^

Здоров'я

Навелік

, Медичний редактор
Останній перегляд: 09.08.2022
Fact-checked
х

Весь контент iLive перевіряється медичними експертами, щоб забезпечити максимально можливу точність і відповідність фактам.

У нас є строгі правила щодо вибору джерел інформації та ми посилаємося тільки на авторитетні сайти, академічні дослідницькі інститути і, по можливості, доведені медичні дослідження. Зверніть увагу, що цифри в дужках ([1], [2] і т. д.) є інтерактивними посиланнями на такі дослідження.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь з наших матеріалів є неточним, застарілим або іншим чином сумнівним, виберіть його і натисніть Ctrl + Enter.

На сьогоднішній день медицина і фармакологія не в змозі запропонувати людству ліки від раку. Але купірувати процес і повернути хворого до життя, продовживши її на невизначений час, вона здатна. Широко використовується в цьому ракурсі і таке цитотоксическое лікарський засіб як Навелік, завдяки якому вже врятована не одна людське життя.

trusted-source[1]

Показання до застосування Навелік

Розглядається лікарський засіб відрізняється досить специфічним і вузьконаправленим спектром дії. Показання до застосування Навелік:

trusted-source[2], [3], [4], [5]

Форма випуску

Препарат випускається тільки у вигляді розчинів для проведення внутрішньовенних ін'єкцій, які відрізняються досить повільним введенням ліки. Концентрація препарату становить 10 мг / мл. Форми випуску відрізняється лише ємністю флакона: 1 мл або 5 мл.

Одержуваний розчин представлений рідиною світло-жовтого або прозорого кольору, який не допускається змішувати з іншими фармакологічними препаратами.

В одному мілілітрі лікарського засобу знаходиться 13,85 мг діючої речовини вінорельбіна тартрату (така кількість еквівалентна 10 мг вінорельбіна). У ролі додаткового хімічної сполуки використовують чисту воду для ін'єкцій.

Фармакодинаміка

Розглянутий препарат відносять до групи протипухлинних лікарських засобів, які, при впливі на ракові клітини, викликають їх некроз. А так же до антінеопластічним препаратів виду алкалоїдів барвінку (Vinca). Саме цим і обумовлюється фармакодинамика Навелік. Дане ліки діють на організм хворого на молекулярному рівні. При цьому йде вплив на співвідношення динамічного характеру між мікротрубочками і турбуліном. Препарат ефективно уповільнює або повністю усуває (пригнічує) процес полімеризації тубуліну.

Переважно, активна речовина лікарського засобу впливає на мітотичну мікротрубочки. Дія Навеліка на процес закручування турбуліна в спіралі виражений незначно. А ось вплив препарату на аксональні мікротрубочки фіксується тільки при досить великій концентрації вінорельбіна.

Лікарський засіб ефективно блокує непрямий поділ клітин в G2 / M періодах клітинного циклу, що і призводить патологічно змінену клітину до загибелі. Це відбувається або під час інтерфази (період після поділу клітини, коли її ядро «відпочиває»), а так само в період наступного поділу (мітозу).

trusted-source[6], [7], [8], [9], [10], [11]

Фармакокінетика

Препарат вводиться тільки внутрішньовенно! Після потрапляння в кров'яну систему хворого, вінорельбін дуже швидко розноситься по тканинах. Фармакокінетика Навелік в крові має три фази. Кліренс креатиніну з плазми досить значний - приблизно від 0,8 до 1 л / год на кілограм. Період напіввиведення (T ½ ) препарату і його метаболітів (в самій пікової термінальній фазі) в середньому становить сорок годин. Відсоток з'єднання Навеліка з білкової складової плазми, в залежності від клінічного стану хворого, варіюється в межах від 50 до 80%. Діюча речовина виводиться з організму хворого спільно з жовчю.

trusted-source[12], [13], [14], [15], [16], [17]

Спосіб застосування та дози

В інструкції, що додається до препарату, однозначно обумовлюється, що лікарський засіб Навелік вводиться в організм хворого тільки внутрішньовенно! Спосіб застосування та дози трохи відрізняються виходячи з того, який протокол лікування вибрав лікар для купірування захворювання.

