Шанпоетин

Шанпоетін – це біогенний стимулятор, тобто він рослинного походження та використовується для лікування важких, середньої та легких форм анемії (низький рівень гемоглобіну).

Показання до застосування Шанпоетин

Шанпоетін призначають при низькому рівні гемоглобіну, пов'язаному з хронічною нирковою недостатністю у дорослих пацієнтів та дітей, які проходять штучну процедуру очищення організму від токсичних речовин та зайвої рідини (діаліз). Препарат також використовується для лікування анемії у онкологічних хворих, які проходять хіміотерапію та яким не можна переливати кров за станом здоров'я.

Препарат застосовується для підвищення рівня гемоглобіну у ВІЛ-інфікованих пацієнтів та при анемії легкого та середнього ступеня тяжкості, як у дорослих, так і у дітей, а також за необхідності перед великими хірургічними втручаннями.

Форма випуску

Шанпоетін випускається у вигляді розчину в шприцах, прозорого або злегка каламутного, безбарвного. Препарат випускається в одному шприці в картонній упаковці.

Фармакодинаміка

Основною речовиною Шанпоетину є епоетин-альфа (складні білки, що збільшують вироблення еритроцитів у кістковому мозку). Епоетин-альфа виробляється в клітинах ссавців за допомогою специфічного гена, що кодує гормон людського еритропоетину.

За своїм амінокислотним складом епоетин-альфа практично не відрізняється від людського гормону еритропоетину. Еритропоетин виводиться з сечею у пацієнтів з анемією.

Еритропоетин – це складний білок, який стимулює поділ клітин, а також є гормоном, що сприяє утворенню лейкоцитів в організмі людини.

Епоетин-альфа не відрізняється за своєю біологічною дією від еритропоетину. Після введення препарату підвищується рівень еритроцитів, ретикулоцитів (попередників еритроцитів), гемоглобіну та збільшується швидкість засвоєння заліза. Використовуючи клітини кісткового мозку людини, вчені виявили, що епоетин-альфа вибірково збільшує вироблення еритроцитів і не впливає на процес утворення лейкоцитів. Шкідливого впливу на клітини кісткового мозку не виявлено.

Фармакокінетика

При внутрішньовенному введенні період напіввиведення шампоетину в організмі становить 4–6 годин.

Після підшкірного введення препарату рівень активної речовини в плазмі значно нижчий, ніж при внутрішньовенному введенні препарату. Концентрація в плазмі поступово зростає і досягає своєї максимальної межі приблизно через 12-18 годин, період напіввиведення становить близько 24 годин. При підшкірному введенні організм абсорбує препарат приблизно на 20%.

Спосіб застосування та дози

При хронічній нирковій недостатності Шанпоетін слід вводити внутрішньовенно. Дозування Шанпоетіну становить 50 МО/кг. У період корекції дозування можна збільшити, якщо гемоглобін не підвищується щонайменше на 1 г/дл на місяць.

При нирковій недостатності та ішемії серця необхідно контролювати рівень гемоглобіну та стежити за тим, щоб він не перевищував верхню межу максимального рівня (після досягнення максимальної верхньої межі дозування препарату зменшують).

Під час лікування дорослих пацієнтів, а також дітей, яким проводиться штучне очищення крові від токсичних продуктів, препарат вводять внутрішньовенно, а лікування поділяють на два етапи:

1. Корекція (50 МО/кг, 3 рази на тиждень, також можливе поступове збільшення дози за потреби);
2. Підтримуюча фаза (зменшення дозування для підтримки рівня гемоглобіну на оптимальному рівні).

При онкологічних патологіях препарат вводять підшкірно.

У разі надзвичайно низького рівня гемоглобіну у пацієнтів після хіміотерапії початкове дозування може бути на рівні 150 МО/кг 3 рази на тиждень, потім, враховуючи рівень гемоглобіну (підвищився чи залишився на тому ж рівні), спеціаліст може скоригувати дозування (відповідно знизити або збільшити дозу).

У лікуванні пацієнтів з ВІЛ-інфекцією також використовуються два етапи: коригувальний та підтримуючий. Лікування починається зі 100 МО/кг тричі на тиждень, курс лікування становить два місяці. Якщо після цього гемоглобін залишається на тому ж рівні або незначно підвищився, дозування можна збільшити до 300 МО/кг. Якщо після цього позитивної динаміки в лікуванні не спостерігається, то подальше збільшення дози буде неефективним.

