Ярина плюс

Представляємо вашій увазі інструкцію із застосування препарату Ярина Плюс – представника монофазних пероральних контрацептивів.

Виробником препарату є німецька компанія Bayer Pharma AG.

Показання до застосування Ярина плюс

• Контрацепція для жінок, які мають ознаки гормонозалежного набряку тканин.
• Профілактика небажаної вагітності та лікування акне середнього ступеня.
• Профілактика небажаного зачаття у жінок з дефіцитом похідних фолієвої кислоти та вітамінів групи В.

[ 1 ]

Форма випуску

Препарат Ярина Плюс випускається в таблетованій лікарській формі двох видів таблеток:

• таблетки активного комплексу: круглі, опуклі з обох боків, з тонкою плівкою оранжевого кольору на поверхні. На одній з поверхонь є позначення "Y+", укладене в шестикутник;
• додаткові полівітамінні препарати: круглої форми, опуклі з обох боків, з тонкою плівковою оболонкою світло-помаранчевого відтінку. На одній з поверхонь є позначення «M+», укладене в шестикутник.

Склад таблетки активного комплексу представлений:

• дроспіренон (похідне спіронолактону) у кількості 3 мг;
• етинілестрадіол (гормональний естрогенний засіб) 0,03 мг;
• левомефолат кальцію (аналог фолату) 0,451 мг;
• додаткові компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпролоза;
• компоненти зовнішньої плівки: лакове покриття, або гіпромелоза, макрогол, тальк, барвники (червоний та жовтий оксид заліза), діоксид титану.

Склад додаткового вітамінного препарату представлений:

• левомефолат натрію, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, кроскармелоза натрію, гіпролоза;
• компоненти зовнішньої плівки: лакове покриття, макрогол, тальк, барвники (червоний та жовтий оксид заліза), діоксид титану.

Блістерна упаковка містить 21 активну таблетку та 7 додаткових, запаяних у алюмінієву фольгу. Комплект містить набір наліпок для зручного ведення календаря прийому таблеток.

[ 2 ]

Фармакодинаміка

Протизаплідний засіб Ярина Плюс – це низькоконцентрований однофазний комплексний гормональний препарат для внутрішнього застосування. До його складу входять активні інгредієнти та додаткові таблетки, що містять левомефолат кальцію.

Контрацептивна здатність Ярини Плюс пояснюється пригніченням процесу овуляції та збільшенням густоти цервікального слизу. У пацієнток, які використовують комплексні контрацептивні препарати, стабілізується місячний цикл, полегшується перебіг менструації, усувається ризик анемії. Фахівці стверджують, що прийом таких контрацептивів може служити профілактичним заходом злоякісних захворювань ендометрію та придатків.

Один з основних компонентів препарату, дроспіренон, проявляє антимінералокортикоїдну дію та запобігає гормонозалежному набряку тканин. Це служить профілактичним заходом проти збільшення ваги та затримки рідини в організмі. Ще однією здатністю дропіренону є усунення акне та зменшення жирності волосся та шкіри. Це пояснюється подібною дією цієї речовини з природною властивістю прогестерону.

Якщо препарат застосовується та приймається правильно, відсоток вагітності у пацієнток може бути менше 1%. Якщо таблетки приймаються випадково або пропускаються, ймовірність вагітності під час прийому Ярини Плюс значно зростає.

Інший компонент препарату, левомефолат, можна розглядати як біоактивну форму фолату. Ця форма дозволяє речовині засвоюватися повніше, ніж фолієва кислота. Левомефолат зазвичай призначають для забезпечення організму вагітної або жінки, що годує груддю, необхідною кількістю фолатів. Наявність цієї речовини у складі протизаплідного препарату пояснюється тим, що левомефолат може знизити ризик розвитку патології нервової трубки у ембріона, якщо пацієнтка бажає завагітніти одразу після закінчення протизаплідного курсу.

Фармакокінетика

При пероральному прийомі активний компонент препарату швидко та майже повністю всмоктується в кров. Після одноразового внутрішнього застосування максимальний рівень дроспіренону та етинілестрадіолу спостерігається через 60-120 хвилин і досягає 37 нг/мл та 54-100 пг/мл відповідно. Біологічна доступність дроспіренону становить 76-85%, етинілестрадіолу – 20-65%. Одночасне вживання їжі не впливає на біодоступність препарату, лише в деяких випадках вона може знижуватися до 25%.

Діюча речовина зв'язується з білками сироватки крові. Лише до 5% від загального рівня з'являється в плазмі у вигляді вільної гормональної речовини, тоді як близько 95% неспецифічно зв'язується з білками. Підвищений рівень статевих гормонів не впливає на зв'язування дроспіренону з білками плазми.

Після внутрішнього вживання дроспіренон виводиться з організму через травну систему та нирки. Рівень статевих гормонів не впливає на фармакокінетичні властивості дроспіренону.

Якщо препарат приймати за схемою, рівень дроспіренону в сироватці крові зростатиме в два або навіть три рази щодня. Стабільний рівень спостерігається у другій фазі циклу лікування.

Спосіб застосування та дози

Як і за якою схемою слід використовувати Ярину Плюс?

Препарат застосовують перорально, дотримуючись інструкції, що додається до контрацептиву. Схема прийому передбачає прийом препарату одночасно, ковтаючи цілими, запиваючи чистою водою. Таблетки застосовуються в кількості однієї штуки на день, не пропускаючи прийому, протягом 28 днів. Після того, як упаковка вичерпається, починають використовувати наступну.