У разі моно терапії Навеліксом, стартове одноразове кількість препарату призначається - 25 - 30 мг на квадратний метр поверхні тепа пацієнта (мг / м 2 ). Препарат вводиться в організм хворого раз в тиждень.

Якщо протокол лікування представлений комплексною терапією, то концентрат лікарського засобу розбавляють 0,02 - 0,05 л розчину хлориду натрію (0,9%) або розчином 5% глюкози. При цьому отриманий обсяг лікарського засобу вводять повільно, протягом шести - десяти хвилин. По завершенні процедури, вену пацієнта необхідно дуже добре промити 0,9% розчином хлориду натрію.

Якщо пацієнт страждає ще й на патологію роботи печінки, дозування препарату слід знизити.

У разі застосування цитотоксического лікарського засобу Навелік необхідно вживати особливих заходів безпеки.

  1. Перш ніж використовувати препарат, медична маніпуляційна сестра зобов'язана візуально оглянути лікарський засіб. Розчин повинен бути світло-жовтого або прозорого відтінку без додаткових микровключений.
  2. Під час початку введення ліків, голка шприца має бути присутня в вені. Навіть незначне потрапляння розчину в інші тканини або на епітелій здатне спровокувати розвиток целюліту або некротичних ран.
  3. Якщо екстравазація все ж сталася, введення ліки необхідно припинити і терміново виконати аспірацію лікарського засобу. Проробляють місцеве введення 1 мл гіалуронідази 250 МО / мл. Розчин подають підшкірно поряд з місцем ураження. Так само застосовують щодо гарячі аплікації, які сприяють зниженню концентрації Навеліка в підшкірному просторі, що зменшує ймовірність розвитку патологічних наслідків.
  4. Що залишився розчин акуратно вводиться в вену іншої руки.
  5. Якщо препарат потрапив в очі, їх дуже швидко потрібно промити під проточною водою.
  6. Якщо Навелік потрапив на шкірний покрив, це місце необхідно негайно промити під проточною водою, потім сполоснути з милом, і знову під проточною водою.
  7. Приготування розчину проводиться в спеціалізованому приміщенні висококваліфікованим персоналом, який одягнений в спеціальне обмундирування: обов'язковий халат з довгими рукавами, шапочка на голову, захисні маска і окуляри, одноразові бахіли і рукавички.
  8. Дуже обережно необхідно поводитися з відходами, які отримуються в процесі розведення препарату, а так само з екскретів і блювотними масами хворого.
  9. Не допускається до роботи з цитотоксичними ліками, яким і є Навелік, медичних працівниць, які виношують дитину (період вагітності).
  10. Якщо контейнер пошкоджений, необхідно вжити всіх заходів обережності, як це передбачено для роботи з небезпечними речовинами.
  11. Відходи цитотоксичних препаратів повинні утилізуватися шляхом спалення в маркованих спеціальних жорстких контейнерах.

Існують і особливості використання Навеліка.

  1. При введенні лікарського засобу потрібно постійно тримати на контролі стан та формулу крові. Такий аналіз робиться перед кожним введенням.
  2. Якщо черговий проведений аналіз показав агранулоцитоз (зниження всіх показників крові (<2000 / мм 3 ): низький гемоглобін, рівень лейкоцітьв і тромбоцитів і так далі), то введення ліки необхідно призупинити до моменту нормалізації гематологічних характеристик.
  3. У разі діагностування у пацієнтів збоїв в роботі печінки, дозування препарату Навелік знижують.
  4. Так як клінічні дослідження впливу Навеліка на хворих з дисфункцією нирок і / або серцевими захворюваннями, пов'язаними з недостатністю кровопостачання, не проводилося, застосовувати його варто досить обережно. Такі пацієнти повинен перебувати під постійним наглядом лікаря - онколога.
  5. Спільне призначення розглянутого лікарського засобу та променевої терапії, яка спрямована в район печінки, категорично заборонено.

trusted-source[33]

Використання Навелік під час вагітності

Період, коли жінка чекає дитину, відрізняється особливою обережністю в застосуванні будь-яких медикаментів. А в зв'язку з особливостями фармакодинаміки препарату використання Навелік під час вагітності категорично протипоказано. Якщо виникла необхідність терапії Навеліком, на час лікування годування новонародженого грудним молоком необхідно припинити.

