Декстрафер

Декстрафер є ін'єкційним розчином. Це препарат заліза, який використовується як антианемічна ліки.

[1], [2], [3]

Показання до застосування Декстрафер

Показаний при дефіциті заліза в організмі, в ситуаціях, коли людина потребує швидкого заповненні показників цієї речовини. Також його використовують при неможливості або неефективності лікування за допомогою пероральних ліків заліза.

Форма випуску

Випускається у вигляді ін'єкційного розчину (5%), в ампулах об'ємом 2 мл. Одна упаковка містить 3, 5 або 10 ампул.

Фармакодинаміка

Декстрафер допомагає заповнити недолік в організмі іонів заліза, що спостерігається при мають різне походження анеміях залізодефіцитного типу, а крім цього сприяє еритропоезу.

Залізо є важливим компонентом гемоглобіну з миоглобином, а також ряду ензимів. Основною функцією заліза є переміщення кисневих молекул і електронів, а крім цього участь в процесах окисного метаболізму.

Нестача заліза виникає внаслідок недоотримання необхідної кількості цієї речовини разом з їжею, порушення процесу всмоктування в травному тракті, а крім цього через посиленої потреби (швидке зростання) або втрати великої кількості крові.

В результаті курсової терапії ліками починається поступовий регрес лабораторних, а також клінічних (таких, як сильна стомлюваність і слабкість, а також тахікардія, запаморочення і сухість шкірних покривів) симптомів анемії.

В результаті парентерального введення залізовмісних ЛЗ показники гемоглобіну збільшуються швидше, ніж внаслідок перорального вживання солей заліза.

Фармакокінетика

Після в / в введення ліків залізо-декстрановій комплекс досить швидко кумулюється всередині клітин ретикулоендотеліальної системи, а крім цього частково всередині селезінки з печінкою. Залізо повільно виводиться з цих органів, після чого синтезується з білками.

Гемопоез збільшується протягом наступних 6-8-ми тижнів. Період напіврозпаду триває 5 годин (циркулює залізо) і 20 годин (загальне залізо: як пов'язане, так і циркулює).

Синтез заліза з білками відбувається з подальшим формуванням фізіологічних компонентів заліза - це ферритин або гемосидерин, а також, в малому ступені, трансферин. Дані елементи перебувають під фізіологічним контролем, вони збільшують показники гемоглобіну, а разом з цим заповнюють рівень заліза всередині організму.

Залізо досить повільно виводиться, а акумуляція цього компонента може бути токсичною. Залізо-декстрановій комплекс не здатний елімінувати нирками, так як має велику молекулярну масу. Мала частина елемента виводиться через нирки, а також разом з калом.

Після введення ліки всмоктується з ділянки ін'єкції всередину капілярів, а також в лімфатичну систему. Значна кількість речовини всмоктується протягом 72-х годин, а решта - протягом наступних 3-4-х тижнів.

Декстран проходить процес метаболізму або виводиться.

Спосіб застосування та дози

Ліки призначають дітям від 14-ти років, а також дорослим (вводиться в / м і в / в у формі повільних ін'єкцій або крапельної інфузії). Крапельна інфузія в / в вважається найбільш прийнятним варіантом, тому що при такому способі введення ймовірність розвитку гіпотензії є найнижчою.

При будь-якому способі введення перед початком використання хворому необхідно ввести дозу-тест - це 0,5 мл (доросла дозування) або половина добової дози (дитяча). Якщо протягом наступної години не виникне побічну реакцію, дозволяється продовжувати лікування.

Анафілактоїдний відповідь на ліки, як правило, виникає через кілька хвилин після ін'єкції, але спостерігати за станом хворого потрібно протягом усього періоду введення. Якщо після використання Декстрафера з'явилися будь-які симптоми непереносимості, слід відразу скасувати застосування ЛЗ.

Курсову дозування ЛЗ встановлюють відповідно до ваги пацієнта, його підлогою, а також рівнем гемоглобіну. Дози розраховуються на основі загальних показників нестачі в організмі заліза.

Як правило, в добу рекомендується дозування 2-4 мл (приблизно 100-200 мг заліза) відповідно до показників гемоглобіну. Якщо потрібно швидко відновити рівень заліза, ліки вводять за допомогою інфузії в дозі 0,4 мл / кг (або 20 мг заліза / кг).

При перевищенні загальної курсової дози максимально допустимого добового показника слід розділити введення ЛЗ на кілька процедур. Якщо після закінчення 1-2-х тижнів лікування гематологічні показники не повернуться до нормальних, потрібно переглянути діагноз.

