Бетаспан

Бетаспан є кортикостероїдом для системного використання. Містить елемент бетаметазон.

Показання до застосування Betaspana

Застосовується для терапії при різноманітних патологіях, що мають ревматическую або ендокринну природу, захворювань алергічного, респіраторного, дерматологічного, гематологічного або шлунково-кишкового характеру, а також коллагенозов та інших хвороб, чутливих до впливу ГКС. Гормональне лікування з використанням кортикостероїдів - це допоміжна частина стандартної терапії, що не є замісної. Медикамент призначають при потребі в баскому коні й інтенсивному терапевтичному впливі ГКС.

Патології ендокринного характеру:

• недостатність надниркової кори первинної або вторинної форми (рекомендується застосовувати в поєднанні з мінералокортикостероїдів);
• адреналовая недостатність в гострій ступеня;
• підтримують процедури перед операцією (а крім цього при травмах або різних супутніх хворобах), якщо у пацієнта діагностовано недостатність надниркових залоз або підозра на її наявність;
• шоковий стан при відсутності реакції на стандартні лікувальні процедури, коли є підозра на поразку надниркової кори;
• має двосторонній характер адреналектомія;
• адреналовая форма гіперплазії, що має вроджений характер;
• тиреоїдит в гострій формі, а крім цього тиреоїдний криза і негнійний форма тиреоїдиту;
• пов'язана з онкологією гіперкальціємія.

Мозгова набряклість (збільшені значення ВЧД): клінічна ефективність від супутнього застосування кортикостероїдів при мозкової набряклості, швидше за все, розвивається шляхом супресії мозкового запалення. При цьому не можна сприймати кортикостероїди як заміну процедури нейрохірургічного втручання. Вони лише сприяють зниженню мозкової набряклості або її запобігання (ця набряклість може бути викликана травмою мозку хірургічного або іншого походження, цереброваскулярні ознаками, а також мозковими пухлинами метастатичного або первинного характеру).

Ситуації з відторгненням аллотрансплантата нирок: відзначається ефективність ліків під час терапії при первинному характері відторгнення, що має гостру форму, а також при стандартному відторгненні відстроченого характеру - в комбінації з традиційним лікуванням при попередженні відторгнення трансплантата нирок.

Використовується перед пологами для попередження розвитку РДСН - його призначають для профілактики появи захворювання гіалінових стінок у недоношених немовлят. Препарат вводять матері не пізніше 32-ий тижні вагітності.

Поразки, що зачіпають скелет і мускулатуру: у вигляді допоміжний засіб, що призначається на короткий час (щоб усунути загострення патологічних процесів):

• ревматоїдна форма артриту;
• має посттравматичний походження остеоартрит;
• псориатическая форма артриту;
• хвороба Бехтерева;
• артрит подагричного характеру, що має гостру форму;
• бурсит гострого або підгострого характеру;
• міозит;
• гостра ревматична лихоманка;
• фіброміалгія ;
• epikondilit;
• тендосиновіт, що має неспецифічну форму, на стадії загострення;
• мозолі.

Також використовується для лікування мають кістозну форму новоутворень (ганглії) в області апоневроза або сухожилля.

При колагенозах: в разі загострення (або іноді як підтримує засіб) при ВКВ, склеродермії, ревматичного формі кардита (гостра ступінь), а також дерматомиозите.

Хвороби дерматологічного характеру:

• пухирчатка;
• буллезная форма дерматиту, що має Герпетиформний природу;
• важка ступінь вираженості синдрому Стівенса-Джонсона ;
• дерматит, який має ексфоліативний характер;
• грибовидная гранульома;
• важка стадія псоріазу, а крім цього екзема алергічного генезу (хронічна форма дерматиту) і дерматит себорейного характеру в важкого ступеня.

Використання в уражених зонах епідермісу призначається при:

• келоїдних рубцях;
• обмеженою області гіпертрофії;
• появі запалення або інфільтрації;
• плоскому лишаї, анулярная гранулеме, а крім цього псориатических бляшках;
• звичайному лишаї в хронічній стадії (нейродерміт);
• DKV;
• ліпоїдному формі некрозу, що має діабетичний характер;
• алопеції осередкового характеру.

Патології, що мають алергічне походження:

• підтримка при важких алергічних проявах, які не вдається прибрати за допомогою стандартних лікарських засобів - серед таких хвороб нежить алергічного походження, що має цілорічну або сезонну форму, носові поліпи, БА (також з астматичним статусом), дерматити атопічного або контактного характеру, алергія на медикаментозні препарати і гемотрансфузії;
• набряклість в області гортані, що має неінфекційну природу і гострий характер протікання.

