Задітен

Показання до застосування Задітен

Уже сама належність до антиалергічним ліків, які сприяють стабілізації мембран клітин, говорить про те, в якій області медицини використовується даний препарат.

Показання до застосування Задітен наступні:

• Профілактика і лікування алергічних хвороб різного генезису.
• Профілактичні заходи щодо запобігання загострення симптоматики при бронхіальній астмі.
• Лікування хронічних і важких форм кропив'янки.
• Атопічний дерматит - хронічно проявляються алергічні шкірні захворювання, бувають у осіб генетично схильних до атопії. Найчастіше має рецидивуючий перебіг.
• Кон'юнктивіт алергічного прояву.
• Риніт алергічної етіології.

[1], [2], [3], [4], [5]

Форма випуску

Сучасна фармакологія готова запропонувати своєму покупцеві досить непоганий асортимент продукції. Форма випуску, якій представлений Задітен, його склад і разова доза дещо різняться.

Очні краплі

На 1 мл. Базовим речовиною є кетотифену гідрофумарат дозуванням 0,345 мг, і допоміжними: гліцерин (або гліцерин), бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій і розчин натрію гідроксиду.

В одній пачці розташовується один флакон препарату.

[6], [7], [8]

Таблетки Задітен

Одна одиниця лікарського засобу має в своєму складі 1 мг основної активної речовини кетотифену, який представлений тут у вигляді гідрогенфумарата. Крім нього ще входять і інші супутні речовини.

Упаковка має туб з 30 таблетками.

Сироп Задітен

Ця форма випуску розроблялася спеціально для маленьких пацієнтів. 5 мл препарату має в своєму складі 1 мг кетотифену в тій же формі, в якій він представлений в таблетках.

Сироп в аптеці можна знайти у флаконі ємністю 100 мл.

Фармакодинаміка

Задітен - це протиалергічний препарат. Тому фармакодинамика Задітен якраз і пов'язана з мембранами огрядних клітин, процеси в яких прагнуть до стійкого, стабільного стану. Задітен знижує кількість вивільнених з клітин біологічно активних елементів, таких як лейкотрієни, лімфокіни, гістаміни і деякі інші медіатори.

Препарат непогано перекриває H1-гістамінові рецептори, знижує швидкість протікання таких реакцій як фосфодіестерази, пригнічує реактивну чутливість еозинофілів, запобігає їх накопичення і відкладення в дихальних шляхах людини, викликане активізацією алергенів або тромбоцитів. Задітен стимулює збільшення показника цАМФ в клітинах, пригнічує роботу центральної нервової системи, не призводить до розвитку спазматических реакцій в бронхах. Ефективність клінічного застосування препарату проявляється через шість - вісім тижнів.

[9], [10], [11]

Фармакокінетика

Кінематичні закономірності, які притаманні протіканню біологічних і хімічних процесів в людському організмі - це і є фармакокінетика Задітен.

Процес всмоктування. Завдяки відносно непоганому метаболізму, біологічне засвоєння препарату становить 50%. Максимальний вміст Задітену в плазмі крові буде досягти через два - чотири години після прийому препарату.

Метаболізм і виведення лікарського засобу. Базове речовина препарату (кетотифен-N-глюкуронід) має практично нульову активністю. Характерних особливостей метаболізму активного компонента препарату у дітей не виявлено і протікають вони точно такий же, як і у дорослих, а ось показник швидкості очищення біологічних тканин організму (кліренс) у малюків значно вище. Виходячи з цього, дозування для дітей старше трьох років призначається така ж, як і для дорослих.

Приблизно 1% Задітену протягом двох діб виводиться нирками через сечу практично незміненим, а 60-70% даного препарату є метаболіти глюкуронидов.

Прийом їжі не робить ніякого впливу на фармакокінетику Задітену.

[12], [13], [14]

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дози препарату Задітен багато в чому залежать від вікової категорії пацієнтів, а так само від форми прийому лікарського засобу.

Якщо препарат прописаний в формі крапель, його застосовують коньюктівіально, тобто, закопуючи в кон'юнктивальний мішечок. Пацієнтам у віці старше 65 років і малюкам, яким вже виповнилося три роки, капають по одній краплі два рази протягом дня. Дорослі до 65 років отримують по дві краплі двічі на добу.

Діткам віку від шести місяців до трьох років, при медичної необхідності, призначають Задітен у вигляді сиропу. Спосіб застосування та дози зводяться до цифр, призначається з розрахунку 0,25 мл (0,05 мг) на один кілограм ваги малюка. Наприклад, якщо дитина важить 10 кг, то слід застосовувати препарат в дозуванні 2,5 мл. Приймають сироп двічі в день (вранці і ввечері).

