Абіліфай

Показання до застосування Абіліфай

Абіліфай призначений для людей, які страждають на шизофренію. Його використовують як у періоди загострення, так і для підтримуючого лікування. Абіліфай також призначають при гострих маніакальних епізодах 1 типу при маніакально-депресивному психозі, а також для підтримуючого лікування при біполярних афективних розладах. Абіліфай може використовуватися як допоміжний засіб при депресивних розладах. На думку деяких експертів, препарат може використовуватися для лікування алкоголізму.

[ 1 ]

Форма випуску

Форма випуску препарату Абіліфай: таблетки круглої або прямокутної форми різного дозування та кольору:

• з позначкою А - 007 та 5, колір - синій (5 мг);
• з позначкою А - 008 та 10, колір - рожевий (10 мг);
• з позначкою А - 009 та 15, колір - жовтий (15 мг);
• з позначкою А - 010 та 20, колір - білий або блідо-жовтий (20 мг);
• з позначкою А - 011 та 30, колір - рожевий (30 мг).

[ 2 ]

Фармакодинаміка

Абіліфай є антагоністом дофамінових рецепторів підтипу D2 у мезолімбічній системі, водночас будучи частковим агоністом тих самих рецепторів у мезокортикальній системі. Препарат є потужним антагоністом серотонінових рецепторів 5-HT2A підтипу та агоністом 5-HT1A рецепторів. Абіліфай має найнижчу спорідненість серед усіх атипових антипсихотичних речовин до адренергічних рецепторів (α1), гістамінових рецепторів (H1) та М-холінергічних рецепторів (m1). Така фармакодинаміка Абіліфая пояснює високий терапевтичний ефект препарату при лікуванні шизофренії та біполярних розладів, а також низьку частоту та тяжкість побічних ефектів. Препарат здатний знижувати рівень пролактину, глюкози та ліпідів у крові. Істотною позитивною властивістю препарату є його здатність скорочувати інтервал QT на ЕКГ.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакокінетика

Середній період напіввиведення активної речовини становить приблизно сімдесят п'ять годин. Ізостатична концентрація спостерігається через чотирнадцять днів. Фармакокінетичні дані Абіліфаю в ізостатичному стані пропорційні дозі. Коливань розподілу активної речовини та її метаболіту протягом доби не спостерігається. Препарат швидко всмоктується. Максимальна концентрація спостерігається через три-п'ять годин. Повна здатність препарату до всмоктування становить вісімдесят сім відсотків, незалежно від прийому їжі. Менше одного відсотка незміненого арипіпразолу визначається в сечі, а близько вісімнадцяти відсотків прийнятої речовини виводиться в незміненому вигляді з калом. Загальна швидкість кліренсу становить 0,7 мл/хв/кг.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дозування препарату Абіліфай при шизофренії початково становлять від десяти до п'ятнадцяти міліграмів один раз на день, незалежно від прийому їжі. Підтримуюча доза становить п'ятнадцять міліграмів на добу. Згідно з клінічними даними, ефективна добова доза препарату коливається від десяти до тридцяти міліграмів. У разі маніакальних епізодів рекомендована доза на початку лікування становить п'ятнадцять міліграмів на добу, незалежно від прийому їжі. Якщо необхідна корекція дози, інтервал повинен становити не менше двадцяти чотирьох годин. Під час клінічних випробувань препарат був ефективним у дозі від п'ятнадцяти до тридцяти міліграмів на добу при прийомі протягом трьох-дванадцяти тижнів. Клінічних даних щодо безпеки прийому препарату в дозі понад тридцять міліграмів на добу немає. Для визначення необхідності підтримуючого лікування пацієнт повинен періодично проходити обстеження.

При застосуванні препаратів, що містять літій або вальпроєву кислоту, рекомендована доза Абіліфаю на початку лікування становить п'ятнадцять міліграмів один раз на день, незалежно від прийому їжі. Дозування можна змінити до тридцяти міліграмів на день відповідно до картини захворювання.

При депресивних розладах, при застосуванні разом з антидепресантами, рекомендована початкова доза Абіліфаю становить п'ять міліграмів на добу. За показаннями, добову дозу Абіліфаю можна збільшувати на п'ять міліграмів на тиждень, але не більше ніж на п'ятнадцять міліграмів на добу. Пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю, а також пацієнтам старше шістдесяти п'яти років, зміни дозування не потрібні.

[ 19 ], [ 20 ]

Використання Абіліфай під час вагітності

Застосування препарату Абіліфай під час вагітності дозволено в ситуаціях, коли очікувана ефективність лікування перевищує потенційний ризик для плода. Детальних досліджень щодо безпеки лікування препаратом Абіліфай під час вагітності не проводилося.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування Абіліфая є гіперчутливість до арипіпразолу або до будь-якого з компонентів препарату, а також вік до вісімнадцяти років та грудне вигодовування.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Побічна дія Абіліфай

Побічні ефекти препарату Абіліфай можуть включати небажані реакції з боку серцево-судинної та травної систем, опорно-рухового апарату, нервової та дихальної систем, а також шкіри, органів чуття, метаболізму, сечостатевого тракту. Рідко можуть виникати алергічні реакції – анафілаксія, ангіоневротичний набряк, свербіж, кропив’янка.

[ 18 ]

Передозування

Передозування препарату Абіліфай може спричинити такі симптоми, як нудота та блювота, астенічний синдром, діарея, сонливість, почастішання серцевих скорочень, екстрапірамідні розлади та непритомність. Для усунення симптомів застосовується симптоматична терапія.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Блокатор H2-гістамінових рецепторів фамотидин, який пригнічує секрецію соляної кислоти, не має суттєвого впливу на фармакокінетику Абіліфая. Хінідин та кетоконазол можуть знижувати швидкість виведення арипіпразолу при пероральному прийомі на п'ятдесят два та тридцять вісім відсотків відповідно (рекомендується зниження дози Абіліфая). Карбамазепін знижує Cmax _та AUC активної речовини препарату на шістдесят вісім та сімдесят три відсотки, а Cmax та AUC дегідроарипіпразолу на шістдесят дев'ять та сімдесят один відсоток.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Умови зберігання

Умови зберігання Абіліфая: препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці в сухому місці при температурі від п'ятнадцяти до тридцяти градусів.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Термін придатності

Термін придатності препарату Абіліфай становить три роки.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]