Норбактин при циститі у жінок і чоловіків: як приймати?

Діюча речовина препарату, норфлоксацин, належить до групи фторованих хінолонів, які мають широкий спектр антибактеріальної активності. Його бактерицидна активність проявляється щодо кишкової палички, яка відповідає за переважну більшість запалень сечового міхура, а також стафілококів, гонококів, ентеробактерій, протея та деяких штамів уреаплазми. Норбактин при циститі є одним з переважних препаратів, здатних справлятися як з гострими, так і з хронічними формами інфекції.

Показання до застосування Норбактину при циститі

Цей препарат призначається в складі комплексної терапії при запаленні верхніх і нижніх сечовивідних шляхів. Він активний практично проти всіх збудників неспецифічного циститу, який через свою анатомію є прерогативою представниць слабкої статі. Тому лікарі часто призначають Норбактин при циститі у жінок.

Його спектр дії поширюється також на штами гонококів; при гонорейному циститі препарат призначають пацієнтам обох статей.

Норбактин ефективний при хронічному циститі, спричиненому чутливими до нього мікроорганізмами.

Призначення препарату з профілактичною метою може бути пов'язане з урологічними операціями, маніпуляціями та інвазивною діагностикою.

Форма випуску

Препарат призначений для перорального застосування та являє собою видовжену таблетку, на кожній з яких гравіровано маркування «NBT 400», що включає літери назви та дозування – кожна таблетка містить 400 мг норфлоксацину.

Крім того, таблетки містять допоміжні інгредієнти, які забезпечують їм необхідні фізичні та хімічні властивості:

• міцність та однорідність – мікрокристалічна целюлоза;
• підвищення біодоступності активного інгредієнта кроскармелози натрію;
• емульгатор – лаурилсульфат натрію;
• наповнювачі – кукурудзяний крохмаль, тальк;
• сорбент – колоїдний безводний діоксид кремнію;
• стабілізатор консистенції – стеарат магнію;
• плівкоутворювачі – гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол, діоксид титану.

Фармакодинаміка

Бактерицидна дія активного інгредієнта норфлоксацину, як і всіх препаратів цього класу, реалізується шляхом пригнічення ферментативної активності ДНК-гірази та топоізомерази бактерій, без яких неможливий процес реплікації ДНК, що призводить до загибелі патогенних мікроорганізмів, чутливих до цієї дії.

Фармакокінетика

Після перорального застосування активний інгредієнт добре та швидко всмоктується з травного тракту в системний кровотік. Максимальна концентрація в сироватці крові визначається протягом перших двох годин з моменту прийому. Їжа в шлунково-кишковому тракті уповільнює всмоктування норфлоксацину.

Близько 14% прийнятої дози зв'язується з білками плазми, високі концентрації активної речовини виявляються в тканинах сечостатевих органів, сечі та жовчі. Виводиться з організму приблизно в рівних пропорціях через сечовивідні органи та кишечник, причому близько 30% залишає організм у незміненому вигляді з сечею, санітуючи сечовивідні шляхи по дорозі.

Спосіб застосування та дози

Дорослим пацієнтам з неускладненим гострим неспецифічним циститом призначають Норбактин протягом трьох днів по одній таблетці (400 мг) кожні 12 годин. Препарат краще приймати вранці та ввечері перед їжею, запиваючи достатньою кількістю води. Лікування Норфлоксацином у дозі 400 мг двічі на день протягом 3 днів та Фосфоміцином у разовій дозі 3,0 г має високу клінічну та мікробіологічну ефективність при неускладненому циститі. [ 2 ]

У випадках хронічного циститу препарат призначають у тій самій добовій дозі, але період лікування може бути продовжений до 12 тижнів. У кожному випадку доза, кратність прийому та тривалість лікування призначаються індивідуально, залежно від тяжкості стану пацієнта, виявленого збудника та відповіді на лікування. Якщо протягом першого місяця лікування досягнуто задовільного терапевтичного ефекту, добову дозу препарату можна зменшити до підтримуючої дози в одну таблетку. Пацієнтам з порушенням функції нирок призначають не більше 400 мг на добу.

