Задитен

Показання до застосування Задитен

Сам факт того, що він належить до протиалергічних препаратів, що сприяють стабілізації клітинних мембран, вказує на галузь медицини, в якій цей препарат використовується.

Показання до застосування Задитену наступні:

• Профілактика та лікування алергічних захворювань різного походження.
• Профілактичні заходи щодо запобігання загостренню симптомів при бронхіальній астмі.
• Лікування хронічної та тяжкої форми кропив'янки.
• Атопічний дерматит – це хронічне алергічне захворювання шкіри, яке виникає у людей з генетичною схильністю до атопії. Воно часто має рецидивуючий перебіг.
• Алергічний кон'юнктивіт.
• Риніт алергічної етіології.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Форма випуску

Сучасна фармакологія готова запропонувати своєму покупцеві досить хороший асортимент продукції. Форма випуску, яка представлена препаратом «Задитен», його склад і разова доза дещо відрізняються.

Очні краплі

На 1 мл. Основною речовиною є кетотифену фумарат дозуванням 0,345 мг, а допоміжними речовинами: гліцерин (або гліцерин), бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій та розчин гідроксиду натрію.

Одна упаковка містить один флакон препарату.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Таблетки Задитен

Одна одиниця препарату містить 1 мг основної активної речовини кетотифену, яка тут представлена у формі гідрогенфумарату. Крім нього, є також інші супутні речовини.

Упаковка містить тюбик з 30 таблетками.

Сироп Задитен

Ця форма випуску була розроблена спеціально для маленьких пацієнтів. 5 мл препарату містить 1 мг кетотифену в тій самій формі, в якій він представлений у таблетках.

Сироп можна знайти в аптеці у флаконах об'ємом 100 мл.

Фармакодинаміка

Задитен – протиалергічний препарат. Тому фармакодинаміка Задитену пов’язана з мембранами тучних клітин, процеси в яких прагнуть до стабільного, стаціонарного стану. Задитен зменшує кількість біологічно активних елементів, що вивільняються з клітин, таких як лейкотрієни, лімфокіни, гістаміни та деякі інші медіатори.

Препарат досить добре охоплює H1-гістамінові рецептори, знижує швидкість таких реакцій, як фосфодіестераза, пригнічує реактивну чутливість еозинофілів, запобігає їх накопиченню та відкладенню в дихальних шляхах людини, спричиненому активацією алергенів або тромбоцитів. Задитен стимулює підвищення індексу цАМФ у клітинах, пригнічує роботу центральної нервової системи, не призводить до розвитку спастичних реакцій у бронхах. Ефективність клінічного застосування препарату проявляється через шість-вісім тижнів.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Фармакокінетика

Кінематику Задитену складають кінематичні закономірності, що притаманні перебігу біологічних та хімічних процесів в організмі людини.

Процес всмоктування. Завдяки відносно хорошому метаболізму, біологічне всмоктування препарату становить 50%. Максимальний вміст Задитену в плазмі крові буде досягнуто через дві-чотири години після прийому препарату.

Метаболізм та виведення препарату. Основна речовина препарату (кетотифен-N-глюкуронід) практично не має активності. Особливостей метаболізму активного компонента препарату у дітей не виявлено і вони протікають точно так само, як і у дорослих, але швидкість очищення біологічних тканин організму (кліренсу) у дітей значно вища. Виходячи з цього, дозування для дітей старше трьох років таке ж, як і для дорослих.

Приблизно 1% Задитену виводиться нирками з сечею практично в незміненому вигляді протягом двох днів, а 60-70% цього препарату – це глюкуронідні метаболіти.

Прийом їжі не впливає на фармакокінетику Задитену.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дозування препарату Задитен значною мірою залежать від вікової категорії пацієнтів, а також від форми застосування препарату.

Якщо препарат призначається у формі крапель, його застосовують кон'юнктивально, тобто шляхом закапування в кон'юнктивальний мішок. Пацієнтам старше 65 років та дітям, яким вже виповнилося три роки, дають по одній краплі двічі на день. Дорослим до 65 років призначають по дві краплі двічі на день.

Для дітей віком від шести місяців до трьох років, за медичної необхідності, Задитен призначають у формі сиропу. Спосіб застосування та дозування зводяться до цифр, що призначаються з розрахунку 0,25 мл (0,05 мг) на кілограм ваги дитини. Наприклад, якщо дитина важить 10 кг, то препарат слід використовувати в дозуванні 2,5 мл. Приймають сироп двічі на день (вранці та ввечері).

