Панімун біораль

Панімун Біорал є імуносупресивної ліками.

[1], [2]

Показання до застосування панімуна біораль

Показаний:

• як засіб придушення імунної системи після пересадки кісткового мозку або нирок, а крім цього солідних органів;
• крім цього використовується при ревматоидной формі артриту (при спостерігається високий ступінь активності патології), в разі стійкості до базисних ЛЗ;
• застосовують його і при важких стадіях дерматиту атопічний форми, а також псоріазу (якщо стандартне лікування не принесло результату);
• ліки призначається для усунення нефротичного синдрому, який розвивається через захворювання клубочка судин (серед таких нефропатія з мінімальними змінами, мембранозная нефропатія, а також вогнищева або і сегментарна форма гломерулосклероза).

Форма випуску

Випускається в капсулах об'ємом 25, 50 або 100 мг. В одному блістері міститься 6 капсул, всередині однієї упаковки міститься 5 блістерних пластинок. Також блістер може містити 5 капсул - в такому випадку в пачку поміщають 10 таких блістерних пластинок.

Фармакодинаміка

Панімун Біорал є виборчим імунодепресантом з діючим компонентом циклоспорином. Він блокує лімфоцитарний клітинний цикл всередині фаз Go або G1, а також пригнічує процес вироблення і виділення лімфокінів (сюди входить ІЛ-2, який є фактором росту Т-клітин), який запускається антигеном за допомогою активованих Т-клітин.

Також пригнічує розвиток клітинних відповідей, серед яких реакція відторгнення гомотрансплантата, а крім цього БТПХ, уповільнена форма підвищеної чутливості шкіри, алергічна форма енцефаломієліту, а також викликаний ад'ювантом Фрейнда артрит і формування антитіл під впливом Т-клітин.

Спосіб застосування та дози

Лікувальна схема встановлюється з урахуванням показань і є індивідуальною. При підборі початкових дозувань і корекції встановленого режиму вже під час терапії враховуються лабораторні аналізи з клінічними показниками, а крім цього плазмовий рівень циклоспорину, які фіксуються щодня. Денна доза ЛЗ для перорального вживання дорівнює 3,5-6-ти мг / кг.

Використання панімуна біораль під час вагітності

Є лише обмежена інформація про використання циклоспорину вагітними. Відомості, які отримані від осіб з трансплантованими органами, демонструють, що в порівнянні зі стандартними лікувальними методами, ця речовина не збільшує ймовірність негативного впливу на перебіг вагітності і її результат.

Речовина проникає всередину материнського молока, тому на час лікування потрібно відмінити годування груддю.

Експериментальні тести показали, що циклоспорин не володіє тератогенних властивостями.

Протипоказання

Серед протипоказань:

• неконтрольоване підвищення показників артеріального тиску;
• гострі форми інфекційних патологій;
• злоякісні новоутворення (крім шкірних новоутворень у людей з атопічною формою дерматиту, а крім цього на псоріаз);
• розлади в роботі нирок (крім людей, які страждають нефротичним синдромом).

Побічна дія панімуна біораль

Прийом ліки може спровокувати розвиток таких побічних дій:

• органи системи травлення: може виникати відчуття тяжкості в епігастрії, нудота (особливо на початковому етапі терапії), пронос, блювота, набряк ясен, а крім цього втрата апетиту, панкреатит і розлад в роботі печінки;
• органи ПНС і ЦНС: можлива поява парестезій, головних болів, а також судом;
• органи серцево-судинної системи: збільшення рівня АТ;
• органи сечовидільної системи: розлад в роботі нирок;
• процеси метаболізму: збільшення показників сечової кислоти і калію всередині організму;
• органи ендокринної системи: оборотні форми аменореї і дисменореї, а також гірсутизм;
• м'язова і кісткова структури: зрідка виникає міопатія і слабкість або спазми м'язів;
• органи кровотворної системи: незначна ступінь анемії; зрідка розвивається тромбоцитопенія.

Взаємодія з іншими препаратами

Поєднання циклоспорину з калієвими ліками або калійзберігаючими сечогінними підсилює ймовірність появи у пацієнта гіперкаліємії.

В результаті одночасного використання з антибіотиками з категорії аміноглікозидів, а також мелфаланом з амфотерицином В і колхицином, а крім цього з ципрофлоксацином та триметопримом збільшується ймовірність виникнення нефротоксичності.

Комбінація з НПЗЗ підсилює ризик прояву побічних дій з боку нирок.

Одночасний прийом з колхіцином або речовиною ловастатин збільшує ризик виникнення слабкості або болю в м'язах.

Різноманітні ліки здатні збільшувати або знижувати плазмові показники циклоспорину шляхом індукції або пригнічення печінкових ензимів, що беруть участь в процесах обміну і елімінації даної речовини.