Хвороби офтальмологічного характеру: що розвиваються в області очей з прилеглими тканинами процеси, що мають запальну або алергічну природу (хронічна або гостра стадія або важка ступінь). Серед таких кератит, кон'юнктивіт алергічного походження, маргінальні виразки в області рогівки і оперізує форма очного герпесу. Крім цього в списку також передній увеїт або ірит, запальний процес на ділянці переднього сегмента, хоріоретиніт, задня форма увеїту дифузного характеру, а крім того неврити, що зачіпають область зорового нерва.

Захворювання, що зачіпають респіраторну функцію: прояви саркоїдозу Бека і синдром Леффлера, який не вдалося купірувати іншими методами. Крім цього легеневий туберкульоз, має дисеміновану або фульмінантну форму (Бетаспан використовують як допоміжну частину протитуберкульозного лікування специфічного характеру), бериліоз і аспіраційна форма пневмонії.

Хвороби гематологічного характеру: вторинна або ідіопатична форма тромбоцитопенії (у дорослої людини), гемолітична форма анемії, що має набутий характер, красноклеточная аплазія, а крім того гипопластическая форма анемії вродженого характеру і трансфузійні ознаки.

Патології, що розвиваються в області шлунково-кишкового тракту: виразкова форма коліту (неспецифічного характеру) і хвороба Крона.

Онкологічні захворювання: гострі форми дитячої лейкемії, а також паліативна терапія при лімфомах і лейкемії, що розвиваються у дорослої людини.

При набряклості, викликаних ВКВ, або для посилення діурезу або отримання ремісії при протеїнурії на фоні нефротичного синдрому, що має ідіопатичний характер, і не супроводжуються уремією.

Інші: туберкульозна форма менінгіту, що супроводжується блокадою субарахноїдального типу (або при її загрозу), і викликається специфічною хіміотерапією, спрямованої на лікування туберкульозу. Крім цього застосовується при трихінельозі, що супроводжується ураженнями миокардиального і неврологічного характеру.

Форма випуску

Випуск речовини реалізується в розчині, всередині ампул ємністю 1 мл. У коробці міститься 1 або 5 ампул. Також ампули (5 штук) можуть упаковуватися в блістери, по 1-му блістеру всередині пачки.

Фармакодинаміка

Бетаметазон є штучним препаратом ГКС для системного використання. Надає сильну протизапальну, протиалергічну, а разом з тим противоревматическое вплив під час терапії при хворобах, що реагують на активність ГКС.

Медикамент модифікує діяльність імунної системи організму. Бетаспан має виражену ГКС активністю і слабким мінералокортикоїдною ефектом.

Фармакокінетика

Всмоктування активного елементу з ділянки ін'єкції відбувається швидко. Рівня Cmax всередині кров'яної плазми речовина досягає після закінчення 1-ої години. Майже вся порція ЛЗ виводиться з організму протягом 24-х годин через нирки. Синтезується з кров'яним білком в великих кількостях. Обмінні процеси протікають всередині печінки. Термін напіврозпаду бетаметазона - 300+ хвилин.

У людей з печінковими хворобами показники кліренсу ЛС нижчі. Виявлено, що терапевтична ефективність більше пов'язана зі значеннями несінтезірованной фракції ГКС, ніж з його загальними плазмовими показниками. Тривалість лікарського впливу не залежить від плазмових значень ГКС. Речовина без ускладнень проходить крізь гематоенцефалічний бар'єр, плаценту і інші гістогематичні бар'єри, а також виводиться з материнським молоком.

Спосіб застосування та дози

Бетаспан може вводитися в / с, в / в, а також в / м способами - в область м'яких тканин і уражених зон.

Розміри порцій і схему терапії підбирають окремого для кожного хворого, враховуючи при цьому особливості патології, ступінь її інтенсивності і терапевтичну ефективність ліків.

Розмір початкової порції - максимум 8 мг ЛЗ за день. При більш легких формах хвороби може використовуватися більш низька дозування. Також, якщо буде потрібно, можна підвищувати одноразові початкові дози. Коригувати початкову дозировочную порцію потрібно до моменту досягнення оптимального клінічного результату. При його відсутності після закінчення певного часового відрізку необхідно скасувати застосування ЛЗ і підібрати інше лікування.

Дітям для початку часто призначають в / м укол 20-125-ти мкг / кг препарату за день. Дози для дітей різних вікових категорій підбирають за схемами, які використовуються у дорослих.

