Хуматроп

Хуматроп є ліками, що містять гормони передньої гіпофізарної частки.

[1]

Показання до застосування Хуматроп

Застосовується в педіатрії в таких випадках:

• тривала терапія у дітей з розладами зростання через недостатнє виділення нормального природного СТГ;
• тривале лікування в разі низькорослості (при синдромі Ульріха у дитини);
• терапія при сильній затримки росту - дітям в препубертатном віці, хворіють недостатністю ниркової функції в хронічній формі;
• тривала терапія при низькорослості - дітям, які народилися дуже маленькими для свого гестаційного віку ( затримки у внутрішньоутробному розвитку ), і не можуть наздогнати інших дітей в зростанні до 2-х років;
• тривала терапія при низькорослості, не має зв'язку з дефіцитом рівня СТГ;
• тривала терапія при низькорослості або затримки росту - діти з гомеобокс-геном низькорослості і відкритими епіфізами.

Дорослим призначають як заместительное лікування при вираженому дефіциті СТГ.

Форма випуску

Випуск речовини реалізується в формі порошку, всередині картриджів зі скла об'ємом 6 або 12 мг. У комплекті з ними надається шприц із спеціальним розчинником.

Фармакодинаміка

Речовина СТГ сприяє стимуляції лінійного росту у дітей, які відчувають нестачу нормального природного соматотропіну, а крім того у дітей, низькорослість яких пов'язана з синдромом Ульріха. Завдяки помірному збільшенню довжини тіла в зв'язку з використанням СТГ і людського соматотропіну (гіпофізарної природи) розвивається вплив щодо ростових пластинок довгих кісток.

Лікування у дитини з дефіцитом СТГ приводить до збільшення концентрації і темпів зростання елемента IGF-1, що схоже з такими при використанні людського ростового фактора гіпофізарної природи. Разом з цим він також стимулює зв'язування білка всередині клітин і затримку азоту.

Речовина СТГ терапевтично еквівалентно має гипофизарную природу людського ростовому гормону, а також досягає фармакокінетичних показників, які відзначаються у дорослих здорових людей.

[2], [3], [4], [5], [6],

Фармакокінетика

У дорослих добровольців чоловічої статі порція 100 мкг / кг призводить до плазмових показниками Cmax, рівним приблизно 55-ти нг / мл; при цьому термін напіврозпаду становить приблизно 4 години, а рівень AUC [0-∞] - приблизно 475 нг * год / мл.

Спосіб застосування та дози

Дозувальний режим і схема застосування Хуматроп підбираються для кожного пацієнта окремо.

Дітям з дефіцитом ГР потрібно вводити за добу (п / к ін'єкції) по 0,025-0,035 мг / кг. Крім цього може використовуватися і в / м введення.

Дорослим з дефіцитом СТГ спочатку потрібно вводити по 0,15-0,30 мг / кг за добу (через п / к ін'єкцію). Дану порцію поступово підвищують, з огляду на стан хворого, максимум до 0,08 мг / кг (відповідає 0,25 МО / кг) за 7 днів. Титрування дозування ґрунтується на негативних симптомах, що з'являються у хворого, а крім цього на визначенні плазмових значень IGF-1. З віком необхідна дозування може знижуватися.

Люди похилого віку можуть мати більш високою чутливістю щодо впливу, що чиниться Хуматроп, через що у них зростає схильність до появи негативних симптомів. Тому їм необхідно призначати більш низьку початкову порцію ЛЗ, а її подальше збільшення виконувати більш повільно.

Людям з синдромом Ульріха вводять по 0,045-0,050 мг / кг препарату за добу - через п / к ін'єкції (рекомендується проводити процедуру вечорами). Режим дозування і підбір схеми виконуються індивідуально для кожної окремої людини.

Дітям, які перебувають в препубертатном віці і хворіють недостатністю ниркової функції в хронічній формі, потрібно призначати по 0,045-0,050 мг / кг (відповідає приблизно 0,14 МО / кг) ліки за день в формі п / к ін'єкцій.

Дітям, які народилися дуже маленькими для свого гестаційного віку, потрібно вводити п / к методом по 0,035 мг / кг препарату за добу.

Низькорослим людям без дефіциту ГР потрібне введення тижневої порції до 0,37 мг / кг ліки через п / к ін'єкції. Дозування слід ділити на рівні порції для застосування 3-7-кратно за тиждень.

Лицям зі SHOX- недостатністю потрібно за добу вводити по 0,045-0,050 мг / кг препарату через п / к ін'єкції.

Людям з надмірною вагою потрібно підбирати порцію, з огляду на показники маси, тому як вони мають більш сильну схильність до появи негативних симптомів.

Жінкам, у яких підвищені показники естрогенів, можуть вимагатися більш високі дозування ЛЗ, ніж чоловікам. При прийомі естрогенів всередину може знадобитися підвищення порції у жінок.

