Іксель

Іксел є ефективним антидепресантом.

Показання до застосування іксела

Показаний для лікування депресій різного ступеня тяжкості.

[1], [2]

Форма випуску

Випускається в капсулах. Одна упаковка містить 56 капсул.

[3]

Фармакодинаміка

Ліки є селективним блокатором зворотного нейротрансмітерної захоплення (речовин серотонін і норадреналін). У ньому міститься діючий компонент мілнаціпран, що не має спорідненості з рецепторами (H1) гістаміну, М-холінорецепторів, α-адренорецепторів, а разом з цим рецепторам бензодиазепина з опієм і D1-, а також D2-допаминергическим рецепторам.

Внаслідок високої вибірковості ЛЗ лікування депресії з його використанням дозволяє отримати якісний ефект на тлі високої безпеки. Вживання капсул сприяє вирівнюванню зміненого депресією стану, нормалізує емоційний фон, а разом з цим прискорює когнітивну активність.

Фармакокінетика

Після прийому ліків всередину діюча речовина швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, рівень його біодоступності доходить до 85% (це значення не залежить від вживання їжі). Найвищого показника мілнаціпран досягає після 2-х годин після вживання капсули.

Близько 13% компонента синтезується з білком (всередині сироватки). Незначна частина ліки перетворюється при кон'югації разом з гіалуроновою кислотою, а основна (близько 90%) екскретується немодифікованою через нирки. При тривалому застосуванні ЛЗ буде виділятись з тканин близько 2-3-х днів з моменту скасування ліки.

Невелика частина милнаципрана виявляється всередині материнського молока. Речовина може проходити крізь гематоенцефалічний бар'єр.

[4]

Спосіб застосування та дози

Капсули призначені для внутрішнього вживання. Рекомендується приймати їх з їжею. В період лікування важливо дотримуватися регулярність вживання, не пропускаючи прийом доз. Тривалість терапевтичного курсу і розміри дозувань призначаються лікуючим лікарем.

Як правило, добова доза становить двічі по 50 мг. Розмір дози може змінюватися відповідно до стану хворого. Максимум за добу - не більше 250-ти мг, а середньодобовий показник - 100 мг. Найчастіше курс терапії досить тривалий (протягом декількох місяців).

Для людей з розладом ниркової діяльності потрібне коригування доз ліки (з урахуванням рівня фільтрації в нирках).

При необхідності виконати локальну анестезію (за допомогою адреналіну або норадреналіну) дозування цих знеболюючих не повинна перевищувати 0,1 мг протягом 10-ти хвилин, а також 0,3 мг протягом 1-ої години.

[5], [6]

Використання іксела під час вагітності

Період вагітності або лактації - це умовне протипоказання до використання капсул. Призначити ліки можуть виключно лікар після виконання діагностичних процедур, а також оцінки прогнозу користі / ризику.

Протипоказання

Серед безумовних протипоказань ЛЗ:

• висока чутливість щодо милнаципрана, а разом з цим інших елементів ліки;
• лікування за допомогою інгібіторів МАО типу В (також протягом 14-ти діб після закінчення терапевтичного курсу цими ЛЗ). Крім того, інгібітори МАО дозволяється призначати мінімум через 7 днів після завершення використання Іксель;
• лікування за допомогою суматриптану;
• ліки не використовується у дітей молодше 15-ти років.

Серед умовних протипоказань:

• лікування за допомогою адреналіну або норадреналіну, а крім цього клонідину і його дериватів;
• має різне походження обструкція сечовивідних проток;
• аденома простати.

Потрібна обережність при призначенні людям з наступними станами:

• при наявності в анамнезі нападів судом;
• кардіоміопатія;
• підвищений рівень артеріального тиску.

Не можна вживати спиртні напої в період лікування Іксель. Також на час лікувального курсу потрібно відмовитися від водіння автомобіля.

Побічна дія іксела

При лікуванні Іксель можлива поява у пацієнтів наступних побічних дій:

• ЦНС: поява тремору або запаморочення, почуття тривоги;
• Шлунково-кишкового тракту: сухість ротової слизової, розлади стільця (в основному запор), нудота, збільшення активності показників АЛТ або АСТ, а крім цього блювота;
• інші: посилене потовиділення, проблеми з сечовиділенням або серцебиттям, поява припливів, розвиток серотониновой інтоксикації.

Негативні прояви через вживання капсул часто спостерігаються в період перших 2-х тижнів використання ЛЗ, при цьому більшість з них зникають самостійно, без проведення специфічного лікування або відміни ліки.

На початковому етапі терапевтичного курсу у хворих з депресією може посилюватися почуття тривожності.

Передозування

Внаслідок випадкового перевищення дози ЛЗ виникає блювота, а крім цього посилюється потовиділення і спостерігаються розлади стільця. Якщо дозування продовжувати підвищувати (одноразове вживання 800-1000 мг), крім вищевказаних проявів з'являються проблеми з диханням і тахікардія. В результаті вживання 1900-2800 мг ліки одноразово (також в поєднанні з іншими психотропними засобами (такими, як бензодіазепін)) може розвинутися сонливість і розлади свідомості, а крім цього початися гиперкапния.

Для усунення ознак передозування потрібно зменшити всмоктування діючої компонента ліків - серед необхідних заходів шлункове промивання і вживання абсорбентів. Крім цього потрібно симптоматичне лікування. Хворого необхідно помістити під спостереження лікарів як мінімум на 24 години.

Немає інформації про специфічний антидот.

Взаємодія з іншими препаратами

Існує ризик появи серотониновой інтоксикації у разі поєднаного використання ліки з літієвими ЛЗ, інгібіторами МАО, а також з суматриптаном.

Одночасний прийом Іксел і адреналіну з норадреналіном може спровокувати розлади в ритмі серцебиття, а крім того гіпертонічний криз.

Одночасне застосування милнаципрана і дигоксину (особливо його парентеральной форми) підсилює ризик розвитку гемодинамічних розладів.

Прийом Іксель з клонідином зменшує гіпотензивний ефект останнього (а також його дериватів).

[7], [8]

Умови зберігання

Ліки необхідно утримувати в місці, яке недоступне для дітей. Для його зберігання не потрібно особливий температурний режим.

[9],

Термін придатності

Іксел придатний до використання протягом 3-х років з моменту його випуску.