення, зняти захист у вигляді спеціального ковпачка, а потім натиснути червону кнопку до упору. Під час останньої дії має пролунати клацання, а контрольний індикатор внизу інгалятора має змінити колір з червоного на зелений: пристрій готовий до використання.

Пацієнт повинен глибоко видихнути з легень, потім піднести насадку до ротової порожнини та зробити швидкий і глибокий вдих. Якщо вдих виконано правильно, пролунає ще одне клацання, і індикатор знову змінить колір на червоний.

Після вдиху пацієнт повинен на деякий час затримати дихання та повільно видихнути.

Пристрій оснащений лічильником дозування, який показує кількість доз, що залишилися в контейнері. Якщо лічильник показує число 0, це означає, що час замінити картридж.

При тривалому використанні інгалятор потребуватиме періодичного очищення. Для цього виконайте такі дії:

• зніміть захисний ковпачок, вийміть мундштук;
• переверніть інгалятор догори дном і вийміть дозуючий механізм;
• обережно висипати порошкову масу з інгалятора, добре протерти деталі пристрою серветкою;
• встановіть дозуючий механізм на місце та закрийте кришку.

Суворо заборонено мити пристрій водою або мийними засобами.

[ 3 ], [ 4 ]

Використання Тафена новолайзера під час вагітності

Використання інгаляційного засобу Тафен новолізер вагітними та годуючими жінками вкрай небажане. За можливості засіб слід замінити іншим, безпечнішим – як для жінки, так і для дитини.

Протипоказання

Інгаляційний засіб Тафен новолайзер не слід призначати, якщо є схильність до алергії на препарат, а також у разі нелікованих грибкових, бактеріальних або вірусних інфекційних захворювань дихальної системи.

Тафен новолізер протипоказаний особам з активним туберкульозом легень та дітям віком до шести років.

Побічна дія Тафена новолайзера

Небажані побічні ефекти під час терапії препаратом Тафен новолайзер виявляються не дуже часто та швидко зникають самостійно.

Може спостерігатися наступне:

• біль у горлі, проблеми з голосом, кашель;
• грибкові інфекції слизової оболонки рота;
• алергічні реакції;
• відчуття тривоги, зміни в поведінці, депресивні стани.

У деяких пацієнтів спостерігалися бронхоспазм та гіперкортицизм, пов'язані з підвищеною функцією кори надниркових залоз.

Передозування

На сьогоднішній день випадків гострого передозування препаратом Тафен новолайзер не зареєстровано. Передбачається, що при тривалому застосуванні препарату можуть виникнути ознаки гіперкортицизму з пригніченням функціональності кори надниркових залоз. Якщо це станеться, то кількість препарату Тафен новолайзер слід поступово зменшити до мінімальної терапевтичної дози, а також одночасно проводити симптоматичне лікування.

[ 5 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Небажано проводити одночасне лікування Тафеном новолайзером та системними глюкокортикоїдами, оскільки це підвищує ризик розвитку небажаних побічних ефектів.

Попереднє інгаляційне введення β2 адреноміметиків сприяє розширенню просвіту бронхів, полегшує надходження Тафену новолайзера в органи дихання та посилює його дію.

Оскільки метаболічні процеси за участю активного інгредієнта будесоніду відбуваються за участю цитохрому Р _450-3А, рекомендується уникати одночасного застосування таких ліків, як кетоконазол, олеандоміцин, циклоспорин або етинілестрадіол: поєднання Тафену новолізер з перерахованими ліками може призвести до підвищення вмісту будесоніду в сироватці крові.

[ 6 ]

Умови зберігання

Рекомендується зберігати упаковки з Тафен новолайзером у сухих, недоступних для дітей місцях. Оптимальна температура для зберігання препарату – від +18 до +30°C.

Термін придатності

Непошкоджену упаковку з новолайзером Тафен можна зберігати до трьох років.

Картридж з препаратом можна зберігати до 3 місяців після відкриття.

Інгалятор Тафен Новолайзер можна зберігати протягом одного року після першого використання.

[ 7 ]