Şanpoetin

Шанпоетін є біогенним стимулятором, тобто має рослинне походження і використовується для лікування важких, середніх і легких форм анемії (низький гемоглобін).

Показання до застосування Şanpoetin

Шанпоетін призначається при низькому гемоглобіні, який пов'язаний з хронічною нирковою недостатністю у дорослих пацієнтів і дітей, яким проводиться штучна процедура очищення організму від токсичних речовин і зайвої рідини (діаліз). Також препарат використовується для лікування анемії у онкохворих, які проходять курс хіміотерапії і яким за станом здоров'я не може бути проведено переливання крові.

Препарат використовується для підняття гемоглобіну у ВІЛ-інфікованих пацієнтів і при легкій і середній формі анемії, як у дорослих, так і у дітей, а також при необхідності перед проведенням важкої операції.

Форма випуску

Шанпоетін випускається у вигляді розчину в шприцах, прозорого або жердина мутного безбарвного. Препарат випускається по одному шприцу в картонній упаковці.

Фармакодинаміка

Основним речовиною Шанпоетін є епоетін-альфа (складні білки, які підвищують в кістковому мозку вироблення еритроцитів). Епоетін-альфа виробляється в клітинах ссавців з певним геном, які кодує гормон еритропоетин людини.

За своїм амінокислотним складом епоетин-альфа практично не відрізняється від людського гормону еритропоетину. Виділення ерітропетіна відбувається з сечею у хворих на анемію.

Еритропоетин є складним білком, який стимулює поділ клітин, а також гормоном, що сприяє утворенню лейкоцитів в організмі людини.

Епоетін-альфа не відрізняється за своїми біологічному воздейсвтію від еритропоетину. Після введення препарату збільшується рівень еритроцитів, ретикулоцитів (попередники еритроцитів), гемоглобін і швидкість всмоктування заліза збільшується. За допомогою людських ембріональних клітин кісткового мозку вчені встановили, що епоетин-альфа вибірково підвищує вироблення еритроцитів і не впливає на процес утворення лейкоцитів. Шкідливої дії на клітини кісткового мозку не виявлено.

Фармакокінетика

При внутрішньовенному способі введення Шанпоетін період напіврозпаду в організмі 4 - 6 годин.

Після підшкірного введення препарату рівень діючої речовини в плазмі набагато нижче, ніж при введенні препарату внутрішньовенно. Концентрація в плазмі поступово збільшується і приблизно через 12-18 годин досягає максимальної межі, період напіврозпаду близько 24 годин. При підшкірному введенні організм засвоює препарат приблизно на 20%.

Спосіб застосування та дози

При хронічній нирковій недостатності Шанпоетін необхідно вводити внутрішньовенно. Дозування Шанпоетіна становить 50 МО / кг. У період коригування дозування можна підвищити, якщо гемоглобін не піднімається на місяць мінімум на 1г / дл. 

При нирковій недостатності та ішемії серця необхідно контролювати рівень гемоглобіну і стежити, щоб не перевищив верхню межу максимального рівня (після досягнення показників максимального верхньої межі, дозування препарату знижують). 

Під час лікування дорослих пацієнтів, а також дітей, які перебувають на штучному очищенні крові від токсичних продуктів, препарат вводиться внутрішньовенно, при цьому лікування розділене на два етапи:

1. Корекція (по 50 МО / кг, 3 рази на тиждень, також можна проводити поетапне підвищення дози, якщо виникає необхідність);
2. Підтримує етап (зниження дозування для підтримки рівня гемоглобіну на оптимальному рівні).

При онкологічних патологіях препарат вводиться підшкірно.

При вкрай низьких показниках гемоглобіну у пацієнтів після хіміотерапії, початкова доза може бути на рівні 150 МО / кг 3 рази на тиждень, потім, з огляду на рівень гемоглобіну (піднявся або залишився на тому ж рівні) фахівець може відкоригувати дозування (знизити або підвищити дозу відповідно) .

При лікуванні пацієнтів з ВІЛ-інфекцією використовують також два етапи: коригувальний і підтримує. Лікування починають з 100 МО / кг три рази на тиждень, курс лікування два місяці. Якщо після цього, гемоглобін залишився на колишньому рівні, або піднявся незначно, дозування можна збільшити до 300 МО / кг. Якщо після цього позитивної динаміки в лікуванні не відбувається, то в подальшому підвищення дози буде вже малоефективним.

