Йодид натрію (131I) для ін'єкцій

Міжнародна назва цього препарату – Йодид натрію (131I), його виробляє Національний центр ядерних досліджень (Польща). У нашій країні він відомий як Йодид натрію (131I) для ін'єкцій – ефективний препарат, що використовується для сканування та терапії пухлинних новоутворень. Діючою речовиною препарату є хлорид натрію (131I).

Зниження якості навколишнього середовища, погіршення імунного захисту організму більшості людей – все це найменше сприяє міцному здоров’ю людини. І, в першу чергу, негативні наслідки «б’ють» по найслабшому місцю в організмі. Найчастіше – це щитовидна залоза. Йодид натрію (131I) для ін’єкцій є надійним допоміжним засобом у діагностиці та терапії патології елементів щитовидної залози.

[ 1 ], [ 2 ]

Показання до застосування Йодид натрію (131I) для ін'єкцій

Розглянутий препарат був спеціально розроблений вченими та фармацевтами. Показання до застосування йодиду натрію (131I) для ін'єкцій досить специфічні.

• Це допоміжний засіб для послідовного перегляду елементів щитовидної залози.
• Можливість отримання зображень органів і тканин пацієнта за допомогою гамма-камери, яка реєструє випромінювання, що випромінюється інкорпорованим радіонуклідом (сцинтиграфія щитоподібної залози).
• Лікування тиреотоксикозу або гіпертиреозу (підвищена кількість гормонів, що виробляються щитовидною залозою в організмі пацієнта).
• Лікування злоякісних новоутворень, у тому числі з метастазами.
• Терапевтична терапія анатомічного зоба.
• Профілактичні заходи щодо запобігання розвитку зобу на тлі сильної радіоактивності.
• Полегшення симптомів при бронхіальній астмі.
• У складі комплексного лікування сифілісу.
• У разі катаракти, грибкової інфекції рогівки.

[ 3 ], [ 4 ]

Форма випуску

Польський дослідницький центр виробляє йодид натрію для приготування розчинів, які потім використовуються для лікування. Препарат випускається у вигляді злегка солоного білого порошку з дрібнодисперсною структурою. Він розфасований у флакони по 15 мл. Інша форма випуску – прозорий, безбарвний розчин, запаяний в ампули по 10 мл. Загальна упаковка препарату відповідає всім вимогам щодо транспортування радіоактивних речовин №1.

Розроблений порошок характеризується чудовою розчинністю як у воді, так і в спирті або гліцерині.

Фармакодинаміка

Вибіркове накопичення йодиду натрію (131I) у щитоподібній залозі дозволяє спеціалісту не лише використовувати препарат для визначення стану щитоподібних залоз пацієнта, візуалізації їх анатомічних особливостей, поелементного сканування органу, але й для терапевтичного лікування деяких захворювань, зокрема онкологічної патології, обтяженої метастазами. Фармакодинаміка йодиду натрію (131I) для ін'єкцій дозволяє здійснювати прямий вплив на гормональний синтез. Точніше, він уповільнює процес утворення тиреотропного гормону в зоні гіпофіза. Відповідно, йодид натрію (131I) безпосередньо впливає на синтетичну роботу щитоподібних залоз.

Препарат має антисептичні та протеолітичні властивості. Йодид натрію блокує накопичення радіоактивного йоду в зобі, захищаючи організм від радіаційного впливу.

[ 5 ], [ 6 ]

Фармакокінетика

Для проведення необхідних заходів або як лікарський засіб йодид натрію приймають натщесерце. Порошок препарату розводять у 25-30 мл спеціальної стерильної медичної води (здебільшого використовується дистильована рідина). Фармакокінетика. Йодид натрію (131I) для ін'єкцій демонструє досить високу швидкість всмоктування та надходження в кров пацієнта. Переважним місцем накопичення ізотопів йоду 131I є щитовидна залоза. При цьому T1/2 становить лише вісім-десять хвилин. Кінетична послідовність всмоктування середня: через дві години – 14%, через чотири години після надходження в організм – 19%, а через добу – 27% від введеної кількості препарату.

