Ярина плюс

Пропонуємо вашій увазі інструкцію по застосуванню медпрепарату Ярина плюс - представника монофазних пероральних контрацептивних засобів.

Виробник препарату - німецька компанія Bayer Pharma AG.

Показання до застосування Ярина плюс

• Запобігання від зачаття у жінок, у яких є ознаки гормональнозависимой набряклості тканин.
• Попередження небажаної вагітності і терапія помірних вугрових висипань.
• Запобігання від небажаного зачаття у жінок з недоліком похідних фолієвої кислоти і вітамінів групи B.

[1]

Форма випуску

Препарат Ярина плюс випускається в таблетованій лікарській формі у вигляді двох видів таблеток:

• діючі комплексні таблетки: округлої форми, випуклі з обох боків, мають на поверхні тонку плівку апельсинового кольору. На одній з поверхонь зроблено позначення «Y +», укладену в шестикутник;
• додаткові полівітамінні препарати: округлої форми, випуклі з обох боків, з тонким плівковим покриттям світло-апельсинового відтінку. На одній з поверхонь зроблено позначення «М +», укладену в шестикутник.

Склад діючої комплексної таблетки представлений:

• дроспіреноном (похідне спіронолактону) в кількості 3-х мг;
• етінілестрадіолом (гормональне естрогенну засіб) 0,03 мг;
• левомефолатом кальцію (аналог фолатів) 0,451 мг;
• додатковими компонентами: лактозою, микрокристаллической целюлозою, кроскармелоза натрію, магнію стеаратом, гипролоза;
• компонентами зовнішньої плівки: лаковим покриттям, або гіпромелоза, макрогол, тальком, барвниками (червоної і жовтої окисом заліза), діоксидом титану.

Склад додаткового вітамінного препарату представлений:

• левомефолатом натрію, лактозою, микрокристаллической целюлозою, стеаратом магнію, натрію кроскармелоза, гипролоза;
• складовими зовнішньої плівки: лаковим покриттям, макрогол, тальком, барвниками (червоної і жовтої окисом заліза), діоксидом титану.

У осередковою упаковці знаходиться 21 діюча таблетка і 7 додаткових, запаяна в алюмінієвій фользі. У комплекті додається набір стікерів для зручності ведення календаря вживання таблеток.

[2]

Фармакодинаміка

Контрацептивний засіб Ярина плюс є низькоконцентрованого однофазним комплексним гормональним препаратом для внутрішнього вживання. Він включає в себе діючі компоненти і додаткові таблетки з вмістом левомефолата кальцію.

Контрацептивний здатність Ярина плюс пояснюється пригніченням процесу овуляції і посиленням густоти слизу. У пацієнток, які вживають комплексні контрацептивні препарати, стабілізується місячний цикл, полегшується перебіг менструації, усувається небезпека появи анемії. Фахівці стверджують, що прийом таких контрацептивних засобів може служити профілактикою злоякісного захворювання ендометрію і придатків.

Один з основних компонентів препарату - дроспіренон - проявляє протівомінералокортікоідное вплив і попереджає гормональнозавісімой набряклість тканин. Це служить профілактикою набору ваги і затримки рідини в організмі. Ще одна здатність дропіренона - усувати вугрові висипання і знижувати жирність волосяних і шкірних покривів. Це пояснюється схожу дію даної речовини з природним властивістю прогестерону.

Якщо препарат використовується і приймається правильно, то відсоток виникнення вагітності у пацієнток може становити менше 1%. Якщо таблетки приймати хаотично або пропускати прийом, то ймовірність вагітності на тлі вживання Ярина плюс значно зростає.

Ще один їх компонентів препарату - левомефолат - можна уявити, як біоактивну форму фолату. Така форма дозволяє речовині засвоюватися повноцінніше, ніж фолієва кислота. Зазвичай левомефолат призначається для того, щоб забезпечити організм вагітної або годуючої жінки потрібною кількістю фолатів. Присутність же даної речовини в контрацептивних препараті пояснюється тим, що левомефолат здатний знизити небезпеку формування патології нервової трубки у ембріона, якщо пацієнтка захоче завагітніти безпосередньо після закінчення курсу контрацепції.

Фармакокінетика

При вживанні всередину діючий компонент препарату незабаром і практично весь всмоктується в кров. Після разового внутрішнього вживання граничний рівень дроспіренону і етинілестрадіолу спостерігається через 60-120 хвилин і досягає 37 нг / мл і 54-100 пг / мл відповідно. Біологічна доступність речовини дроспіренону - 76-85%, етинілестрадіолу - 20-65%. Одночасне вживання їжі не впливає на біологічну доступність препарату, лише в деяких випадках вона може знижуватися до 25%.

Діюча речовина вступає в зв'язок з протеїном сироватки. Тільки до 5% від загального рівня фігурує в плазмі у вигляді вільного гормонального речовини, при цьому близько 95% неспецифічним шляхом вступає в зв'язок з протеїном. Збільшення рівня статевих гормонів не впливає на зв'язок дроспіренону плазмовими протеїнами.

Після внутрішнього вживання дроспіренон залишає організм за допомогою травної системи і нирок. Рівень статевих гормонів не впливає на фармакокінетичні властивості дроспіренону.

Якщо препарат приймати відповідно до схеми, то щодня рівень дроспіренону в сироватці буде підвищуватися в два, а то і в три рази. Стабільний рівень спостерігається в II фазу лікувального циклу.

Спосіб застосування та дози

Яким чином і відповідно до якою схемою слід використовувати Ярина плюс?

