Генсулін

Генсулін є гипогликемическим ліками, інсуліновим засобом.

[1]

Показання до застосування Генсуліну

Застосовується при цукровому діабеті, що вимагає введення інсулінових речовин.

Форма випуску

Випуск речовини проводиться у формі ін'єкційної суспензії, всередині флакончиків зі скла ємністю 10 мл (1 флакон всередині пачки). Також реалізується в картриджах об'ємом 3 мл, по 5 штук всередині коробки.

Фармакодинаміка

Генсулін є речовиною рекомбінантного людського ізофан-інсуліну, який виробляється за допомогою засобів генної інженерії з використанням не хвороботворного, генномодифікованого штаму кишкової палички.

Інсулін - це гормон, що виробляється клітинами поджелудочного. Він є учасником білкового, вуглеводного і жирового метаболізму, допомагаючи, наприклад, зменшити кров'яні показники цукру. При дефіциті інсуліну у людини розвивається цукровий діабет. Введений через ін'єкцію інсулін впливає, аналогічне тому, яким володіє гормон, що виробляється організмом.

Фармакокінетика

Вплив медикаменту починається в період півгодини після ін'єкції. Значення Cmax відзначаються після 2-8-ми годин, а тривалість чиниться ліками ефекту доходить до 24-х годин (в залежності від розміру дозировочной порції). У здорової людини синтез інсуліну з кров'яним білком становить до 5%. Виявлено, що інсулін проникає в ліквор в кількості, що становить близько 25% від показників, які визначаються всередині кров'яної сироватки.

Обмінні процеси інсуліну розвиваються всередині нирок з печінкою. Малі його обсяги піддаються обміну всередині жирових тканин з м'язами.

Екскреція інсуліну здійснюється нирками. Деякі слідові кількості речовини виводяться з жовчю. Тривалість напіврозпаду інсуліну людини дорівнює приблизно 4-м хвилинам. При асоційованих з печінкою і нирками хворобах може відбуватися затримка виведення інсуліну. У літніх людей екскреція інсуліну здійснюється на більш низькій швидкості, а період гіпоглікемічного впливу пролонгується.

Спосіб застосування та дози

Потрібно в точності дотримуватися всіх рекомендацій лікаря. При появі будь-яких сумнівів необхідно консультуватися з медиком.

Клінічна практика має чимало методів використання інсуліну. Оптимальну схему, яка буде відповідати всім потребам хворого, повинен підбирати лікуючий лікар. Грунтуючись на кров'яних значеннях глюкози, він призначає необхідні пацієнту дозування і вид інсуліну.

Міняти дозування, змішувати інсулінові продукти, а також проводити інші зміни в схемі інсулінової терапії може виключно медик.

Хворому потрібно стежити за значеннями цукру всередині сечі і крові, використовуючи стандартні тести (наприклад, тест-смужки). У разі невідповідності показників нормального рівня потрібно повідомляти про це лікареві.

Консультації з медиком потрібні постійно, особливо на перших тижнях лікування інсуліном.

Введення Генсуліну проводиться підшкірним методом. Лише за виняткових обставин він може вводитися внутрішньом'язово.

Необхідно змінювати місця уколів, щоб попередити появу ущільнень на епідермісі. Найбільш придатними для введення є області плеча, живота, передньої частини стегна і сідниць. При уколі в черевну зону інсулін абсорбується швидше, ніж при уколах в інші місця. Вводити ліки в одну область слід максимум 1-кратно за місяць. Вводити медикамент потрібно за 15 хвилин перед прийомом їжі.

[3]

Використання Генсуліну під час вагітності

У вагітних вкрай важливо зберігати оптимальний рівень цукру, тому як розвиток гіперглікемії може викликати у плода аномалії. На 1-му триместрі зменшується необхідність в отриманні інсуліну і в цьому випадку потрібно зменшити його дозування, але вже на 2-му і 3-му триместрах ця потреба збільшується, через що потрібно і підвищення дозування Генсуліну (в середньому до + 75% порції, що використовувалася до вагітності).

Відразу після пологів потреба в отриманні інсуліну різко падає.

Хворіють на діабет лактирующим жінкам необхідно змінювати дозування інсуліну або дієти. Необхідність в інсуліні в цей час знижена (в порівнянні з періодом до вагітності), вирівнювання до вихідного рівня відбувається після закінчення 6-9-ти місяців.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• присутність проявів, які вказують на розвиток гіпоглікемії;
• наявність непереносимості щодо інсуліну людини або інших допоміжних компонентів медикаментозного засоби;
• наявна в анамнезі алергія на будь-який інсулінове засіб, медикамент, їжу, барвник або консервант;
• зміна дієти або збільшення стандартної фізичного навантаження.

При важких стадіях інфекцій, захворюваннях, що супроводжуються сильною лихоманкою, посиленому напрузі емоційного характеру, а крім того при проносі, розладах абсорбції і шлункової моторики, хворобах в області шлунково-кишкового тракту або блювоті потрібно постійно відслідковувати показники цукру всередині сечі і крові, а в разі розвитку порушень консультуватися з медичним фахівцем. Слід по можливості дотримуватися призначені дозування інсуліну і регулярно харчуватися.