Починайте приймати протизаплідні засоби з першого дня менструації.

У разі диспепсії (блювання та діареї) може бути порушено всмоктування препарату, тому в цій ситуації слід вжити додаткових контрацептивних заходів.

Препарат застосовують жінкам дітородного віку, за винятком дітей та пацієнток, які досягли менопаузи.

Препарат не застосовується при порушеннях функції печінки та нирок.

Використання Ярина плюс під час вагітності

Ярина Плюс не застосовується під час вагітності. У випадках, коли вагітність виявляється під час прийому контрацептиву, застосування препарату необхідно негайно припинити.

Практично немає інформації про те, як і в якій мірі препарат впливає на плід та перебіг вагітності. Однак під час спостережень фахівці не виявили жодних вад розвитку у дітей, народжених жінками, які приймали Ярину Плюс до вагітності або в перші тижні вагітності. Однак слід враховувати, що спеціальних досліджень з цього питання не проводилося.

Ярина Плюс не приймається під час грудного вигодовування. Застосування препарату може зменшити об'єм молока у жінки, що годує грудьми, а також вплинути на його склад. Крім того, статеві гормони в невеликих кількостях можуть потрапляти в молоко, хоча ступінь їх впливу на дитину не визначено.

Протипоказання

• Схильність до алергічних реакцій на будь-який компонент контрацептиву Ярина Плюс.
• Схильність до утворення тромбів, тромбоемболія, порушення цілісності судинної стінки, цереброваскуліт.
• Ішемія, стенокардія та інші передтромботичні стани.
• Мігрень з неврологічними симптомами.
• Судинні ускладнення цукрового діабету.
• Гепатит, ознаки печінкової недостатності.
• Недостатня функція нирок.
• Різні новоутворення в області печінки.
• Гормонально-залежні пухлинні процеси або пухлини невідомого генезу.
• Кровотеча зі статевих органів невідомої етіології.
• Період вагітності та грудного вигодовування.
• Непереносимість деяких компонентів препарату, наприклад, лактози.

[ 3 ]

Побічна дія Ярина плюс

Побічні ефекти препарату Ярина Плюс можуть виникати з різною частотою та інтенсивністю, іноді взагалі не проявляючись. Ми розповімо вам про найпоширеніші з них.

• Алергічні реакції на препарат.
• Коливання ваги в ту чи іншу сторону, часто через набряки.
• Депресивний стан, порушення сексуальної активності, перепади настрою.
• Головні болі, схожі на мігрень.
• Відраза до контактних лінз.
• Розвиток втрати слуху.
• Порушення судинного кровообігу, коливання артеріального тиску, ризик утворення тромбів.
• Захворювання дихальних шляхів, астматичні стани.
• Диспептичні симптоми.
• Ураження шкіри, екзематозні висипання, кропив'янка.
• Хворобливість молочних залоз, молочниця, порушення менструального циклу, запалення у піхві, виділення з грудей, набряк залоз.

Серед більш складних побічних ефектів можна виділити наступні:

• тромбоемболія, як у венах, так і в артеріях;
• порушення з боку судин головного мозку;
• гіпертензія;
• підвищений рівень калію та тригліцеридів у крові;
• порушення чутливості до глюкози та інсулінорезистентності;
• новоутворення в області печінки, порушення її функції;
• поява гіперпігментації шкіри;
• ангіоневротичний набряк;
• калькульозний холецистит, системний червоний вовчак, герпетичні висипання, глухота (отосклероз), виразкове ураження слизової оболонки кишечника, рак шийки матки.

Передозування

Випадків передозування контрацептиву Ярина Плюс не було.

Імовірно, передозування може проявлятися у вигляді диспептичних розладів, кровотеч зі статевих шляхів та метрорагії.

Спеціального препарату для протидії дії контрацептиву не розроблено.

Як правило, Ярина Плюс добре переноситься пацієнтами.

Взаємодія з іншими препаратами

Спільне застосування препаратів, що прискорюють індукцію мікросомальних ферментів печінки, призводить до збільшення кліренсу деяких гормонів. Серед таких препаратів – снодійні, карбамазепін, гризеофульвін, звіробій та рифампіцин. При застосуванні перелічених препаратів у поєднанні необхідно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції.

Багато антибактеріальних препаратів (головним чином пеніцилінового та тетрациклінового ряду) мають здатність знижувати печінково-кишковий зворотний кровообіг естрогенів, що призводить до зниження рівня етинілестрадіолу. У зв'язку з цим рекомендується використовувати додаткові зовнішні методи контрацепції під час лікування антибіотиками та протягом тижня після закінчення курсу лікування.

Протиепілептичні препарати, метотрексат, триамтерен, холестирамін можуть знижувати рівень фолатів у крові та пригнічувати дію однієї з активних речовин Ярин Плюс – левомефолату.

Ярина Плюс може впливати на метаболізм інших препаратів, таких як протиепілептичні препарати, піреметамін тощо.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Умови зберігання

Препарат «Ярина Плюс» можна зберігати при помірній температурі, не вище 25°C, і завжди в місцях, недоступних для дітей.

[ 7 ], [ 8 ]

Термін придатності

Термін придатності протизаплідного засобу Ярина Плюс становить до 3 років.