Remicade

Ремикейд - це ліки з імунодепресивну активність. Препарат вступає у взаємодію з розчинною і трансмембранної різновидами людського фактора-α пухлинного некрозу і послаблює його діяльність, формуючи стійкий комплекс.

Инфликсимаб - це гібридне (IgGl) антитіло моноклонального характеру, що має сильної аффинностью щодо трансмембранних і розчинних різновидів фактора TNFα, але при цьому даний лікарський компонент не може нейтралізувати активність лімфотоксин-α (фактора TNFβ).

[1]

Показання до застосування Remikejda

Застосовується при активній стадії артриту ревматоїдного характеру і при регионарном ентериті. Разом з цим їм можна користуватися при псоріазі, анкілозуючому спондилоартриті, коліті виразкового характеру і псориатической різновиди артриту.

[2]

Форма випуску

Випуск ЛЗ проводиться у вигляді ліофілізату, використовуваного для виготовлення внутрішньовенної ін'єкційної рідини - у флакончиках об'ємом 20 мг. У пачці - 1 такий флакончик.

Фармакодинаміка

При тестуваннях in vivo компонент інфліксімаб досить швидко утворює стабільно функціонуючі комплекси з TNFα людини, в результаті чого відбувається втрата біоактивності елемента TNFα.

Додаткові тести показують, що активний компонент Ремикейда послаблює запальну інфільтрацію клітин і знижує значення маркерів запалення всередині уражених зон кишки. При ендоскопічному огляді виявляється загоєння кишкової слизової.

[3], [4], [5], [6],

Спосіб застосування та дози

Препарат необхідно застосовувати за призначенням лікаря; медик при цьому повинен мати успішний досвід лікування і діагностики артритів (псоріатичний або ревматоїдний), виразкової хвороби шлунку або ушкоджень кишечника, мають запальний характер.

Вводити речовина потрібно через крапельницю, в / в способом, на протязі не менше 2-х годин. Процедура повинна проводитися зі швидкістю максимум 2 мл за хвилину - через інфузійну систему, оснащену вбудованим апірогеним фільтром (стерильним), які мають слабку белковосінтезірующую активність.

При артриті ревматоїдного характеру потрібно спочатку вводити по 3 мг / кг Ремикейда. Повторити цю порцію слід після 0,5 і 1,5 місяців. Після цього медикамент потрібно застосовувати з 2-місячною інтервалами. При відсутності необхідного результату, слід визначити доцільність використання даного ліки. Призначати ЛЗ потрібно в комбінації з метотрексатом.

У разі коліту виразкового характеру спочатку застосовують по 5 мг / кг ліки. Цю ж порцію вводять після наступних 0,5 і 1,5 місяців. Надалі процедуру проводять з 2-місячними інтервалами. Можна також збільшувати порцію до 10-ти мг / кг. Розвиток клінічно істотного впливу відзначається в період до 3,5 місяців. При відсутності ефекту потрібно вирішити питання щодо продовження лікування.

При артриті псориатического характеру на початковому етапі застосовують по 5 мг / кг ЛЗ, а далі повторюють процедуру після закінчення 0,5 і 1,5 місяців. Пізніше вводити препарат необхідно з 1,5-2-місячними інтервалами. Дозволяється комбінувати речовина з метотрексатом.

Використання медикаменту при активному регионарном ентериті (важкого або помірного характеру) у дорослих - 1-разова порція 5 мг / кг. При відсутності результату від першого введення ЛЗ протягом 14-ти діб, призначати його знову не слід. При розвитку позитивного впливу далі можуть використовуватися такі терапевтичні схеми:

• після закінчення 0,5 і 1,5 місяців використовується аналогічна 1-ої інфузії порція, а далі процедуру повторюють з 8-тижневими інтервалами. При потребі розмір дозування може бути збільшено до 10-ти мг / кг;
• введення медикаменту виключно при рецидивах хвороби, якщо з моменту 1-ого використання пройшло до 4-х місяців.

Лікування активної форми регіонарного ентериту (помірна або важка ступінь вираженості) у лиць молодше 18-ти років передбачає використання ліків в початковій порції 5 мг / кг. Нові процедури виконують по закінченні 0,5 і 1,5 місяців, а потім медикамент вводять з 8-тижневими перервами. Якщо буде потрібно, порція може бути підвищена до 10-ти мг / кг. Ремикейд комбінують з метотрексатом, імуномодуляторами-6-меркаптопурин, а також з азатіоприном. При відсутності необхідного результату по закінченні 2,5 місяців, можна скасувати застосування ЛЗ.

Одноразова порція при регионарном ентериті з формуванням свищів (дорослим) становить 5 мг / кг. Повторні інфузії виконуються через 0,5 і 1,5 місяців. При відсутності результату після 3-х процедур, від подальшої терапії потрібно відмовитися. При позитивному ж вплив можна використовувати такі лікувальні схеми:

• повторні інфузії після закінчення 0,5 і 1,5 місяців, а далі проведення процедур з 8-тижневими перервами;
• застосування при рецидивах патології, за умови, що проміжок становить до 4-х місяців.

