Абігейл

Показання до застосування Абігейл

Абіліфай призначений людям, що страждають на шизофренію. Використовується як в період загострення, так і для підтримуючого лікування. Абіліфай призначається також при гострих маніакальних епізодах типу 1 при маніакально-депресивний психоз, а також в якості підтримуючого лікування при біполярних афективних порушеннях. Абіліфай може застосовуватися як допоміжний засіб лікування при депресивних розладах. На думку деяких фахівців, препарат може застосовуватися для лікування алкоголізму.

[1]

Форма випуску

Форма випуску препарату Абіліфай: таблетки круглої або прямокутної форми різного дозування і кольору:

• з відміткою А - 007 і 5, забарвлення - блакитне (5 мг);
• з відміткою А - 008 і 10, окрас - рожевий (10мг);
• з відміткою А - 009 і 15, окрас - жовтий (15мг);
• з відміткою А - 010 і 20, окрас - білий або блідо-жовтий (20мг);
• з відміткою А - 011 і 30, окрас - рожевий (30мг).

[2]

Фармакодинаміка

Абіліфай є антагоністом дофамінових рецепторів D2 підтипу в мезолимбической системі, при цьому частково будучи агоністом тих же рецепторів в мезокортикальної системі. Препарат є потужним антагоністом серотонінових рецепторів 5 - HT 2 A підтипу і агоністом 5 - HT1A рецепторів. Абіліфай володіє найменшим спорідненістю з усіх атипових протівопсіхотіческіх речовин до адренорецепторам (α 1), рецепторів гістаміну (H 1) і до М-холінорецепторів (m 1). Така фармакодинаміка Абіліфай пояснює високий терапевтичний ефект препарату при лікуванні шизофренії та біполярних розладів, а також низьку частоту і ступінь вираженості побічних явищ. Препарат здатний знижувати в крові рівень пролактину, глюкози і ліпідів. Істотним позитивним властивістю препарату є його здатність до зменшення Q T-інтервалу при ЕКГ.

[3], [4], [5], [6]

Фармакокінетика

Середній час напіввиведення діючої речовини становить близько сімдесяти п'яти годин. Ізостатичним концентрація відзначається через чотирнадцять днів. Дані фармакокінетики Абіліфай в ізостатичному стані пропорційні дозуванні. Коливання розподілу діючої речовини на добу і його метаболіти не відзначається. Препарат швидко абсорбується. Гранична концентрація відзначається через три-п'ять годин. Повна здатність препарату засвоюватися становить вісімдесят сім відсотків незалежно від вживання їжі. Менш ніж один відсоток незміненого арипіпразолу визначається в сечі і близько вісімнадцяти відсотків спожитого речовини в незміненому вигляді виводиться з каловими масами. Загальна швидкість очищення становить 0,7мл / хв / кг.

[7], [8], [9], [10], [11], [12]

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дози препарату Абіліфай при шизофренії спочатку складають десять-п'ятнадцять міліграмів один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Підтримуюча доза становить п'ятнадцять міліграмів на добу. Відповідно до клінічних даними, ефективна добова доза препарату становить від десяти до тридцяти міліграмів. У разі маніакальних епізодів рекомендована доза на початку лікування становить п'ятнадцять міліграмів на добу незалежно від вживання їжі. При необхідності корекції дозування інтервал повинен становити не менше двадцяти чотирьох годин. При проведенні клінічних випробувань відзначалася ефективність препарату в дозуванні п'ятнадцять-тридцять міліграмів на добу при прийомі протягом трьох-дванадцяти тижнів. Клінічні дані про безпеку прийому препарату в дозуванні понад тридцять міліграмів на добу відсутні. Для виявлення необхідності призначення поддержівающаго лікування потрібно проводити періодичне обстеження хворого.

При застосуванні препаратів, що містять літій або вальпроєву кислоту, рекомендована доза Абіліфай на початку лікування становить п'ятнадцять міліграмів один раз на добу, незалежно від вживання їжі. Дозування може бути змінена до тридцяти міліграмів на добу відповідно до картиною захворювання.

При депресивних розладах при вживанні разом з антидепресивними медикаментами рекомендована доза препарату Абіліфай спочатку становить п'ять міліграмів на добу. Відповідно до свідчень добове дозування препарату Абіліфай може бути збільшена на п'ять міліграмів на тиждень, але не більше п'ятнадцяти міліграмів на добу. Хворим, які мають ниркову або печінкову недостатність, а також пацієнтам у віці понад шістдесяти п'яти років зміни дозування не потрібні.

[19], [20]

Використання Абігейл під час вагітності

Використання Абіліфай під час вагітності допускається в ситуаціях, коли очікувана ефективність лікування перевищує потенційну загрозу для плода. Докладні дослідження щодо безпеки лікування препаратом Абіліфай в період вагітності не проводилися.

Протипоказання

Протипоказання до застосування Абіліфай включають в себе гіперчутливість до Арипіпразол або до будь-яких компонентів препарату, а також вік до вісімнадцяти років і період годування груддю.

[13], [14], [15], [16], [17]

Побічна дія Абігейл

Побічні дії Абіліфай можуть включати в себе негативні реакції серцево-судинної і травної системи, опорно-рухового апарату, нервової та дихальної систем, а також шкірних покривів, органів почуттів, обміну речовин, сечостатевого тракту. Рідко можливе виникнення алергічних проявів - анафілаксії, ангіоневротичного набряку, свербіння, кропив'янки.

[18]

Передозування

Передозування препарату Абіліфай може викликати такі симптоми як нудота і блювота, астенічний синдром, пронос, відчуття сонливості, збільшення частоти серцевих скорочень, екстрапірамідні розлади, непритомність. Для усунення симптомів проводиться симптоматична терапія.

[21], [22], [23], [24], [25],

Взаємодія з іншими препаратами

На фармакокінетику препарату Абіліфай не робить істотного впливу Н2 - блокатор гістамінових рецепторів фамотидин, гнітючий виділення соляної кислоти. Хінідин і кетоконазол можуть знижувати показник швидкості виведення арипіпразолу при прийомі всередину на п'ятдесят два і тридцять вісім відсотків відповідно (рекомендовано зниження дозування препарату Абіліфай). Карбамазепін знижує на шістдесят вісім і сімдесят три відсотки C _max і AUC діючої речовини препарату, і на шістдесят дев'ять і сімдесят один відсоток C max і AUC дегідро-арипіпразолу.

[26], [27], [28], [29], [30], [31]

Умови зберігання

Умови зберігання Абіліфай: препарат потрібно зберігати поза досяжністю від дітей в сухому місці при температурі від п'ятнадцяти до тридцяти градусів.

[32], [33], [34], [35],

Термін придатності

Термін придатності препарату Абіліфай становить три роки.

[36], [37], [38]