Щоденна терапія норфлоксацином 200 мг перед сном ефективна для запобігання рецидиву циститу. Протягом 1 року терапії норфлоксацином колонізація була рідкісною, а суперінфекція, спричинена організмами, стійкими до норфлоксацину, не спостерігалася.[ 3 ]

Норбактин не застосовується в педіатричній практиці.

Використання Норбактину при циститі під час вагітності

Норфлоксацин належить до категорії препаратів, які не рекомендується застосовувати під час вагітності, оскільки існує певний ризик негативного впливу на плід. Однак у випадках, коли клінічна користь переважає ризик, його можна призначити вагітній жінці. Рекомендується утриматися від прийому препарату під час лактації.

Дослідження показали, що норфлоксацин має ембріотоксичну та тератогенну дію. Він значно зменшив кількість життєздатних плодів, спричинив затримку росту у життєздатних плодів, а також спостерігалися деякі вісцеральні та скелетні дефекти, і ці ефекти були дозозалежними.[ 1 ]

Протипоказання

Дитинство, вагітність та період лактації, відома гіперчутливість до препаратів класу хінолонів та будь-якого з допоміжних інгредієнтів, включаючи ті, що проявляються у вигляді запалення та подальшої дегенерації сухожиль аж до розриву.

Побічна дія Норбактину при циститі

Імунна система може реагувати на прийом Норбактину по-різному, від банальної кропив'янки до розвитку набряку Квінке, синдромів Лайєлла та Стівенса-Джонсона тощо. Препарат викликає реакцію гіперчутливості на інсоляцію. Це слід враховувати всім пацієнтам, які проходять лікування та максимально уникають сонячного світла.

З боку опорно-рухового апарату – запальні процеси в сухожиллях і суглобах, біль у м’язах і суглобах аж до руйнування міоцитів і розриву сухожиль.

З боку серцево-судинної системи можуть спостерігатися гіпотензія аж до втрати свідомості, почастішання серцевих скорочень та порушення серцевого ритму аж до розвитку в рідкісних випадках фібриляції та тріпотіння шлуночків або шлуночкової тахікардії (синдром подовженого інтервалу QT на кардіограмі), васкуліт.

З боку кровотворної системи – зниження рівня лейкоцитів, нейтрофілів, тромбоцитів, гемоглобіну, об’єму еритроцитів, підвищення рівня еозинофілів.

З боку центральної та периферичної нервової системи найчастіше спостерігаються запаморочення, мігрень, непритомність, сонливість, розлади настрою, сплутаність свідомості аж до психозу, судоми, галюцинації; крім того, тремор кінцівок, посмикування м'язів та тики, полінейропатія, міастенія, розлади смаку.

З боку травної системи можуть спостерігатися біль у животі різної локалізації, включаючи помірну гастралгію, диспепсичні явища та втрату апетиту, відчуття гіркоти у роті, запалення тонкого кишечника та підшлункової залози (зазвичай при тривалому застосуванні).

Сечовидільна система може реагувати на прийом норбактину утворенням кристалічних сполук, запаленням нирок, затримкою або надмірним виділенням сечі, гематурією, підвищенням рівня креатиніну, а в рідкісних випадках може розвинутися гостра ниркова недостатність.

Шкірні прояви можуть обмежуватися набряком, свербінням та висипом; у рідкісних випадках можливі сильніші та тяжкіші реакції – внутрішньо- та підшкірні гематоми, екзантема, множинні папули та булли, що зливаються в кірку з ураженням судин та геморагічними проявами.

З боку печінки можуть розвиватися запалення, жовтяниця та зміни активності трансаміназ.

З боку органів зору: підвищена сльозотеча, затуманення зору та інші порушення.

Органи слуху – шум і дзвін у вухах, глухота.

Статеві органи – кандидозний кольпіт.