Відомостей за результатами лікування і нешкідливості лікарського засобу для дитячого організму на даний час немає.

Протипоказання

Будь-фармакологічний препарат - це комплекс хімічних сполук, здатних впливати на організм людини, як в позитивному, так і негативному полі. Протипоказання до застосування Навелік:

  • Період виношування плоду.
  • Час годування новонародженого грудним молоком.
  • Важка ступінь дисфункції печінки.
  • Спільне застосування Навелік і фенітоїну.
  • Комплексне введення з живими аттенуірованія вакцинами.
  • Комбінації з вакциною проти жовтої лихоманки.
  • Спільне введення Навеліка з ітраконазолом.

trusted-source[18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27]

Побічна дія Навелік

З огляду на фармакологічної спрямованості лікарського засобу, прийом препарату може викликати небажані побічні дії Навелік.

  • Периферична нервова система здатна спрацювати:
    • Зменшенням стереотипної реакції сухожиль на подразник.
    • Досить рідко, але можуть з'явитися ознаки парестезії - оніміння кінцівок.
    • У разі тривалої терапії може виникнути підвищена м'язова стомлюваність нижніх кінцівок.
  • Серцево-судинна система реагує досить рідко (можна нарахувати лише кілька запротокольованих випадків), але все ж може проявитися:
    • Інфарктом міокарда.
    • Транзиторними змінами показників електрокардіограми (ЕКГ).
    • Появою болів (стенокардією).
  • Органи системи дихання здатні зреагувати:
    • Спазмами бронхів.
    • Задишкою.

Така симптоматика може з'явитися як безпосередньо після введення лікарського засобу, так і через кілька годин - все залежить від особливостей організму хворого і тяжкості патології.

  • Кровоносна система може спровокувати:
    • Агранулоцитоз - патологічний стан, при якому спостерігається часткове або повне зникнення з периферичної крові нейтрофілів.
    • Гранулоціт тромбоцитопению - зменшене вміст гранулоцитів в периферійній крові.
    • Анемією.
  • Шлунково-кишковий тракт здатний відреагувати:
    • Нудотою.
    • Відносно рідко, але інтенсивна інтоксикація організму може спровокувати блювоту.
    • Парезом кишечника - зниженням його функціональної активності.
    • Запорами.
    • Дуже рідко, у виняткових випадках, можна спостерігати паралітичну кишкову непрохідність.
  • В одиничних випадках, здатна виявлятися алопеція - патологічне випадання волосся.
  • Біль в щелепної зоні.
  • Під час введення препарату Навелік в місці ін'єкції може виникнути шкірна реакція, аж до тканинного некрозу.

trusted-source[28], [29], [30], [31], [32]

Передозування

З препаратом Навелікс необхідно бути досить обережними. При надходженні підвищеної дози ліків, виходить його передозування і організм хворого здатний відреагувати патологічною симптоматикою. Це може бути:

  • Агранулоцитоз.
  • Різко зростає ризик повторного ураження організму людини інфекцією різного генезису, при незавершеності лікування ще первинного зараження (суперінфекція). Такий поворот терапевтичної картини захворювання може становити загрозу для життя хворого.

