Йодид натрію (131I) для ін'єкцій

Міжнародна назва цього препарату Sodium iodide (131I), випускається він Національним центром ядерних досліджень (Польща). У нас він відомий під назвою Йодид натрію (131I) для ін'єкцій - ефективний лікарський засіб, що застосовується для сканування і терапії пухлинних новоутворень. Активною речовиною ліки є натрію хлорид (131I).

Зниження якості навколишнього середовища, погіршення імунного захисту організму більшості людей - все це найменше сприяє міцному здоров'ю людини. І, первинно, негативні впливи «б'ють» по найбільш вразливими в організмі. Найчастіше - це щитовидна залоза. Йодид натрію (131I) для ін'єкцій - надійна допомога в діагностиці і терапії патології елементів щитовидки. 

[1], [2]

Показання до застосування Йодид натрію (131I) для ін'єкцій

Розглянутий препарат спеціально розроблявся вченими і фармацевтами. Показання до застосування Йодид натрію (131I) для ін'єкцій досить специфічні.

• Це допомога в послідовному перегляді елементів щитовидної залози.
• Можливість отримання зображення органів і тканинної структури хворого, застосовуючи гамма-камеру, яка реєструє випромінювання, що випускається інкорпорованим радіонуклідом (сцинтиграфія щитовидної залози).
• Лікування тиреотоксикозу або гіпертиреозу (підвищена кількість гормонів, що виробляється щитовидкою в організмі хворого).
• Купірування злоякісних новоутворень, в тому числі і при наявності метостазірованія.
• Лікувальна терапія при анатомічному зобі.
• Профілактичні заходи для запобігання Струма, що розвивається на тлі сильної радіоактивності.
• Купірування симптоматики в разі бронхіальної астми.
• У складі комплексного лікування для терапії сифілісу.
• У разі катаракти, грибкового ураження очної рогівки.

[3], [4]

Форма випуску

Польський дослідницький центр виробляє Йодид натрію для виготовлення розчинів, які потім і використовуються для лікування. Форма випуску препарату - злегка солонуватий порошок білого кольору, зі структурою дрібної дисперсності. Розфасований він у флакони по 15 мл. Інша форма випуску - це прозорий, безбарвний розчин, запаяний в ампули по 10 мл. Загальна упаковка препарату відповідає всім вимогам, що пред'являються для транспортування радіоактивних речовин №1.

Розроблений порошок відрізняється прекрасною розчинність, як у воді, так і спирті або гліцерині.

Фармакодинаміка

Вибіркова кумуляція Йодид натрію (131I) в щитовидці дає можливість фахівцеві не тільки використовувати препарат для визначення стану щитовидних залоз пацієнта, візуалізації їх анатомічних особливостей, поелементного сканування органу, а й для терапевтичного лікування деяких захворювань, в тому числі і ракової патології, усугубленной метостазірованіем. Фармакодинаміка Йодид натрію (131I) для ін'єкцій дозволяє надавати прямий вплив на гормональний синтез. А якщо конкретніше, то пригальмовує процес формування в гіпофізно зоні тиреотропного гормону. Відповідно Йодид натрію (131I) безпосередньо впливає на синтетичность роботи залоз щитовидки. 

Лікарського засобу притаманні антисептичні і протеолітичні характеристики. Йодид натрію блокує акумуляцію в зобі радіоактивного йоду, захищаючи організм від радіаційного впливу.

[5], [6]

Фармакокінетика

Для проведення необхідних заходів або в якості лікувального медикаменту, йодид натрію приймають натщесерце. Порошок препарату розводять в 25-30 мл спеціальної стерильної медичної води (здебільшого використовується дистильована рідина). Фармакокінетика Йодид натрію (131I) для ін'єкцій показує досить високу швидкість всмоктування і попадання в кров хворого. Переважним місцем акумулювання ізотопів йоду 131I є щитовидна залоза. При цьому T1 / 2 складає всього вісім - десять хвилин. Кінетична послідовність поглинання осреднении становить: по закінченні двох годин - 14%, через чотири години після надходження в організм - 19%, а через добу - 27% від введеної кількості препарату.