Може розвинутися задишка та порушення дихальної функції.

Враховуючи побічні ефекти з боку серцево-судинної та центральної нервової системи під час лікування норбактином, слід утримуватися від роботи, пов'язаної з ризиком зниження концентрації уваги.

Передозування

Гостра реакція на передозування препарату може проявлятися гіпертермією, лихоманкою, задишкою, подовженням інтервалу QT, диспепсією, афективними розладами, психозом, гострою нирковою недостатністю та іншими проявами побічних реакцій, зокрема, порушеннями кровотворення.

Антидотом є кальцій, тому пацієнту потрібно швидко випити розчин, що містить кальцій, молоко або кефір (йогурт), викликати блювоту та промити шлунок.

Потім зверніться до медичного закладу для проведення експертизи щодо збереження життєво важливих функцій.

Взаємодія з іншими препаратами

Активний інгредієнт норбактину блокує ферментативну активність CYP1A2, і тому може впливати на ефективність препаратів, які розщеплюються цим ферментом.

Не призначають одночасно з нітрофурантоїном, оскільки в лабораторних умовах ці препарати виявляють несумісність.

Якщо необхідне спільне застосування з пробенецидом, слід враховувати, що виведення норфлоксацину з сечею зменшиться, але концентрація в сироватці крові залишиться на належному рівні.

Супутнє застосування з теофіліном підвищує токсичність норфлоксацину (збільшує концентрацію в сироватці крові), тому, якщо їх спільне застосування необхідне, слід контролювати рівень препаратів у плазмі крові, щоб не втратити можливість скоригувати дозу.

Норбактин сприяє затримці кофеїну в організмі, що слід враховувати під час лікування та утримуватися від одночасного вживання кави та прийому знеболювальних препаратів, що містять кофеїн.

Якщо супутнє застосування з циклоспорином необхідне, слід контролювати його рівень у сироватці крові, щоб своєчасно коригувати дозування.

При одночасному прийомі норбактину з антикоагулянтами – похідними варфарину, необхідно контролювати показники згортання крові, щоб уникнути кровотеч, що виникають внаслідок синергічної дії препаратів.

Оральна контрацепція може бути неефективною в поєднанні з антибактеріальними препаратами, тому слід вжити інших запобіжних заходів.

Фенбуфен у поєднанні з норбактином підвищує ризик розвитку епілептиформних судом.

Якщо пацієнт вже приймає клозапін або ропінірол і йому потрібно лікувати цистит норбактином, дозу психотропних препаратів коригують.

Несумісний з міорелаксантом центральної дії тизанідином.

Якщо неможливо уникнути комбінації з глібенкламідом, необхідно суворо контролювати рівень цукру в крові пацієнта.

Слід уникати комбінації з диданозином або дотримуватися інтервалу щонайменше дві години між прийомами, оскільки препарати взаємно перешкоджають всмоктуванню з травного тракту.

Поєднання з нестероїдними анальгетиками підвищує ризик розвитку судом та афективних розладів. Це слід враховувати, якщо цієї комбінації неможливо уникнути.

Кальцій є антагоністом норфлоксацину, тому кальцієві добавки, молоко, сир та інші продукти, що містять кальцій, вживають з інтервалом у дві години після прийому норбактину. Якщо препарат вже прийнято, то часовий інтервал перед прийомом кальцію становить чотири години.

Як і кальцій, хінолони утворюють нерозчинні сполуки із залізом, алюмінієм, вісмутом, магнієм та цинком у шлунково-кишковому тракті. Тому препарати, що містять ці речовини, приймають відповідно до вищезазначених умов.

Якщо необхідно поєднувати норбактин з антиаритмічними препаратами, макролідними антибіотиками, антипсихотичними засобами та трициклічними антидепресантами, слід враховувати високий ризик синергії щодо подовження інтервалу QT.

Умови зберігання

Зберігайте придбані таблетки при кімнатній температурі, яка не повинна перевищувати 25℃. В інструкції нічого не сказано про світловий режим, але не рекомендується тримати упаковку на сонці. Місце має бути недоступним для дітей та тварин.

