Урографин

Розчин для ін'єкцій Урографіну належить до категорії йодовмісних рентгеноконтрастних речовин.

Показання до застосування Урографіну

Розчин для ін'єкцій Урографіну використовується для внутрішньовенної та ретроградної урографії.

Урографін також може використовуватися для будь-яких ангіографічних діагностичних процедур, для артрографічних та холангіографічних досліджень. Препарат активно використовується в ЕРХПГ (холангіопанкреатографії), а також у сіалографічних та фістулографічних процедурах або в гістеросальпінгографії.

Форма випуску

Водний розчин для ін'єкцій Урографіну має вигляд прозорої рідини без певного кольорового відтінку.

Діючими речовинами Урографіну є амідотризоєва кислота та меглумін.

Препарат розфасований у прозорі або помаранчеві скляні ампули по 20 мл. Десять ампул знаходяться в щільному контейнері, поміщеному в картонну пачку.

Можливий також інший тип упаковки Урографіну – 120 ампул у картонній коробці, упакованих у щільні контейнерні ячейкові упаковки по десять штук.

Фармакодинаміка

Урографін допомагає посилити контрастність зображення: йод, що міститься в амідотризоаті, поглинає рентгенівські промені.

Фармакологічні властивості Урографіну можна описати наступним чином:

• Урографін 60%:
  • концентрація йоду 292 мг на мл;
  • осмолярність 1,5 осмоля на кг _H2O;
  • рівень в'язкості 7,2 та 4 мПа/с при 20° та 37°C відповідно;
  • рівень щільності 1,33 та 1,323 г/мл при 20° та 37°C відповідно;
  • Рівень pH від 6,0 до 7,0.
• Урографін 76%:
  • концентрація йоду 370 мг на мл;
  • осмолярність 2,1 осмоля на кг _H2O;
  • рівень в'язкості 18,5 та 8,9 мПа/с при 20° та 37°C відповідно;
  • рівень щільності 1,418 та 1,411 г/мл при 20° та 37°C відповідно;
  • Рівень pH від 6,0 до 7,0.

Експериментально підтверджено, що Урографін не має мутагенних, тератогенних, ембріотоксичних або генотоксичних властивостей. Онкогенної дії препарату також не виявлено.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення Урографіну його зв'язування з білками плазми може сягати не більше 10%.

Через п'ять хвилин після внутрішньовенного болюсного введення 60% розчину в кількості 1 мл/кг ваги визначається концентрація Урографіну в сироватці крові, відповідно до кількості йоду 2-3 г/л. Протягом трьох годин після введення Урографіну виявляється відносно швидке зниження концентрації вмісту: період напіввиведення в цьому випадку становить 1-2 години.

Активний інгредієнт не проникає в еритроцити. При внутрішньосудинному введенні він добре поширюється через міжклітинну речовину. Він не проходить через неушкоджену гематоенцефалічну мембрану та в невеликих кількостях виявляється в грудному молоці.

Діагностична кількість препарату піддається клубочковій нирковій фільтрації. Приблизно 15% Урографіну виводиться у незміненому вигляді з сечею протягом півгодини після інфузії. Більше половини загальної кількості препарату виводиться з організму протягом трьох годин.

Розподіл та виведення Урографіну не залежить від кількості введеного препарату. Збільшення або збільшення дозування призводить до збільшення або зменшення рівня контрастної речовини в кров'яному руслі. Однак, враховуючи збільшення осмотичного діурезу зі збільшенням дозування, концентрація контрастної речовини в сечі збільшується неоднаково.

Спосіб застосування та дози

Якщо пацієнту планується урографія або ангіографія черевної порожнини, слід очистити шлунок. За два дні до діагностики необхідно виключити продукти, що провокують здуття живота (горох, свіжі фрукти, сирі овочі, хліб). Востаннє перед обстеженням їжу можна приймати не пізніше ніж за 18 годин. Бажано прийняти проносне ввечері напередодні процедури.

За необхідності лікар може призначити заспокійливі препарати.

Лікар набирає Урографін у шприц безпосередньо перед постановкою діагнозу. Якісний Урографін зазвичай прозорий або має легкий жовтуватий відтінок. Якщо розчин має інший колір, осад або якщо порушена цілісність ампули, препарат не використовується.

Якщо після процедури залишиться розчин, його необхідно утилізувати. Залишки продукту використовувати не можна.

Кількість Урографіну, що вводиться, визначається індивідуально. Якщо пацієнт страждає на захворювання нирок або серцево-судинної системи, кількість препарату слід по можливості мінімізувати.

Під час проведення ангіографії катетери промивають якомога частіше, щоб уникнути утворення тромбів. Якщо Урографін вводиться в судини, пацієнту бажано в цей час залишатися в горизонтальному положенні. Після введення розчину стан пацієнта повинен ретельно контролювати лікар протягом півгодини.

Якщо потрібне одноразове введення понад 300 мл Урографіну, слід призначити додаткову інфузію електролітів.

Найбільш комфортна інфузія Урографіну очікується після нагрівання розчину до температури 37°C. У цьому випадку нагрівається лише той об’єм препарату, який передбачається ввести.

