Евризам

Київська компанія ПАТ «Фармак» (Україна) вивела на фармацевтичний ринок препарат Евризам, який внесено до Міжнародного реєстру у фармакотерапевтичну групу психостимуляторів та ноотропних препаратів.

Показання до застосування Евризам

Компонентний склад препарату, спрямованість фармакодинаміки розглянутого препарату визначають показання до застосування Евризаму.

• Атеросклероз, який вражає капіляри мозку, призводить до порушення нормального кровообігу в цій області людського тіла.
• Наслідки черепно-мозкової травми.
• Порушена здатність до концентрації уваги.
• Ішемічний інсульт, а також час проведення відновлювальної терапії після геморагічної кризи, що призвела до погіршення мозкового кровообігу.
• Проблеми зі структурним та логічним мисленням.
• Проблеми з короткочасною та довготривалою пам'яттю.
• Емоційна нестабільність: дратівливість, паніка, депресія.
• Енцефалопатія, що розвивається з різних причин, – це патологічне ураження головного мозку внаслідок загибелі нервових клітин, що викликається порушенням кровопостачання та кисневою недостатністю.
• Синдром Меньєра – це захворювання внутрішнього вуха, яке викликає збільшення кількості рідини (ендолімфи) в його порожнині.
• Лабіринтопатія – це патологія внутрішнього вуха, спричинена дегенеративними змінами його нервових елементів і проявляється порушенням слуху та різними вестибулярними розладами.
• Запаморочення.
• Відчуття постійного фонового шуму у вухах.
• Нудота, яка, якщо вона інтенсивна, переростає в блювотні рефлекси.
• Ністагм – це мимовільний рух очних яблук.
• Профілактичні заходи для купірування кінетозу – патологічного стану, спричиненого неадекватною реакцією вестибулярного апарату на зовнішні, цілком нормальні подразники.
• Як профілактичний засіб проти частих мігреней.
• Як підтримуюча терапія для покращення пам'яті та навчання у дітей з особливими потребами та інтелектуальними порушеннями.

Форма випуску

У складі представленого лікарського засобу є дві основні активні речовини: цинаризин та пірацетам. Саме вони визначають напрямок дії лікарського засобу, надаючи йому його характеристики.

Препарат випускається в капсулах, які представлені твердою желатиновою оболонкою. Сама капсула складається з двох половинок: основний компонент білого кольору, а «кришечка» має злегка бежевий колір. Контейнер заповнений кристалічним порошком чистого білого або злегка тонованого кольору.

Одна одиниця ліків містить, у перерахунку на абсолютно сухий продукт (0% вологості), цинаризин - 0,025 г, пірацетам - 0,4 г. Капсули препарату Еврізам мають, крім активних, додаткові хімічні сполуки, що дозволяють зберегти або посилити необхідні характеристики основних компонентів. До таких хімічних сполук належать лактози моногідрат, магнію стеарат, аеросил (безводний колоїдний діоксид кремнію).

Фармакодинаміка

Розглянутий препарат є психостимулятором та ноотропним засобом і робить його таким завдяки фармакодинаміці Евризаму – гармонійному поєднанню всіх компонентів препарату. Евризам являє собою комбіновану суміш з двома основними базовими компонентами, які відповідають за активацію кровотоку по капілярній системі мозку, покращуючи метаболізм цієї області людського організму.

Пірацетам, якого в одній капсулі міститься 400 мг, є нейрометаболічним стимулятором (ноотропним засобом), який призначений для надання специфічного впливу на вищі функції мозку. Він діє як стимулятор мозкової діяльності, що омолоджує організм і продовжує життя. Робота пірацетаму спрямована на покращення енергетичного потенціалу. Завдяки йому покращується мікроциркуляція крові в ділянках мозку, що зазнали патологічних змін. Ця хімічна сполука покращує перебіг окисно-відновних процесів в ішемізованих тканинах області мозку, активує обмінні процеси. Пірацетам стабілізує стан, позитивно впливає на інтегративні функції мозку, закріплює пам'ять пацієнта, дає можливість покращити здатність до навчання.

Цинаризин усуває вплив гістаміну на H1-гістамінові рецептори за механізмом конкурентного гальмування, а також ефективно пригнічує роботу кальцієвих каналів. Ця хімічна сполука є чудовою речовиною, яка працює на розширення кровоносних судин, проявляючи свою активність переважно на коронарних та мозкових капілярах кровоносної системи. Ця хімічна сполука має сильний вплив на гладкі м'язи, з яких складаються судини. Цинаризин – це речовина, яка послаблює дію деяких ендогенних вазоконстрикторів, таких як ангіотензин або норадреналін, проявляючи протилежну ефективність. Цей препарат посилює судинорозширювальну дію діоксиду азоту на капіляри мозку. При цьому не виявлено впливу на артеріальний тиск людини та провідність міокарда. Він має заспокійливу дію на збудливість вестибулярного апарату. Цинаризин покращує еластичність стінок судин, добре розріджує кров, знижуючи її в'язкість, що захищає капіляри від тромбозу. Завдяки блокуванню H1-активності гістамінових рецепторів, він проявляє незначні седативні властивості. Ця хімічна сполука гасить тривале збудження симпатичних нервових центрів, покращує стійкість клітин тканин до можливої кисневої недостатності.