У випадках, коли пацієнту потрібна екстрена допомога, рекомендується вводити Бетаспан в / в способом.

Крапельниці ліки вводяться разом з 0,9% -ним NaCl або глюкозним розчином. У інфузійні рідини медикамент додають по ходу введення. Невикористаний ліки можна утримувати в холодильнику (з подальшим застосуванням) протягом максимум 1-го дня.

Коли необхідний ефект буде досягнутий, слід почати поступово (через рівні проміжки часу) знижувати початкову дозу до мінімальних показників, які будуть підтримувати необхідне лікарський вплив.

При появі у хворого стресів (що не мають відношення до основної хвороби) може знадобитися підвищення порції Бетаспана.

Якщо ліки скасовується після тривалого використання, зменшувати порції потрібно поступово.

Головномозговие набряклості.

При ін'єкції 2-4-х мг ліки поліпшення стану настає після декількох годин. Хворим, які перебувають в комі, 4-кратно за день вводять середню одноразову дозування ЛЗ, рівну 2-4-м мг.

Симптоми відторгнення пересадженого аллотрансплантата нирок.

Після появи перших проявів і діагностуванні відторгнення (в гострій або відстроченої стадії) медикаментозне речовина вводять через крапельницю внутрішньовенно. Для початкової порції потрібно 60 мг препарату, які застосовують протягом перших 24-х годин. В індивідуальному порядку також допускаються невеликі коректування лікарських порцій.

Передпологовій попередження розвитку РДСН у недоношених немовлят.

У випадках стимуляції пологів до досягнення терміну 32 тижні, або якщо передчасні пологи (через ускладнення акушерського характеру) запобігти неможливо, необхідно протягом 24-48-ми годин перед передбачуваними пологами виконувати в / м уколи 4-6-ти мг Бетаспана з проміжками, складовими 12 годин (вводиться 2-4 порції).

Терапію потрібно починати мінімум за 24 години (але більш підходящим буде термін 48-72 години) перед пологами. Це необхідно для того, щоб вплив ГКС досягло максимально ефективних показників з наданням необхідного терапевтичного результату.

Медикамент може використовуватися і для профілактики - в випадках, коли всередині навколоплідних вод зменшені пропорції лецитину і сфінгоміеліна. Під час підбору дозування при таких випадках необхідно слідувати вищеописаним інструкціям, включаючи ті, що стосуються термінів введення ЛЗ перед процесом пологів.

Схеми застосування при хворобах в області м'яких тканин і ураженнях скелета і мускулатури:

• область великих суглобів (наприклад, тазостегнові) - введення 2-4-х мг ЛЗ;
• область невеликих суглобів - використання 0,8-2-х мг препарату;
• ділянку синовіальної сумки - ін'єкція 2-3-х мг речовини;
• зона сухожильного піхви або мозолів - застосування 0,4-1-го мг ЛЗ;
• область м'яких тканин - введення 2-6-ти мг ліки;
• зона ганглія - використання 1-2-х мг бетаметазону.

Щоб попередити появу трансфузійних ускладнень, потрібно внутрішньовенно застосовувати ліки в порції 1-2 мл (4-8 мг речовини бетаметазон) безпосередньо перед початком процедури гемотрансфузії. Додавати препарат в переливається кров категорично заборонено.

Якщо проводяться повторні гемотрансфузії, розмір загальної порції ЛЗ може доходити до 4-кратних дозувань, що вводяться, при необхідності, на протязі 24-х годин.

Субкон'юнктивальні ін'єкції зазвичай виробляються в працях, рівних 0,5 мл ліки (містить 2 мг медикаментозного речовини).

Використання Betaspana під час вагітності

Немає інформації про безпеку використання Бетаспана у вагітних, через що в даний період його застосовують лише в ситуаціях, коли ймовірність користі від ЛЗ вища, ніж ризик появи ускладнень у плода. Такий же інструкцією лікарям слід керуватися при прийнятті рішення про доцільність використання препарату для передпологовій профілактики розвитку РДСН після 32-го тижня терміну вагітності.

Необхідно обстежити новонароджених тих жінок, яким при вагітності вводили великі порції ГКС, на предмет визначення симптомів недостатності адренокортікальному типу. У немовлят тих жінок, яким вводилися ін'єкції ЛЗ при вагітності, зазначалося тимчасове придушення ембріонального соматотропіну, а крім цього, схоже, гіпофізарних гормонів, що відповідають за вироблення кортикостероида на фетальном, а також Дефінітивного ділянках наднирників. Але пригнічення активності ембріонального гідрокортизону не мало впливу на відповідні гіпофізарно-адренокортікальному процеси при постнатальному стресі.

