Разол

Розіллємо - це медикаментозний засіб для лікування уражень шлунково-кишкового тракту. Розглянемо основні показання до його застосування, протипоказання, дозування та інші особливості медикаменту.

Активний компонент препарату - рабепразол, одна таблетка містить 10, 20 мг цієї речовини. Його фармакологічна група - інгібітори протонної помпи. Ліки випускають у формі таблеток і ліофілізованого порошку для приготування ін'єкцій і розчинів. 

Розіллємо використовують тільки по лікарському призначенням Дотримання зазначеної дозування і тривалості лікування - це запорука стійкого терапевтичного ефекту і відсутності побічних реакцій.

Показання до застосування Разол

Розіллємо засновані на дії активних компонентів фармакологічного засобу. Ліки призначають для лікування і профілактики таких захворювань, як:

• Виразка дванадцятипалої кишки (активна).
• Доброякісна виразка шлунка (активна).
• Симптоматичне лікування ерозивно або виразкової гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
• Тривале лікування ГЕРХ.
• Загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки з кровотечею та тяжкими ерозіями.
• Симптоматичне лікування ГЕРХ (від помірної до дуже тяжкого ступеня).
• Синдром Золлінгера-Еллісона.
• Профілактика аспірації кислим вмістом шлунку.
• Ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки (у поєднанні з антибактеріальними схемами).

[1], [2], [3], [4]

Форма випуску

Форма випуску - таблетки (в розчинній оболонці), порошок для ін'єкцій і розчинів. Залежно від показань до застосування, хворому підбирають найбільш підходящу форму.

Як правило, розчин призначають в тому разі, коли застосування пероральної форми неможливе. Розіллємо в таблетках випускають в дозуванні 10 і 20 мг по 10 таблеток у блістері. Розчин виробляють в скляних флаконах, по 10 штук в одній упаковці.

[5]

Фармакодинаміка

Фармакодинаміка розіллємо заснована на активності рабепразолу. Речовина входить в клас з'єднаний, що пригнічують шлункову секрецію кислоти за допомогою блоку ферменту H + / K + -АТФази. Подібний ефект повністю залежить від дозування і веде до пригнічення стимульованої і базальної кислотної секреції. Після прийому всередину, активний компонент швидко виходить з плазми і слизової оболонки шлунка. Речовина швидко всмоктується незалежно від дози і концентрується в кислому середовищі шлункових клітин.

Дослідження розіллємо проводилися більш ніж на 500 пацієнтах протягом двох місяців. Ліки не викликає зміни клітин і не впливає на тяжкість гастриту, розподіл H. Pylori., Частоту атрофічного гастриту або кишкової метаплазії. Його прийом не супроводжується системними проявами з боку серцево-судинної, дихальної або центральної нервової системи. Тривале використання будь-якої форми фармакологічного засобу не впливає на функцію щитовидної залози і рівень гормонів. Розіллємо не взаємодіє з амоксициліном і не впливає на плазмові концентрації кларитроміцину при одночасному застосуванні. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Фармакокінетика

Фармакокінетика розіллємо представлена процесами всмоктування, метаболізму, розподілу і виведення. Таблетки мають оболонку, яка розчиняється в шлунку, так як діюча речовина нестійка в кислому середовищі. Всмоктування починається тільки після проходження медикаменту через шлунок. Рабепразол всмоктується швидко, максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 3-4 години при прийомі дози в 20 мг. Якщо порівнювати біодоступність орального застосування і внутрішньовенного введення, то доза в 20 мг займає 52%, при цьому не враховується системний метаболізм, виражений в значній мірі. При повторному прийомі біодоступність не збільшується.

Період напіввиведення займає від 1-1,5 години. Даний процес не залежить від прийому їжі і застосування ліків, тобто їжа не впливає на його всмоктування. Связиваемость з білками крові знаходиться на рівні 97%. Так як діюча речовина відноситься до інгібіторів протонного насоса, то метаболізується системою цитохрому P450. Одноразовий прийом засобу не тягне за собою зміни в сечі. При цьому коло 90% дози виводиться у формі двох метаболітів: карбонової кислоти і кон'югату меркаптурової кислоти, у вигляді сечі. Решта 10% виходять з каловими масами.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дози призначаються індивідуально для кожного пацієнта і залежать від показань до застосування лікарського засобу. Максимальна доза таблетованій форми - 20 мг на добу. Таблетки приймають до прийому їжі, а тривалість терапії може становити до 8-12 місяців.

Внутрішньовенне введення рекомендовано в тих випадках, коли пероральний прийом неможливий. Але як тільки призначення пероральної форми стає доступним, внутрішньовенні ін'єкції відміняють. Для приготування ін'єкцій використовують розчин з 5 мл стерильної води для ін'єкцій і 20 мг рабепразолу. Якщо ліки застосовується у вигляді інфузій, то його можна розчиняти в стерильній воді для ін'єкцій і 100 мл інфузійному розчині. Препарат вводять повільно протягом 15-30 хвилин. Розведений розчин може використовувати протягом 4 годин після приготування. Якщо з'явився осад або спостерігається зміна кольору, то його варто утилізувати.

