Тафен Новолайзер

Інгаляційний засіб Тафен ® новолайзер відноситься до протиастматичних медпрепаратів і відпускається у вигляді дозованої порошкоподібної маси.

Показання до застосування Тафен Новолайзер

Тафен ® новолайзер призначають у складі комплексного лікування пацієнтам з бронхіальною астмою або хронічною обструкцією легких.

Гостра форма бронхоспазму не є показанням до використання Тафен ® новолайзер.

Форма випуску

В упаковці з картону в наявності є один пристрій-інгалятор і змінний картридж з 2,18 г порошкоподібної маси, що відповідає 200 доз по 200 мкг активного інгредієнта будесоніду.

Порошкоподібних біла маса являє собою засіб для інгаляцій з категорії клюкокортікоідов - Тафен ® новолайзер.

Фармакодинаміка

Інгаляційне засіб Тафен ® новолайзер належить до категорії синтетичних глюкокортикоїдних медикаментів з потужним зовнішнім антизапальною властивістю і незначним системним проникненням. При інгаляційному введенні через ротову порожнину Тафен ® новолайзер демонструє протизапальний ефект щодо слизових тканин бронхів.

Активний інгредієнт Тафен ® новолайзер - будесонід, - дезактивує різні клітинні структури, які беруть участь у розвитку реакції запалення. До таких структур належать еозинофіли, лімфоцити, нейтрофіли, макрофаги та ін. Серед додаткових дій медпрепарату особливо слід виділити гальмування вивільнення медіаторів запального процесу: така властивість дозволяє відновити функцію дихання і знизити надлишкову реактивність бронхів.

Застосування ліки Тафен ® новолайзер в стандартних дозуваннях практично не супроводжується резорбтивного ефекту. Тафен ® новолайзер не відрізняється мінералокортикоїдної активності і добре сприймається пацієнтами (навіть при тривалій терапії).

[1]

Фармакокінетика

Основна речовина Тафен ® новолайзер - будесонід, - це різновид епімерного змішання (епімер 22R і епімер 22S - 1: 1).

При інгаляційному введенні Тафен ® новолайзер приблизно чверть введеного обсягу виявляється в легких. Решта препарату осідає в тканинах ротової порожнини, трахеї і гортані, а також потрапляє в систему травлення.

Показники загальної біологічної доступності будесоніду невеликі, так як близько 90% опинився в кровотоці компонента інактивується в печінці. Гранично можливе сироваткове кількість може бути досягнуто приблизно через півгодини після інгаляційного введення.

Тафен ® новолайзер легко піддається розподілу в організмі і формує зв'язку з плазмовими альбумінами на 85%. Активність глюкокортикостероїдів у вигляді метаболітів становить менше 1% від основної речовини Тафен ® новолайзер.

Метаболічна продукція виводиться в основному через систему ниркової фільтрації і кишечник. Тривалість напіввиведення може становити від 2-х до 3-х годин, а в дитячому віці - до півтори години.

[2]

Спосіб застосування та дози

Тафен ® новолайзер відноситься до інгаляційних засобів. Одна доза медикаменту містить 200 мкг активного інгредієнта і відповідає одному упорскуванню.

Кількість призначуваного медикаменту визначається індивідуально. Середньостатистична кількість ліки може скласти від 200 до 1600 мкг активного інгредієнта в добу. Утримує дозування повинна відповідати найменшій ефективній кількості медикаменту.

Стандартно призначають по одній дозі речовини 1-2 рази в день - пацієнтам з 12 річного віку.

Якщо добова кількість Тафен ® новолайзер перевищує 4 дози, то їх слід вводити за 3-4 рази.

Гранично можливе добове кількість Тафен ® новолайзер дорівнює восьми дозам.

У дитячому віці - від 6 до 12 років - рекомендовано використовувати по одній дозі 1-2 рази на добу. При цьому гранична кількість медикаменту може становити 4 дози.

Лікування медикаментом може бути тривалим.

Перш ніж застосувати Тафен ® новолайзер, необхідно привести інгалятор в горизонтальне положення, видалити захист у вигляді спеціального ковпачка, після чого притиснути кнопку червоного кольору до упору. Під час останньої дії повинен відбутися клацання, а індикатор контролю в нижній частині інгалятора повинен змінити колір з червоного на зелений: прилад готовий до застосування.