Переважно, медикаментозний препарат виводиться з організму хворого спільно з сечею і каловими масами. Протягом доби системи організму утилізують до 60% ліків. Фармакокінетика Йодид натрію (131I) для ін'єкцій в чому залежить від значення величин накопичення, швидкості виведення препарату з органів і тканин, залежить від вікової та статевої приналежність пацієнта, а так само від функціонального стану щитовидної залози.

[7], [8], [9], [10]

Спосіб застосування та дози

Лікарський препарат Йодид натрію (131I), що випускається у формі розчину, розрахований на введення в вену. Спосіб застосування та дози безпосередньо залежать від того, який результат необхідно отримати. Рівень нормальної працездатності щитовидної залози оцінюють виходячи з її йодонакопітельних можливостей. При цьому індикаторна активність приймається рівною від 37 до 148 кБк. У разі терапевтичного діагностування, яке включає в себе сцинтиграфию і сканування - цей показник зафіксовано цифрою в 1,5 МБк (1500кБк), що вводиться в організм хворого за добу до передбачуваного часу дослідження. Якщо лікар-онколог передбачає наявність метастаз, то індикаторна активність зростає в два рази і становить З МБк (або 3000кБк).

У разі діагностування патологічних змін, особливо злоякісної пухлини з метастазами, терапевтична доза активності підбирається дуже ретельно і індивідуально в кожному конкретному випадку. Тільки висококваліфікований фахівець здатний провести ретельне дозиметричне дослідження по підбору кількісної складової, здатної дати максимальне випромінювання на конкретний уражену ділянку тканин, при цьому мінімізувавши вплив цього випромінювання на інші органи і системи організму хворого, щоб свисти до мінімуму відсоток виникаючих ускладнень.

Оцінити функціональний стан зоба можна завдяки кількісної складової препарату, який накопичився в плазмі через контрольний час після введення. Середніми нормативами є, якщо через пару годин після потрапляння йодиду натрію (131I) в організм, в крові його виявлять 14% від введеної дози. По закінченню чотирьох годин даний показник повинен бути близький до 19%, а через добу - наближатися до 27%.

Рівень функціональності медики оцінюють і за кількістю іонів йоду, що зв'язалися з кров'яним білком. Для такої оцінки, через 48 годин після введення, з вени на ліктьовому згині беруть до десяти мілілітрів крові, пускаючи її на подальшу обробку. Нормальний показник пов'язаного білком йодиду натрію не повинен перевищувати показник 0,3% / л.

Так само проводять радіометр загального стану тіла людини. При відсутності патології, концентрація 131I (не рахуючи рівня в щитовидці) в крові людини по закінченню доби повинна знаходитися в межах від 10 до 25%, через три дні від 1,5 до 9,7%, а, через вісім діб, - цей показник повинен варіюватися в цифрах від двох до дванадцяти відсотків.

У разі лікувальної терапії при злоякісному новоутворенні щитовидної залози, обтяженої метастазами, процедуру повторюють один раз в три місяці. Але перед кожною процедурою, обов'язково проводиться комплексне дослідження йодпоглощающей активності метастазуючих клітин і тканин.
 

[16], [17], [18]

Використання Йодид натрію (131I) для ін'єкцій під час вагітності

Проведені клінічні дослідження і моніторинг типових ситуацій однозначні в своєму рішенні - використання Йодид натрію (131I) для ін'єкцій під час вагітності суворо протипоказано, так як підвищений радіаційний фон негативно впливає на плід, що розвивається. Велика ймовірність такої спрямованості в діях препарату - народження малюка з істотними відхиленнями як у фізичному, так і психологічному плані. Тобто дитина може вже народитися інвалідом. Високий відсоток ризику отримати завмерла вагітність або самовільний викидень.

Протипоказання

Розглянутий препарат досить агресивний. Тому є значні протипоказання до застосування Йодид натрію (131I) для ін'єкцій.

