Р-Цинекс

R-CINEX – це комбінований препарат, що містить компоненти, що мають активну протитуберкульозну дію:

• Рифампіцин – бактерицидний антибіотик, який пригнічує синтез РНК;
• Піридоксину гідрохлорид (одна з форм вітаміну В) – відіграє значну роль в обміні речовин, впливає на процеси кровотворення, нормалізує функції нервової системи людини;
• Ізоніазид – це речовина, яка пригнічує синтез міколових кислот, компонентів клітинної стінки мікобактерій.
• Допоміжні речовини (у суспензії): аскорбінова кислота, натрію хлорид, натрію метабісульфіт, натрію сахарин, пропіленгліколь, сорбіт, рідкі ароматизатори, очищена вода тощо.

[ 1 ]

Показання до застосування Р-Цинекс

Показаннями до застосування препарату R-Cinex є всі форми туберкульозу (легеневий та позалегеневий), а також неспецифічні інфекційні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами ( пієлонефрит, пневмонія, остеомієліт ); наявність менінгококів у носоглотці носіїв.

До протитуберкульозних засобів належать препарати, призначені для профілактики та ефективного лікування туберкульозу. Їхній терапевтичний ефект пов'язаний, перш за все, з бактеріостатичною дією. R-Cinex слід поєднувати з деякими іншими протитуберкульозними засобами через можливість розвитку стійкості збудників туберкульозу до рифампіцину.

[ 2 ]

Форма випуску

R-Cinex доступний у вигляді суспензії для перорального застосування, капсул, що містять рифампіцин (0,45 г) та ізоніазид (0,3 г), а також таблеток, вкритих плівковою оболонкою (R-CINEX Z: Рифампіцин + Ізоніазид + Піразинамід).

Форма випуску препарату в різних варіантах дає можливість вибрати найкращу, залежно від стану пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Капсули R-Cinex випускаються по 80 штук в упаковці: 450 мг рифампіцину + 300 мг ізоніазиду. Суспензія – 100 мл препарату у флаконах.

Таблетки R-CINEX Z містять 0,225 г рифампіцину, 0,15 г ізоніазиду та 0,75 г піразинаміду.

Прийом препарату R-Cinex у будь-якій формі вимагає врахування того, що рифампіцин має властивість забарвлювати рідини організму (сечу, піт, сльози), а також контактні лінзи, кал та шкіру в оранжево-червоний відтінок. Тривале застосування препарату вимагає систематичного контролю функції печінки (не рідше одного разу на місяць), спостереження у офтальмолога та контролю картини периферичної крові.

Якщо розвивається стійка дисфункція печінки, лікування препаратом R-Cinex слід перервати та відновити лише після чіткого повернення лабораторних та клінічних показників до норми.

[ 3 ]

Фармакодинаміка

R-Cinex – комбінований препарат, основною діючою речовиною якого є рифампіцин (похідне рифаміцину) – напівсинтетичний антибіотик з вираженою бактерицидною дією.

Фармакодинаміка препарату R-Cinex базується на комбінації лікарських речовин, що входять до складу препарату, та механізмах їх дії. Основний ефект полягає в пригнічуючій дії рифампіцину на синтез бактеріальної РНК, а також грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus та Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila тощо.

Ізоніазид, що входить до складу препарату R-Zynex, знайшов широке застосування як протитуберкульозний засіб. Цей представник похідних ізонікотинової кислоти характеризується ефективною бактеріологічною активністю проти мікобактерій – збудників туберкульозу. Цей препарат використовується в медицині для лікування активного туберкульозу як у дорослих, так і у дітей. Він особливо ефективний на ранніх, гострих процесах захворювання. У поєднанні з рифампіцином ізоніазид справляє виражений терапевтичний ефект.

[ 4 ], [ 5 ]

Фармакокінетика

R-Cinex містить компоненти, які легко проникають в організм і починають свою активну терапевтичну дію вже через пару годин після прийому препарату.

Фармакокінетика препарату R-Cinex: основна діюча речовина, рифампіцин, легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту та швидко розподіляється по всіх рідинах, тканинах і кістках організму людини. Єдине, що його всмоктування дещо знижується при прийомі з їжею. У плазмі крові максимальна концентрація речовини досягається через 2-3 години.

