Сімгал

Симгал має гіполіпідемічну дію, уповільнюючи активність ГМГ-КоА-редуктази.

Препарат допомагає зменшити кількість шкідливих жирів у крові (ЛПНЩ з тригліцеридами та ЛПДНЩ) та загального холестерину, і водночас підвищує рівень корисних для організму жирів (ЛПВЩ). [ 1 ]

Препарат застосовується у випадках розладів, при яких спостерігається підвищений рівень жирів у крові (коли фізичні вправи та дієта не демонструють необхідного ефекту). [ 2 ]

Показання до застосування Сімгал

Застосовується при гіперхолестеринемії (первинний тип або спадкова форма гомозиготного характеру), а також дисліпідемії змішаного типу. Крім того, його призначають для профілактики розвитку серцево-судинних захворювань у людей з атеросклерозом або діабетиків.

Форма випуску

Лікувальний засіб випускається у таблетках по 10, 20 або 40 мг. У блістерній упаковці міститься 14 таких таблеток, у коробці — 2 або 6 таких упаковок.

Крім того, таблетки (28 штук) можуть випускатися у флаконах.

Фармакодинаміка

При пероральному застосуванні симвастатин бере участь у гідролізі з утворенням похідної, яка значно уповільнює дію ГМГ-КоА-редуктази. Це призводить до зниження рівня холестерину низької щільності шляхом послаблення його зв'язування та посилення катаболізму.

Крім того, спостерігається зниження рівня тригліцеридів з аполіпопротеїном та незначне підвищення рівня холестерину високої щільності. Це призводить до зміни співвідношення рівнів ЛПНЩ та ЛПВЩ. [ 3 ]

Фармакокінетика

Препарат добре всмоктується, незалежно від того, приймається він з їжею чи без неї. Cmax досягається через 1-2 години.

Трансформація у форму з терапевтичною активністю відбувається всередині печінки. Близько 5% введеної дози препарату проникає в системний кровотік з печінки. Кумуляції препарату не відбувається. Принаймні 95% симвастатину з його активними метаболічними елементами піддається синтезу білка.

Виведення відбувається протягом 96 годин – разом з калом (60%) та сечею (13%).

Спосіб застосування та дози

Ліки приймають у мінімальній дозі 10-20 мг/максимальній 80 мг на добу. Зазвичай приймають одноразово ввечері. Рекомендується не приймати під час їжі. Якщо таблетку потрібно розділити навпіл, її не ламають рукою, а розрізають ножем.

Дозування підбирає лікар, враховуючи встановлений діагноз, вік та стан здоров'я, а також характер лікування (монотерапія або комбінація з іншими ліками).

• Застосування для дітей

Під час застосування препарату підлітками не спостерігалося впливу на процеси статевого розвитку та росту. Дослідження за участю молодших осіб не проводилися.

Використання Сімгал під час вагітності

Немає інформації щодо того, чи може Симгал впливати на розвиток плода та чи виділяється він з грудним молоком.

При плануванні зачаття, під час вагітності та під час грудного вигодовування використання препарату заборонено.

Протипоказання

Основні протипоказання:

• сильна непереносимість, пов'язана з компонентами препарату;
• захворювання печінки в активній фазі;
• стійке підвищення значень сироваткових трансаміназ;
• застосування потужних інгібіторів активності гемопротеїну CYP3A4 (наприклад, нелфінар, телітроміцин з еритроміцином, ітраконазол та кларитроміцин з нефазодоном).

Побічна дія Сімгал

Іноді вживання препаратів викликає такі побічні ефекти: порушення пам'яті або сну (нічні кошмари та безсоння), сексуальна дисфункція та депресія.

Рідко виникають запаморочення, парестезії, судоми та головний біль, а також полінейропатія або анемія. Крім того, зрідка можливі біль у шлунку, блювання, розлади кишечника та травлення, жовтяниця, гепатит або панкреатит. Також зрідка виникають міозит, міопатія, астенія, м'язові спазми. Рідко виникають свербіж, висипання, алопеція та тяжкий синдром непереносимості (васкуліт, світлобоязнь, артрит, слабкість, ревматична поліміалгія, набряк Квінке, еозинофілія, тромбоцитопенія та задишка), а також підвищення значень лужної фосфатази та трансаміназ.

Одноразова доза Симгалу викликає легеневі інтерстиціальні процеси або ниркову недостатність.

Передозування

Наразі немає інформації про смертельне отруєння Сімгалом. Одужання від сп'яніння пройшло без ускладнень для всіх.

Ліки не мають антидоту. У разі передозування проводяться симптоматичні дії.

Взаємодія з іншими препаратами

Прийом препарату з бозентаном призводить до зниження рівня симвастатину з його похідними. Потрібна корекція дози з урахуванням рівня холестерину.

Комбінація з даназолом, аміодароном, циклоспорином, ніацином та геміфіброзилом вимагає зниження дози препарату для запобігання виникненню міопатії.

Поєднання з телітроміцином, ітраконазолом, кларитроміцином, а також еритроміцином, посаконазолом, флуконазолом та іншими потужними інгібіторами компонента CYP3A4 заборонено. Якщо є нагальна потреба в лікуванні з використанням вищезазначених препаратів, застосування Симгалу тимчасово скасовують.

Умови зберігання

Сімгал слід зберігати в місці, захищеному від сонячних променів. Температура повинна бути в межах 10-25°C.

Термін придатності

Сімгал дозволено використовувати протягом 4 років з дати виробництва терапевтичного продукту.

Аналоги

Аналогами препарату є ліки Вабадин, Васта, Альдеста та Зоста з Вазостат-Здоров'я, а також Атролін, Симвакард, Симвостат та Симвагексал з Сімва Тад. Крім того, до списку входять Кардак, Симваліміт, Вастатин з Симваколом, Вазіліп та Зокор.

Відгуки

Сімгал отримує хороші відгуки від пацієнтів – відзначається його висока ефективність та добра переносимість при правильному застосуванні.