Evrizam

Київська компанія ПАТ Фармак (Україна) представила на фармацевтичний ринок препарат Евризам, що відноситься в Міжнародному реєстрі до фармакотерапевтичної групи психостимуляторів і ноотропних препаратів.

Показання до застосування Evrizam

Компонентне зміст лікарського засобу, спрямованість фармакодинамики розглянутого препарату і обумовлюють показання до застосування Евризам.

• Атеросклероз, що вражає капіляри мозку, що ведуть до збою нормального кровообігу в даній області людського організму.
• Наслідки черепно-мозкової травми.
• Порушення здатності концентрувати увагу.
• Інсульт ішемічного характеру, а так же час відновлювальної терапії після геморагічного кризу, що призвів до погіршення мозкового кровообігу.
• Проблеми зі структурним і логічним мисленням.
• Проблеми з короткострокових і довгострокових спогадів.
• Емоційна нестабільність: дратівливість, паніка, пригнічений стан.
• Енцефалопатія, яка розвивається з різних причин - патологічне ураження головного мозку внаслідок загибелі нервових клітин, що обумовлено порушенням кровопостачання і кисневою недостатністю.
• Синдром Меньєра - захворювання внутрішнього вуха, що викликає збільшення кількості рідини (ендолімфи) в його порожнини.
• Лабіринтопатія - патологія внутрішнього вуха, обумовлена дистрофічними змінами його нервових елементів і що виявляється порушенням слуху і різними вестибулярними розладами.
• Запаморочення.
• Відчуття присутності постійного шумового фону в вухах.
• Нудота, при високій інтенсивності переходить в поява блювотних рефлексів.
• Ністагм - мимовільне рух очних яблук.
• Профілактичні заходи щодо купірування кінетоз - патологічного стану, спричиненого неадекватною реакцією вестибулярного апарату на зовнішні, цілком нормальні подразники.
• Як профілактику частих мігреней.
• Як підтримуюча терапія для підвищення пам'яті і поліпшення здатності до навчання у особливих діток, які страждають відставанням від норм інтелектуального розвитку.

Форма випуску

Основних активних речовини, що входять до складу подається лікарського засобу два: циннарізін і пірацетам. Саме вони й диктують спрямованість дії лікарського засобу, наділяючи його своїми характеристиками.

Форма випуску препарату - це капсули, представлені жорсткої желатиновою оболонкою. Сама капсула складається з двох половинок: основна складова білого відтінку, а «кришка» має кілька бежевий колір. Наповненість контейнера - це крісталлообразном порошок чисто білого або трохи оттеночного кольору.

Одна одиниця ліки містить в своєму складі, в перерахунку на абсолютно суху речовину (0% вологості), цинаризину - 0,025 г, пірацетаму - 0,4 м Капсули препарату Евризам мають, крім діючих, і додаткові хімічні сполуки, що дозволяють підтримувати або посилювати необхідні характеристики базових компонентів. До таких хімічних сполук відносяться моногідрат лактози, стеарат магнію, аеросил (безводний колоїдний діоксид кремнію).

Фармакодинаміка

Розглядається лікарський засіб відноситься до психостимулирующим і ноотропним препаратів і робить його таким фармакодинамика Евризам - гармонійне поєднання всіх складових ліки. Евризам - це комбінована суміш, що має два основних базових компонента, які і відповідають за активізацію течії крові по капілярної системі головного мозку, поліпшуючи метаболізм цій галузі людського тіла.

Пірацетам, якого в одній капсулі присутній 400 мг, є нейрометаболіческого стимулятором (ноотропним засобом), які призначені для надання специфічного впливу на вищі функції мозку. Він працює як стимулятор мозкової діяльності, що омолоджує організм і продовжує життя. Робота пирацетама спрямована на поліпшення енергетичного потенціалу. Завдяки йому поліпшується мікроциркуляція крові на ділянках мозку, які зазнали патологічних змін. Це хімічна сполука покращує перебіг окисно-відновних процесів в ішемізованих тканинах мозкової області, активізує обмінні процеси. Пірацетам стабілізує, позитивно впливає на інтеграційні функції мозку, консолідує пам'ять пацієнта, дає можливість поліпшити здатність до навчання.

