Фансидар

Фансидар - це специфічне антималярійного засіб. Кодування по ATC: P01BD51.

[1], [2], [3], [4],

Показання до застосування фансидар

Фансидар застосовують при малярії, особливо при захворюванні, викликаному P. Falciparum, яка має стійкість до інших антималярійним засобів.

Фансидар не використовують в якості препарату для тривалої профілактики. Останнє можливе лише в місцевостях, які визначені як ендемічні з малярії, чутливої до Фансидару, а також при наявності протипоказань або відсутності інших антималярійних засобів.

Можливе призначення препарату при паразитарних патологіях - наприклад, для лікування токсоплазмозу або в профілактичних цілях від пневмоцистного ураження.

[5], [6], [7], [8],

Форма випуску

Фансидар випускають у вигляді плоскоциліндричної таблеток світло-жовтого або сіруватого відтінку, що не мають яскраво вираженого специфічного запаху. Одна зі сторін таблетки містить напис ROCHE з шестикутної фігурою. На протилежну сторону нанесена хрестоподібна насічка для дозування.

Активними інгредієнтами Фансидар служать сульфадоксину і Піриметамін.

Картонна коробка містить від 1 до 4-х безчарункових упаковок по 3 таблетки в кожній.

[9], [10]

Фармакодинаміка

Лікарський засіб Фансидар впливає на безстатевих внутріерітроцітарних малярійних плазмодіїв. Вдале поєднання активних інгредієнтів цих ліків дозволяє придушити активність ензимів, які беруть участь в продукції фоліновоїкислоти всередині паразитів.

До дії Фансидару чутливі штами, стійкі до хлорохіну. Але на південному сході Азії і на американському континенті можна зустріти інші штами, які розвинули резистентність до препарату. З цієї причини в перерахованих регіонах, а також на сході і в центрі Африки, Фансидар використовують дуже обережно.

Крім іншого, препарат застосовують при інфекційних ураженнях токсоплазмой і пневмоцистами.

[11], [12], [13], [14], [15], [16]

Фармакокінетика

Після разового прийому Фансидар рівень активних інгредієнтів в плазмі підвищується протягом 4-х годин.

Зв'язування з плазмовими протеїнами становить приблизно 90%. Складові препарату проникають крізь плаценту та виділяються при лактації.

Тривалість напіввиведення досить тривала і становить від 100 до 200 годин. Виведення здійснюється переважно нирками.

У осіб, які страждають на ниркову недостатність, виведення препарату з організму може значно сповільнюватися.

[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23]

Спосіб застосування та дози

Фансидар приймають після прийому їжі, запиваючи водою і не пережовуючи.

• При неускладненому перебігу малярії препарат приймають одноразово:
  • діти масою до 10 кг - ½ таблетки;
  • діти масою до 20 кг - 1 таблетка;
  • діти масою до 30 кг - 1 ½ таблетки;
  • діти масою до 45 кг - 2 таблетки;
  • дорослі масою до 45 кг - 2 таблетки;
  • дорослі масою понад 45 кг - 3 таблетки.
• При ускладненому перебігу малярії призначають хінін протягом 2-10 діб, після чого підключають разовий прийом Фансидару. Таке лікування перешкоджає повторному розвитку захворювання.
• Для попередження малярії застосовують такі лікувальні схеми:
  • діти вагою до 10 кг - ½ таб. Один раз на два тижні;
  • діти вагою до 30 кг - 1 таб. Один раз на два тижні;
  • діти вагою до 45 кг - 1 ½ таб. Один раз на два тижні;
  • дорослі вагою до 45 кг - 1 ½ таб. Один раз на два тижні;
  • дорослі вагою більше 45 кг - 1 таб. Один раз на тиждень.

У профілактичних цілях перша таблетка повинна бути прийнята за 7 діб до поїздки в ендемічну зону. Після цього прийом Фансидар повинен бути продовжений на протязі всього періоду перебування плюс 1-1 ½ місяця після від'їзду із зони.

Профілактичний прийом не може тривати довше 24 місяців поспіль.

• При самостійному прийомі Фансидар в якості першої допомоги ліки можуть бути прийнято один раз з використанням першої запропонованої вище схеми.
• При терапії токсоплазмозу дорослим пацієнтам призначають по 2 таблетки один раз в 7 днів протягом шести тижнів.

[31], [32], [33]

Використання фансидар під час вагітності

Достатніх даних, що дозволяють судити про безпеку Фансидар при вагітності, немає. З цієї причини препарат призначають тільки при наявності беззаперечних показань, оцінивши позитивне і, можливо, негативний вплив Фансидар.

Перед профілактичним прийомом ліків жінкам репродуктивного віку призначають контрацептивні препарати, які слід приймати також протягом 90 днів після прийому останньої дози Фансидар.

При лактації прийом ліків небажаний: рекомендується перехід дитини на штучне харчування.

Протипоказання

Фансидар має деякі обмеження до застосування в вигляді протипоказань:

• висока чутливість до інгредієнтів медикаменту;
• діагностована мегалобластна анемія, як наслідок нестачі фолієвої кислоти;
• вагітність і грудне годування;
• новонароджені і грудні діти до 2-х місячного віку.

Профілактичний прийом не рекомендується лицям з важкими ураженнями нирок і печінки, з дискразією крові.

[24], [25]

Побічна дія фансидар

Фансидар в стандартних дозуваннях, як правило, переноситься нормально. Однак іноді виникають побічні прояви, про які необхідно відразу ж повідомити лікаря:

• зайва чутливість у вигляді висипів, свербежу, почервоніння шкіри, набряку;
• анемія, еозинофілія;
• важкість у животі, диспепсія, панкреатит;
• апатія, депресія, дратівливість, порушення сну, судоми;
• нефрит, кристалурія;
• втома, міастенія, болі в голові, лихоманка, кашель, утруднення дихання;
• перикардит, міокардит

[26], [27], [28], [29], [30]

Передозування

Ознаками передозування Фансидар вважаються:

• відсутність апетиту;
• болю в голові;
• напади нудоти і блювоти;
• збуджений стан;
• судоми;
• зміни в складі крові (недокрів'я, лейкопенія);
• запалення слизової оболонки ротової порожнини і язика;
• присутність кристалів в сечі.

При появі гострих ознак рекомендується негайно промити шлунок або спровокувати блювоту, забезпечити вживання достатньої кількості рідини. При розвитку судомного синдрому слід використовувати Діазепам або барбітурати.

Протягом місяця після виявлення ознак передозування необхідний лікарський контроль працездатності печінки і системи сечовиділення.

[34], [35], [36], [37], [38]

Взаємодія з іншими препаратами

Необхідно уникати поєднання Фансидар з такими препаратами, як Триметоприм і Хлорохін. Подібні комбінації можуть посилити ймовірність і вираженість побічних проявів.

[39], [40], [41], [42], [43], [44], [45], [46], [47]

Умови зберігання

Фансидар не вимагає особливих умов зберігання, крім того, що препарат не повинен перебувати на очах у дітей.

[48], [49], [50], [51]

Термін придатності

Фансидар може зберігатися в належних умовах не довше 5 років.

[52], [53], [54]