При запланованої далекій поїздці (або зі зміною часового поясу) може знадобитися корекція розміру або часу застосування інсуліну. Перед поїздкою, при якій потрібно перетнути мінімум 2 часових пояси, слід порадитися з лікарем з приводу використання інсуліну. Так як ліки заборонено заморожувати, при польоті його зберігають в ручній поклажі, а не в багажі.

Побічна дія Генсуліну

Найчастіше розвиваються такі побічні симптоми: локальні ознаки алергії - такі, як набряклість, еритема і свербіж. Такі прояви найчастіше проходять через кілька діб або тижнів. Іноді локальні ознаки з'являються не через інсуліну (наприклад, під дією дратівливих компонентів, що містяться в складі обеззараживающего ліки, або в зв'язку з неправильною технікою виконання ін'єкційної процедури).

Іноді виникають такі прояви, як ущільнення в зоні уколу.

Одинично виникають загальні алергічні симптоми, аналогічні генералізованої непереносимості щодо інсуліну. Серед проявів - диспное і висипання на всьому тілі. Крім цього також стридор, прискорення пульсу, зниження артеріального тиску і гіпергідроз. Іноді генералізовані прояви алергії стають навіть небезпечні для життя. Зрідка при сильній реакції на препарат потребує термінового лікування. Може знадобитися десенсибілізація і заміна інсуліну.

[2]

Передозування

При інтоксикації інсуліном розвивається гіпоглікемія, що виражається у формі почуття загальмованості і млявості, блювоти, серцебиття, гіпергідрозу та головних болів.

Якщо гіпоглікемія носить помірний характер, потрібно випити солодкої води або вжити солодкий продукт, в якому міститься багато вуглеводів. Крім цього хворому потрібно відпочити. Рекомендується завжди носити з собою цукерки, шматочки цукру або глюкозу.

При важкій стадії порушення можуть виникати судоми, спостерігатися втрата свідомості і іноді смерть. Щоб повернути потерпілому свідомість, потрібно виконати ін'єкцію глюкагону (це повинен робити кваліфікований фахівець).

Після виконання уколу глюкагону, відразу з відновленням свідомості, хворий повинен з'їсти цукор або щось солодке. При відсутності свідомості після уколу, потрібно госпіталізувати постраждалого.

Потрібно, щоб усі, хто часто оточує хворого, знали, як діяти при втраті їм свідомості - потрібно укласти його горизонтально, після чого відразу викликати медичних фахівців. Заборонено давати потерпілому в цьому стані будь-яку їжу або напої (через високу ймовірність аспірації).

При розвитку гіпоглікемії з наступною втратою свідомості або при частих гіпоглікемічних станах потрібно радитися з доктором щодо зміни порції інсуліну, а також часу застосування ЛЗ, з урахуванням фізичної активності людини і дієти.

Розвиток гіпоглікемії відбувається в таких випадках:

• укол занадто великої порції інсуліну;
• недостатній обсяг спожитої їжі або пропуск її прийому;
• нестандартне для пацієнта збільшення фізичного навантаження.

Взаємодія з іншими препаратами

Засоби і ліки, що потенціюють властивості інсуліну: саліцилати (аспірин), що приймаються всередину протидіабетичні ЛЗ, окремі антидепресанти (ІМАО), окремі речовини іАПФ (такі, як еналаприл або каптоприл), вибіркові 0-адреноблокатори (соталол або пропранолол) і етанол.

Медикаменти, що ослабляють активність інсуліну: гормони тиреоидного типу, кортикостероїди, даназол, гормони росту, р2-симпатоміметики (серед таких сальбутамол з ритодрин і тербуталін), а крім того ніацин і сечогінні ліки тиазидного характеру (наприклад, гідрохлортіазид).

Зміна рівня потреби в отриманні інсуліну можуть виробляти аналоги речовини соматостатин (такі, як ланреотид або октреотид).

У окремих хворих, які тривалий час лікують цукровий діабет II-го типу і хвороби, пов'язані з ССС, або у тих, хто має в анамнезі перенесений інсульт, при комбінованому використанні інсуліну з піоглітазоном іноді відзначали розвиток СН. При появі будь-яких проявів СН (наприклад, ціаноз, підвищення ваги, диспное, швидка стомлюваність, набряклості в області ніг) потрібно терміново звертатися за медичною допомогою.

[4], [5]

Умови зберігання

Генсулін потрібно утримувати в темному місці (холодильник), закритому від проникнення маленьких дітей, при значеннях температури в межах 2-8 ° С. Заборонено заморожувати суспензію.

Ліки в картриджах після їх розтину зберігає стабільність в період 28-ми діб (температура не більше 25 ° С), а речовина у флаконах - протягом 42-х діб (температура не вище 25 ° С). Були у використанні картриджі з флаконами заборонено утримувати в холодильнику; хворому можна носити їх з собою.

Термін придатності

Генсулін дозволяється застосовувати в межах терміну, що становить 24 місяці з моменту виробництва медикаментозного речовини.

Застосування для дітей

Не існує достатньої кількості даних про використання ЛЗ в педіатрії.

Аналоги

Аналогами препарату є засоби Інсуман база ГТ, Протафан НМ Пенфилл з Протафаном НМ, а крім того Хумулин нпх і Протамін-інсулін НС.

[6], [7], [8]