При лікуванні пацієнтів, які приймають участь в аутдонорстве, перед серйозними операціями препарат вводять внутрішньовенно в кількості 300 МО / кг 3 рази на тиждень, курсом три тижні, потім дозування коригується. Перед тим, як проводити терапію Шанпоетіном, потрібно врахувати наявні протипоказання щодо збирання аутологічної крові.

[1]

Використання Şanpoetin під час вагітності

Шанпоетін при лікуванні вагітних жінок використовується тільки за призначенням лікаря, коли користь від лікування для жінки перевищує можливі ризики для плода. Даних про те, чи може еритропоетин-альфа проникати в грудне молоко немає.

Протипоказання

При розвитку істинної еритроцитарної аплазії в результаті лікування будь-якою формою еритропоетину пацієнти не повинні отримувати препарат Шантпоетін.

Шанпоетін прітівопоказан при підвищеній сприйнятливості до компонентів препарату.

Крім цього, необхідно враховувати всі протипоказання, наявні в програмі по аутдонорству (лиця, у яких беруть їх кров для подальшого переливання їм же) і тим пацієнтам, яким призначена операція опорно-рухового апарату (які не беруть участі в аутдонорстве). 

Використання Шанпоетіна не використовується при важких каротидних, церебрально-судинних, переферічно-артеріальних і т.д. Хворобах, зокрема пацієнтам, які перенесли в недавньому часі церебрально-судинний криз або інфаркт міокарда, а також в тому випадку, коли пацієнтові певних причин протипоказано застосовувати антитромботичну профілактику.

Побічна дія Şanpoetin

На першому етапі лікування Шанпоетін можуть з'явитися ознаки застуди (запаморочення, слабкість, головні і м'язові болі т.п.).

При хронічній нирковій недостатності зазвичай спостерігається підвищення артеріального тиску. Іноді з'являються гіпертонічні кризи, а також головні болі, сплутаність свідомості, судоми тулуба або кінцівок.

У рідкісних випадках розвивався тромбоцитоз.

Можливо (вкрай рідко) розвиток тромботичних судинних ускладнень (ішемія або інфаркт міокарда, інсульт, розширення вен і т.п.). Однак точно встановленої зв'язку між використанням Шанпоетіна і розвитком цих ускладнень немає.

Імовірність тромбозу шунта існує у пацієнтів зі схильністю до підвищеного артеріального тиску, при розширенні вен, стенозах (звуженні судин). 

При хронічній нирковій недостатності після тривалого лікування еритропоетинами можливий розвиток ерітоцітарной аплазії (красноклеточной).

Під час лікування Шанпоетіном можуть з'явитися висип, свербіж, набряки шкіри та підшкірної клітковини.

Вкрай рідко розвиваються ускладнення, що порушують функції дихання або провокують зниження тиску. Розвиток різних реакцій імунітету на епоетин-альфа практично виключено.

При введенні Шанпоетіна можуть з'явитися місцеві реакції (зазвичай в місці введення препарату), при підшкірному введенні такі реакції розвиваються частіше, ніж при внутрішньовенному способі введення препарату.

При хронічній нирковій недостатності може збільшитися рівень сечової кислоти і креатиніну в крові, збільшитися концентрація калію, фосфору в сироватці крові.

Передозування

При передозування Шанпоетін фармакологічні дії препарату можуть досягти граничного терапевтичного прояви. При підвищеному гемоглобіні може знадобитися флеботомія (кровопускання), також проводиться симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

Немає даних про те, що Шанпоетін може вплинути на терапевтичний ефект інших лікарських препаратів.

Однак, циклоспорин вступає в зв'язок з еритроцитами, тому є ймовірність взаємодії цих двох препаратів. При лікуванні одночасно Шанпоетіном і циклоспорином необхідно стежити за рівнем циклоспорину в крові і при необхідності відкоригувати дозування.

[2], [3]

Умови зберігання

Шанпоетін слід берегти при температурі від 2 до 8 ⁰ С, в темному і недоступному дітям місці. Препарат не можна струшувати і заморожувати.

Термін придатності

Термін придатності Шанпоетін становить два роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.