Рекомендується провести попередню Урографінову пробу для визначення гіперчутливості організму до контрастної речовини.

Внутрішньовенна урографія проводиться зі швидкістю інфузії 20 мл за хвилину. Якщо пацієнт страждає на серцеву недостатність, тривалість інфузії повинна становити щонайменше 20-30 хвилин.

Стандартна доза для дорослого пацієнта становить 20 мл 76% Урографіну або 50 мл 60% Урографіну. Дозування збільшується за індивідуальними показаннями.

У дитячому віці використовується 76% розчин:

• від 0 до 1 року – до 10 мл;
• від 1 до 2 років – від 10 до 12 мл;
• від 2 до шести років – від 12 до 15 мл;
• від шести до дванадцяти років – від 15 до 20 мл;
• Для дітей старше 12 років використовуються дорослі дозування.

Інфузію Урографіну слід проводити з тривалістю не менше п'яти хвилин і не довше 10 хвилин. Для пацієнтів з недостатньою серцевою діяльністю тривалість інфузії подовжують до півгодини.

[ 1 ]

Використання Урографіну під час вагітності

Дослідження, проведені з використанням активних інгредієнтів Урографіну, не підтвердили ймовірність тератогенної та ембріотоксичної дії ін'єкційного розчину. Однак наразі клінічного досвіду застосування Урографіну жінкам під час вагітності та лактації недостатньо.

З огляду на небажаність використання рентгенологічного методу дослідження під час вагітності загалом, не можна стверджувати про можливість використання контрастного методу.

У період лактації Урографін використовується для контрастної рентгенографії лише за суворими показаннями.

Протипоказання

Урографін не можна застосовувати пацієнтам зі значним гіпертиреозом, а також із серцевою недостатністю в стадії декомпенсації.

Урографін не підходить для мієлографічних, вентрикулографічних та цистернографічних процедур через ризик нейротоксичної дії.

Гістеросальпінгографію не призначають вагітним жінкам та пацієнткам з гострими формами запальних реакцій у тазовій області.

Холангіопанкреатографію не проводять у періоди загострення панкреатиту.

Відносними протипоказаннями до застосування Урографіну є:

• гіперчутливість до препаратів йоду;
• тяжкі порушення печінкової або ниркової фільтрації;
• серцева недостатність;
• емфізема легень;
• церебральний артеріосклероз;
• цукровий діабет у стадії декомпенсації;
• гіпертиреоз, вузлики щитовидної залози;
• спазми судин головного мозку.

Побічна дія Урографіну

При внутрішньосудинному введенні Урографіну побічні ефекти в більшості випадків помірні та зникають самостійно. Однак описані низка випадків із тяжкими побічними ефектами.

Найпоширенішими проявами є диспепсичні явища, біль у животі та відчуття жару в тілі.

• Алергічні прояви можуть проявлятися у вигляді ангіоневротичного набряку, запалення кон'юнктиви ока, кашлю, шкірних висипань, риніту. Такі ознаки не у всіх випадках залежать від дози. Якщо виявлено перші симптоми анафілактоїдної реакції, то введення Урографіну слід негайно припинити та розпочати специфічне лікування.

У важких випадках інфузія Урографіну може супроводжуватися розширенням периферичних судин, порушенням функції серця, пригніченням дихання, станом збудження та порушенням свідомості.

Бронхо- та ларингоспазм і зниження артеріального тиску спостерігалися рідко.

Серед загальних реакцій найпоширенішими є відчуття жару та біль у голові. Рідше можуть виникати лихоманка та непритомність.

З боку дихальної системи спостерігаються кашель, утруднене дихання, рідше – набряк легень.

Можливий розвиток тахікардії або брадикардії, коливань артеріального тиску, аритмії. Тромбоемболія та інфаркт міокарда трапляються вкрай рідко.

Типовими є напади нудоти та блювоти.

Під час ангіографії судин головного мозку можуть виникати неврологічні ознаки у вигляді запаморочення, головного болю, змін свідомості, порушень мовлення, зорової дисфункції, судом, тремору в кінцівках, сонливості.

Інсульт вважається надзвичайно рідкісним ускладненням.

Периваскулярне введення Урографіну може викликати місцевий біль, набряк тканин, без розвитку тромбозу та флебіту.

• Побічні ефекти при внутрішньопорожнинному введенні Урографіну трапляються рідко. Під час ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії може спостерігатися підвищення рівня амілази. Панкреатит спостерігається рідко.

Передозування

Якщо випадково введено велику кількість розчину Урографіну, його можна вивести з організму за допомогою екстракорпорального діалізу.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні Урографіну та β-адреноблокаторів можуть посилюватися прояви гіперчутливості.

Розвиток пізніх побічних ефектів більш імовірний у осіб, які одночасно отримують інтерлейкін.

[ 2 ], [ 3 ]

Умови зберігання

Урографін зберігається за стандартного температурного режиму, показники якого не перевищують +30°C. Препарат необхідно захищати від яскравих сонячних променів, від впливу рентгенівських променів та від вільного доступу дітей.

[ 4 ]

Термін придатності

Урографін можна зберігати до 5 років в упакованому вигляді.