Препарат виводиться з організму пацієнта переважно разом із сечею та калом. Протягом доби системи організму використовують до 60% препарату. Фармакокінетика йодиду натрію (131I) для ін'єкцій значною мірою залежить від значень накопичення, швидкості виведення препарату з органів і тканин, віку та статі пацієнта, а також функціонального стану щитовидної залози.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Спосіб застосування та дози

Препарат Йодид натрію (131I), що випускається у формі розчину, призначений для внутрішньовенного введення. Спосіб введення та дози безпосередньо залежать від бажаного результату. Рівень нормальної функції щитовидної залози оцінюється на основі її йодоакумулюючих здібностей. У цьому випадку індикаторна активність приймається від 37 до 148 кБк. У разі терапевтичної діагностики, яка включає сцинтиграфію та сканування, цей показник позначається цифрою 1,5 МБк (1500 кБк), що вводиться пацієнту за добу до передбачуваного часу дослідження. Якщо онколог підозрює наявність метастазів, індикаторна активність подвоюється і становить 3 МБк (або 3000 кБк).

У разі діагностування патологічних змін, особливо злоякісних пухлин з метастазами, терапевтична доза активності підбирається дуже ретельно та індивідуально в кожному конкретному випадку. Тільки висококваліфікований спеціаліст здатний провести скрупульозне дозиметричне дослідження, щоб підібрати кількісну складову, яка може забезпечити максимальне опромінення конкретної ураженої ділянки тканини, мінімізуючи при цьому вплив цього опромінення на інші органи та системи організму пацієнта, щоб звести до мінімуму відсоток виникнення ускладнень.

Функціональний стан зоба можна оцінити за кількісною складовою препарату, що накопичується в плазмі через контрольний період часу після введення. Середні стандарти полягають у тому, що 14% введеної дози йодиду натрію (131I) виявляється в крові через пару годин після його потрапляння в організм. Через чотири години цей показник повинен бути близьким до 19%, а через добу – до 27%.

Рівень функціональності також оцінюється лікарями на основі кількості іонів йоду, зв’язаних з білком крові. Для такої оцінки через 48 годин після введення з вени на ліктьовому згині беруть до десяти мілілітрів крові, відправляючи її на подальшу обробку. Нормальний рівень йодиду натрію, зв’язаного з білком, не повинен перевищувати 0,3%/л.

Також проводиться радіометрія загального стану організму людини. За відсутності патології концентрація 131I (без урахування рівня в щитоподібній залозі) в крові людини через 24 години повинна бути в межах від 10 до 25%, через три дні від 1,5 до 9,7%, а через вісім днів цей показник повинен коливатися в цифрах від двох до дванадцяти відсотків.

У разі терапевтичної терапії злоякісного новоутворення щитовидної залози, обтяженого метастазами, процедуру повторюють один раз на три місяці. Але перед кожною процедурою обов'язкове комплексне дослідження йодпоглинаючої активності метастазуючих клітин і тканин.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Використання Йодид натрію (131I) для ін'єкцій під час вагітності

Проведені клінічні дослідження та моніторинг типових ситуацій однозначні у своєму рішенні – використання йодиду натрію (131I) для ін'єкцій під час вагітності категорично протипоказано, оскільки підвищений радіаційний фон негативно впливає на плід, що розвивається. Існує висока ймовірність такої спрямованості дії препарату – народження дитини зі значними відхиленнями як фізично, так і психологічно. Тобто дитина може вже народитися інвалідом. Високий відсоток ризику отримання завмерлої вагітності або мимовільного викидня.

Протипоказання

Розглянутий препарат є досить агресивним. Тому існують суттєві протипоказання до застосування йодиду натрію (131I) для ін'єкцій.

