Zamakton

Зомактон є гормоном гіпоталамо-гіпофізарної системи.

Показання до застосування Зомактона

Застосовується при таких станах:

• діти, у кого спостерігається затримка росту, пов'язана з недоліком виділення СТГ;
• діти із затримками зростання, викликаними синдромом Тернера, який був підтверджений при процедурі хромосомного дослідження.

Форма випуску

Випуск медикаменту проводиться в формі ліофілізату для ін'єкційної рідини, разом з речовиною-розчинником, всередині флакончиків ємністю 4 і 10 мг.

[1]

Фармакодинаміка

Соматотропін - діючий компонент ліки, що є полипептидом, аналогічним гіпофізарному людському СТГ за своєю структурою, амінокислотноїпослідовності, а також фармакокінетики.

Зомактон призводить до системного пропорційного зростання кісток скелета у дитини з недоліком гипофизарного СТГ, надаючи вплив на пластинки росту епіфіза довгих кісток, а також кісткові обмінні процеси. У лиць з недоліком СТГ, а також остеопорозом ЗГТ допомагає стабілізувати кісткову щільність і мінеральну структуру. Лікарська речовина активує процеси зв'язування колагену з хондроітінсульфата і підсилює виведення гідроксипроліну. Разом з цим відзначається і збільшення середніх сироваткових показників ЛФ.

Як реакція на використання СТГ, разом з системним зростанням спостерігається пропорційне зростання розмірів мускулатури скелета, а також зростання розміру і кількості м'язових клітин. Крім цього препарат призводить до збільшення розміру інших тканин (епідермісу з сполучними тканинами, тимуса, печінки з посиленою клітинної проліферації, а крім того несуттєве збільшення розмірів наднирників, статевих залоз і щитовидки). ЗГТ з використанням СТГ не приводило до прискорення статевого дозрівання і диспропорційно процесу зростання.

Медикамент сприяє стимуляції переміщення амінокислот всередину клітин, а крім того білкового зв'язування. Також зменшує показники холестерину, впливаючи на ліпідний і ліпопротеїдних профіль. Допомагає затримувати калій з натрієм і фосфором. Посилена ниркова екскреція кальцію компенсується збільшеною кишкової абсорбцією цього елемента. Кумуляція даних солей показує, що під час тканинного росту в них існує посилена потреба.

[2], [3], [4]

Фармакокінетика

Ступінь всмоктування компонента СТГ при п / к ін'єкції дорівнює 80%. Плазмові показники Cmax реєструються після закінчення 3-6-ти годин і дорівнюють 13-35-ти нг / мл. Обмінні процеси розвиваються всередині печінки.

Термін напіврозпаду дорівнює 3-4-м годинах. Екскреція медикаменту проводиться кишечником.

[5]

Спосіб застосування та дози

Терапія з використанням Зомактона повинна виконуватися під контролем кваліфікованого медика, який має досвід ведення людей з недоліком елементу СТГ.

Схему введення і розміри дозувань ліки підбирають кожному хворому персонально.

Найчастіше така терапія триває кілька років і визначається максимально можливим медикаментозним результатом.

Щоб попередити появу липоатрофии в зоні уколу, ділянки ін'єкцій потрібно регулярно змінювати.

Починати терапію необхідно, беручи до уваги стандартні рекомендовані дозування.

Недолік виділяється елемента СТГ.

За тиждень використовується дозування 0,17-0,23 мг / кг (відповідає 4,9-6,9 мг / м ² області поверхні тіла), яку ділять на 6-7 введень п / к способом (розмір денної порції таким чином дорівнює 0,02-0,03 мг / кг (0,7-1 мг / м ² площі тіла)). Заборонено застосовувати загальну порцію, що перевищує 0,27 мг / кг (8 мг / м ² ) за тижневий період, що відповідає денній дозуванні 004 мг / кг.

Синдром Тернера.

