Р-Цінекс

Р-Цінекс (R-CINEX) являє собою комбінований препарат, до складу якого входять компоненти, які надають активну протитуберкульозну дію:

• Рифампіцин (Rifampicin) - бактерицидний антибіотик, який гальмує синтез РНК;
• Піридоксину гідрохлорид (одна з форм вітаміну В) - відіграє вагому роль в обміні речовин, впливає на процеси кровотворення, нормалізує функції нервової системи людини;
• Ізоніазид - речовина, яке гнітюче діє на синтез міколієвих кислот - компоненти клітинної стінки мікобактерій.
• Допоміжні речовини (в суспензії): аскорбінова кислота, натрію хлорид, метабісульфіт натрію, сахарин натрію, пропіленгліколь, сорбіт, рідкі ароматизатори, очищена вода та ін.

[1],

Показання до застосування Р-Цінекс

Показання до застосування Р-Цінекс - всі форми туберкульозу (легеневі та позалегеневі), а також інфекційні захворювання неспецифічного характеру, які викликані чутливими мікроорганізмами ( пієлонефрит, пневмонія, остеомієліт ); наявність менінгококів в носоглотці носіїв.

До протитуберкульозних засобів відносяться лікарські препарати, призначені для профілактики і ефективного лікування туберкульозу. Їх терапевтичний ефект, перш за все, пов'язаний з бактеріостатичну дію. Р-Цінекс слід комбінувати з яким-небудь іншим протитуберкульозним засобом внаслідок можливості виникнення резистентності збудників туберкульозу до рифампіцину.

[2]

Форма випуску

Р-Цінекс випускається у вигляді суспензії для перорального застосування, капсул, які містять рифампіцин (0,45 г) і ізоніазид (0,3 г), а також таблеток, вкритих оболонкою (Р-Цінекс З (R-CINEX Z): Рифампіцин + Ізоніазид + Піразинамід).

Форма випуску лікарського препарату в різних варіантах дає можливість вибрати оптимальний з них, в залежності від стану пацієнта і особливостей перебігу захворювання.

Капсули Р-Цінекс випускаються по 80 штук в 1 упаковці: 450 мг рифампіцину +300 мг ізоніазиду. Суспензія - по 100 мл лікарського препарату у флаконах.

Таблетки Р-Цінекс З (R-CINEX Z) містять по 0,225 г рифампіцину, 0,15 г ізоніазиду і 0,75 г піразинаміду.

При прийомі Р-Цінекса в будь-якій формі потрібно брати до уваги те, що рифампицину властиво фарбувати рідини організму (сечу, піт, сльози), а також контактні лінзи, кал і шкіру в оранжево-червоний відтінок. Тривале застосування препарату вимагає проведення систематичного контролю функції печінки (не рідше 1 разу на місяць), спостереження офтальмолога і контроль картини периферичної крові.

При спостереженні розвитку стійких порушень в роботі печення лікування Р-Цінексом слід перервати і відновити лише після виразною нормалізації лабораторних, а також клінічних показників.

[3]

Фармакодинаміка

Р-Цінекс є комбінованим препаратом, основною діючою речовиною якого виступає рифампіцин (похідне рифамицина) - напівсинтетичний антибіотик з виражену бактерицидну дію.

Фармакодинаміка Р-Цінекс полягає в сукупності входять до складу препарату лікарських речовин та механізми їх дії. Основний ефект полягає в переважній дії рифампіцину на синтез РНК бактерій, а також грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. Coli, Proteus і Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila і ін.

Ізоніазид, який входить до складу Р-Цінекса, знайшов широке застосування як протитуберкульозний засіб. Цей представник похідних ізонікотинової кислоти характеризується ефективної бактеріологічної активністю щодо мікобактерій - збудників туберкульозу. Даний препарат використовується в медицині для лікування активного туберкульозу як у дорослих, так і дітей. Він проявляє особливу ефективність при ранніх, гостро протікають процеси захворювання. У поєднанні з рифампіцином ізоніазид виробляє виражений терапевтичний ефект.

[4], [5]

Фармакокінетика

Р-Цінекс містить компоненти, які з легкістю проникають в організм і починають свій активний терапевтичний вплив вже через пару годин після прийому лікарського препарату.

