Самарій 153 Sm оксабіфор

Радіофармацевтичний терапевтичний препарат Самарій, 153 sm оксабіфор розроблений і випускається фірмою «радіопрепарати», що працює на базі Інституту ядерної фізики АН Республіки Узбекистан.

Ще до недавнього часу, при діагностуванні метастатичного захворювання кісткових тканин, на озброєнні лікаря - онколога були тільки два препарати: ⁸⁹ Sr і ³² P, хоча світовий досвід онкологічної практики використовує в лікуванні даної патології ізотопи набагато більшої кількості хімічних елементів. На сьогоднішній день новим препаратом, здатним прийти на допомогу пацієнтові і полегшити у нього все наростаючий біль, є Самарій, 153 sm оксабіфор - сучасне радіофармацевтичний засіб. Больовий синдром при ураженні кісткової системи наростає в міру прогресування хвороби і стає прерогативою протягом усього тимчасового періоду лікувальної терапії. Саме в цьому напрямку і працює розглянутий препарат. Паралельно, що вводиться ліки дозволяє пригальмувати розвиток і поширення процесу метастазування, що актуально для прогресуючого онкологічного захворювання.
 

Показання до застосування самарій 153 см oxabifor

Препарати цієї фармакологічної групи розробляються для узконаправленного впливу на людський організм, тобто для вирішення конкретного патологічної проблеми. Показання до застосування Самарій так само мають тільки одну спрямованість - це купірування больової симптоматики, яка незмінно проявляє себе при метастатичному захворюванні кісткових тканин (в онкологічній практиці). Дане ліки, так само дозволяє пригальмувати поширення метастазів в кістках.

Ще однією сферою застосування ліків Самарій є ревматологічна практика. Він використовується при патології опорно-рухового апарату, що перейшла в хронічний стан. Препарат знижує симптоматику артралгії (періодичне виникнення больового синдрому в суглобах, при відсутності характерних ознак і симптомів їх ураження), приводячи її до стійкої ремісії. У тому числі купіруються больові симптоми таких захворювань як деформуючий артроз, ревматоїдний артрит та інших патологій.

Форма випуску

Виходячи з фармакологічної спрямованості мадікамента, а так само в силу його приналежності до радіоізотопним засобів, його форма випуску являє собою лікарський розчин, який застосовується для внутрішньовенного введення.

Самарій представлений прозорою рідиною, що не має кольору. 1 мл ліки складається з декількох активних хімічних сполук, які і обумовлюють фармакодинамику лікарського засобу. Це самарій-153 ( ¹⁵³ Sm), якого присутній від 240 до 1500 МБк, так само входить в вигляді тандему самарий оксабіфор, який представляється кількістю від 25 до 100 мкг і натрію оксабіфор в кількості від 15 до 25 мг.

Є і супутні речовини, які дозволяють підтримувати терапевтичні особливості ліки на високому рівні - це натрію хлорид, а так само спеціальна чиста вода, яка застосовується для уколів і постановки крапельниць.

Залежно від концентрації активних діючих речовин, на фармакологічний ринок даний препарат надходить флаконами об'ємом 15 мл, але різного рівня терапевтичного впливу: 500 МБк 1000 МБк і 2000 МБк. Ємність, яка містить лікарську рідина, упаковується так само в спеціальний комплект, призначений для ізоляції радіоактивних речовин.

Фармакодинаміка

Лікарські препарати, що належать до цієї групи, практично всі працюють направлено. Фармакодинаміка Самарій обумовлена накопиченням в кісткових тканинах хворої людини ізотопу самарій-153. При цьому його вибірковість визначається тим, що він починає кумулироваться безпосередньо в місцях, уражених метастатичними утвореннями. Осідання їх відбувається і в деструктивно - запальних вогнищах, що піддають зміни кісткових тканин людського організму.

Вплив лікарського засобу проводиться завдяки випромінюванню бета-частинок, які випускається ізотопами самарій-153 (153 - це масове число, певне ще Менделєєвим і внесена в його таблицю). Саме дані промені і впливають на уражену ділянку, а так само оточуючі його нервові закінчення. Самарій, завдяки своїми фармакологічними характеристиками, показує високу антипроліферативну ефективність, а паралельно робить і знеболюючу дію.

Ізотопами самарій-153 випускається і жорстке гамма-випромінювання, яке дає можливість, використовуючи спеціальне медичне обладнання, таке як гамма-камеру, фіксувати зону розподілу і рівень кумулюванню ліки.

