Зоніксем

Зоніксем є засобом з категорії іАПФ.

Показання до застосування Zonixema

Застосовується при таких станах:

• первинна гіпертензія (у формі монотерапії або в комплексі з іншими гіпотензивними медикаментами);
• ХСН (як елемент комбінованого лікування);
• загострення інфаркту міокарда у лиць з нормальною гемодинамікою і відсутністю ознак кардіогенного шоку;
• ниркові розлади, пов'язані з цукровим діабетом - щоб зменшити альбуминурию у інсуліннезалежний пацієнтів зі збільшеними показниками АТ.

[1]

Форма випуску

Випуск медикаменту проводиться в таблеткової формі, по 14 штук всередині чарунковій упаковки, в кількості 1-ої, 2-х або 4-х упаковок всередині пачки. Також всередині пластинки може міститися 10 таблеток - в пачці таких пластинок 2, 3 або 6.

Фармакодинаміка

Зоніксем є інгібітором компонента пептіділдіпептідази. Препарат пригнічує діяльність АПФ, що є каталізатором трансформації ангіотензину-1 в вазоконстрикторний пептид, ангіотензин-2 (він також сприяє стимуляції виділення альдостерону через надпочечниковую кору). Придушення елемента АПФ викликає зменшення показників ангіотензину-2, через що знижується вазоконстрикторное активність і виділення альдостерону. Останній процес здатний спровокувати збільшення сироваткових значень калію.

Лізиноприл зменшує значення АТ - в основному за допомогою механізмів придушення активності РААС. Цей компонент має гіпотензивну вплив навіть у лиць с гіпертензією і низькими значеннями реніну. Елемент АПФ (кіназа-2) є ензимом, що знижує рівень брадикініну. На даний момент не відомо, чи важливі збільшені показники брадикинина, який вважається потужним вазодилатирующим пептидом, при медикаментозному впливі лизиноприла.

[2], [3], [4]

Фармакокінетика

Лізиноприл є іАПФ з високою активністю. У своєму складі не має сульфгідріла.

Всмоктування.

При прийомі всередину сироваткові значення Cmax лизиноприла спостерігаються приблизно після закінчення 7-ми годин. У людей із загостренням інфаркту міокарда відзначається тенденція до розвитку невеликої затримки часу, необхідного для отримання сироваткового Cmax. З огляду на сечове відновлення, рівень середнього обсягу всмоктування лізиноприлу дорівнює приблизно 25% з індивідуальними коливаннями (в діапазоні 6-60%) при будь-яких вводяться працях (5-80 мг).

Показники абсолютної біодоступності падають приблизно на 16% у людей з СН. Присутність їжі всередині шлунково-кишкового тракту не впливає на вираженість всмоктування лізиноприлу.

Процеси розподілу.

Лізиноприл не бере участі в білковому синтезі всередині кров'яної сироватки, виключаючи АПФ, що циркулює всередині крові. Тести з використанням щурів демонструють, що речовина погано проходить крізь гематоенцефалічний бар'єр.

Екскреція.

Медикамент не бере участі в процесах обміну, екскретіруясь з сечею в незміненому стані. При багаторазовому вживанні речовина показує термін напіврозпаду акумуляції, що становить 12,6 годин.

Спосіб застосування та дози

Вживати медикамент необхідно всередину, 1-разово за день, приблизно в однаковий час. Прийом їжі не впливає на всмоктування ліки.

Розмір порції підбирається персонально, з урахуванням хвороби та реакції показників артеріального тиску пацієнта.

Первинна гіпертензія.

На початковому етапі дорослому зі збільшеними значеннями АТ, не використовує інші гіпотензивні ЛЗ, слід застосовувати по 10 мг речовини за день. В основному розмір ефективної підтримуючої порції становить 20 мг з 1-разовим прийомом за добу.

З урахуванням значень АТ, розмір дозировочной порції може підвищуватися до 40-ка мг за день. При слабкому лікарському впливі потрібно доповнити лікування іншим гіпотензивним медикаментом.