Серед ліків, що збільшують плазмовий рівень циклоспорину: джозамицин з еритроміцином, доксициклін зкларитроміцином, а крім цього мидекамицин з рокситромицином і хлорамфеніколом і кетоконазол з флуконазолом (ймовірно, у великій дозі). Також до цього переліку входять дилтіазем, верапаміл, ітраконазол і нікардіпін з аміодароном та пропафеноном, а крім того метоклопрамид з карведилолом. Підвищення концентрацій спостерігається при поєднанні з даназолом, оральними контрацептивами, метилпреднізолоном (у великих дозах), алопуринолом, а також холевой кислотою і її дериватами.

Ліки, які знижують плазмовий рівень циклоспорину: карбамазепін, нафциллин, фенітоїн з барбітуратами, а також метамізол, рифампіцин і сульфадимідин (внутрішньовенне введення). Крім цього тербинафин з пробуколом і гризеофульвіном, орлістат з октреотидом, троглітазон і ЛЗ, в яких міститься звіробій звичайний.

Є відомості, що циклоспорин зменшує показник кліренсу речовини преднізолон, а при терапії преднізолоном у великих дозах можливе збільшення кров'яних значень речовини циклоспорин.

Глібенкламід здатний піднімати рівноважні плазмові значення циклоспорину.

В результаті комбінації ліків з сечогінними ЛЗ збільшується ймовірність виникнення розладів ниркової функції.

Поєднання з доксорубіцином призводить до підвищення його плазмових показників, а разом з цим його токсичних властивостей.

Метотрексат підсилює плазмові значення циклоспорину, а крім цього прискорює епізоди підвищення показників артеріального тиску, а також розвитку нефротоксичний ефект.

Речовина мелфалан (вводиться у великих дозах внутрішньовенно) може стати причиною розвитку недостатності нирок у важкій формі.

В результаті одночасного використання з Теніпозід спостерігається зниження показників кліренсу цієї речовини, а разом з цим - посилення його токсичних властивостей і подовження періоду напіврозпаду.

У разі комбінування з варфарином відбувається взаємне зниження впливу обох активних речовин.

Поєднання циклоспорину і калієвих ЛЗ, інгібіторів АПФ, а крім цього калійзберігаючих сечогінних підсилює ймовірність виникнення гіперкаліємії.

Комбінація з еналаприлом може стати причиною виникнення гострої форми недостатності нирок, а поєднання з ніфедипіном може посилювати гіперплазію ясен.

У осіб, що приймають циклоспорин, відбувається помітне підвищення рівня біодоступності речовини диклофенак, внаслідок якого може розвиватися оборотне розлад в роботі нирок. Підвищення показника біодоступності цього компонента, швидше за все, пов'язано з уповільненням його процесів обміну в результаті процесу «першого проходження» всередині печінки.

Одночасний прийом циклоспорину разом з преднізолоном знижує рівень кліренсу останнього. У разі використання великих доз преднізолону може збільшуватися циклоспоринового показник в крові. Рівень циклоспорину збільшує і речовина метилпреднизолон.

Використання цизаприда особами, які беруть циклоспорин, може підвищувати піковий плазмовий рівень і швидкість абсорбції останнього.

Комбінація з циклоспорином може стати причиною зниження показників кліренсу таких речовин, як колхіцин і правастатин з дигоксином, а також преднізолон і ловастатин з симвастатином. Це, в свою чергу, може спровокувати посилення отруйної впливу: отруєння глікозидами (дигоксин) і токсичну дію на м'язи (правастатин з ловастатином і симвастатин з колхіцином), яке проявляється у вигляді виникнення м'язової слабкості або болів, а також миозита. Зрідка можливий розвиток рабдоміолізу.

Аміноглікозидні антибіотики, противірусні ЛЗ, інгібітори АПФ, а також триметоприм, цефалоспорини, ципрофлоксацин і амфотерицин B з мелфаланом і ко-тримоксазол підсилюють нефротоксичні властивості циклоспорину.

Комбінація циклоспорину з хінідином і його дериватами, а також теофіліном і його дериватами може посилювати вплив цих речовин на організм.

Комбінований з іміпінема циластатин може збільшувати показники циклоспорину, внаслідок чого можливий розвиток нейротоксичності (таких, як посилена збудливість і тремтіння).

Одночасне використання ліків з іншими імунодепресантами збільшує ймовірність виникнення інфекційних процесів і лімфопроліферативних патологій.

[3], [4]

Умови зберігання

Ліки потрібно утримувати в місці, закритому від проникнення сонячних променів і вологи, а також недоступному маленьким дітям. Температурний рівень при цьому - не більше 25 ° С.

Термін придатності

Панімун Біорал дозволяється використовувати в період 2-х років з моменту випуску лікарського засобу.