Ренагель

Ренагель є препаратом, використовуваним при гиперфосфатемии і -каліеміі. У його складі містяться гідрохлорид поліаліламіна (фосфатосвязивающій полімер) і севеламер; ліки не всмоктується, в ньому не містяться кальцій і метали. Замість цього воно включає поліаміни, які відокремлені від головної полімерної ланцюга вуглецевими молекулами. Частина даних амінів протоніруется всередині кишечника, а також взаємодіє з фосфатними молекулами через водневі та іонні зв'язку.

Синтез фосфату всередині шлунково-кишкового тракту, здійснюваний севеламер, призводить до зменшення сироваткових значень фосфатів.

[1]

Показання до застосування Renaglia

Застосовується при гиперфосфатемии у лиць, які проходять сеанси перитонеального діалізу або гемодіалізу.

[2]

Форма випуску

Випуск медикаментозного елемента реалізується в таблетках - 180 штук всередині поліетиленовою баночки.

[3], [4]

Фармакодинаміка

Під час клінічних тестів досліджувалася ефективність компонента севеламер при зменшенні сироваткових значень фосфору у людей, які перебувають на діалізі або гемодіалізі.

Севеламер зменшує кількість епізодів розвитку гіперкальціємії в порівнянні з фосфатосвязивающімі ЛЗ на основі Ca (ймовірно, в зв'язку з тим, що в ньому не міститься кальцію). Тестування, яке тривало 12 місяців, показало, що вплив ліків на рівні фосфатів з Ca зберігається мінімум протягом зазначеного терміну.

Компонент здатний синтезувати жовчні кислоти як при тестах in vitro, так і in vivo під час досліджень на експериментальних тваринних моделях. Синтез жовчних кислот відбувається за допомогою іонообмінних смол (метод, застосовуваний для зменшення кров'яних показників холестерину). При клінічних тестах севеламер приводив до зменшення на 15-31% значень LDL-, а також загального холестерину. Дане вплив зазначалося після 14-ти діб терапії і зберігалося при тривалому лікуванні. Показники альбуміну і тригліцеридів з HDL-холестерин залишалися колишніми.

При клінічних випробуваннях, що виконувалися за участю лиць, які перебувають на гемодіалізі, використання тільки севеламер не робило впливу на сироваткові показники інтактного паратгормону. В який тривав 3 місяці тестуванні брали участь люди, які отримують сеанси перитонеального діалізу, але такий вплив виявлялося в формі зменшення рівня інтактного паратгормону в порівнянні з лицями, які застосовували ацетат кальцію.

Під час терапії у лиць с вторинної стадією гиперпаратиреоза Ренагель використовують в поєднанні з іншими медикаментами, серед яких кальцієві ЛЗ і D3 1,25-дигідроксивітамін або якийсь із його аналогів. Це необхідно щоб зменшити показники інтактного паратгормону.

Клінічний тест, що тривав 12 місяців, показав, що медикамент не призводить до розвитку негативного впливу щодо мінералізації або кісткової маси (в порівнянні з карбонатом Ca).

[5], [6], [7], [8]

Спосіб застосування та дози

Медикамент вводиться в поєднанні з іншими ліками - це необхідно для попередження появи остеодистрофії нирок.

Ренагель вживають всередину, разом з їжею - таблетки не потрібно пережовувати, їх ковтають цілими. Також потрібно дотримуватися призначену лікарем дієту.

Спочатку рекомендується вживати по 2,4 або 4,8 г речовини за добу (при підборі порції враховуються клінічні потреби і показники фосфору всередині кров'яної сироватки). Ліки застосовується 3-разово за день, разом з їжею.

При сироваткових значеннях фосфату (у лиць, які не вживають фосфатосвязивающіе ЛЗ), що складають 1,76-2,42 ммоль / л (або 5,5-7,5 мг / дл), потрібно застосовувати 1-ну таблетку 0,8 г 3 кратно за добу. Якщо ж зазначені значення становлять> 2,42 ммоль / л (або> 7,5 мг / дл), потрібно приймати 2 таких таблетки 3-разово за день.