У разі підвищення порції необхідно брати до уваги, що для повноцінного розвитку антигіпертензивного впливу має пройти 0,5-1 місяць.

При РВГ або гіпертензії, що відзначається під час станів, пов'язаних з посиленою діяльністю РААС.

Спочатку потрібно застосовувати по 2,5-5 мг ліки за день, уважно відстежуючи значення АТ, ниркову роботу і сироваткові показники калію. Розмір підтримуючої дозування визначається рівнем артеріального тиску і підбирається під час виконання вищеописаного моніторингу.

[6]

Використання Zonixema під час вагітності

Заборонено призначати ліки при вагітності. Якщо у пацієнтки була виявлена вагітність, слід відразу відмовитися від використання Зоніксема (виключаючи ситуації, коли це є життєвою потребою для жінки).

Вживання іАПФ, серед яких і лізиноприл, на 2-му і 3-му триместрах може спровокувати негативний вплив на плід з подальшою його загибеллю. Поява недостатності роботи нирок, гіперкаліємії або гіпотензії у вагітної (в термін з 9-12-го тижня) обумовлено негативним впливом щодо ниркової діяльності плода. Через зниження обсягу навколоплідних вод можливо ушкодження плода, при якому утворюються аномалії розвитку лиця з черепом, проблеми з розвитком кінцівок, а також відбувається внутрішньоутробна загибель. Інформація про негативні ефекти щодо плоду при введенні на 1-му триместрі відсутня.

При суворої необхідності в використанні препарату у вагітної, потрібно контролювати розвиток плода через УЗД. У разі зниження обсягу навколоплідних вод застосування ЛЗ потрібно скасувати (якщо медикамент не має крайней життєвої необхідності). І лікаря і пацієнтці слід знати, що зниження обсягів навколоплідних вод відбувається у випадках, коли невиліковні зміни плода вже трапилися. Необхідно повідомляти пацієнтці про можливість негативного впливу ліків на плід.

Потрібно контролювати стан новонародженого немовляти, щоб визначити можливу наявність гіперкаліємії, гіпотензії або олігурії.

Немає даних про те, чи може лізиноприл виділятись з материнським молоком. Введення медикаменту при лактації заборонено.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• сильна чутливість щодо елементів медикаменту або інших засобів іАПФ;
• присутність в анамнезі набряку Квінке, який розвивався через введення іАПФ, а крім того при набряках Квінке, мають ідіопатичний або спадковий характер;
• має гемодинамическую значимість стеноз (мітрального клапана або гирла аорти);
• кардіоміопатія гипертрофического характеру, що супроводжується обструкцією в області шляхів відтоку;
• кардіогенний шок;
• при гемодинаміці, що володіє нестабільним характером, після перенесення загострення інфаркту міокарда;
• стеноз, який стосується артерії всередині нирок (1 або 2-сторонній);
• синдром Конна.

Побічна дія Zonixema

Використання терапевтичного речовини може призвести до появи окремих побічних ознак:

• розлади, пов'язані з діяльністю ССС: часто розвивається ортостатичний колапс. Зрідка відзначається посилення серцебиття, інфаркт міокарда, ортостатичні симптоми (серед яких гіпотензія) і тахікардія;
• проблеми з функцією НС: найчастіше виникають головні болі або запаморочення. Зрідка розвивається інсульт (може бути пов'язаний з сильним падінням артеріального тиску у людей з високою схильністю), лабільність настрою, відчуття сплутаності свідомості і парестезія;
• порушення, пов'язані з респіраторною системою, средостением і грудиною: часто з'являється біль в грудині або кашель. Зрідка розвивається бронхіальний спазм;
• ушкодження в області шлунково-кишкового тракту: часто з'являється блювота, пронос або нудота. Зрідка виникає сухість в області рота, біль в абдомінальній зоні, гепатит, який має холестатичний або гепатоцелюлярний характер, а крім того панкреатит або жовтяниця. Одинично з'являється кишковий набряк Квінке;
• проблеми, пов'язані з нирковою діяльністю і сечовипускального протоками: зрідка розвивається гостра ниркова недостатність, протеїнурія, анурія або олігурія, а крім того уремія і розлад ниркової функції;
• ушкодження підшкірної клітковини і епідермісу: часто спостерігається висип. Зрідка реєструється алопеція, свербіж або кропив'янка з діафорез, а крім цього набряк Квінке, який стосується язик з губами, а крім цього кінцівки, гортань або голосову щілину, а також кінцівки;
• системні розлади: часто з'являється відчуття слабкості. Зрідка розвивається астенія;
• порушення, що зачіпають грудні залози і статеву систему: зрідка відзначається імпотенція.

