Елідел

Елідел - це ліки, що застосовується в дерматології.

[1], [2], [3], [4]

Показання до застосування елідела

Застосовується для усунення атопічний форми дерматиту (середньої або легкого ступеня), при неможливості використання локальних кортикостероїдів. Серед таких випадків:

• підвищена чутливість щодо локальних кортикостероїдів;
• відсутність необхідного результату від застосування кортикостероїдів;
• необхідність нанесення на шию або лице, в області яких періодичне тривале використання кортикостероїдів може виявитися недоречним.

Форма випуску

Випуск у вигляді 1% -ного крему, тюбику об'ємом 15 м

[5]

Фармакодинаміка

Елемент пімекролімус - це похідне від макролактама аскоміціна, що володіє протизапальними властивостями, а вибірково уповільнюючий процеси формування, а потім вивільнення цитокінів (запальних провідників).

Значна частина пимекролимуса специфічно синтезується з речовиною макрофіліном-12, а також пригнічує кальційзалежних фосфатазу - елемент кальціневрін. В результаті відбувається пригнічення процесу активації Т-лімфоцитів - через блокування транскрипції певних раніше цитокінів.

Активний компонент Елідела з'єднує в собі сильний протизапальний ефект, а також слабкий вплив на загальні імунні прояви.

[6], [7]

Фармакокінетика

При обробці кремом поверхні шкірного покриву показники його діючої речовини всередині крові є дуже низькими, внаслідок чого немає можливості визначити процеси метаболізму ліки.

Тести in vitro щодо синтезу з білком плазми визначили, що 99,6% речовини синтезуються з ним. Найбільша плазмова фракція пимекролимуса синтезована з різними липопротеидами.

Усередині шкірного покриву не відзначається метаболізму ЛЗ (під час тестів in vitro).

[8]

Спосіб застосування та дози

Тривалість курсу терапії призначає лікар, з урахуванням ступеня вираженості, а також стадії хвороби.

Крем дозволяється використовувати короткочасними курсами, щоб прибрати симптоми і прояви екземи атопічного типу, а крім цього періодично застосовувати протягом великого відрізку часу - як профілактику загострення патології.

Терапію потрібно починати відразу після виникнення перших симптомів атопічний форми дерматиту. Кремом потрібно обробляти виключно області, уражені хворобою. Ліки застосовується короткими курсами, тільки в періоди загострення патології. Після зникнення ознак порушення потрібно припинити використання Елідела. Курс терапії повинен бути короткочасним і періодичним.

Ліки наноситься на уражені області тонким шаром - 2 рази за добу.

За відомостями тестувань, періодичне використання крему можливо на протязі до 1-го року.

Якщо по закінченні 6-ти тижнів курсу не виникне поліпшення або навпаки буде відзначено погіршення, лікування слід відмінити. При цьому також необхідно провести повторну діагностику захворювання і продумати схему подальших лікувальних заходів.

Кремом дозволяється обробляти всі ділянки шкірного покриву (також шию з головою і лицем, а разом з цим интертригинозного зони - в області геніталій з паховими складками), виключаючи лише області слизових. Заборонено також закривати місця обробки тугими пов'язками.

Рекомендується також відразу після нанесення крему обробляти шкіру пом'якшувальними препаратами.

Розміри доз і методика використання крему для дітей аналогічні описаним вище рекомендацій.

[9], [10]

Використання елідела під час вагітності

Немає достатньої інформації щодо використання ЛЗ у вагітних. Тести на тваринах не продемонстрували після зовнішньої обробки прямого або опосередкованого негативного впливу на розвиток плода всередині утроби. А ось тести перорального прийому ліків на тваринах виявили розвиток репродуктивної токсичності.

Так як пімекролімус при місцевому нанесенні всмоктується всередину організму в мінімальних кількостях, ймовірність розвитку ускладнень у людини вважається досить низькою. Але при цьому лікарі все одно не рекомендують застосовувати цей крем при вагітності.

Елідел необхідно з обережністю застосовувати в період грудного вигодовування. Забороняється обробляти кремом області грудини і молочних залоз, щоб уникнути можливості випадкового проникнення ЛЗ в рот немовляти.