Препарат застосовують перорально, дотримуючись інструкції, що додається до контрацептивних засобів. Схема прийому передбачає вживання препарату в однаковий час, ковтаючи цілими, запиваючи чистою водою. Таблетки використовують в кількості однієї штуки на добу, не пропускаючи прийом, на протязі 28 днів. Після вичерпання упаковки приступають до вживання наступної.

Починають прийом контрацептиву з першого дня менструації.

При явищах диспепсії (нападів блювоти і проносу) засвоювання засобу може порушуватися, тому в даній ситуації слід вжити заходів додаткової контрацепції.

Препарат використовують у жінок дітородної вікової категорії, не підпадає під опис діти і пацієнтки з наступаючим клімаксом.

При розладах печінкової і ниркової функції препарат не використовують.

Використання Ярина плюс під час вагітності

Ярина плюс не застосовують за вагітності. У випадках, коли вагітність виявляють протягом курсу прийому контрацептиву, використання препарату необхідно відразу ж припинити.

Інформації про те, яким чином і в якій мірі препарат впливає на плід і перебіг вагітності, практично немає. Проте, в ході спостережень фахівці не виявили вад розвитку у дітей, що народилися у жінок, які вживали Ярина плюс перед вагітністю або на перших тижнях вагітності. Однак, слід враховувати, що спеціальні дослідження з цього питання не проводилися.

Ярина плюс не приймають при грудному вигодовуванні. Вживання препарату може знижувати обсяг молока у годуючої жінки, а також впливати на його склад. Крім того, статеві гормони в невеликих кількостях можуть потрапляти в молоко, хоча ступінь їх дії на малюка не визначалася.

Протипоказання

• Схильність до алергічних реакцій на будь-який компонент контрацептивний засіб Ярина плюс.
• Схильність до утворення тромбів, тромбоемболія, порушення цілісності судинних стінок, цереброваскуліти.
• Ішемія, стенокардія та інші претромботіческіе стану.
• Мігренозні стану з неврологічною симптоматикою.
• Судинні ускладнення цукрового діабету.
• Гепатити, ознаки печінкової недостатності.
• Недостатня функція нирок.
• Різні новоутворення в області печінки.
• Гормональнозалежні пухлинні процеси, або пухлини нез'ясованого генезу.
• Кровотеча зі статевих органів нез'ясованої етіології.
• Період вагітності і грудного вигодовування.
• Непереносимість деяких компонентів препарату, наприклад, лактози.

[3],

Побічна дія Ярина плюс

Побічні дії Ярина плюс можуть виникати з різною частотою та інтенсивністю, іноді не проявляючись взагалі. Ми розповімо вам про найбільш частих з них.

• Алергічні реакції на препарат.
• Коливання ваги в ту чи іншу сторону, часто за рахунок набряклості.
• Пригнічений стан, порушення сексуальної активності, мінливість настрою.
• Мігренеподібні головні болі.
• Неприйняття контактних лінз.
• Розвиток приглухуватості.
• Розлади судинного кровообігу, коливання артеріального тиску, ймовірність формування тромбів.
• Захворювання дихальної системи, астматичні стани.
• Диспептичні явища.
• Шкірні ураження, екзематозні висипання, кропив'янка.
• Хворобливість грудних залоз, молочниця, розлад місячного циклу, запальні процеси в піхві, поява виділень з грудей, набухання залоз.

Серед більш складних побічних явищ виділяють наступні:

• тромбоемболії, як в венах, так і в артеріях;
• розлади судинної системи головного мозку;
• гіпертонія;
• підвищення рівня калію і тригліцеридів в крові;
• порушення глюкозной сприйнятливості і інсулінорезистентності;
• новоутворення в області печінки, порушення її функції;
• поява гіперпігментації шкіри;
• ангіоневротичний набряк;
• калькульознийхолецистит, системний червоний вовчак, герпетичні висипання, глухота (отосклероз), виразкові ураження слизової кишечника, онкологія шийки матки.

Передозування

Ситуацій з передозуванням контрацептивний засіб Ярина плюс не спостерігалося.

Імовірно передозування може проявлятися у вигляді диспептичних розладів, кровоточивості з статевих шляхів, метрорагії.

Спеціального препарату, який нівелює дію контрацептиву, не розроблено.

Як правило, Ярина плюс добре переноситься пацієнтами.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування лікарських засобів, які форсують індукцію мікросомальних печінкових ферментів, призводить до підвищення кліренсу деяких гормонів. Серед таких засобів виділяють снодійні препарати, карбамазепін, гризеофульвін, препарати звіробою, рифампіцин. При одночасному використанні перерахованих препаратів необхідно застосувати додаткові бар'єрні способи контрацепції.

Багато антибактеріальних препаратів (в основному, пенициллинового і тетрациклінового ряду) мають здатність знижувати печінково-кишкову поворотну циркуляцію естрогенів, що призводить до зниження рівнів етинілестрадіолу. У зв'язку з цим рекомендується при лікуванні антибіотиками і протягом тижня після закінчення курсу лікування застосовувати додаткові зовнішні методи контрацепції.

Антиепілептичних засобів, метотрексат, триамтерен, холестирамін можуть знижувати рівень фолатів в крові і пригнічують дію одного з активних речовин Ярина плюс - левомефолата.

Ярина плюс може впливати на метаболізм інших лікарських засобів, таких як антиепілептичні препарати, піреметамін тощо.

[4], [5], [6]

Умови зберігання

Ярина плюс можна зберігати при помірній температурі, не більше 25 ° C, обов'язково в таких місцях куди не дотягнуться діти.

[7], [8]

Термін придатності

Термін придатності контрацептивний засіб Ярина Плюс - до 3-х років.