При спільній роботі цинаризин і пірацетам досить добре взаємно посилюють антигіпоксичні властивості один одного. Тандемна токсичність не виявляє вищого рівня, ніж негативний вплив окремих компонентів.

Фармакокінетика

Цей комбінований препарат всмоктується слизовою оболонкою шлунково-кишкового тракту за короткий час і майже повністю. Висока фармакокінетика Евризаму, що базується на індивідуальних особливостях організму пацієнта, дозволяє досягти необхідного терапевтичного ефекту через годину-шість годин, досягаючи максимальної концентрації в крові.

Пірацетам не утворює жодних сполук з білками сироватки крові та не піддається метаболізму, але водночас має чудову дифузійну здатність. Цей компонент Еврісаму майже повністю виводиться з організму людини без змін протягом тридцяти годин після прийому.

Цинаризин також чудово всмоктується слизовою оболонкою, і достатньо пройти від години до чотирьох годин, як його кількісна складова досягає максимуму не тільки в сироватці крові. Висока концентрація цієї хімічної сполуки визначається також у тканині легень, клітинах селезінки, печінки, мозку, серця, нирок, селезінки. Характеристика зв'язування цинаризину з білками, які є одним з компонентів плазми крові, досить висока і становить 91%. Метаболізація цього компонента відбувається майже повністю в печінці. Третина всіх метаболітів виводиться через сечовивідні шляхи з сечею, решта з калом виходить через кишечник. Період напіввиведення T1/2 для цього препарату становить чотири години.

Спосіб застосування та дози

Для досягнення бажаного ефекту доцільно приймати фармакологічний засіб Евризам перорально після їжі. Капсулу не слід розжовувати. Ковтати її потрібно цілою, пом'якшуючи проходження через гортань достатньою кількістю рідини. Зазвичай спосіб застосування та дози, що призначаються дорослому пацієнту, становлять одну-дві одиниці препарату, що вводяться тричі протягом дня. Підліткам та дітям, яким вже виповнилося вісім років, – одну-дві капсули один-два рази на день.

Тривалість лікувального курсу визначається лікарем залежно від тяжкості патології та може становити від одного до трьох місяців. Не слід постійно використовувати Евризам більше трьох місяців. Якщо є медична необхідність, слід зробити перерву, а потім пройти ще один терапевтичний курс. Протягом року прийнятні два-три курси.

[ 1 ]

Використання Евризам під час вагітності

Через слабку дослідницьку базу, недостатній моніторинг та малий пакет результатів клінічних аналізів, підтверджених даних щодо безпеки розглянутого препарату немає. Тому застосування Евризаму під час вагітності та годування груддю не рекомендується.

Варто зазначити, що цей препарат, виходячи з його фармакодинаміки, не рекомендується застосовувати дітям віком до восьми років. Препарат також слід приймати з особливою обережністю людям, які керують транспортними засобами або обслуговують складні, небезпечні рухові механізми. Ці застереження ґрунтуються на можливості виникнення побічних ефектів.

Протипоказання

Такий вражаючий вплив на організм людини та хімічна основа препарату спричиняють ситуації, коли цей препарат може завдати більше шкоди організму пацієнта, ніж користі. Протипоказання до застосування Евризаму визначаються кількома моментами.

• Підвищена непереносимість організмом пацієнта пірацетаму, цинаризину, його метаболітів, аналогічно піролідоновим утворенням та/або до додаткових речовин, що входять до складу Еврісаму.
• Хвороба Паркінсона.
• Підвищена психомоторна збудливість.
• Апоплексія геморагічного характеру, що викликає досить серйозне відхилення від норми показників кровообігу в тканинах головного мозку.
• Важка фаза ниркової дисфункції (кліренс креатиніну нижче 20 мл за хвилину).
• Глаукома – це високий внутрішньоочний тиск.
• Хорея Хантінгтона – це генетичне захворювання нервової системи, що характеризується прогресуючим перебігом з дегенерацією.
• Період вагітності та лактації.
• Діти віком до 8 років.

Вам потрібно знати:

1. Наявність активного компонента, цинаризину, у складі Еврісаму може показати хибнопозитивний результат під час антидопінгового контролю під час змагань у спортсменів. Це також може вплинути на результат тестових зразків при виявленні алергічного подразника.
2. Якщо у людини є спадкова, досить рідкісна, патологія, спричинена індивідуальною непереносимістю галактозо-глюкозної мальабсорбції, галактози, лактози – це має бути протипоказанням до застосування Евризаму, оскільки він містить лактозу.
3. Якщо під час терапії «чистим» пірацетамом спостерігаються порушення сну та напруга, цю проблему можна вирішити, призначивши замість нього Еврісам як монотерапію.
4. Вживання алкогольних напоїв під час лікування препаратом Еврісам заборонено.
5. Препарат слід з великою обережністю призначати пацієнтам з порушеннями гемостазу в анамнезі. Прийом препарату може спричинити кровотечу. Препарат не слід вводити в післяопераційний період або якщо у пацієнта є проблеми зі згортанням крові.
6. Якщо у пацієнта є певний ступінь порушення функції нирок, призначене дозування зменшують, а інтервал між прийомами коригують. Якщо є проблеми з печінкою, слід постійно контролювати рівень ферменту, що виробляється печінкою.
7. Якщо у пацієнта в анамнезі є кортикальний міоклонус, не варто різко припиняти прийом ліків – це може призвести до відновлення патологічних судом.
8. Людям пенсійного віку рекомендується періодично контролювати рівень функції нирок під час терапії препаратом Евризам; за необхідності дозування препарату коригується.