Після проходження хворим курсу терапії Самара, що проводиться остеосцінтіграфія показує, що накопичення лікарської складової в уражених тканинах в два - три рази вище, ніж його осідає в симетричних областях людського організму, що не ураженого захворюванням, що і підтверджує вибірковість впливу даного мадікамента.

Подібний результат обстеження ідентичний діагностичним показниками, які проводилися на базі остеотропних з'єднань техніці - 99m. Даний показник дозволяє давати рекомендації до його використання в статусі підбору методики радіонуклідного лікування самарием-153 оксабіфором.

Фармакокінетика

Фармакокінетика Самарій показує, що клінічна ефективність введення лікарського засобу починає відчутно виявлятися не менш ніж через пару тижнів після проведення процедури введення радіонуклідного мадікамента. Сам терапевтичний ефект носить стійкий характер і, в залежності від індивідуальних особливостей пацієнта, може тривати від трьох до шести місяців.

[1]

Спосіб застосування та дози

Розглядається ліки застосовується в лікувальній терапії як внутрішньовенна ін'єкція. В силу своєї високої променевого навантаження, щоб забезпечити захист медичного персоналу, що працює з пацієнтом, в процесі проведення процедури, Самарій, безпосередньо перед введенням, розводять 0.9% розчином натрію хлориду (NaCl), взятого в кількості від 50 до 100 мл.

1. Для того щоб провести процедуру попереднього розведення правильно, необхідно систему для внутрішньовенної інвазії встановити для роботи, голку ввести в вену і приступити до крапельному введення розчину хлориду натрію. 
2. Після закінчення невеликого часу, крапельна система перекривається, використовуючи спеціальний затискач, в ємність, що містить NaCl, за допомогою медичного шприца вводиться всю необхідну кількість Самарій.
3. Після цього внутрішньовенну інфузію можна продовжити, але хворий буде отримувати вже розведений радіонуклідної препарат.

Спосіб застосування та дози лікарського засобу призначає лікуючий лікар - онколог. Рекомендована стартова дозування ліків становить 1,5 мKі на кілограм ваги пацієнта. При конкретної клінічної картині захворювання, що вводиться кількість активно діючої речовини можна підкоригувати як в меншу (1 мKі на кілограм ваги пацієнта), так і в більшу (2 1.5 на кілограм ваги пацієнта) сторону.

Якщо виникає терапевтична необхідність, через три місяці після проведення першої процедури, введення Самарія можна повторити.

Виходячи з радіоактивності застосовується мадікамента, дану процедуру проводять тільки в спеціалізованому медичному закладі, який обладнано поліпшеною системою очисних споруд і фільтрів. Одним з таких місць може бути онкологічний диспансер обласного підпорядкування. Після того як пацієнт пройшов цю процедуру ще протягом перших двох діб сеча хворого не пускається відразу в каналізаційну систему, а витримується яке - той час для проходження процедури розщеплення радіонуклідів.

Протягом всього часу лікування, необхідно постійно контролювати формулу і інші показники стану крові.

Самарій не допускається до введення хворим, в анамнезі якого присутні збої в роботі печінки і нирок, зумовлені тяжкими порушеннями.

Використання самарій 153 см oxabifor під час вагітності

В силу своєї радіоактивності, використання Самарій під час вагітності, а так само в період, коли молода матуся годує свою новонароджену дитину грудним молоком, категорично протипоказано. Якщо виникає клінічна необхідність включення даного лікарського засобу в протокол лікування годуючої жінки, малюка необхідно відлучити від грудей і перевести на штучне вигодовування.

Протипоказання

Будь-фармакологічний препарат, в силу свого впливу на організм людини, має свої обмеження в застосуванні і введенні в протокол лікування. Є і протипоказання до застосування Самарій, які представлені такими обмеженнями:

1. Підвищена непереносимість організмом хворого складових компонентів лікарського засобу.
2. Важка форма ниркової і / або печінкової дисфункції.
3. Тромбоцитопенія - знижена кількість тромбоцитів в плазмі крові хворого (менше 100,0x10 ⁹ / л).
4. Лейкопенія - знижена кількість лейкоцитів в плазмі крові пацієнта (менше 2,0х10 ⁹ / л).
5. Придушення костномозгового гемопоезу (кровотворення - процесу утворення і розвитку клітин крові).
6. Недопущенням до призначення Самарія є і той факт, якщо незадовго до цього хворий пройшов потужний мієлосупресивну лікування.
7. А так же якщо існує реальна ймовірність компресійного руйнування хребта.
8. Ліки не допускається до використання в протоколі лікування дітей і підлітків, яким на момент лікування ще не виповнилося 18 років. 