Дітям старше трьох років сироп призначають у дозі 5 мл (згідно з мірною ємністю) двічі на день.

Таблетки Задитен призначають дорослому пацієнту в дозуванні 1-2 мг препарату двічі на день, при цьому максимальна добова доза становить 4 мг. Для дітей, як і у випадку з формою сиропу, дозування розраховується з розрахунку 0,05 мг на кілограм ваги малюка.

Тривалість лікувального курсу визначається з урахуванням тяжкості захворювання та стану пацієнта, але не повинна перевищувати шести тижнів.

[ 23 ], [ 24 ]

Використання Задитен під час вагітності

Не проводилося жодних клінічних чи лабораторних моніторингів чи досліджень, які б свідчили про застосування Задитену під час вагітності. У зв'язку з цим виробник не рекомендує призначати та використовувати розглянутий препарат під час вагітності та годування груддю, доки не буде підтверджено або спростовано негативний вплив Задитену на плід або здоров'я новонародженого.

Протипоказання

На сьогоднішній день жодних протипоказань до застосування Задитену не виявлено. Хіба що до таких протипоказань можна віднести індивідуальну гіперчутливість до компонентів препарату. Також варто з обережністю призначати його дітям до трьох років. У цьому випадку лікар повинен зважити всі «за» і «проти» і приймати рішення про використання препарату лише в тому випадку, якщо потенційна користь від використання ліків перевищує ризик можливих наслідків.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Побічна дія Задитен

Слід одразу пам'ятати, що побічні ефекти Задитену можуть виникати, а можуть і не виникати. Частота таких проявів невисока і становить лише 1%, але не варто її ігнорувати. Однак, під час прийому цього препарату можуть виникнути такі неприємні явища.

• Можуть виникнути висипання на шкірі.
• Поява головного болю та запаморочення.
• Розвиток кропив'янки.
• Прояв та прогресування екземи.
• Пацієнт стає млявим і постійно відчуває сонливість. У цьому випадку варто відмовитися від керування автомобілем або роботи з інструментами та механізмами.
• Зниження загального тонусу організму, уповільнення реакцій.
• Дратівливість. Це особливо стосується молодих пацієнтів.
• У ротовій порожнині відчувається нестача вологи – з’являється сухість.
• Нудота, рідше блювання.
• При використанні крапельної форми препарату Задитен можуть з'явитися неприємні відчуття в очах: печіння, свербіж в області повік, можуть проявлятися дрібними включеннями ерозії рогівки. Така патологія зустрічається до двох відсотків випадків.
• Можуть з'явитися симптоми сухості очей та світлобоязні.
• У досить рідкісних випадках побічними ефектами Задитену можуть бути субкон'юнктивальні крововиливи.
• Кон'юнктивіт та набряк. Ці прояви спостерігаються менш ніж у одному відсотку випадків.
• Загострення захворювань шлунка, запори.
• Цистит та дизурія.
• Тромбоцитопенія.
• Підвищений апетит і, як наслідок, збільшення ваги у пацієнта.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Передозування

Під час розгляду та аналізу випадків прийому препарату Задитен передозування не виявлено. Навіть прийом кетотифену, основної активної речовини препарату, у дозах, вищих за 20 мг на добу, не призвів до прояву серйозних негативних симптомів.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Взаємодія з іншими препаратами

Досліджень щодо взаємодії Задитену з іншими препаратами не проводилося, тому офіційних даних немає. Але не варто забувати, що препарат містить бензалконію хлорид, який може проникати в матеріал м’яких контактних лінз. Виходячи з цього, перед використанням крапель Задитену необхідно зняти лінзи і лише через деякий час (не менше 15 хвилин) їх можна знову одягати. Якщо є кілька препаратів, які потрібно ввести в кон’юнктивальний мішок, то між їх використанням необхідно витримувати паузу не менше п’яти хвилин.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Умови зберігання

Умови зберігання Задитену нічим не відрізняються від багатьох інших препаратів. Температура приміщення, в якому зберігається цей лікарський засіб, не повинна перевищувати 25 °C. Місце зберігання має бути недоступним для дітей.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Термін придатності

Термін придатності препарату обов'язково вказується на упаковці та становить 24 місяці (або два роки). Якщо термін придатності Задитену закінчився, препарат не слід використовувати. Після того, як ліки було відкрито та почато використовувати, знявши пломбу з флакона, термін придатності різко скорочується і становить лише один місяць.

[ 37 ]