Побічна дія Евризам

Неправильне використання препарату та індивідуальні особливості пацієнта можуть спровокувати реакцію організму неприємними симптомами. У такій ситуації можуть спостерігатися побічні ефекти Евризаму, які проявляються такими симптомами:

• НС-реакція:
  • Гіперкінезія — це підвищення рухової активності внутрішнього органу, стан підвищеної збудливості внаслідок порушення м'язового тонусу та провідності нервових імпульсів.
  • Порушення сну.
  • Головний біль.
  • Підвищена збудливість.
  • Сплутаність свідомості.
  • Якщо є схильність – епілептичні напади.
  • Атаксія – це розлад, при якому рухи різних м’язів координовані за відсутності м’язової слабкості.
  • Депресивні стани.
  • Галюцинації.
  • Порушення роботи вестибулярного апарату.
• Шлунково-кишкова реакція:
  • Розлад травлення.
  • Нудота, яка може викликати блювотний рефлекс.
  • Холестатична жовтяниця.
  • Хворобливі симптоми, які можуть проявлятися як у верхній, так і в нижній частині живота.
• Реакцією імунної системи є підвищена чутливість організму до «агресора», анафілаксія, гостра алергічна патологія шкіри.

• Дермальна реакція:
  • Набряк.
  • Свербіж та подразнення.
  • Різні дерматити.
  • Кропив'янка.
  • Фотосенсибілізація – це непереносимість епідермісу пацієнта ультрафіолетовими променями сонця.
  • Плоский лишай.
  • Висипання.
  • Симптоми, подібні до вовчака.
• Інші побічні ефекти препарату Евризам:
  • Збільшення ваги.
  • Підвищений артеріальний тиск.
  • Тромбофлебіт.
  • Підвищене потовиділення.
  • Висока температура тіла.

Якщо з'явився один або декілька симптомів з цього списку, слід припинити прийом препарату «Еврісам» та звернутися до лікаря, повідомивши його про реакцію вашого організму.

Передозування

Будь-який фармакологічний засіб необхідно приймати суворо за інструкцією, в якій чітко описані дозування та умови прийому. Якщо з якоїсь причини було допущено передозування препарату, організм пацієнта може проявити себе симптомами у відповідь. Передозування Евризаму може бути переважно у випадку лікування дітей.

• Розлади сну: безсоння, тривога, нічні кошмари.
• У дітей можуть розвинутися необґрунтовані страхи.
• Емоційна нестабільність: іноді дратівливість, іноді ейфорія.
• Тремор – це руховий розлад, пов’язаний з мимовільними скороченнями м’язів.
• Поява легких галюцинацій.
• Спазми та судоми.

У такій ситуації слід припинити прийом препарату та повідомити лікаря, який після оцінки ситуації призначить симптоматичну терапію.

Взаємодія з іншими препаратами

Необхідно бути досить обережним при спільному прийомі різних ліків. Наприклад, взаємодія Евризаму з іншими препаратами може спричинити посилення седативних властивостей хімічних сполук, що пригнічують рецептори центральної нервової системи. Така ж реакція виникає при тандемному прийомі Евризаму з гіпотензивними або ноотропними фармакологічними препаратами. Ліки, спрямовані на розширення судинної системи, інтегрують дію Евризаму, тоді як вазоконстрикторні хімічні сполуки знижують його фармакокінетику.

[ 2 ]

Умови зберігання

Щоб лікарський засіб не втратив своїх фармакологічних властивостей, необхідно суворо дотримуватися умов зберігання, зазначених в інструкції, що додається до упаковки Еврізаму:

• Температура в приміщенні, де знаходиться препарат, не повинна перевищувати 25 °C.
• Повітря в кімнаті повинно мати низьку вологість.
• Місце зберігання має бути захищене від світла, особливо від прямих сонячних променів.
• Ліки не повинні бути доступні для дітей.

Термін придатності

Якщо дотримано всіх вимог щодо зберігання препарату, термін придатності Еврісаму становить два роки. Ці параметри обов'язково відображаються на упаковці. У разі зміни умов зберігання терапевтична ефективність препарату значно знижується, а термін ефективного використання скорочується. Якщо термін придатності препарату закінчився, продовжувати його використовувати неприпустимо, замість очікуваного позитивного ефекту можна отримати протилежний результат.