Більша кількість рифампіцину (60-80%) метаболізується в печінці, решта – у стінках кишечника (30-45%), де утворюються активні метаболіти формілрифампіцину та деацетилрифампіцину, що зберігають свою протитуберкульозну активність. Період напіввиведення R-Цинексу становить 1,5-5 годин. Препарат виводиться печінкою (до 60%) та з сечею (до 30%).

Що стосується піридоксину, то його всмоктування з шлунково-кишкового тракту відбувається так само легко та швидко. Основний метаболізм цієї речовини відбувається в печінці. Період напіввиведення піридоксину досить тривалий і становить 15-20 днів. Речовина виводиться через нирки (близько 60%) та через жовч (до 2% дози).

[ 6 ]

Спосіб застосування та дози

R-Cinex необхідно приймати суворо за схемою, призначеною лікарем, виходячи з лабораторних показників крові, наявності хронічних захворювань у пацієнта та інших факторів, які можуть спричинити побічні ефекти препарату або заборонити його застосування.

Спосіб застосування та дозування: препарат зазвичай призначають перорально, по 1 таблетці (капсулі) на добу протягом усього терапевтичного курсу. Дорослим слід приймати R-Cinex, виходячи з маси тіла: якщо вона менше 50 кг – 450 мг, якщо більше 50 кг – до 600 мг (це максимум). Дітям препарат призначають у дозуванні від 10 до 15 мг на добу. При хронічній нирковій недостатності показник становить 8 мг препарату/кг.

Необхідно пам'ятати про необхідність систематичного контролю функції печінки під час тривалого застосування препарату R-Cinex, а також контролю периферичної картини крові та офтальмологічного контролю. Не рекомендується проводити мікробіологічні дослідження для визначення концентрації вітаміну B12 у сироватці крові, а також фолієвої кислоти. Прийом препарату R-Cinex вимагає від пацієнта утримання від вживання етанолу.

Розвиток стійкої дисфункції печінки у пацієнта вимагає негайного припинення лікування препаратом R-Cinex. Відновлення терапії можливе лише після нормалізації показників – як клінічних, так і лабораторних.

[ 10 ]

Використання Р-Цинекс під час вагітності

R-Цинекс можна використовувати для лікування туберкульозу у вагітних жінок, проте, дотримуючись інструкції, перед початком лікування слід зважити всі «за» і «проти» такої терапії, оцінивши її очікувану користь для матері та всі можливі ризики для дитини. Тільки за цієї умови слід дозволити прийом препарату.

Застосування препарату R-Cinex під час вагітності повинно здійснюватися під суворим наглядом лікаря, лише в крайніх випадках, якщо альтернативне лікування неефективне та не дає позитивних результатів. Згідно з медичними дослідженнями, застосування цього протитуберкульозного препарату в останні тижні вагітності може збільшити ризик кровотеч – як у новонароджених, так і у матерів (у післяпологовому періоді). Це суттєвий фактор, який слід враховувати при виборі R-Cinex як терапевтичного препарату.

Враховуючи проникнення рифампіцину в різні рідини та тканини людського організму, легко припустити, що він виводиться з грудним молоком. Тому при застосуванні цього препарату під час лактації матері потрібно буде припинити грудне вигодовування новонародженого.

Протипоказання

R-Cinex, як і будь-який інший медикамент з бактерицидною дією, має ряд протипоказань, які необхідно враховувати перед початком лікування.

Протипоказання до застосування препарату R-Cinex, а також стани, при яких його слід застосовувати з обережністю:

• гіперчутливість до компонентів, що містяться в препараті;
• вагітність (перший триместр);
• вагітність (другий та третій триместри);
• період грудного вигодовування;
• печінкова недостатність;
• різні захворювання печінки (в тому числі в анамнезі);
• діти віком до 12 років;
• старість;
• хронічна ниркова недостатність;
• хронічний алкоголізм;
• загальна слабкість організму.