• Підвищена чутливість організму хворого до йодним похідним.
• Тиреотоксическая аденома (патологія, що характеризується підвищеною кількістю тиреоїдних гормонів в плазмі крові).
• Зоб різної локалізації: еутиреоїдний, змішаний токсичний, загрудинний, вузловий.
• Гостра форма виразкового захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки.
• Кропив'янка.
• Початкова стадія тиреотоксикозу.
• Ниркова дисфункція.
• Паталогические зміни у формулі крові: тромбоцитопоез, гемопоез, лейкопоез.
• Туберкульоз.
• Інтенсивна симптоматика геморагічного синдрому.
• Період виношування малюка.
• Лактація.
• Протипоказаний до застосування Йодид натрію (131I) для ін'єкцій пацієнтам, які не досягли двадцятирічного віку.
• Вугрі та інші запальні прояви на шкірному покриві.

[11]

Побічна дія Йодид натрію (131I) для ін'єкцій

Будь-яка хімічна сполука здатна спровокувати відповідну реакцію організму. Побічні дії Йодид натрію (131I) для ін'єкцій можуть зводитися:

• До появи нежиті.
• Шкірних висипань алергічного характеру.
• Появі і прогресуванню запалення на слизовій порожнини рота, носових ходів, оболонки ока, а так само дихальній системі.
• У дуже рідкісних випадках можливий ангіоневротичний набряк.

[12], [13], [14], [15]

Передозування

Варто досить обережно підходити до введеної дозі розглянутого препарату, його передозування здатна викликати:

• Симптоми йодизма.
• Тахікардію.
• Поява підвищеної чутливості до денного світла.
• Порушення сну.
• Дратівливість.
• Зростання температурних показників тіла.
• Прояв гіпотиреозу.
• Пригнічення нормальної роботи клітин кісткового мозку.
• Може з'явитися нудота.
• Досить рідко, але бувають блювотні позиви.
• Може з'явитися больова симптоматика за грудиною.
• Прояви алергічної реакції на препарат.

[19], [20], [21],

Взаємодія з іншими препаратами

Існують препарати, які «не дружать» з йодними похідними. Тому, щоб не нашкодити хворому, необхідно знати особливості взаємодії Йодид натрію (131I) для ін'єкцій з іншими препаратами.

Категорично не варто спільно приймати Йодид натрію (131I) з лікарськими засобами, які в своїй основі мають азотні складові, алкалоїдні солі, а так само саліцилати .

При комплексному прийомі йоду і перхлоратов, або хлоратов, або тіоціанатів, або бромідів, або йодатів , які аналогічні за дією, фармакодинаміка і фармакокінетика Йодид натрію (131I) кілька пригнічується.

Метімазол (Tapazole), глюкокортикоїди, PTU і прогестерон здатні так само знижувати можливості йоду засвоюватися організмом хворого. А тиреотропин, навпаки, сприяє підвищенню показників йоду утилізуватися. Пригнічують цей показник і речовини, що використовуються як рентгеноконтрасние хімічні сполуки.

Перш ніж поєднати два і більше препарату, лікар зобов'язаний ретельно ознайомитися з анамнезом хворого, розпитати про прийнятих ним ліки і зробити на це коригування. Необхідно суворо стежити за термінами скасування, не пропускаючи їх.
Не варто перемішувати Йодид натрію в одній ємності з іншими препаратами.

Умови зберігання

Даний лікарський засіб відноситься до джерел випромінювання, тому умови зберігання Йодид натрію (131I) для ін'єкцій повинні бути чітко витримані в рамках правил, які прийняті для збереження речовини, іонізуючого випромінювання, і радіоактивних джерел. Не розкриваючи упаковку, тримати при температурі не вище 25 ^о С.

[22],

Термін придатності

Після виготовлення, препарат відповідає всім необхідним терапевтичним параметрам протягом одного року. Термін придатності лікарського засобу обов'язково вказуються на упаковці. Кінцевий термін використання перевищувати не рекомендується (суворо забороняється).

[23], [24],