Ділянки введення уколу потрібно регулярно міняти - щоб уникнути появи липоатрофии.

[8]

Використання Хуматроп під час вагітності

Тестів репродуктивної активності з використанням СТГ на тварин не виконувалося. Немає інформації щодо можливого негативного впливу СТГ на репродуктивну діяльність або плід при його використанні у вагітних. Але призначати соматотропин при вагітності можна лише при наявності крайньої необхідності.

Тести з застосуванням СТГ у лактуючих жінок не проводилися. Немає даних щодо того, чи виділяється ліки з материнським молоком. Тому медикамент в даний період потрібно призначати дуже обережно.

Протипоказання

СТГ заборонено використовувати при наявності будь-яких симптомів активних злоякісних процесів; закінчити протипухлинну лікування необхідно до початку виконання терапії з використанням СТГ. Якщо спостерігаються прояви зростання новоутворень, потрібно зупинити лікування із застосуванням Хуматроп.

Серед інших протипоказань:

• не можна призначати при непереносимості щодо елементів медикаменту;
• в разі присутності у хворого гіперчутливості щодо гліцерину або метакрезолу заборонено розчиняти СТГ в доданому розчиннику;
• використання ЛЗ для стимуляції у дітей ростових процесів при вже закритих епіфізах;
• при важкому і гострому стані хворого, викликаному ускладненнями через хірургічної процедури в області відкритого серця або операції в абдомінальній зоні, а крім цього в зв'язку з великою кількістю отриманих травм або недостатністю респіраторного характеру в гострій формі.

Побічна дія Хуматроп

Найчастіше застосування медикаменту призводить до розвитку гіпотиреоїдизму, а у дорослих - головних болів, набряклість або артралгії. Нерідко також зустрічаються прояви на ділянці уколу, гіперчутливість щодо речовини-розчинника, безсоння, підвищення артеріального тиску, парестезії, гіперглікемія, гипотиреоидизм, синдром зап'ястного каналу і біль у м'язах (дорослі), а крім того набряклості (діти). Зрідка відзначається гіперглікемія (діти), гінекомастія і почуття загальної слабкості (дорослі). Одинично відзначаються парестезії, міалгії, збільшення рівня ВЧД (доброякісного характеру) і гінекомастія.

Є повідомлення про раптове летальний кінець у дітей, що хворіли на синдромом Прадера-Віллі і володіли 1+ зазначених далі чинників: обструкція, яка зачіпає верхній відділ респіраторної системи або нічний апное (в анамнезі), що має сильну вираженість ожиріння і діагностована інфекція всередині респіраторних проток. Також є дані про епіфізеолізе в області головки кістки стегна (найчастіше відзначається у людей з порушеннями, що зачіпають ендокринну функцію). Під час клінічних тестів у деяких дітей з дефіцитом ГР було виявлено формування антитіл щодо СТГ. Одинично у дітей, які отримували ліки, розвивалася лейкемія, але доказів зростання частоти появи лейкемії у лиць без факторів ризику зареєстровано не було.

[7]

Передозування

При гострій інтоксикації може спочатку розвиватися гіпоглікемія, а пізніше - гіперглікемія. Тривала передозування може спровокувати появу ознак акромегалії або гігантизму - відповідно до відомими проявами надлишку СТГ.

Взаємодія з іншими препаратами

Діабетикам, які використовують супутню терапію СТГ, може знадобитися перегляд дозувань інсуліну або інших антидіабетичних ЛЗ.

Надмірне використання ГКС може ставати перешкодою до розвитку оптимальної реакції на СТГ. Якщо пацієнту слід дотримуватися замісного лікування з введенням ГКС, необхідно ретельно відстежувати розміри дозувань і комплаенс, щоб попередити виникнення надниркової недостатності або пригнічення ефектів ростовой стимуляції.

СТГ є індуктором активності гемопротеинов P450 (CYP), через що може спостерігатися зменшення плазмових показників і, відповідно, ослаблення терапевтичної ефективності засобів, чий метаболізм протікає за допомогою гемопротеинов CYP3A (серед таких кортикоїди, статеві гормони, антиконвульсанти і циклосерин).

[9], [10]

Умови зберігання

Хуматроп потрібно утримувати в закритому від проникнення дітей місці; ліки повинні зберігатися в холодильнику при температурних значеннях в межах 2-8 ° C.

Термін придатності

Хуматроп може використовуватися в межах 36-ти місяців з моменту виробництва терапевтичного засоби. Готовий розчин ЛЗ має термін придатності 4 тижні.

Аналоги

Аналогами медикаменту є ліки Біосома, Соматропін, Нордітропін з Генотропіном, а крім того Растан, Джинтропин, Нордітропін пенсет 12 з Сайзеном, Крескормон і Нордітропін НордіЛет з Нордітропін Симплекс, а також людський соматотропін.