Дакоген

Дакоген відноситься до протипухлинних препаратів. Основна дія направлено на зниження деяких біохімічних процесів, які життєво важливі для життя і розвитку злоякісних організмів.  

Показання до застосування Дакоген

Дакоген призначається при мієлодиспластичний синдром. Дане захворювання характеризується зниженням в крові деяких видів клітин, порушенням функції кісткового мозку, при цьому підвищується ризик розвитку гострого лейкозу.

[1], [2], [3], [4]

Форма випуску

Дакоген проводиться у вигляді порошку для приготування інфузійного розчину. Препарат випускається в безбарвних флаконах, розташованих в картонній упаковці.

[5], [6], [7]

Фармакодинаміка

Дакоген надає сильну дію на фермент ДНК - знижує його активність, що призводить до призупинення або повного знищення ракових клітин в крові. Препарат долає лікарську стійкість, полегшує імунну відповідь.

Максимальний прояв дії Дакогена спостерігається після самостійного досягнення клітиною фази S (синтезу ДНК).

[8], [9]

Фармакокінетика

Дакоген виводиться нирками приблизно в вигляді метаболітів. Діюча речовина - децітабен, менше 1% виводиться з сечею в незмінному вигляді.

На пізніх стадіях захворювання спостерігається позапечінкові метаболізм при виведенні препарату з організму. В середньому, період напіввиведення становить близько півгодини.

Після крапельниці концентрація в крові діючої речовини підвищувалася і знижувалася по двох фаз, препарат показує вкрай низьке зв'язування з білками крові (менше 1%).

Препарат метаболізується переважно в печінці, також в поверхневому шарі кишечника, гранулоцитах, плазмі крові.

Проведені лабораторні дослідження в пробірках дозволили фахівцям припустити, що децітабін не є основою ферменту Р450 печінки.

Вивчення фармакокінетичних властивостей Дакогена при печінковій або нирковій недостатності не проводилося, також не було вивчено вплив препарату в залежності від віку чи статі.

[10], [11]

Спосіб застосування та дози

Дакоген призначається, як правило, в одному з двох режимів, кожен з яких складається з чотирьох циклів. На практиці, для повного або часткового зниження симптомів може знадобитися тривала терапія Дакогеном (тривалість терапії може тривати поки зберігається лікувальний ефект від препарату). 

Після проведення 4 циклів терапії фахівець може відзначити відсутність позитивної динаміки в лікуванні. Якщо нормалізувати показники крові (рівень тромбоцитів, нейтрофілів та ін.) Не вдається або захворювання прогресує, призначається альтернативне лікування.

Кожен цикл включає введення препарату протягом декількох днів поспіль (п'яти або трьох днів). Дакоген вводиться внутрішньовенно за допомогою крапельниці.

При п'ятиденному режимі дозування препарат вводиться в дозі 20 мг (за цикл пацієнт отримають 5 доз) цикл повторюють через кожні 4 тижні, при триденному режимі вводиться 15 мг кожні 8 годин (за цикл пацієнт отримує 9 доз), цикл - кожні шість тижнів.

На початку лікування аналіз крові може показати дефіцит деяких клітин.

У літньому віці зазвичай дозування не відрізняться. Залежно від аналізів і стану пацієнта, лікар може скоригувати дозування Дакогена.

[15]

Використання Дакоген під час вагітності

Дакоген протипоказаний вагітним і годуючим жінкам, оскільки може спровокувати різні порушення ембріонального розвитку.

Протипоказання

Дакоген протипоказаний при підвищеної сприйнятливості до деяких компонентів препарату. Також не призначається лікування Дакогеном до 18 років.

[12],

Побічна дія Дакоген

Дакоген може спровокувати порушення сну, запаморочення, головний біль, зниження чутливості, нудоту, розлади стільця, блювоту, болі в животі, висипання на шкірі і слизових, порушення травлення, гарячкові стану, набряклості в місці введення, здуття.

Також терапія Дакогеном може ускладнитися розвитком пневмонії, фарингіт, хрипами в легенях, задухою. Після препарату може розвинутися простий герпес, кандидоз, біль у суглобах, попереку і т.п.

Лікування може викликати зниження рівня нейтрофілів, тромбоцитів, лейкоцитів і інших клітин крові, зниження цукру, альбуміну, магнію, калію в крові, підвищений рівень сечовини.

Дакоген може викликати інфекції сечовивідної системи, септичний шок, запалення носових пазух, кровотечі з носа.

[13], [14]

Передозування

Дакоген в разі перевищення рекомендовані доз призводить до зниження гранулоцитів, тромбоцитів в крові, підвищення креатиніну в сироватці крові.

При передозуванні призначається підтримуюча терапія.

[16], [17], [18]

Взаємодія з іншими препаратами

Дакоген викликає підвищення ефекту від інших протипухлинних препаратів, при цьому може спостерігатися зниження рівня тромбоцитів. Комбінація Дакогена з тамоксифеном призводить до кровотеч і скупчення великої кількості крові між мозковими оболонками.

При призначенні комбінованої терапії за пацієнтом ведеться суворий нагляд, щоб своєчасно виявити можливі негативні реакції.

[19], [20], [21]

Умови зберігання

Дакоген необхідно зберігати в цілій упаковці, в місці, куди не потрапляють сонячні промені, волога. Розчинений холодною водою розчин Дакогена зберігається при температурі від 2 до 8 ⁰ С не більше 7 годин.

Температура зберігання препарату не повинна перевищувати 30 ⁰ С.

Препарат необхідно зберігати в недоступному дітям місці.

[22], [23], [24]

Особливі вказівки

Дакоген може привести до значного зниження рівня тромбоцитів і гранулоцитів в крові, тому перед початком лікування і згодом перед кожним новим циклом лікар повинен призначати загальний аналіз крові з метою контролю лікувального, а також токсичного ефекту препарату.

[25], [26], [27], [28]

Термін придатності

Дакоген придатний три роки з дати виробництва, за умови збереження цілісності упаковки та умов зберігання.

Не можна використовувати Дакоген після закінчення терміну придатності.

[29], [30]