Окрім вищезазначених станів, за яких прийом R-Cinex небажаний, необхідно враховувати наявність у пацієнта таких захворювань, як гіперурикемія (підвищений рівень сечової кислоти в крові), пурпура (захворювання, основною ознакою якого є схильність до кровотеч), подагра (захворювання суглобів, спричинене відкладенням у них сечової кислоти). Прийом R-Cinex також не рекомендується при легенево-серцевій недостатності II-III ступеня, а також при гострих захворюваннях печінки, включаючи жовтяницю.

[ 7 ]

Побічна дія Р-Цинекс

R-Cinex має низку побічних ефектів, які необхідно враховувати під час лікування цим протитуберкульозним препаратом.

Побічні ефекти препарату R-Cinex спостерігаються як з боку нервової системи, так і з боку сечовидільної, травної, серцево-судинної систем. Крім того, при прийомі препарату можуть виникати алергічні реакції та інші розлади. Серед найпоширеніших побічних ефектів R-Cinex слід відзначити наступні:

• головний біль;
• втрата апетиту;
• діарея;
• нудота та блювота;
• гастрит та ентероколіт;
• алергічні прояви (кропив'янка, лихоманка, бронхоспазм, артралгія);
• втрата гостроти зору;
• дисменорея;
• загострення подагри.

Окрім вищезгаданих побічних ефектів препарату R-Cinex, є й інші: гепатит, нефронекроз, дезорієнтація, лейкопенія, гіперурикемія, міастенія тощо. Нерегулярний прийом або поновлення лікування препаратом R-Cinex може спровокувати грипоподібний синдром, симптомами якого є озноб, головний біль та запаморочення, слабкість, лихоманка, міалгія. Можливі ускладнення у вигляді шкірних реакцій, виникнення гострої ниркової недостатності, гемолітичної анемії.

Ізоніазид, що входить до складу препарату R-Cinex, може викликати надмірну втому та слабкість, або ейфорію, дратівливість, безсоння, а також парестезії, психоз, поліневрит, периферичну нейропатію, депресію. З боку серцево-судинної системи можуть виникати збої у вигляді стенокардії, прискореного серцебиття, підвищення артеріального тиску. Серед рідкісних побічних ефектів необхідно відзначити гінекомастію, менорагію, а також схильність організму до крововиливів та кровотеч.

Більш детальну інформацію про всі види побічних ефектів R-Cinex можна знайти в інструкції до цього препарату.

[ 8 ], [ 9 ]

Передозування

R-Cinex необхідно приймати, не перевищуючи дозувань, зазначених в інструкції або схемі лікування лікаря. Це дуже важлива умова, оскільки передозування препарату може спричинити серйозні та навіть небезпечні для життя ускладнення у пацієнта.

Передозування протитуберкульозного препарату R-Cinex викликає низку несприятливих симптомів та станів, спричинених надмірною кількістю (надлишком) активних речовин препарату.

Таким чином, передозування рифампіцином може призвести до:

• набряк легень,
• виникнення судом,
• поява сплутаності свідомості,
• летаргія (патологічний стан, що характеризується втратою свідомості, втратою рухових здібностей та глибоким, тривалим сном).

Якщо спостерігаються такі симптоми передозування, необхідно провести симптоматичне лікування: призначити промивання шлунка, прийом сорбентів та форсований діурез (метод детоксикації в невідкладній терапії).

При передозуванні ізоніазиду можуть виникнути такі симптоми:

• млявість і запаморочення,
• дезорієнтація (заторможеність) та сплутаність свідомості,
• гіперрефлексія (підвищення рефлексів),
• дизартрія (розлад мовлення),
• метаболічний ацидоз (порушення кислотно-лужного балансу в організмі),
• периферична полінейропатія (захворювання периферичних нервів),
• дисфункція печінки,
• гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові),
• судоми (зазвичай виникають через пару годин після прийому R-Zinex),
• кома.