 Циннаризин усуває вплив гістаміну на Н1 гістамінові рецептори по механізму конкурентного гальмування, а так само ефективно пригнічує роботу кальцієвих каналів. Це хімічна сполука - прекрасне речовина, що працює на розширення судин, проявляє свою активність, переважно, на коронарні і церебральні капіляри кровоносної системи. Дане хімічна сполука володіє сильним впливом на гладкі м'язи, з яких і складаються судини. Циннаризин є речовиною, яка послаблює дію деяких ендогенних вазоконстрикторів, наприклад, таких як ангіотензин або норадреналін, проявляючи протилежну ефективність. Цей препарат підсилює судинорозширювальну дію двоокису азоту на капіляри мозку. При цьому не виявлено будь-яких його впливу на артеріальний тиск людини і рівень провідності міокарда. Заспокійливо діє на збудливість вестибулярного апарату. Циннаризин сприяє поліпшенню еластичності стінок судин, непогано розріджує кров, знижуючи її в'язкість, що вберігає капіляри від тромбозу. Завдяки блокуванню Н1-активності гістамінових рецепторів показує незначні седативні характеристики. Це хімічна сполука гасить тривалий збудження симпатичних нервових центрів, покращує стійкість тканинних клітин до можливої кисневої недостатності.

При спільній роботі циннарізін і пірацетам непогано взаємно підсилюють антигіпоксичні характеристики одне одного. Тандемна токсичність не вказує рівень вище, ніж негативний вплив окремо взятих його компонентів.

Фармакокінетика

Це комбінований лікарський засіб в короткий час і практично без залишку всмоктується слизової шлунково-кишкового тракту. Висока фармакокінетика Евризам, грунтуючись на індивідуальних особливостях організму пацієнта, дозволяє вже через годину - шість годин домогтися необхідного терапевтичного ефекту, досягнувши максимальної концентрації в крові.

Пірацетам не утворює з білками сироватки крові ніяких з'єднань і не зазнає метаболізму, але при цьому має прекрасну здатністю дифузії. Дана складова Еврізама без змін практично повністю утилізується з організму людини вже через тридцять годин після прийому.

Циннаризин так само прекрасно всмоктується слизової, при цьому досить, щоб пройшло від години до чотирьох годин і його кількісна складова досягає максимуму не тільки в сироватці. Висока концентрація цієї хімічної сполуки визначається і в легеневих тканинах, клітинах селезінці, печінки, мозку, серця, нирок, селезінки. Єднальна характеристика циннаризина з протеїнами, які є однією зі складових плазми крові, досить велика і складає 91%. Метаболізування цього компонента практично повністю проходить в печінці. Третина всіх метаболітів виводиться через сечові шляхи з сечею, решта з каловими масами виходить через кишечник. Час напіввиведення Т1 / 2 для даного лікарського засобу становить чотири години.

Спосіб застосування та дози

Для отримання необхідного ефекту фармакологічний засіб Евризам бажано вводити в організм хворого перорально після прийому їжі. При цьому капсулу не слід розжовувати. Необхідно ковтати цілою, пом'якшуючи прохід через гортань достатньою кількістю рідини. Зазвичай спосіб застосування і дози, призначувані дорослому пацієнту, складають по одній - дві одиниці препарату, що вводяться тричі протягом доби. Підліткам і діткам, яким вже виповнилося вісім років - по одній - дві капсули один - два рази на день.

Тривалість лікувального курсу встановлюється лікуючим лікарем, в залежності від тяжкості патології, і може становити від одного і до трьох місяців. Не варто постійно застосовувати Евризам більше трьох місяців. При існуванні медичної необхідності варто зробити перерву, а потім провести черговий терапевтичний курс. Припустимо два - три курси протягом року.

[1]

Використання Evrizam під час вагітності

У зв'язку зі слабкою дослідницькою базою, недостатнім моніторингом і малим пакетом результатів клінічних аналізів, немає підтверджених даних про безпеку застосування розглянутого препарату. Тому використання Евризам під час вагітності та в період годування новонародженого грудним молоком не рекомендується.

Варто зазначити, що даний лікарський засіб, виходячи з його фармакодинаміки, не рекомендується до призначення і діткам, які не досягнули восьмирічного віку. З особливою обережністю слід приймати препарат і людям - водіям автотранспорту або операторам складних небезпечно рухомих механізмів. Ці застереження ґрунтуються на можливості прояву побічної симптоматики.