Є дані про розвиток комплексу проявів, серед яких міалгія, артрит або артралгії, гарячковий стан, еозинофілія, васкуліт, збільшені значення ШОЕ, лейкоцитоз і позитивну відповідь тесту на протівонуклеарній фактор. Можлива поява фотосенсибилизации, висипань або інших дерматологічних ознак.

При реакції гіперчутливості може виникати набряк Квінке, через якого з'являється набряклість в області губ, гортані, лиця, піднебіння з язиком і кінцівок. При розвитку подібних симптомів потрібно відразу скасувати застосування лізиноприлу, а далі хворий повинен перебувати під наглядом лікаря до повного проходження розладів.

[5]

Передозування

Серед ознак отруєння іАПФ - циркуляторний шок, недостатність ниркової роботи, зниження рівня артеріального тиску, розлад балансу електролітів, тахікардія з гіпервентиляцією, а крім того запаморочення, брадикардія, кашель і почуття занепокоєння.

Якщо з'являються ознаки гіпотензії, потрібно проводити симптоматичні заходи і відстежувати життєві функції. Хворого укладають горизонтально, піднімаючи ноги.

При потребі в заміщенні втрати рідини, потрібно вводити в / в методом фізіологічний розчин. Необхідно відстежувати важливі життєві функції, значення АТ, кров'яні показники креатиніну та електролітів, коректуючи їх, якщо буде потрібно.

Екскретуватися лізиноприл з системного кровотоку можна через процедуру гемодіалізу.

Взаємодія з іншими препаратами

Сечогінні речовини.

При використанні диуретического речовини під час лікування Зоніксемом зазвичай потенцируется антигіпертензивна активність.

У лиць, що використовують сечогінні ЛЗ (особливо тих, хто лише почав їх застосування), може відбуватися надмірне зменшення артеріального тиску з моменту початку введення ліків. Щоб зменшити ризик розвитку ознак гіпотензії від застосування Зоніксема, потрібно скасувати введення сечогінного перед початком лікування препаратом.

Потрібно дуже обережно застосовувати лізиноприл в комбінації з подібними медикаментами.

Сечогінні калійзберігаючим характеру, замінники солі, в складі яких є калій, або добавки елемента K.

Поява гіперкаліємії можливо при цукровому діабеті, недостатності роботи нирок, а також спільному застосуванні з калійзберігаючими сечогінними (наприклад, амілоридом, спіронолактоном або триамтереном), добавками калію або калійвмісними замінниками солей.

Використання зазначених в підзаголовку елементів, особливо у лиць з розладами в ниркової роботі, здатне спровокувати суттєве підвищення сироваткових значень калію.

При використанні медикаменту разом з сечогінними, які провокують втрату калію, посилена впливом останніх гіпокаліємія може потенціюватись ще більше. У зв'язку з цим комбінація подібних ЛС допускається виключно після оцінювання можливих наслідків, а також за умови постійного відстеження сироваткових показників калію і ниркової діяльності.

[7], [8]

Умови зберігання

Зоніксем потрібно зберігати в місці, закритому від маленьких дітей. Температурні значення - не вище цифри 25 ° С.

Термін придатності

Зоніксем може застосовуватися в період 3-річного терміну з моменту випуску лікарського препарату.

Застосування для дітей

Не можна використовувати Зоніксем в педіатрії.

Аналоги

Аналогами ліки є медикаменти Ірузід, Літен Н, Ко-Диротон, а також Лізоретик з Лізінотоном Н.

[9]