Сайзен

Лікарський препарат Сайзен® (Saizen) виробництва компанії Merck Serono (Швейцарія) належить до фармакологічної групи гормонів гіпоталамуса, гіпофіза, гонадотропінів і їх антагоністів.

Діюча речовина препарату - синтетичний гормон росту соматотропін (соматотропний гормон), отриманий шляхом сучасної технології рекомбінантної ДНК клітин ссавців, змінених додаванням гена гормону росту людини.

Показання до застосування Сайзен

Показаннями до застосування Сайзен® є такі цитогенетические розлади, як недостатнє вироблення або повна відсутність секреції гормону росту в дитячому віці, неповне розвиток статевих залоз. Дані патології пов'язані з мутацією певних генів, що призводять до недорозвинення гіпофіза.

Препарат Сайзен® застосовується при лікуванні відставання зростання у дівчаток ( дисгенезия гонад або синдром Тернера ); недостатнього росту у дітей препубертатного віку, викликаного хронічною нирковою недостатністю; порушення росту у невисоких дітей старше 4-х років (при індексі стандартного відхилення (SDS) існуючого росту <-2,5 і з урахуванням зростання батьків SDS <-1).

Також використання препарату можливо в замісної терапії у дорослих з вираженим дефіцитом гормону росту.

Форма випуску

Препарат Сайзен® випускається у формі ліофілізату - біологічно активного сухого порошку для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій. Флакон для приготування ін'єкційного розчину містить соматропін (8 мг) в комплекті з розчинником (0,3% розчином метакрізола) в картриджах і пристроєм для введення розчину «клік ізі».

Фармакодинаміка

Препарат Сайзен® містить рекомбінантний гормон росту людини (р-ЛМР), який стимулює синтез білка і перешкоджає його розщепленню (катаболізму), тим самим впливаючи на зростання і будова тіла. Фармакодинаміка Сайзен® заснована на взаємодії гормону зі специфічними рецепторами клітин м'язової тканини клітини (міоцитів), клітин печінки (гепатоцитів), жирових клітин (адипоцитів), лімфоцитів і гематопоетичних клітин кісткового мозку.

Препарат сприяє підвищенню рівня пептидних гормонів гіпоталамуса (соматостатину і соматолиберина), які виділяються нейросекреторну клітинами гіпоталамуса в портальні вени гіпофіза і діють на клітини вивільнення гормону росту (соматотропи). Це викликає прискорення зростання (в основному за рахунок росту довгих трубчастих кісток кінцівок), сприяє нормалізації вуглеводного обміну - посилення згоряння підшкірного жиру і зниження його відкладення.

При цьому вміст глюкози в крові (глікемія) і рівень ендогенної секреції інсуліну (С-пептиду) залишаються в межах фізіологічної норми і можуть значно підвищуватися тільки в разі введення високих доз препарату (20 мг).
Крім того, соматотропін має імуностимулюючу ефектом на зростання більшості внутрішніх органів і надає модулюючий дію на деякі функції центральної нервової системи.

Фармакокінетика

Після введення препарату Сайзен® максимальна концентрація активної речовини в сироватці крові досягається через 4 чача, після чого протягом доби зміст соматотропіну в сироватці повертається до базового рівня. Це свідчить про відсутність кумуляції, тобто при повторному введенні гормон не накопичується.

Після внутрішньом'язового введення максимальна вмісту гормону в плазмі крові досягається через 3 години, а при ін'єкції під шкіру - через 4-6 годин.

Абсолютна біодоступність препарату при внутрішньом'язовому і підшкірному введенні становить не менше 70-90%.

Спосіб застосування та дози

Терапія за допомогою гормонів проводиться тільки в умовах систематичного медичного контролю, так як неандрогенними стероїди можуть викликати додаткове збільшення швидкості росту.

Спосіб застосування та дози Сайзен®: препарат слід розчиняти бактеріостатичну розчинником, який є в упаковці. Звичайна тижнева дозування препарату для внутрішньом'язового або підшкірного введення становить 0,6-0,8 МО / кг. При внутрішньом'язовому введенні ця доза поділяється на три разові ін'єкції, при підшкірному - на 6-7 разових ін'єкцій. У другій рік лікування препаратом Сайзен® щотижнева доза може бути збільшена, але не більше ніж до 1 МО / кг.

Терапія дефіциту гормону росту у дорослих пацієнтів або пацієнтів з надмірною вагою може зажадати визначення індивідуальної дозування в бік її зниження. Досвід лікування пацієнтів старше 60 років і досвід тривалого застосування препарату обмежений.

[2]

Використання Сайзен під час вагітності

Використання Сайзен® під час вагітності та в період лактації не рекомендується.

Протипоказання

Застосування Сайзен® протипоказано в разі закриття у дітей шишковидного тіла (епіфіза), при підвищеній чутливості до соматропіну або іншого компонента препарату, а також при наявності активних (прогресування або рецидив) новоутворень головного мозку. Лікарський засіб не застосовується при гострих станах, які розвинулися після оперативного втручання на черевній порожнині або серце, а також при множинних травмах і дихальної недостатності.

Використання Сайзен® може знизити толерантність до глюкози, тому що міститься в ньому соматотропин здатний викликати надлишок цукру в крові (інсулінорезистентність). Тому даний препарат слід використовувати з обережністю у хворих з цукровим діабетом або наявністю цього захворювання в сімейному анамнезі.

Побічна дія Сайзен

Серед побічних дій даного препарату відзначені: алергічна реакція (з формуванням антитіл до Сайзену); біль, втрата чутливості, почервоніння і припухлість в місці ін'єкції.

Для профілактики атрофії жирової тканини певних ділянок або областей тіла (локальної липоатрофии) слід щодня міняти місця підшкірних ін'єкцій. В ході терапії можливе зниження функції щитовидної залози (гіпотиреоз), який необхідно усувати шляхом введення тиреоїдних гормонів (трийодтироніну, тироксину, тиреоглобуліну).

[1]

Передозування

Передозування Сайзен® виражається у вигляді зниження нормального рівня глюкози в крові

(Гіпоглікемії), якій змінюється підвищеним вмістом цукру в крові (гіперглікемією). При передозуванні препарату протягом тривалого часу можуть спостерігатися ознаки акромегалії - порушення пропорцій скелета, м'яких тканин і внутрішніх органів (укрупнення рис обличчя, збільшення розміру стоп і кистей).

Взаємодія з іншими препаратами

Чутливість до Сайзену® може придушуватися при одночасному лікуванні глюкокортикоїдними препаратами (преднізолон та ін.). Одночасна терапія з супутнім застосуванням кортикостероїдів (гідрокортизон і ін.) Може повністю нейтралізувати терапевтичний вплив препарату Сайзен®. При курсі терапії із застосуванням Сайзена® необхідно контролювати рівень кортизолу в сироватці крові для коригування дози кортикостероїдів.

[3], [4]

Умови зберігання

Умови зберігання: при температурі не вище + 25 ° C, в герметичній упаковці.

[5]

Термін придатності

Термін придатності препарату Сайзен® - 3 роки з дати випуску, зазначеної на упаковці.