[5]

Використання Декстрафер під час вагітності

Заборонено використовувати ліки на 1-му триместрі. В період II-III триместрів його призначають виключно у випадках, коли можлива користь для жінки більш очікувана, ніж ризик появи у плода негативних реакцій.

Немає даних про те, чи проходить ліки всередину грудного молока, тому на час використання ЛЗ рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

Серед протипоказань ЛЗ:

• непереносимість елементів лікарського засобу;
• анемія, яка виникає не через брак заліза (серед таких також гемолітична);
• надлишок в організмі заліза (при гемохроматозі або гемосидероз);
• розлад проходження заліза всередину гемоглобіну (сидероахрестична форма анемії, а також анемія, що виникла внаслідок інтоксикації свинцем);
• наявність бронхіальної астми;
• виражені розлади гемостазу (такі, як гемофілія);
• наявність екземи або інших шкірних алергічних хвороб;
• гепатит, а також цироз печінки в декомпенсированной стадії;
• наявність інфекційних патологій;
• гостра форма ниркової недостатності;
• ревматоїдний тип артриту при наявності ознак активного запального процесу.

Недостатньо відомостей про використання ліки у дітей молодше 14-ти років.

Побічна дія Декстрафер

Внаслідок використання ліки можуть виникати такі побічні ефекти (зазвичай вони досить слабкі і швидко проходять):

• серцево-судинні розлади: рідко розвивається аритмія або тахікардія, а в одиничних випадках може спостерігатися почастішання серцевого ритму;
• органи лімфатичної та кровотворної систем: зрідка можуть збільшуватися лімфовузли або (одинично) розвиватися гемоліз;
• неврологічні порушення: зрідка з'являються судоми або тремор, може спостерігатися втрата свідомості, запаморочення і відчуття неспокою. Одинично спостерігаються парестезії або головні болі;
• зорові органи: одинично спостерігається затуманення зору;
• органи слуху: одинично може виникати короткочасна глухота;
• органи грудної клітки і дихальних шляхів: в окремих випадках розвивається диспное, а в окремих випадках може з'являтися біль всередині грудини;
• розлади в області шлунково-кишкового тракту: зрідка нудота з блювотою, а також біль у животі, в дуже рідкісних випадках - пронос;
• підшкірна клітковина з шкірним покривом: висипання на шкірі та свербіж з почервонінням, зрідка спостерігається розвиток набряку Квінке і посилене потовиділення;
• сполучна тканина і органи ОДА: в окремих випадках з'являються судоми, одинично - розвиток міалгії;
• ускладнення при виконанні процедури: зрідка - запальний процес і біль на ділянці введення ін'єкції, поява абсцесів, шкіра на ділянці ін'єкції стає коричневою, розвивається некроз тканин. В результаті в / в введення може виникнути флебіт;
• судинні порушення: зрідка знижується рівень артеріального тиску, і в одиничних випадках він може, навпаки, підвищуватися;
• загальні розлади: іноді розвивається лихоманка, і досить рідко може відчуватися втома;
• імунна система: досить рідко спостерігається анафілаксія, а також анафілактоїдні прояви (зрідка розвивається кропив'янка, диспное або лихоманка, з'являється свербіж з висипом, а також нудота, а одинично може відбуватися зупинка дихання, а також серця);
• психічні порушення: в окремих випадках може змінюватися ментальний статус пацієнта.

[4]

Передозування

В результаті передозування ліками можлива гостра перенасиченість залізом - гемосидероз. Викликати подібне порушення може неправильний діагноз - визначення у пацієнта залізодефіцитної форми анемії. В результаті повторного введення великих доз заліза його надлишок може кумулироваться в печінці, провокуючи запалення, яке здатне стати причиною фіброзу.

Для усунення порушення необхідно лікування, спрямоване на позбавлення від симптомів. Якщо спостерігається важка інтоксикація, використовується специфічний антидот - дефероксамін (хелат, який синтезує залізо).

Взаємодія з іншими препаратами

Ліки має фармацевтичну несумісність з іншими ЛЗ, тому його не можна використовувати в поєднанні.

Як і інші парентеральні ліки заліза, Декстрафер не можна використовувати в поєднанні з пероральними аналогами, тому що це знижує засвоєння прийнятого перорально заліза. Проміжок між парентеральним використанням ЛЗ та початком перорального прийому заліза повинен становити мінімум 5 діб.

[6], [7]

Умови зберігання

Утримувати ампули з ліками слід в оригінальній упаковці, в місці, недоступному дітям. Температура - максимум 25 ^про С. Заморожувати ампули не можна.

Термін придатності

Декстрафер придатний до застосування протягом 2-х років з моменту випуску лікарського засобу.