• Підвищена чутливість організму пацієнта до похідних йоду.
• Тиреотоксична аденома (патологія, що характеризується підвищеною кількістю гормонів щитовидної залози в плазмі крові).
• Зоб різної локалізації: еутиреоїдний, змішаний токсичний, ретростернальний, вузловий.
• Гостра форма виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Кропив'янка.
• Початкова стадія тиреотоксикозу.
• Порушення функції нирок.
• Патологічні зміни у формулі крові: тромбопоез, кровотворення, лейкопоез.
• Туберкульоз.
• Виражені симптоми геморагічного синдрому.
• Період виношування дитини.
• Лактація.
• Йодид натрію (131I) для ін'єкцій протипоказаний для застосування пацієнтам віком до двадцяти років.
• Акне та інші запальні прояви на шкірі.

[ 11 ]

Побічна дія Йодид натрію (131I) для ін'єкцій

Будь-яка хімічна сполука може спровокувати реакцію організму. Побічні ефекти йодиду натрію (131I) для ін'єкцій можна звести до:

• До появи нежиті.
• Шкірні висипання алергічного характеру.
• Поява та прогресування запалення у слизовій оболонці ротової порожнини, носових ходів, оболонці очей, а також дихальної системи.
• У дуже рідкісних випадках може виникнути ангіоневротичний набряк.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Передозування

Необхідно з достатньою обережністю підходити до введеної дози розглянутого препарату, оскільки його передозування може спричинити:

• Симптоми йодизму.
• Тахікардія.
• Поява підвищеної чутливості до денного світла.
• Розлади сну.
• Дратівливість.
• Підвищення температури тіла.
• Прояв гіпотиреозу.
• Пригнічення нормальної функції клітин кісткового мозку.
• Може виникнути нудота.
• Це трапляється досить рідко, але може виникнути блювота.
• Можуть з'явитися больові симптоми за грудиною.
• Прояви алергічної реакції на препарат.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Існують препарати, які не «дружать» з похідними йоду. Тому, щоб не нашкодити пацієнту, необхідно знати особливості взаємодії натрію йодиду (131I) для ін’єкцій з іншими препаратами.

Категорично не рекомендується приймати йодид натрію (131I) разом з ліками, що містять азотисті компоненти, солі алкалоїдів та саліцилати.

При спільному застосуванні йоду та перхлоратів, або хлоратів, або тіоціанатів, або бромідів, або йодатів, які мають подібну дію, фармакодинаміка та фармакокінетика йодиду натрію (131I) дещо пригнічуються.

Метимазол (тапазол), глюкокортикоїди, ПТУ та прогестерон також можуть знижувати здатність йоду засвоюватися організмом пацієнта. А тиреотропін, навпаки, сприяє підвищенню показників утилізації йоду. Речовини, що використовуються як рентгеноконтрастні хімічні сполуки, також пригнічують цей показник.

Перед поєднанням двох або більше препаратів лікар повинен ретельно переглянути історію хвороби пацієнта, запитати про ліки, які він приймає, та відповідно внести корективи. Необхідно суворо дотримуватися періодів відміни, не пропускаючи їх.
Не змішуйте йодид натрію в одному контейнері з іншими препаратами.

Умови зберігання

Цей лікарський засіб є джерелом радіації, тому умови зберігання йодиду натрію (131I) для ін'єкцій повинні суворо дотримуватися в рамках правил, прийнятих для зберігання речовин, що іонізують випромінювання, та радіоактивних джерел. Не відкриваючи упаковку, зберігати при температурі не вище 25 ^° C.

[ 22 ]

Термін придатності

Після виготовлення препарат відповідає всім необхідним терапевтичним параметрам протягом одного року. Термін придатності препарату має бути вказаний на упаковці. Не рекомендується перевищувати термін придатності (суворо заборонено).

[ 23 ], [ 24 ]