Так як кортикостероїди здатні проникати крізь плаценту, немовлят, які народилися у жінок, які застосовували ГКС при вагітності, необхідно уважно перевіряти щодо можливого розвитку у них катаракти вродженого характеру (трапляється одинично).

Матерів, які використовували ГКС під час вагітності, необхідно при пологах і деякий час після них уважно обстежити, щоб запобігти розвитку адренокортікальной недостатності (у зв'язку з родовим стресом).

Так як ГКС виділяються з материнським молоком, необхідно відмовитися від використання ЛЗ при лактації, або від грудного вигодовування на час терапії - щоб уникнути появи негативних симптомів у немовляти.

Протипоказання

Протипоказано призначати при мікозах системного характеру, а також при непереносимості щодо бетаметазона, інших елементів ЛС і інших препаратів ГКС.

Побічна дія Betaspana

Ступінь інтенсивності і частота появи негативних симптомів (як і у будь-якого ГКС) визначається тривалістю лікувального циклу і розміром використовуваної порції. Найчастіше такі ознаки виліковні або їх можна мінімізувати, знизивши дозування (що дозволить відмовитися від скасування застосування ЛЗ). Серед побічних проявів:

• розлади діяльності серцево-судинної системи: недостатність серця в застійної формі у людей зі схильністю, а крім цього підвищення значень АТ;
• порушення функції НС: головні болі, збільшення показників ВЧД, при якому набрякають диски зорових нервів (відзначається найчастіше після закінчення терапії), запаморочення, судоми і мігрень;
• психічні ускладнення: психоемоційна лабільність, відчуття ейфорії, безсоння, особистісні зміни, важка стадія депресії, яка доходила до розвитку сильних психотичних ознак (часто у людей з психіатричними проблемами в анамнезі), а також посилена дратівливість;
• прояви з боку зорових органів: збільшення значень ВГД, екзофтальм, субкапсулярна катаракта заднього типу і глаукома;
• розлади в області ендокринної системи: гипофизарная і адренокортікальная недостатність вторинного характеру (найчастіше виникає на тлі стресів - хірургічних процедур, травм, хвороб), ослаблення толерантності по відношенню до вуглеводів. Крім цього також маніфестація преддиабета, посилення потреби організму в прийнятих перорально гіпоглікемічних ЛЗ та інсуліні у діабетиків, гиперкортицизм з гірсутизм, розлад циклу менструацій, акне і розтяжки на шкірі, а також пригнічення росту плода або дитини;
• порушення обмінних процесів: негативні значення азотистого балансу (через катаболізму білків), липоматоз (сюди входить його епідуральна і середостіння форми), що може викликати ускладнення неврологічного характеру, і підвищення ваги. Крім цього може відзначатися розлад ВЕБ, розвивається в формі втрати калію, затримки натрію, підвищення екскреції кальцію, алкалоза гіпокаліємічну типу, ЗСН (у людей з непереносимістю), затримки рідини і підвищених значень АТ;
• ураження кістково-м'язової структури: міопатія кортикостероїдної природи, слабкість в м'язах, потенцирование ознак міастенії (на тлі псевдопаралітичній форми захворювання у важкій стадії), зниження м'язової маси і остеопороз, який іноді супроводжується сильним болем в області кісток і мимовільними переломами (мають компресійний характер переломи хребців). Крім цього може розвиватися некроз в області головок кісток плечей або стегон (асептична форма патології), сухожильная грижа, пов'язані з хворобами переломи великих кісток, нестабільність суглобів (через постійні ін'єкцій в область суглобів) і розриви сухожиль;
• порушення травної діяльності: шлункові виразки або ерозії (в подальшому можуть перерости в кровотеча і перфорацію), панкреатит, гикавка, виразки в області стравоходу, блювання, кишкова перфорація, виразкова форма езофагіту, нудота і здуття;
• ураження підшкірних тканин і епідермісу: уповільнення процесів регенерації ран, ламкий і тонкий епідермальний шар, синці, екхімози, атрофія, а крім того петехии, лицьова еритема, кропив'янка, дерматит алергічного походження, гіпергідроз і набряк Квінке;
• імунні розлади: кортикостероїди здатні впливати на дані шкірних тестувань, приховувати ознаки інфекцій або активувати приховані ураження, а крім цього знижувати стійкість щодо інфекцій (наприклад, вірусів і мікобактерій з кандида альбіканс). Крім того можуть відзначатися анафілактоїдні прояви або симптоми гіперчутливості, а також стану зі зниженими показниками АТ і шоком.