При хвороби Бехтерева спочатку використовується порція 5 мг / кг. Пізніше препарат застосовують через 0,5 і 1,5 місяця. Після 3-х таких процедур інфузії проводять з 6-8-тижневими перервами. Продовжувати лікування не слід, якщо по закінченні 1,5 місяців не спостерігається результату.

У разі псоріазу спочатку потрібно введення 5-ти мг / кг речовини. Повторні інфузії виконуються по закінченні 0,5 і 1,5 місяців, а далі їх проводять з 2-місячною перервою. Подальше застосування не рекомендується при відсутності результату протягом 3,5 місяців після 4-х інфузій.

При рецидиві артриту ревматоїдного характеру або регіонарного ентериту вводити медикамент повторно можна протягом 4-х місяців після останньої інфузії.

У разі будь-якої хвороби при позитивному впливі Ремикейда загальну тривалість лікування повинен підбирати лікар.

Заборонено змішувати препарат з іншими медикаментами всередині однієї інфузійної системи. При наявності в розчині будь-яких частинок його заборонено застосовувати. Невикористані залишки ліки потрібно знищити.

[10]

Використання Remikejda під час вагітності

Заборонено користуватися препаратом при вагітності.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• сильна непереносимість щодо медикаментозних елементів;
• мають клінічну вираженість інфекційні ушкодження або абсцеси;
• період лактації;
• сепсис.

[7], [8]

Побічна дія Remikejda

Серед можливих побічних проявів медикаменту:

• ушкодження, Пов'язані з роботою центральної нервової системи: апатія, нервозність і сонливість, сильне занепокоєння, психоз, депресія і запаморочення, а крім цього головні болі і амнезія;
• порушення функції органів почуттів: ендофтальміт, кон'юнктивіт або кератокон'юнктивіт;
• проблеми з респіраторної діяльністю: легенева набряклість, бронхіт, плеврит, диспное, бронхіальний спазм, синусит і кровотечі з носа, а крім цього пневмонія, ознаки алергії і інфекція, що вражає верхню область респіраторних шляхів;
• розлади в роботі урогенітальної системи: набряклості і інфекції в області сечовивідних проток;
• порушення, пов'язані з функцією ССС: розлад периферичного кровотоку, гематома або екхімоз, брадикардія, припливи, судинні спазми і непритомність, а крім цього тромбофлебіт, петехії, аритмія, серцебиття, ціаноз і підвищення або зниження артеріального тиску;
• ушкодження кровотворної системи: лейко-, тромбоціто-, нейтро і лімфоцитопенія, а крім цього анемія, лімфоцитоз або лімфаденопатія;
• симптоми, пов'язані з роботою шлунково-кишкового тракту: пронос, нетравлення, хейліт, холецистит, дивертикуліт і болю, що вражають абдоминальную зону. Крім цього рефлюкс шлунково-стравохідного характеру, обстипація, нудота і розлад печінкової функції;
• порушення, що зачіпають епідерміс: кропив'янка, себорея, висипання, бородавки, свербіж і сухість шкіри. Крім цього алопеція, гіпергідроз і гіперкератоз, а також бешиха, бульозні висипання, дерматит грибкового характеру, розлад шкірної пігментації і фурункульоз.

Разом з цим можуть відзначатися такі негативні ознаки: больові або інфузійні синдроми, міалгія, періорбітальна набряклість, лікарська вовчак, поява інфекцій, артралгія, формування аутоантитіл і негативні прояви в зоні інфузії.

[9]

Взаємодія з іншими препаратами

Заборонено комбінувати медикамент з абатацептом.

Плазмові показники Ремикейда збільшуються при поєднанні з метотрексатом. Крім цього при такій комбінації зменшується формування антитіл щодо активного компонента ЛЗ.

[11]

Умови зберігання

Ремикейд потрібно утримувати в місці, закритому від проникнення дітей. Заборонено заморожувати ліки. Температурні значення - в діапазоні 2-8 ° C.

[12]

Термін придатності

Ремикейд може застосовуватися протягом 3-річного терміну з моменту реалізації ліки.

[13]

Застосування для дітей

У педіатрії (дітям старше 6-річчя) Ремикейд призначають лише при виразковій формі коліту і регионарном ентериті.

Немає даних щодо того, чи безпечно і ефективно використовувати медикамент в педіатрії при артритах (псоріатичний, идиопатическом ювенильном або ревматоїдному ювенильном), псоріазі або виразкової хвороби шлунку.

[14], [15]

Аналоги

Аналогами медикаменту є препарати Сімпоні, Енбрел з Хумірою і Енбрел Ліо.

[16], [17], [18], [19], [20]

Відгуки

Ремикейд в основному отримує хороші відгуки на медичних форумах. Повідомляється, що після його застосування болю зникають повністю. Хоча деякі пацієнти побоюються, що медикамент може викликати залежність.

[21]