[28], [29], [30], [31],

Використання Разол під час вагітності

Використання розіллємо під час вагітності не рекомендується. Подібне протипоказання пояснюється негативним впливом препарату на організм матері і майбутньої дитини. На сьогоднішній день немає достовірних клінічних досліджень, які б підтвердили безпеку розіллємо для даної категорії пацієнтів.

Використання рабепразолу можливо в тому випадку, коли очікувана користь для жінки важливіше потенційного ризику здоров'я і нормального розвитку плода. Якщо медикамент призначають після пологів, то необхідно припинити лактацію. Пацієнтам дитячого віку медикамент не призначають.

Протипоказання

Протипоказання до застосування розіллємо засновані на дії активних компонентів лікарського засобу. Індивідуальна непереносимість групи бензімідазолу і рабепразолу вважаються абсолютним протипоказанням.

Період вагітності і лактації, вік пацієнтів до 18 років, також відносяться до заборони на застосування препарату. Таблетки і ін'єкції розіллємо не призначають для хворих з нирковою або дихальною недостатністю.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Побічна дія Разол

Побічні дії розіллємо виникають при недотриманні правил застосування, зазначених в інструкції, перевищенні дози або тривалості лікування. Найчастіше пацієнти страждають від головних болів, діареї, нудоти. Медикамент здатний викликати явища диспепсії, запори, сухість у роті, метеоризм. Негативні прояви виникають і з боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість або збудження, безсоння, порушення смаку та зору. Можливі порушення з боку дихальної системи, тобто сухий кашель, бронхіт, фарингіт, синусит.

Рабепразол може стати причиною алергічних реакцій, тобто шкірного висипу і сверблячки. У рідкісних випадках застосування препарату супроводжується хворобливими відчуттями в спині, судомами м'язів гомілки, лихоманкою, підвищеним потовиділенням, лейкоцитозом або збільшенням маси тіла. При появі вищеописаних побічних ефектів, необхідно припинити приймати ліки і звернутися за медичною допомогою для коригування дозування розіллємо.

[24], [25], [26], [27],

Передозування

Передозування можлива при перевищенні рекомендованої дози або тривалому застосуванні медикаменту. На сьогоднішній день немає відомостей щодо передозування, але її симптоматика виглядає як збільшення вираженості побічних ефектів. Лікування передбачає симптоматичну терапію, оскільки специфічного антидоту немає.

Діюча речовина лікарського засобу добре зв'язується з білками плазми. Діаліз не ефективний. У будь-якому випадку при появі виражених симптомів передозування необхідно звернутися за медичною допомогою. Лікар перегляне дозування або призначить більш безпечний аналог.

[32], [33], [34]

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодія розіллємо з іншими препаратами можливо при відсутності протипоказань. Активний компонент відноситься до інгібіторів протонної помпи, тому метаболізується ферментами, що входять до печінкової системи цитохрому P ₄₅₀. Медикамент не вступає в клінічні зв'язку з препаратами, які метаболізуються ферментами системи CYP450 (Амоксицилін, Варфарин, Теофілін, Діазепам), але викликає тривале і виражене зниження вироблення соляної кислоти. Це вказує на нормальну взаємодію з лікарськими засобами, чия абсорбція заснована на показнику pH шлункового вмісту.

Взаємозв'язку між прийомом ліків і їжі не виявлено. Проведені дослідження вказують на те, що діюча речовина має низьку здатність до лікарської взаємодії. Існує ряд застережень. Розіллємо для внутрішньовенного введення дозволено розчиняти тільки в фізіологічному розчині (натрію хлорид) або стерильній воді для ін'єкцій. Інші розчини протипоказано використовувати при инфузиях і ін'єкціях.

[35], [36], [37], [38]

Умови зберігання

Умови зберігання розіллємо вказані на упаковці препарату і в його інструкції. Якщо ви придбали таблетовану форму препарату, то його необхідно зберігати в недоступному для дітей місці, яке захищене від прямих сонячних променів. Температура зберігання не повинні перевищувати 25 ° С.

Ліофілізований порошок для приготування ін'єкцій і розчинів слід зберігати в оригінальній упаковці. Розіллємо необхідно оберігати від дії прямих сонячних променів. Рекомендована температура зберігання від 15 до 20 ° С. Приготований розчин потрібно використати протягом чотирьох годин, інакше він втрачає свої лікарські властивості і підлягає утилізації.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Термін придатності

Термін придатності таблетованій форми становить 18 місяців, а порошок для ін'єкцій і розчинів зберігають не більше 24 місяців. По закінченню терміну придатності ліки не використовують. Утилізація необхідна і в тому випадку, якщо була порушена цілісність оригінальної упаковки, препарат змінив колір або придбав запах.

[45],