За тиждень потрібно вводити 0,33 мг / кг речовини (близько 9,86 мг / м ² тілесної поверхні), які ділять на 6-7 ін'єкцій п / к методом (денна доза при цьому дорівнює 0,05 мг / кг (приблизно 1 , 40-1,63 мг / м ² )).

[6]

Використання Зомактона під час вагітності

Не можна призначати Зомактон вагітним, а також жінкам, які перебувають в дітородному віці, які не користуються контрацептивними речовинами.

Клінічні тести з використанням медикаментів, в складі яких є СТГ, за участю матерів-годувальниць, не виконувалися, тому інформація щодо того, чи екскретується СТГ з материнським молоком, відсутня.

Протипоказання

Протипоказано використовувати медикамент при сильній непереносимості щодо СТГ або інших його складових компонентів. Також не призначається дітям, у кого вже відбулося закриття кісткових епіфізів.

Не можна використовувати ліки, якщо у хворого відзначаються симптоми активного розвитку пухлини. Потрібно закінчити протипухлинну лікування перед початком терапії з введенням СТГ; крім цього мають бути відсутні прояви зростання пухлини всередині черепа. Якщо спостерігаються симптоми зростання пухлини, терапію потрібно зупинити.

Заборонено застосовувати медикамент у людей, що знаходяться в критичному стані, а крім цього у тих, хто має ускладнення, пов'язані з відкритими кардіохірургічними процедурами, абдомінальними операціями і політравмами, а також при респіраторної недостатності гострого характеру і інших схожих станах.

Потрібно скасувати терапію із застосуванням СТГ дітям з нирковим захворюванням хронічного характеру в разі пересадки нирок.

Побічна дія Зомактона

При п / к ін'єкції речовини СТГ може розвиватися атрофія або розростання жирового підшкірного шару, а крім того можуть спостерігатися синці і точкові крововиливи в зоні уколу. Іноді у людей виникає еритема зудить характеру або больові відчуття на ділянці введення.

Серед інших побічних симптомів:

• порушення функції лімфи і кров'яної системи: іноді з'являється анемія;
• розлади в області ССС: іноді підвищується рівень артеріального тиску (дорослі) або розвивається тахікардія. Одинично збільшення значень АТ відзначається і у дітей;
• ушкодження вестибулярного апарату з органами слуху: іноді виникає запаморочення;
• проблеми з роботою ендокринної системи: часто спостерігається гіпотиреоз;
• прояви, пов'язані із зоровими органами: іноді з'являється диплопія або набряклість диска в області зорового нерва;
• порушення діяльності шлунково-кишкового тракту: іноді виникає нудота, біль в абдомінальній зоні, блювота або здуття. Одинично розвивається пронос;
• системні розлади і ознаки в зоні уколу: найчастіше у дорослих виникають периферичні набряклості або просто набряки (з меншою частотою вони виникають і у дітей) на ділянці ін'єкції, а крім того астенія. Іноді відзначається атрофія в області уколу, відчуття слабкості, крововилив в зоні введення ЛЗ, а також гіпертрофія;
• імунні ушкодження: найчастіше відбувається продукування антитіл;
• зміни показань аналізів: одинично спостерігаються захворювання, пов'язані з роботою нирок;
• розлади харчування та обмінних процесів: найчастіше у дорослих розвивається гіперглікемія в легкому ступені. Менш часто відзначається розлад толерантності по відношенню до глюкози (діти). Іноді реєструється гиперфосфатемия або гіпоглікемія. Одинично виникає цукровий діабет 2-ої підтипу;
• ушкодження сполучних, а разом з тим кістково-м'язових тканин: часто у дорослих відзначають міалгію або артралгія. Менш часто ці порушення виникають у дітей. Часто у дорослих може спостерігатися скутість руху кінцівок (іноді буває і у дітей). Іноді з'являються кісткові болі, м'язова атрофія, карпальний тунельний синдром;
• пухлини, що мають різноманітний характер: іноді з'являються пухлини, що мають злоякісний або рідкісний характер. У дітей зрідка розвивається лейкемія;
• проблеми з функцією НС: часто у дорослої людини виявляються парестезії або головні болі. Також часто зустрічається инсомния або гіпертонія. Іноді з'являється ністагм або почуття сонливості. Одинично підвищуються значення ВЧД, виникає невропатія, а також (у дітей) парестезії або инсомния;
• психічні порушення: іноді відзначають особистісні розлади;
• ушкодження сечовидільної системи та нирок: іноді з'являється гематурія, нетримання сечовипускання, аномальна сеча, поліурія і розлад частоти сечовивідних процесів;
• ознаки з боку грудних залоз і геніталій: у дорослих іноді з'являється гінекомастія або виділення з геніталій. Зрідка гінекомастія відзначалася у дітей;
• порушення в області підшкірного шару і епідермісу: іноді виникає шкірна гіпертрофія або атрофія, ліподистрофія, кропив'янка, а крім того гірсутизм або ексфоліативна форма дерматиту.