Пацієнт повинен глибоко видихнути повітря з легенів, після чого піднести насадку до ротової порожнини і зробити швидкий і глибокий вдих. При правильно виконану інгаляції прозвучить черговий клацання, а індикатор знову змінить колір на червоний.

Після вдиху пацієнту слід на деякий час затримати дихання і повільно видихнути.

Прилад оснащений дозуючим лічильником, який вказує на залишок доз в ємності. Якщо лічильник демонструє цифру 0, то це означає, що прийшов час змінити картридж.

При тривалому використанні інгалятор вимагатиме періодичного очищення. Для цього необхідно виконати таку послідовність дій:

• видалити ковпачок-захист, видалити ротову насадку;
• повернути інгалятор верхньою частиною донизу і видалити дозуючий механізм;
• акуратно висипати з інгалятора порошкоподібну масу, добре витерти частини приладу за допомогою серветки;
• повернути дозуючий механізм на місце, надіти ковпачок.

Мити прилад водою або миючими засобами категорично не можна.

[3], [4]

Використання Тафен Новолайзер під час вагітності

Застосування інгаляційного засоби Тафен ® новолайзер вагітним і годуючим пацієнтками вкрай небажано. Якщо це можливо, то засіб слід замінити іншим, більш безпечним - як для жінки, так і для дитини.

Протипоказання

Не слід призначати інгаляційне засіб Тафен ® новолайзер при схильності до алергії на препарат, а також при невилікуваних грибкових, бактеріальних або вірусних інфекційних захворюваннях органів дихання.

Тафен ® новолайзер протипоказаний лицям, які мають активну форму легеневого туберкульозу, а також дітям молодше шести років.

Побічна дія Тафен Новолайзер

Небажані побічні симптоми у період терапії Тафен ® новолайзер виявляються не так часто і швидко зникають самостійно.

Можуть спостерігатися:

• першіння в горлі, порушення відтворення голосу, кашель;
• грибкові ураження слизової рота;
• алергічні прояви;
• відчуття неспокою, поведінкові зміни, депресивні стани.

У окремих пацієнтів спостерігалися явища бронхоспазму і гиперкортицизм, пов'язаний з посиленою функцією кори надниркових залоз.

Передозування

Випадків гострого передозування засобом Тафен ® новолайзер до теперішнього часу не спостерігалося. Передбачається, що при тривалому застосуванні засобу можуть виникнути ознаки гіперкортицизму з пригніченням функціональності кори надниркових залоз. Якщо подібне сталося, то слід поступово знижувати кількість препарату Тафен ® новолайзер до мінімальної терапевтичної дози, а також одночасно проводити симптоматичне лікування.

[5]

Взаємодія з іншими препаратами

Небажано проводити одночасне лікування Тафен ® новолайзер і глюкокортикоїдами системного значення, так як це збільшує небезпеку розвитку небажаних побічних проявів.

Попереднє інгаляційне введення β ₂ -адреноміметіческіх препаратів сприяє розширенню бронхіального просвіту, полегшує потрапляння Тафен ® новолайзер в органи дихання і посилює його дію.

Так як метаболічні процеси за участю активного інгредієнта будесоніду протікають за участю цитохрому P ₄₅₀ -3A, то рекомендовано остерігатися одночасного застосування таких медикаментів, як кетоконазол, олеандоміцин, циклоспорин або етинілестрадіол: поєднання Тафен ® новолайзер з перерахованими медикаментами може привести до збільшення сироваткового вмісту будесоніду.

[6]

Умови зберігання

Рекомендовано зберігати упаковки з Тафен ® новолайзер в сухих, недоступних для дітей, місцях. Оптимальний температурний режим для збереження препарату - від +18 до + 30 ° C.

Термін придатності

Неушкоджену упаковку із засобом Тафен ® новолайзер можна зберігати до трьох років.

Картридж до препарату може зберігатися до 3-х місяців після розтину.

Інгалятор до Тафен ® новолайзер можна зберігати протягом року після першого використання.

[7]