Фармакокінетика Р-Цінекс: основна діюча речовина - рифампіцин - з легкістю абсорбується з шлунково-кишкового тракту і швидко розподіляється по всіх рідинах, тканин і кісток організму людини. Єдине, - потрібно враховувати, що його всмоктування дещо знижується при одночасному прийомі їжі. У плазмі крові максимальна концентрація речовини досягається через 2-3 години.

Більша кількість рифампіцину (60-80%) метаболізується в печінці, інша частина - в стінках кишечника (30-45%), де утворюються активні метаболіти формілріфампіна і дезацетілріфампіна, що зберігають свою протитуберкульозну активність. Тимчасової показник періоду напіввиведення Р-Цінекса становить 1,5-5 годин. Виведення препарату здійснюється печінкою (до 60%) і з сечею (до 30%).

Що стосується піридоксину, його всмоктування з шлунково-кишкового тракту відбувається так само легко і швидко. Основна Метаболізація даної речовини відбувається в печінці. Період напіввиведення піридоксину досить тривалий і становить 15-20 днів. Виведення речовини відбувається за допомогою нирок (близько 60%) і через жовч (до 2% дози).

[6]

Спосіб застосування та дози

Р-Цінекс необхідно приймати суворо за вказаною лікарем схемою, виходячи з лабораторних показників крові, наявності у пацієнта хронічних захворювань та інших факторів, які можуть викликати побічні дії препарату, або заборонити його прийом.

Спосіб застосування та дози: зазвичай препарат призначається перорально по 1 таблетці (капсулі) в день протягом усього терапевтичного курсу. Дорослим необхідно приймати Р-Цінекс з урахуванням маси тіла: якщо вона становить менше 50 кг, - по 450 мг, якщо більше 50 кг, - до 600 мг (це максимальний показник). Дітям препарат призначається в дозуванні від 10 до 15 мг на добу. При хронічній нирковій недостатності показник становить 8 мг препарату / кг.

Слід пам'ятати про необхідність проведення систематичного контролю роботи печінки при тривалому прийомі Р-Цінекса, а також спостереження за картиною периферичної крові і офтальмологічного контролю. При цьому не рекомендується здійснювати мікробіологічні тести для визначення концентрації в сироватці крові вітаміну B12, а також фолієвої кислоти. Прийом препарату Р-Цінекс вимагає стриманості пацієнта від прийому етанолу.

Розвиток у хворого стійких порушень в роботі печінки вимагає негайного переривання лікування Р-Цінексом. Поновлення терапії можливо лише після нормалізації показників - як клінічних, так і лабораторних.

[10]

Використання Р-Цінекс під час вагітності

Р-Цінекс може застосовуватися при лікуванні туберкульозу у вагітних жінок, проте, дотримуючись інструкції, перед початком лікування слід зважити всі «за» і «проти» такої терапії, оцінивши її передбачувану користь для матері і всі можливі ризики для малюка. Тільки за такої умови слід допускати прийом препарату.

Використання Р-Цінекс під час вагітності потрібно проводити під строгим контролем лікаря, лише в крайніх випадках, якщо альтернативне лікування неефективне і не дає позитивних результатів. За даними медичних досліджень, застосування даного протитуберкульозного препарату на останніх тижнях вагітності здатне збільшити ризик виникнення кровотеч, - як у новонароджених, так і у матерів (в післяпологовий період). Це вагомий фактор, який повинен бути врахований при виборі Р-Цінекса як терапевтичний лікарського засобу.

З огляду на проникнення рифампіцину в різні рідини і тканини організму людини, неважко припустити, що він виділяється разом з грудним молоком. Тому, використовуючи даний лікарський препарат в період лактації, матері необхідно буде відмовитися від грудного вигодовування новонародженого.

Протипоказання

Р-Цінекс, як і будь-які інші лікарські препарати з бактерицидною дією, має ряд протипоказань, які обов'язково потрібно враховувати перед початком лікування.

Протипоказання препарату Р-Цінекс, а також стану, при яких його слід застосовувати з обережністю:

• гіперчутливість до компонентів, які є в складі лікарського засобу;
• вагітність (перший триместр);
• вагітність (другий і третій триместри);
• період годування груддю;
• печінкова недостатність;
• різні захворювання печінки (включаючи в анамнезі);
• дитячий вік до 12-ти років;
• похилий вік;
• хронічна ниркова недостатність;
• хронічний алкоголізм;
• загальна ослабленість організму.