Якщо оригінальна упаковка не пошкоджена, максимальний термін придатності таблеток становить три роки з дати виробництва, яка вказана на коробці.

Аналоги

Цистит бактеріального походження лікується антибактеріальною терапією. Зазвичай використовуються препарати широкого спектру дії. Їх призначають ще до того, як тест на чутливість буде готовий, оскільки стан пацієнта досить болісний.

В урології найчастіше використовуються хінолони, нітрофурани та новий антибіотик фосфоміцин, більш відомий під торговою назвою монурал. Всі вони більш-менш активні проти найпоширеніших збудників циститу. Однак деяким пацієнтам допомагає фурадонін або фуразолідон, іншим – монурал або норбактин.

У чому справа? Що краще при циститі? Багато що залежить від збудника та від того, чи було захворювання виявлено вперше, чи це загострення давно вилікуваного циститу.

Якщо вам вперше поставили діагноз гострий цистит, лікар часто призначить препарат найширшого спектру дії, і в переважній більшості випадків він допоможе зняти гострі симптоми. А далі багато що залежить від пацієнта. Ті, хто, позбувшись дискомфорту, вирішив припинити лікування, мають усі шанси поповнити ряди хронічних урологічних хворих.

При рецидивуючому хронічному циститі тактика лікування інша, обов'язково проводиться бактеріологічне дослідження сечі, визначається збудник, його чутливість до антибактеріальних препаратів. І лише потім призначається лікування.

Тому найкращі ліки для вас повинен підібрати лікар після проведення лабораторних аналізів.

Фторхінолони, зокрема й ті, що належать до попередніх поколінь, найчастіше є препаратами вибору для лікування циститу. Вони рекомендовані Асоціацією урологів, оскільки активні проти неспецифічних та деяких специфічних збудників циститу. Крім того, вони не такі токсичні, як новіші препарати з цієї групи.

Що краще: Норбактин чи Ноліцин? Це синонімічні препарати з однаковою діючою речовиною – Норфлоксацином. Навіть дозування абсолютно однакове. Різні виробники: Норбактин – Індія, Ноліцин – Словенія. Є незначні відмінності в допоміжних речовинах, які можуть зіграти роль у виборі, якщо у пацієнта є встановлена алергія. Терапевтичний ефект від прийому цих двох препаратів має бути однаковим.

Одноразові дози руфлоксацину такі ж ефективні, як і стандартне 3-денне лікування норфлоксацином при неускладненому циститі.[ 4 ]

3-денний режим лікування ломефлоксацином є ефективнішим, ніж 10-денний режим лікування норфлоксацином, для лікування рецидивуючої неускладненої інфекції нижніх сечовивідних шляхів у жінок.[ 5 ]

Відгуки про препарат чудові. Жінки діляться враженнями, і цистит у них явно хронічний та рецидивуючий. Вони відзначають, перш за все, швидку дію. Більшість симптомів зникають після прийому першої таблетки. Всі, в основному, приймали його п'ять днів, хоча при вперше діагностованому гострому циститі достатньо трьох днів, згідно з інструкцією. З побічних ефектів найчастіше були скарги на сонливість, рекомендували брати лікарняний, бо вони майже весь день і ніч спали. Крім того, у жінок, які приймали норбактин, виник кандидоз (поширене ускладнення після прийому антибіотиків) та безсоння. Розриву сухожилля ні в кого не було.

Багато хто пише, що саме Норбактин знімає симптоми печіння, інші препарати їм просто не допомагають. Пані з рецидивуючим циститом діляться, що наступне загострення після Норбактину відвідує їх через п'ять років. У порівнянні з дорожчим Монуралом, Норбактин виграє в ціні, але програє в побічних ефектах.

Загалом, не було жодних відгуків про те, що Норбактин не допоміг. Найпоширенішими побічними ефектами, пов’язаними з прийомом таблеток, були порушення сну.