Синекод

Активний інгредієнт синекода є бутаміратним цитратом, який пригнічує кашель і відрізняється від алкалоїдів опію в його структурі та фармакологічній дії.

Показання до застосування Синекода

Симптоматичне лікування кашлю (включаючи сухий кашель) різного походження.

Форма випуску

1 мл сиропу містить 1,5 мг цитрату бунамірату;

Екстилії: розчин сорбіту 70%(E 420), гліцерин, сахарин натрію, бензойну кислоту (E 210), ванілін, етанол 96%, гідроксид натрію 30%, очищена вода.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до коричнево-жовтого кольору.

Фармакодинаміка

Неопіатний кашель, що пригнічується з центральною дією. Однак точний механізм дії залишається невідомим.

Вважається, що Бутамірат діє на ЦНС. Бутамірат цитрат викликає неспецифічний антихолінергічний та бронхоспасмолітичний ефект, що покращує дихальну функцію. Synekod не викликає залежності чи залежності.

Бутамірат Цитрат має широкий терапевтичний діапазон, тому синекод добре переноситься в терапевтичних дозах і добре підходить як від кашлю для дітей.

Фармакокінетика

Бутамірат швидко поглинається, розподіляється в організмі і ще більше гідролізується до 2-фенілової масляної кислоти та діетиламінотоксиетанолу, які також мають активність проти кашлю. 2-фенілова масляна кислота ще більше частково метаболізується гідроксилюванням. Бутамірат і 2-феніл масляна кислота значною мірою пов'язані з білками крові в організмі.

Вплив їжі на біодоступність не підтверджений. Метаболізм бунамірату до 2-фенілової масляної кислоти та діетиламінотоксиетанолу повністю пропорційний у діапазоні дози 22,5-90 мг.

Вимірювані концентрації бутамірату виявляються в крові протягом 5 - 10 хвилин після введення 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг та 90 мг. Максимальні концентрації в плазмі досягаються протягом 1 години для всіх чотирьох доз із середньою максимальною концентрацією в плазмі 16,1 нг/мл при введенні дози 90 мг.

Середня максимальна концентрація в плазмі 2-феніл масляної кислоти досягається протягом 1,5 годин при найвищій спостережуваній експозиції після 90 мг (3052 нанограм/мл).

Середня максимальна концентрація диетиламінотоксиетанолу в плазмі досягається протягом 0,67 годин з найвищим спостережуваним впливом після 90 мг (160 нанограмів/мл).

Метаболіти виводяться в основному нирками. Бутамірат виявляється в сечі до 48 годин після введення. Відповідно до вимірювань, напіввиведення елімінації для бутамірату становить 1,48-1,93 години, протягом 2-фенілової масляної кислоти-23,26-24,42 години для діетиламіноксиетанолу-2,72-2,90 годин.

Немає вказівки на вплив печінкової та ниркової дисфункції на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Спосіб застосування та дози

Лише для пероральної адміністрації.

Діти від 3 до 6 років: 5 мл (7,5 мг) 3 рази на день; Максимальна добова доза - 15 мл (22,5 мг);

Діти від 6 до 12 років: 10 мл (15 мг) 3 рази на день; Максимальна добова доза - 30 мл (45 мг);

Підлітки у віці 12 років і старше: 15 мл (22,5 мг) 3 рази на день; Максимальна добова доза - 45 мл (67,5 мг).

Дорослі: 15 мл (22,5 мг) 4 рази на день; Максимальна добова доза - 60 мл (90 мг).

Вимірювальну чашку слід промивати та сушити після кожного використання та після використання іншою людиною.

Максимальний курс лікування без рецепта лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень.

Препарат бажано застосовувати до їжі.

Найнижча доза, необхідна для досягнення ефективності, повинна використовуватися протягом найкоротшого періоду лікування.

Не перевищуйте зазначену дозу.

Дітям

Для дітей до 3 років препарат у цій дозуванні не використовується, ви можете використовувати іншу дозуну форму, а саме синекода, пероральні краплі для дітей.

Використання Синекода під час вагітності

Безпека у використанні Synecod під час вагітності або лактації не була оцінена в спеціальних дослідженнях. Дослідження на тваринах не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на вагітність або здоров'я плода.

Під час вагітності Synekod може використовуватися лише при призначенні лікаря, якщо є прямі показання для такого лікування. Якщо очікувана користь для вагітної жінки перевищує можливий ризик для плоду, слід враховувати низьку ефективну дозу та мінімальну тривалість лікування.

Невідомо, чи активна речовина та/або метаболіти переходять у грудне молоко.

З міркувань безпеки переваги та ризики використання синекода під час годування груддю повинні бути ретельно зважені. Вживання препарату під час грудного вигодовування можливе лише за порадою лікаря, якщо, на його думку, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини. У цьому випадку слід враховувати найнижчу ефективну дозу та найкоротшу тривалість лікування.

Протипоказання

Гіперчутливість до активних або допоміжних речовин препарату.

Побічна дія Синекода

Нервова система (одиночна: ≥1/10000, & lt; 1/1000): запаморочення, сонливість.

Шлунково-кишковий тракт (одиночний: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): нудота, діарея.

Імунна система (одиночна: ≥1/10000, & lt; 1/1000): анафілактичний шок.

Шкіра та підшкірна тканина (одиночна: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): ангіонема, шкірна висип, кропив’янка, свербіж.

Передозування

Передозування синекода може викликати такі симптоми: сонливість, нудота, блювота, діарея, запаморочення та артеріальна гіпотензія.

Подальше лікування слід проводити відповідно до клінічних показань.

Не існує конкретного способу лікування передозування бунамірату. У разі передозування пацієнт потребує симптоматичного лікування та контролю життєво важливих функцій організму.

Взаємодія з іншими препаратами

Супутнє використання віддививних випадків слід уникати. Точний механізм взаємодії з іншими препаратами не вивчається, але центральний механізм дії пригнічуючого препарату кашель може бути посилений дією сильних депресантів, включаючи алкоголь.

Умови зберігання

Зберігайте поза досяжністю дітей і поза увагою при температурі, що не перевищує 30 ° C.

Особливі вказівки

Зважаючи на те, що бутамірат пригнічує рефлекс кашлю, слід уникати супутнього використання відходів, оскільки це може призвести до застою слизу в дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.

Сироп містить підсолоджувачі - натрію сахарину та сорбіт (284 мг на 1 мл), тому його можна вводити для діабетиків. Сорбіт може спричинити шлунково-кишковий дискомфорт та легкий проносний ефект.

Сорбіт є джерелом фруктози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози. Його не слід застосовувати у пацієнтів з рідкісними спадковими проблемами непереносимості лактози або мальабсорбції глюкози-галактози.

Лікарський продукт містить невелику кількість (менше 100 мг на дозу) етанолу (алкоголь), що становить менше 100 мг на дозу. Лікарський продукт містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто вміст натрію можна нехтувати.

Якщо кашель зберігається більше 7 днів, слід проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти, симптоми яких погіршуються або не покращуються протягом 7 днів і супроводжуються лихоманкою, висипанням або постійним головним болем, повинні мати подальші дослідження для визначення основної причини стану.

Тримайтеся недосяжними дітьми та поза їхнім поглядом.

Здатність впливати на швидкість реакції під час руху транспорту автомобіля або інших механізмів

Може спричинити втому і вплинути на реакцію при керуванні транспортними засобами чи іншими механізмами.

Термін придатності

3 роки.