Протипоказання

Протипоказаннями є - непереносимість пимекролимуса і інших макролактама, а також інших елементів ліки. Крім цього заборонено використовувати крем дітям молодше 2-річного віку.

Побічна дія елідела

Використання крему може викликати появу окремих побічних ефектів:

• інфекційні захворювання: інфекційний молюск;
• імунні порушення: прояви анафілаксії (сюди входять також важкі форми патології);
• розлади метаболічних процесів: відсутність толерантності до алкогольних напоїв (найчастіше відразу після вживання спиртного з'являються висипання, припливи крові, пухлини або свербіж);
• проблеми з шкірним покривом і підшкірним шаром: інфекційні процеси на шкірі (наприклад, фолікуліт), а крім того імпетиго і фурункули, герпес оперізувального або простого типу, герпесная форма дерматиту (екзема герпетичного типу) і шкірна папілома. Можуть з'являтися реакції алергії, серед яких кропив'янка і висипання, набряк Квінке та зміни відтінку шкірного покриву (гіпо- або гіперпігментація);
• системні розлади і локальні прояви: відчуття печіння на ділянці обробки кремом, а також різні реакції в цій галузі (такі, як свербіж, біль, сухість і роздратування, а крім того еритема, висипання, лущення з парестезіями і набряклість).

Під час постмаркетингового використання крему зрідка у пацієнтів розвивалися новоутворення злоякісного типу (сюди включені також лімфоми шкірного та інших типів), а крім того меланома. Але встановити взаємозв'язок з використанням Елідела в цьому випадку не вдалося.

Є інформація про появу лимфаденопатии (виявлена під час проведення постмаркетингових, а також клінічних тестів), але її також не вдалося зв'язати з застосуванням крему.

Взаємодія з іншими препаратами

Систематичної оцінки можливих взаємодій крему з іншими медикаментами не проводилося. Речовина пімекролімус метаболізується тільки з елементом CYP 450 3A4. Так як у Елідела низький ступінь всмоктування, ймовірність його взаємодії з системними ліками досить низька.

Існуюча інформація підтверджує, що ліки дозволено використовувати в комбінації з антигістамінними ЛЗ, антибіотиками, а також ГКС (назального, орального або інгаляційного типу).

Можливість взаємодії медикаменту при вакцинації також дуже низька (але тільки теоретично, бо подібні тести не проводилися). Через це лицям з патологіями дисемінованого або поширеного типу потрібно виконувати вакцинацію в ті періоди, коли крем не використовується.

Немає інформації про сумісне застосування з імуносупресорами, використовуваними для усунення екземи атопічного типу (серед них УФ-випромінювання В, а також А спектрів, а крім цього PUVA-терапія (речовина псорален разом з УФ-опроміненням А-спектра) циклоспорин типу А і азатіоприн ).

Потрібно уникати надмірного УФ-опромінення шкірного покриву (сюди входить PUVA-, а також УФ-терапія та застосування соляріїв) під час лікування кремом.

Зрідка відзначалися випадки з появою висипу, почервоніння, свербіння, печіння або набряклості відразу після вживання спиртного у людей, які використовували крем.

[11]

Умови зберігання

Елідел можна утримувати в місці, недоступному дітям. Температура - максимум 25 ° С. Крем не можна заморожувати.

Особливі вказівки

Відгуки

Елідел в основному оцінюється пацієнтами позитивно, тому як він демонструє реальну ефективність. Хоча багатьох відлякує те, що у крему досить багато побічних дій, головним з яких є ризик появи онкологічних патологій.

При цьому лікарські відгуки про препарат вказують, що частота розвитку негативних проявів у крему набагато нижче, ніж у ліків гормонального типу.

Ще одним недоліком Елідела пацієнти вважають його досить високу ціну.

Термін придатності

Елідел дозволяється використовувати протягом 2-х років з моменту випуску крему. Але при цьому після відкриття тюбика ліки повинні бути використано в період 1-го року.

[12], [13]