Важка форма гранулоцітной тромбоцитопенії.

trusted-source[34]

Взаємодія з іншими препаратами

Розглянутий препарат, багато в чому поводиться, як і всі цитотоксические лікарські засоби. Оскільки його використовують в лікуванні онкологічних захворювань, то з особливою увагою необхідно вивчить взаємодії Навелік з іншими препаратами. Так як в процесі терапії збільшується ймовірність тромбозів, лікар - онколог обов'язково призначає хворому антикоагулянти. З огляду на високий індивідуальний профіль амплітудних показників згортання крові в разі ракової патології, а так само виходячи з можливостей підвищеного взаємодії протипухлинних ліків з антикоагулянтами перорального введення, необхідно постійно контролювати їх процентне співвідношення в крові пацієнта, а так само періодично робити перевірку рівня згортання.

Категорично протипоказано одночасне застосування ліків Навелік і фенітоїну. Такий тандем може викликати в організмі поява конвульсії, так як спостерігається зниження рівня всмоктування фенітоїну в слизової травного тракту. Такий же реакції можна очікувати від організму пацієнта в разі взаємодії Навеліка з такими препаратами як: доксорубіцин, цисплатин, блеоміцин, даунорубіцин, вінкристин, карбоплатин, метотрексат, вінбластин і кармустин.
При взаємодії розглянутого препарату з вакциною, яка застосовується для лікування жовтої лихоманки, можна отримати вторинну генералізовану інфекцію, здатну привести хворого до летального результату.

Не варто призначати живі аттенуіровані вакцини спільно з протипухлинними препаратами. Дане поєднання підвищує ризик фатального ураження організму хворого на генералізований захворюванням. Особливо ця ймовірність зростає на тлі протипухлинної терапії в разі зниження захисних сил організму. В даній ситуації слід застосовувати інші активовані вакцини (наприклад, проти поліомієліту).

З особливою обережністю використовувати поєднання Навеліка і циклоспорину (аналогічно з етопозидом, такролімус і доксорубіцином). Таке поєднання здатне особливо сильно вплинути на зниження імунітету, яке тягне за собою розвиток лімфопроліфераціі.
Навелік провокує зростання нейротоксичности ітраконазолу - така реакція з'являється внаслідок зменшення активності метаболізму в печінці. Таку ж реакцію дає і спільне застосування розглянутого лікарського засобу та мітоміцину С.

trusted-source[35], [36], [37], [38]

Умови зберігання

Всі лікарські засоби необхідно зберігати в місці, яке недоступне для дітей. Так само умови зберігання Навелік досить жорсткі до кліматичного режиму. Температура в приміщенні, де знаходиться препарат, повинна відповідати вимозі - від +2 ° C до + 8 ° С. Необхідно виключити потрапляння прямих сонячних променів і заморожування лікарського засобу.

trusted-source[39], [40]

Термін придатності

Концентрат розчину для інфузій Навелік має термін придатності два роки. Після закінчення даного періоду застосування препарату суворо заборонено. Фізико - хімічна стабільність лікарського засобу після його розведення в 0,9% розчині натрію хлориду або 5% глюкози спостерігається протягом доби (24 годин). Це час його можна зберігати при кімнатній температурі, в затемненому приміщенні. Після цього розчин використовувати не слід. Мікробіологічна стабільність допускає негайного, після розведення, використання.

trusted-source[41], [42]

Увага!

Для простоти сприйняття інформації, дана інструкція із застосування препарату "Навелік" переведена і викладена в особливій формі на підставі офіційної інструкції для медичного застосування препарату. Перед застосуванням ознайомтеся з анотацією, що додається безпосередньо до медичного препарату.

Опис надано з ознайомчою метою і не є керівництвом до самолікування. Необхідність застосування даного препарату, призначення схеми лікування, способів і дози застосування препарату визначається виключно Лікуючим лікарем. Самолікування небезпечно для Вашого здоров'я.

Відмова від відповідальності щодо перекладу: Мова оригіналу цієї статті – російська. Для зручності користувачів порталу iLive, які не володіють російською мовою, ця стаття була перекладена поточною мовою, але поки що не перевірена нативним носієм мови (native speaker), який має для цього необхідну кваліфікацію. У зв'язку з цим попереджаємо, що переклад цієї статті може бути некоректним, може містити лексичні, синтаксичні та граматичні помилки.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.