Побічна дія самарій 153 см oxabifor

В силу своїх фармакологічних характеристик, розглянутий препарат є досить агресивним і його прийом здатний викликати негативну симптоматику. Побічні дії Самарій досить тривіальні й обумовлюються таким набором:

• Нудота. Це дискомфортний стан може тривати протягом трьох діб з моменту введення лікарського засобу, після чого його інтенсивність поступово сходить «нанівець». Другий варіант його купірування - це введення в підтримуючу терапію однієї - двох таблеток метоклопраміду - ефективного протиблювотний засіб, чудово прибирає і напади нудоти.
• Протягом двох тижнів, які протікають після проходження процедури, хворий відчуває підвищену біль. Вона виникає за рахунок променевої реакції тканинних клітин, які розташовані в області патологічного ураження. Купірувати дану симптоматику можливо введенням в протокол лікування метамізолу натрію (препарат групи піразолонів) - лікарського засобу має в своїх характеристиках, крім іншого, і наркотичні анальгезирующие властивості. Нарівні з ним можуть призначатися і лікарські засоби, що відносяться до фармакологічної групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).

Передозування

Самарій не так давно вступив на фармакологічний ринок, тому на сьогоднішній день передозування розглянутого мадікамента не описана, за відсутністю достатньої дослідницької бази.

[2]

Взаємодія з іншими препаратами

Будь-які ліки має свої обмеження до прийому, але це, перш за все, стосується використання розглянутого мадікамента в умовах проведення монотерапії. При використанні в лікуванні комплексної терапії, необхідно знати, крім індивідуальних особливостей кожного мадікамента, особливості взаємодії Самарій з іншими препаратами, щоб не допустити погіршення стану хворого, обтяженням його анамнезу додатковими патологічними ускладненнями.

Спеціаліст зобов'язаний знати, що фармакодинамика радіонуклідного Самарій ¹⁵³ Sm оксабіфор терапевтично сумісна з проведенням хіміотерапії, яка застосовує свої препарати, і гормонотерапії, а так само з методикою впливу на злоякісні новоутворення і метастатичні структури дистанційної променевої терапією.

Необхідно тільки регулярно контролювати стан організму хворого, а так само стежити за основними показниками периферичної крові.

Умови зберігання

Дане ліки не надходить у вільний продаж. Умови зберігання Самарій підкоряються всім «Правил зберігання, обліку та транспортування радіоактивних речовин, ліквідації відходів».

У них головним чином акцентується увага на те, що лікарські засоби даної радіофармацевтичний групи повинні зберігатися так, щоб не допускалося опромінення обслуговуючого медичного персоналу, приносячи їм шкоди. Дане випромінювання здатне впливати і на рівень точності проведених лабораторних вимірювань і досліджень.

У межах лабораторії повинно знаходитися така кількість мадікамента, яке необхідно для проведення добових процедур, і не більше.

Самарій, як препарат, що випромінює активні бета - частинки, а так само виявляється гамма - випромінюванням слід утримувати тільки в спеціальному залізному, при наявності активних гамма - променів і зі свинцевою оббивкою, сейфі, що знаходиться в лабораторному приміщенні.

Необхідний ретельний щоденний контроль за використання ліків даної категорії.

Транспортування таких препаратів, до яких відноситься і Самарій, проводиться в герметичних контейнерах, щоб не допустити розливу мадікамента. Повинні бути захищений і персонал, що супроводжує даний вантаж, а так само довкілля.

Утилізація радіоактивних стічних вод в поглинаючі ями, свердловини, в ставки, призначені для розведення риби і водоплавних птахів, а так само на зрошувані водою поля, категорично забороняється.

Місце утилізації радіоактивних речовин повинно бути відповідним чином обладнане. Витік неприпустима.

Термін придатності

Дане ліки розлучається безпосередньо в процесі інфузії. Термін придатності даного препарату достатньо органічний і становить всього лише чотири доби з моменту виготовлення Самарія. Якщо в обумовлений період ліки не була затребувана, воно підлягає утилізації з дотриманням всіх вимог, детально розписаних в правилах по зберіганню, експлуатації та утилізації радіоактивних речовин і з'єднань.