Крім перерахованих вище умов, при яких небажаний прийом Р-Цінекса, необхідно врахувати наявність у пацієнта таких захворювань, як гіперурикемія (підвищення рівня сечової кислоти в крові), пурпура (хвороба, головною особливістю якої є схильність до кровоточивості), подагра (захворювання суглобів, обумовлене відкладенням в них сечової кислоти). Прийом препарату Р-Цінекс також не рекомендований при легенево-серцевої недостатності II-III ступеня, а також при гострих захворюваннях печінки, в тому числі жовтяниці.

[7]

Побічна дія Р-Цінекс

Р-Цінекс має низку побічних дій, які необхідно враховувати при проведенні лікування даним протитуберкульозних препаратом.

Побічні дії Р-Цінекс спостерігаються як з боку нервової системи, так і сечовидільної, травної, серцево-судинної систем. Крім того, при прийомі препарату можуть виникати алергічні реакції та інші розлади. Серед найбільш поширених побічних ефектів Р-Цінекса слід зазначити:

• головний біль;
• зниження апетиту;
• діарею;
• нудоту і блювоту;
• гастрит і ентероколіт;
• алергічні прояви (кропив'янка, лихоманку, бронхоспазм, артралгія);
• втрату гостроти зору;
• дисменорею;
• загострення подагри.

Крім перерахованих вище побічних дій Р-Цінекса, існують і інші: гепатит, нефронекрозу, дезорієнтація, лейкопенія, гіперурикемія, міастенія та ін. Нерегулярний прийом або відновлення лікування Р-Цінексом може спровокувати грипоподібний синдром, симптомами якого є озноб, головний біль і запаморочення, слабкість , лихоманка, біль у м'язах. Можливі ускладнення у вигляді шкірних реакцій, виникнення гострої ниркової недостатності, а також гемолітичної анемії.

Ізоніазид, який входить до складу препарату Р-Цінекс, може викликати надмірну стомлюваність і слабкість, або ейфорію, дратівливість, безсоння, а також парестезії, психози, поліневрит, периферичну невропатію, депресію. З боку роботи серцево-судинної системи можуть відбуватися збої в вигляді стенокардії, прискореного серцебиття, підвищення артеріального тиску. Серед рідкісних побічних симптомів потрібно відзначити гинекомастию, менорагію, а також схильність організму до крововиливів та кровотеч.

Більш докладно з усіма видами побічних симптомів Р-Цінекса можна ознайомитися в інструкції до даного медичного препарату.

[8], [9]

Передозування

Р-Цінекс необхідно приймати без перевищення зазначених в інструкції або лікарської схемою лікування дозувань. Це дуже важлива умова, оскільки через передозування препаратом у пацієнта можуть виникнути серйозні і навіть небезпечні для життя ускладнення.

Передозування протитуберкульозних лікарських засобом Р-Цінекс викликає ряд несприятливих симптомів і станів, викликаних надмірною кількістю (надлишком) діючих речовин препарату.

Так, передозування рифампіцином може призвести до:

• набряку легенів,
• виникнення судом,
• появі сплутаності свідомості,
• летаргії (патологічного стану, що характеризується втратою свідомості, втратою рухових здібностей і глибоким тривалим сном).

При спостереженні таких симптомів передозування необхідно провести симптоматичне лікування: призначити пацієнтові промивання шлунка, прийом сорбентів, провести форсований діурез (метод детоксикації при невідкладної терапії).

При передозуванні ізоніазидом можуть спостерігатися такі симптоми:

• млявість і запаморочення,
• дезорієнтація (порушення орієнтації) і сплутаність свідомості,
• гиперрефлексия (посилення рефлексів),
• дизартрія (порушення мови),
• метаболічний ацидоз (порушення в організмі кислотно-лужного балансу),
• периферична поліневропатія (захворювання периферичних нервів),
• збої в роботі печінки,
• гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові),
• судоми (зазвичай виникають через пару годин після прийому Р-Цінекса),
• кома.