Разом з цим серед негативних реакцій відзначалися поодинокі ситуації появи сліпоти (вони пов'язані з областями, на яких проводились лікувальні процедури - наприклад, голова і особа), а крім того атрофія в області епідермісу і підшкірних шарів, розлади пігментації, запалення Постін'єкційних характеру (при уколах всередину суглобів), стерильна форма абсцесу і артропатії форми «Шарко».

При повторних уколах в область суглобів може розвиватися їхня поразка, створюючи ризик появи зараження.

[1]

Передозування

При гострому отруєнні кортикостероїдами, в список яких входить і бетаметазон, небезпечні для життя стану не розвиваються. Виключаючи використання занадто високих доз, надмірне введення ГКС не викликає (якщо у пацієнта відсутні протипоказання, він не хворий глаукомою, діабетом або виразкою в активній фазі і не приймає непрямі антикоагулянти, ліки наперстянки і калійвиводящіх сечогінні ЛЗ) появи негативних симптомів.

При передозуванні проводяться симптоматичні процедури, які допомагають усунути ускладнення, які з'явилися під впливом метаболічних властивостей ГКС, основних або супутніх патологій або медикаментозної взаємодії.

Потрібно забезпечити наявність в організмі необхідної об'єму рідини, а крім цього відстежувати електролітні показники всередині сечі і кров'яної сироватки, особливо уважно контролюючи баланс калію з натрієм. Якщо буде потрібно - проводиться відновлення сольового балансу.

Взаємодія з іншими препаратами

Комбінування з рифампіцином, ефедрином, фенітоїном або фенобарбіталом може підвищити швидкість метаболізму ГКС, через що його медикаментозне вплив знижується.

Посилений вплив від використання кортикостероїдів може розвиватися у пацієнтів, які застосовують ГКС з естрогенами.

Одночасне використання медикаменту з діуретичними засобами калійвиводящіх типу може спровокувати появу гіпокаліємії.

Одночасне використання препарату з речовинами СГ може підвищувати ризик розвитку аритмії або збільшити токсичний вплив глікозидів, пов'язане з гіпокаліємією.

Речовини ГКС здатні потенціювати екскрецію калієвих іонів, що викликається амфотерицином Б. Усім пацієнтам, які застосовують будь-яку із зазначених лікарських комбінацій, потрібно уважно відстежувати сироваткові значення електролітів, особливо, показники калію.

Комбінування кортикостероїдів з непрямими антикоагулянтами здатне викликати потенціювання або зниження лікарського впливу останніх, через що може знадобитися коригування дозування порції.

Поєднання ГКС з алкогольними напоями або НПЗЗ може підвищити частоту розвитку виразкових симптомів в області шлунково-кишкового тракту або збільшити ступінь їх вираженості.

Використання кортикостероїдів сприяє зменшенню кров'яних показників саліцилатів. Потрібно обережно комбінувати аспірин з ГКС, якщо у пацієнта діагностовано гипопротромбинемия.

Застосування ГКС у діабетиків може зажадати зміни дозувань використовуваних на тлі гіпоглікемічних препаратів.

Можливо ослаблення реакції на вплив соматотропіну при застосуванні ГКС. Тому на час використання соматотропіну потрібно відмовитися від дозувань Бетаспана, що перевищують 300-450 мкг / м ² (або 0,3-0,45 мг) за добу.

Препарати ГКС здатні впливати на дані тестів із застосуванням нітросинім тетразолия щодо інфекцій бактеріального походження, і викликати отримання хибно-негативних відомостей.

[2]

Умови зберігання

Бетаспан потрібно утримувати в закритому від проникнення дітей місці. Забороняється заморожувати лікарський засіб. Температура зберігання - максимум 25 ° С.

Термін придатності

Бетаспан дозволяється застосовувати в межах 24-х місяців з моменту виготовлення терапевтичного препарату.

Застосування для дітей

При тривалому застосуванні у немовляти або дитини, потрібно контролювати його розвиток і зростання (так як препарат може пригнічувати внутрішню вироблення кортикостероїдів і процеси росту).

Дітям, які застосовують кортикостероїди в імуносупресивних дозах, необхідно відмовитися від контактів з особами, хворіють на кір або вітрянкою.

Аналоги

Аналогами медикаменту є кошти Депос і Флостерон з Дипроспаном.