Є дані про розвиток панкреатиту під час післяреєстраційного використання СТГ (немає даних про частоті таких випадків).

У дітей, які брали СТГ, іноді розвивався епіфізеоліз стегнової головки, а крім того хвороба Пертеса. Перше порушення в основному розвивається при розладах, пов'язаних з ендокринною системою, а друге - в разі низького зросту. Але немає інформації щодо того, чи розвиваються ці хвороби частіше при використанні СТГ. При подібних діагнозах з'являються больові і дискомфортні відчуття в області стегна або коліна.

Інші негативні ознаки вважаються характерними СТГ - серед таких гіперглікемія, що викликається зменшенням чутливості щодо інсуліну, зменшення показників вільного тироксину, а крім того збільшення значень ВЧД, що має доброякісний характер.

Можливо також поява ризику розвитку симптомів непереносимості.

Передозування

Хоча інформація щодо інтоксикації Зомактоном відсутня, при гострому отруєнні може розвиватися початкова форма гіпоглікемії, після якої виникає гіперглікемія.

Немає даних щодо наслідків тривалої інтоксикації. Але є припущення, що при цьому з'являються ознаки, що спостерігаються в разі надмірної вироблення людського СТГ (наприклад, розвиток акромегалії).

Взаємодія з іншими препаратами

Лікування з використанням ГКС здатне уповільнювати ростовую стимуляцію, що забезпечується препаратом. Людям з наявної недостатністю АКТГ потрібно дуже уважно підбирати замісну порцію ГКС, щоб не допустити переважна вплив на активність СТГ.

Великі порції естрогенів з андрогенами або анаболіків можуть призводити до прискорення кісткового дозрівання, через що знижується приріст довжини тіла.

Тому як СТГ здатний викликати у хворого стійкість щодо інсуліну, є ймовірність, що буде потрібно корекція терапії у діабетиків.

Інформація, яка з'ясувалася після вивчення медикаментозної взаємодії у дорослих людей з недоліком СТГ, показує, що використання соматотропіну може істотно збільшувати кліренс компонентів, що піддаються обмінним процесам всередині системи гемопротеинов P450 3A4 (серед таких кортикостероїди, циклоспорин зі статевими гормонами, а також антиконвульсанти), з -за чого їх плазмові значення зменшуються. Відсутні дані щодо впливу цього факту на клінічну картину.

[7]

Умови зберігання

Зомактон потрібно зберігати в місці, закритому від проникнення дітей. Температурні значення - в діапазоні відміток 2-8 ° C.

[8], [9]

Термін придатності

Зомактон може застосовуватися протягом 3-річного терміну з моменту виробництва терапевтичного препарату. Розведену рідину потрібно зберігати в холодильнику (температура становить 2-8 ° C), встановивши флакон вертикально, в межах 28-ми діб.

Аналоги

Аналогами медикаменту є речовини Біоростан, Соматін, Джинтропин і Гроутропін з Біосома і Растані, а крім цього Генотропин, Хуматроп і Нутропін з Нордітропін.

[10]