Якщо у пацієнта розвивається периферична полінейропатія, призначають вітаміни групи В (В12, В6, В1), а також глутамінову кислоту, нікотинамід, АТФ, різні фізіотерапевтичні процедури та масаж. Якщо у пацієнта розвиваються судоми, необхідно використовувати комплексне лікування: вітамін В6 (200-250 мг внутрішньом'язово), 25% розчин сульфату магнію (10 мл внутрішньом'язово), а також 40% розчин декстрози (20 мл внутрішньовенно) та діазепам. При порушенні функції печінки зазвичай призначають такі препарати, як вітамін В12, АТФ, метіонін та ліпамід.

Взаємодія з іншими препаратами

R-Cinex сумісний майже з усіма протитуберкульозними препаратами, окрім циклосерину. Побічні ефекти цього препарату можна зменшити, поєднуючи R-Cinex з піридоксином та глутаміновою кислотою.

Взаємодія препарату R-Cinex з іншими препаратами:

• R-Cinex може знижувати дію гормональних контрацептивів, пероральних антикоагулянтів, хінідину, кетоконазолу, препаратів наперстянки, гіпоглікемічних та антиаритмічних препаратів, а також інших лікарських засобів (докладніше див. інструкцію до R-Cinex);
• за допомогою рифампіцину змінюються параметри екскреції бромсульфалеїну (швидкість процесу збільшується);
• Антихолінергічні препарати, опіати та антациди, кетоконазол сприяють зниженню біодоступності рифампіцину;
• комбінація рифампіцину з ізоніазидом та/або піразинамідом посилює дисфункцію печінки у пацієнтів із захворюваннями печінки в анамнезі;
• Препарати ПАС (парааміносаліцилової кислоти), що містять бентоніт, призначають через 4 години після прийому R-Cynex;
• Ізоніазид може підвищувати концентрацію фенітоїну (протисудомного препарату) у крові.

Будь-яке поєднання R-Cinex з іншими препаратами повинно проводитися виключно під наглядом лікаря.

[ 11 ], [ 12 ]

Умови зберігання

R-Cinex слід зберігати в темному місці, захищеному від прямих сонячних променів. Температура не повинна перевищувати 25°C (ця інформація міститься в інструкції до препарату).

Умови зберігання R-Cinex майже такі ж, як і для інших лікарських засобів: зберігати у недоступному для дітей місці, підтримувати оптимальний температурний баланс та сухість. Слід пам’ятати, що прострочені ліки слід викидати, навіть якщо вони не використані повністю.

Таблетки та капсули «бояться» вологості, тому зберігати їх у ванній кімнаті, кухні, балконі чи іншому вологому приміщенні категорично не рекомендується. Найкращим варіантом буде спальня або будь-яка інша кімната з шафою або комодом, що замикається на ключ. Зберігати ліки краще в коробці з щільною кришкою, на верхніх полицях шафи, де діти не зможуть їх дістати. Всі флакони та блістери необхідно зберігати закритими, в оригінальній упаковці.

Таблетки та капсули R-Cinex слід виймати з блістерів безпосередньо перед використанням. Це пов’язано з гігроскопічністю твердих лікарських форм. Захист будь-яких ліків від сонця означає захист їх від нагрівання, що, у свою чергу, може вплинути на склад препарату і навіть змінити його, що призведе до погіршення його дії або шкоди здоров’ю.

[ 13 ], [ 14 ]

Термін придатності

Термін придатності препарату R-Cinex становить 2 роки. Після закінчення цього терміну препарат не слід використовувати з терапевтичною або профілактичною метою.

Термін придатності препарату потрібно враховувати в обов'язковому порядку, оскільки прострочені ліки втрачають свої фармакологічні властивості та можуть завдати шкоди здоров'ю пацієнта, особливо якщо були порушені умови зберігання. Після закінчення терміну придатності, зазначеного в анотації до препарату, його необхідно негайно утилізувати.

Термін придатності будь-якого лікарського засобу передбачає дотримання правил його зберігання. Тільки за таких умов ліки будуть корисними та не втратить своїх важливих характеристик. Таким чином, у більшості випадків ліки, в тому числі й R-Cinex, слід зберігати в сухому місці, надійно захищеному від сонця. Не варто купувати кілька упаковок препарату одночасно, краще робити це в міру використання. Таким чином, можна уникнути проблеми закінчення терміну придатності ліків.

[ 15 ], [ 16 ]