Діткам, які старше трьох років, призначають сироп дозою 5 мл (відповідно до мірної ємності) двічі на добу.

Таблетки Задітен приписують дорослому пацієнту в дозуванні 1-2 мг лікарського засобу двічі протягом дня, при цьому максимальна добова доза становить 4 мг. Діткам, як і в випадку з формою випуску сиропом, дозування розраховують 0,05 мг на один кілограм маси малюка.

Тривалість лікувального курсу призначається з урахуванням тяжкості захворювання і стану хворого, але він не повинен перевищувати шести тижнів.

[23], [24]

Використання Задітен під час вагітності

Якогось клінічного і лабораторного моніторингу або досліджень, які б передбачали використання Задітен під час вагітності не проводилося. У зв'язку з цим призначати і застосовувати розглянутий препарат в період вагітності та грудного вигодовування фірма-виробник не рекомендує до моменту підтвердження або спростування негативного впливу Задітену на плід або здоров'я новонародженого.

Протипоказання

На сьогоднішній день протипоказання до застосування Задітен виявлені не були. Хіба, що до таких можна віднести індивідуальну підвищену чутливість до складових компонентів лікарського засобу. Варто так само досить обережно приписувати діткам, яким ще не виповнилося трьох років. В цьому випадку лікаря необхідно зважити всі за і проти і вирішуватися на застосування препарату тільки в разі, коли потенційна користь від застосування медикаменту перевищує ризик можливих наслідків.

[15], [16], [17], [18],

Побічна дія Задітен

Слід спочатку пам'ятати, що побічні дії Задітен можуть проявитися, а можуть і не настати. Частота таких проявів не велика і складає всього лише 1%, але і його скидати з щитів не варто. Все ж при прийомі даного медикаментозного засобу можуть виникнути такі неприємні явища.

• Можлива поява шкірних висипань.
• Поява головного болю і запаморочення.
• Розвиток кропив'янки.
• Прояв і прогресування екземи.
• Пацієнт стає млявим, його постійно хилить до сну. У цьому випадку варто відмовитися від керування автомобілем або від роботи з інструментами і механізмами.
• Зниження загального тонусу організму, сповільненість в реакціях.
• Дратівливість. Це найбільше стосується маленьких пацієнтів.
• Порожнина рота відчуває брак вологи - з'являється сухість.
• Нудота, рідше блювота.
• При застосуванні крапельної фори препарату Задітен, в очах можуть з'явитися неприємні відчуття: печіння, свербіж в області століття, може проявитися невеликими вкрапленнями ерозії рогівки. Така патологія зустрічається до двох відсотків випадків.
• Можливо появи симптоматики «сухих очей» і світлобоязні.
• У досить рідкісних випадках побічними діями Задітену можуть бути субкон'юнктивальні крововиливи.
• Кон'юнктивіти і набряклість. Ці прояви спостерігаються менш ніж в одному відсотку випадків.
• Загострення хвороб шлунка, запори.
• Цистит і дизурія.
• Тромбоцитопенія
• Підвищення апетиту, і як наслідок, збільшення ваги пацієнта.

[19], [20], [21], [22],

Передозування

Розглядаючи і аналізуючи випадки прийому лікарського засобу Задітен, передозування виявлено була. Навіть прийом кетотифену, базового активної речовини препарату, в дозах вище 20 мг добових не приводило до прояву серйозної негативної симптоматики.

[25], [26], [27], [28],

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження взаємодії Задітен з іншими препаратами не проводилось, тому офіційних даних немає. Але не варто забувати, що до складу препарату входить бензалконію хлорид, який здатний проникати в матеріал м'яких контактних лінз. Виходячи з цього, перш ніж користуватися краплями Задітен, необхідно зняти лінзи і тільки після закінчення деякого часу (не менше 15 хвилин) їх можна одягати знову. Якщо препаратів, яких необхідно вводити в кон'юнктивальний мішечок, кілька, тоді між їх застосуванням необхідно витримувати паузу хоча б в п'ять міну.

[29], [30], [31], [32], [33],

Умови зберігання

Умови зберігання Задітен не відрізняються від умов утримання багатьох інших препаратів. Температурний показник приміщення, в якому зберігатися цей лікарський засіб не повинен перевищувати 25 ° C. Потрібно щоб місце зберігання бути недоступно для дітей.

[34], [35], [36],

Термін придатності

Термін придатності препарату в обов'язковому порядку вказується на упаковці і складає 24 місяці (або два роки). У разі, коли термін зберігання Задітену підійшов до кінця, використовувати препарат не варто. Після того як медичний засіб розкрили і почали застосовувати, знявши з флакона герметизацію, термін придатності різко знижується і складає всього один місяць.

[37],