Людям, раніше застосовували фосфатосвязующіе ліки, медикамент вводять в співвідношенні г / г (рівні пропорції), відстежуючи при цьому сироваткові показники фосфору - для гарантії використання оптимальної щоденної порції.

Сироватковий рівень фосфату потрібно постійно відстежувати і коригувати дозування ЛЗ, щоб зменшити зазначений рівень до 1,76 ммоль / л (або 5,5 мг / дл) або менше. Сироваткові показники фосфату спочатку перевіряють з 2-3-тижневими проміжками (поки не буде отримано стабільний показник), пізніше - регулярно.

Порції можуть коливатися в межах 1-5-ти таблеток за 1 вживання їжі. При клінічних тестах, що тривали 12 місяців, під час хронічної стадії, розмір середньої денної дози севеламер дорівнював 7-ми р

[10], [11], [12],

Використання Renaglia під час вагітності

Немає інформації щодо безпеки використання ЛЗ при вагітності. Тести з участю тваринах не виявили розвитку ембріотоксичності при введенні севеламер. Ренагель використовують у вагітних лише при наявності суворих показань і після уважної оцінки співвідношень ризику і користі.

Також не досліджувалася і безпеку використання ліки при лактації. Тому його застосовують в зазначений період лише після оцінки можливих наслідків і користі, за життєвими показаннями.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• сильна непереносимість, пов'язана з севеламер або іншими елементами ліки;
• гіпофосфатемія;
• обструкція кишечника.

Побічна дія Renaglia

Серед побічних симптомів, пов'язаних з роботою травних органів: в основному з'являється блювота або нудота. Також часто спостерігається здуття, обстипація, диспепсія, пронос або біль у верхній області абдомінальної зони.

Під час постмаркетингового періоду відзначалася поява висипу, свербежу, обструкції кишечника, болю в абдомінальній зоні, кишкової перфорації або закупорки (повної або часткової).

[9]

Взаємодія з іншими препаратами

При тестах взаємодії, в яких брали участь добровольці, медикамент зменшував рівень біодоступності ципрофлоксацину приблизно на 50%. Дослідження цього поєднання проводилося з введенням 1-разової порції. Тому препарат заборонено використовувати разом з ципрофлоксацином.

У постмаркетинговомуу періоді зрідка відзначалося збільшення значень ТТГ у людей, які комбінували ліки з левотироксином. У зв'язку з цим потрібно уважно відстежувати показники ТТГ у лиць, які приймають разом зазначені ЛЗ.

У лиць, яким була здійснена пересадка органів, в разі спільного використання Ренагеля з мофетилом мікофенолату, циклоспорином і такролімусом відбувалося зменшення показників цих медикаментів, але без клінічних ускладнень (наприклад, відторгнення пересадженого органа). Не можна виключати ймовірність взаємодії, через що потрібно уважно відстежувати кров'яні значення цих ліків під час спільної терапії і після припинення їх використання.

При використанні будь-якого медикаменту, у якого зниження рівня біодоступності може надати клінічне вплив на ефективність і безпеку, такий препарат потрібно вживати мінімум за 60 хвилин перед або через 3 години після використання Ренагеля. В іншому випадку доктору необхідно контролювати кров'яні показники таких ЛЗ.

[13],

Умови зберігання

Ренагель слід зберігати в місці, недоступному маленьким дітям. Показники температури становлять максимум 25ºC.

[14], [15]

Термін придатності

Ренагель дозволяється застосовувати протягом 36-місячного терміну з моменту реалізації ліки.

Застосування для дітей

Терапевтична ефективність і безпеку застосування медикаменту в педіатрії не досліджувалася, через що Ренагель не призначають цій категорії лікуються.

[16], [17], [18], [19]

Аналоги

Аналогами медикаменту є речовини Ренвелла, Ацетат кальцію, а також Селамерекс з севеламер.

[20], [21], [22], [23], [24]