При розвитку у пацієнта периферичної поліневропатії призначають вітаміни групи В (B12, B6, B1), а також глутамінової кислоти, нікотинамід, АТФ, різні фізіотерапевтичні процедури і масаж. При виникненні у пацієнта судом необхідно застосувати комплексне лікування: вітамін B6 (в / м по 200-250 мг), 25% розчин сульфату магнію (в / м по 10 мл), а також 40% розчин глюкози (в / в - 20 мл ) і діазепам. При збої в роботі печінки зазвичай призначаються такі препарати, як вітамін B12, АТФ, метіонін і ліпамід.

Взаємодія з іншими препаратами

Р-Цінекс сумісний практично з усіма протитуберкульозними препаратами, крім циклосерина. Зниження побічних дій даного медичного засобу можна досягти комбінуванням Р-Цінекса з пиридоксином і глутамінової кислотою.

Взаємодії Р-Цінекс з іншими препаратами:

• Р-Цінекс здатний знижувати дію гормональних контрацептивів, пероральних антикоагулянтів, хінідину, кетоконазолу, препаратів наперстянки, гіпоглікемічних та антиаритмічнихпрепаратів, а також інших лікарських засобів (див. Докладніше в інструкції до Р-Цінексу);
• за допомогою рифампицина змінюються параметри виведення бромсульфалеина (підвищується швидкість процесу);
• зниження біодоступності рифампіцину сприяють антихолінергічні препарати, опіати і антациди, кетоконазол;
• комбінація рифампіцину з ізоніазидом і / або пиразинамидом посилює порушення в роботі печінки у пацієнтів, що мають захворювання даного органу в анамнезі;
• препарати ПАСК (парааміносаліцилової кислоти), які містять бентоніт, призначаються через 4 години після вживання Р-Цінекса;
• ізоніазид здатний підвищити концентрацію фенітоїну (протиепілептичного лікарського засобу) в крові.

Будь-яке поєднання Р-Цінекса з іншими препаратами повинне проводитися виключно під контролем лікаря.

[11], [12],

Умови зберігання

Р-Цінекс необхідно зберігати в темному, захищеному від попадання прямих сонячних променів місці. Температурний режим при цьому повинен становити не вище 25 ° С (дана інформація вказана в інструкції до препарату).

Умови зберігання Р-Цінекс практично такі ж, як і інших лікарських засобів: недоступність для дітей, підтримка оптимального температурного балансу і сухість. При цьому слід пам'ятати, що прострочені ліки необхідно викинути, навіть якщо воно не витрачено до кінця.

Таблетки і капсули «бояться» вологості, тому зберігати їх у ванній, на кухні, балконі або в інший вологому середовищі категорично не рекомендується. Оптимальним варіантом стане спальня і будь-яка інша кімната, в якій є закривається шафка або комод. Зберігати ліки краще в коробці з щільною кришкою, на верхніх полицях шафи, де їх не дістануть діти. Всі флакони і блістери необхідно зберігати закритими, в заводській упаковці.

Таблетки і капсули Р-Цінекс слід виймати з блістерів безпосередньо перед вживанням. Це обумовлено гигроскопичностью твердих лікарських форм. Берегти будь-які ліки від сонця - значить захистити його від нагрівання, що, в свою чергу, може вплинути на склад препарату і навіть змінити його, через що ліки зіпсується чи зашкодить здоров'ю.

[13], [14]

Термін придатності

Р-Цінекс має термін зберігання - 2 роки. Після закінчення даного терміну лікарський засіб не слід застосовувати в лікувальних або профілактичних цілях.

Термін придатності препарату повинен враховуватися в обов'язковому порядку, адже прострочені ліки втрачають свої фармакологічні властивості і можуть нашкодити здоров'ю пацієнта, особливо якщо при цьому були порушені умови зберігання. Після закінчення зазначеного в анотації до лікарського препарату терміну придатності його необхідно відразу ж утилізувати.

Період придатності будь-якого лікарського засобу має на увазі виконання правил його зберігання. Лише за таких умов ліки принесе користь і не втратить своїх важливих характеристик. Так, в більшості випадків зберігати медпрепарати, в тому числі і Р-Цінекс, слід в сухому, надійно захищеному від сонця місця. Не варто купувати кілька упаковок препарату відразу, краще це зробити в міру вживання. Так можна уникнути проблеми із закінченням терміну придатності лікарського засобу.

[15], [16]