При лікуванні пацієнтів, які беруть участь в аутодонорстві, перед великими хірургічними втручаннями препарат вводять внутрішньовенно в кількості 300 МО/кг 3 рази на тиждень, протягом тритижневого курсу, потім дозування коригується. Перед проведенням терапії Шанпоетином необхідно враховувати існуючі протипоказання щодо забору аутологічної крові.

[ 1 ]

Використання Шанпоетин під час вагітності

Шанпоетин застосовують вагітним жінкам лише за призначенням лікаря, коли користь від лікування для жінки перевищує можливі ризики для плода. Даних щодо того, чи може еритропоетин-альфа проникати в грудне молоко, немає.

Протипоказання

Пацієнтам, у яких розвивається справжня аплазія еритроцитів в результаті лікування будь-якою формою еритропоетину, не слід приймати Шантпоетин.

Шанпоетін протипоказаний при підвищеній чутливості до компонентів препарату.

Крім того, необхідно враховувати всі протипоказання, що існують у програмі позадонорства (особи, у яких береться кров для подальшого переливання їм) та ті пацієнти, яким заплановано операцію на опорно-руховій системі (які не беруть участі в позадонорстві).

Застосування Шанпоетину не застосовується при тяжких захворюваннях сонних артерій, цереброваскулярних, периферичних артерій тощо, зокрема у пацієнтів, які нещодавно перенесли цереброваскулярну кризу або інфаркт міокарда, а також у випадках, коли пацієнту з певних причин протипоказано використовувати антитромботичну профілактику.

Побічна дія Шанпоетин

На першому етапі лікування Шанпоетіном можуть з'явитися ознаки застуди (запаморочення, слабкість, головний та м'язовий біль тощо).

Хронічна ниркова недостатність зазвичай спричиняє підвищення артеріального тиску. Іноді виникають гіпертонічні кризи, а також головні болі, сплутаність свідомості, судоми тулуба або кінцівок.

У рідкісних випадках розвивався тромбоцитоз.

Можливий (вкрай рідко) розвиток тромботичних судинних ускладнень (ішемія або інфаркт міокарда, інсульт, варикозне розширення вен тощо). Однак точно встановленого зв'язку між застосуванням Шанпоетину та розвитком цих ускладнень немає.

Ризик тромбозу шунта існує у пацієнтів зі схильністю до високого кров'яного тиску, варикозного розширення вен та стенозу (звуження кровоносних судин).

При хронічній нирковій недостатності після тривалого лікування еритропоетинами можливий розвиток аплазії еритроцитів (еритроцитів).

Під час лікування Шанпоетіном можуть виникати висип, свербіж, набряк шкіри та підшкірної клітковини.

Ускладнення, що порушують функцію дихання або викликають зниження артеріального тиску, розвиваються вкрай рідко. Розвиток різних імунних реакцій на епоетин-альфа практично виключений.

При введенні Шанпоетину можуть виникати місцеві реакції (зазвичай у місці ін'єкції); при підшкірному введенні такі реакції розвиваються частіше, ніж при внутрішньовенному.

При хронічній нирковій недостатності може підвищуватися рівень сечової кислоти та креатиніну в крові, а також збільшуватися концентрація калію та фосфору в сироватці крові.

Передозування

У разі передозування Шанпоетіном фармакологічні ефекти препарату можуть досягти максимального терапевтичного прояву. У разі підвищення рівня гемоглобіну може знадобитися флеботомія (кровопускання), а також проводиться симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

Немає жодних доказів того, що Шанпоетін може впливати на терапевтичний ефект інших препаратів.

Однак циклоспорин зв'язується з еритроцитами, тому існує ймовірність взаємодії між двома препаратами. При одночасному лікуванні Шанпоетином та циклоспорином необхідно контролювати рівень циклоспорину в крові та коригувати дозування за необхідності.

[ 2 ], [ 3 ]

Умови зберігання

Шанпоетін слід зберігати при температурі від 2 до 8 ⁰ C, у темному та недоступному для дітей місці. Препарат не можна струшувати або заморожувати.

Термін придатності

Термін придатності Шанпоетіну становить два роки з дати виробництва, зазначеної на упаковці.