Протипоказання

Настільки разюча вплив на організм людини і хімічна основа препарату зумовлюють появу ситуацій, коли даний лікарський засіб здатний нанести більше шкоди організму хворого, ніж принести йому користі. Протипоказання до застосування Евризам визначаються декількома пунктами.

• Підвищена непереносимість організму хворого до пірацетаму, цинаризину, його метаболітів, аналогічно до утворень пірролідона і / або до додаткових речовин, що входять до складу Еврізама.
• Хвороба Паркінсона.
• Підвищений перевозбудімость психомоторики.
• Апоплексія геморагічного характеру, що викликає досить серйозне відхилення від нори показників кров'яної циркуляції в тканинах головного мозку.
• Важка фаза ниркової дисфункції (кліренс креатиніну нижче 20 мл в хвилину).
• Глаукома - високий внутрішньоочний тиск.
• Хорея Гентингтона - генетичне захворювання нервової системи, для якого характерно прогресуючий перебіг з дегенерацією.
• Період виношування жінкою своєї дитини і лактація.
• Малюки, які не досягли 8 років.

Необхідно знати:

1. Присутність у складі Еврізама активної складової, цинаризину, здатне показу лже-позитивний результат при проведенні антидопінгового контролю в період змагань у атлетів. Так само може вплинути на результат тестових проб при виявленні алергічного подразника.
2. Якщо людина має спадкову, досить рідко зустрічається, патологію, зумовлену індивідуальною непереносимістю галактози-глюкозной мальабсорбції, галактози, лактози - це повинно стати протипоказанням до застосування Евризам, так як в його склад входить лактоза.
3. У разі якщо при терапії «чистим» пірацетамом спостерігається розлад сну і напруженість, цю проблему вирішує призначення замість нього в монотерапию Еврізама.
4. Прийом алкогольних напоїв в період терапії Еврізамом неприпустимий.
5. Дуже обережно слід приписувати препарат пацієнтам, в анамнезі яких є порушення гемостазу. Прийом лікарського засобу може викликати кровотечу. Слід виключити введення розглянутого препарату в післяопераційний період і в разі проблем у пацієнта зі згортанням крові.
6. Якщо хворий має певну ступінь ниркової дисфункції, що призначається дозування знижується, піддається коригуванню і інтервал між прийомами препарату. Якщо проблеми з печінкою, слід вести постійний моніторинг рівня ферменту, що виробляється печінкою.
7. Якщо в анамнезі хворого кортикальная миоклония, не варто різко припиняти прийом ліків - це загрожує відновленням паталогічна нападів.
8. Людям пенсійного віку рекомендується в процесі терапії із застосуванням Еврізама періодично контролювати рівень ниркового функціонування, при необхідності дозування препарату коригується.

Побічна дія Evrizam

Неправильний прийом лікарського засобу та індивідуальні особливості хворого можуть спровокувати організм на відповідні неприємні симптоми. У такій ситуації можна спостерігати побічні дії Евризам, які і проявляються подібною симптоматикою:

• Реакція НС:
  • Гіперкінезія - посилення рухової активності якогось внутрішнього органу, стан підвищеної збудливості внаслідок порушення м'язового тонусу і провідності нервового імпульсу.
  • Порушення сну.
  • Болі в голові.
  • Підвищена збудливість.
  • Сплутаність свідомості.
  • Якщо є схильність - епілептичні напади.
  • Атаксія - порушення узгодженості рухів різних м'язів за умови відсутності м'язової слабкості.
  • Депресивні стани.
  • Галюцинації.
  • Збій в роботі вестибулярного апарату.
• Реакція шлунково-кишкового тракту:
  • Розлад травлення.
  • Нудота, яке може викликати блювотну рефлекторіку.
  • Холестатичнажовтуха.
  • Больова симптоматика, яка може проявлятися як у верхній, так і в нижній частині живота.
• Відповідна реакція імунної системи - підвищена чутливість організму до «агресору», анафілаксія, гостра алергічна патологія шкірних покривів.

• Реакція дерми:
  • Набряклість.
  • Сверблячка і подразнення.
  • Різні дерматити.
  • Кропив'янка.
  • Фотосенсибілізація - непереносимість сприйняття епідермісом пацієнта сонячних ультрафіолетових променів.
  • Червоний плаский лишай.
  • Висипання.
  • Вовчакоподібний симптоматика.
• Інші побічні дії Евризам:
  • Збільшення ваги.
  • Зростання артеріального тиску.
  • Тромбофлебіт.
  • Підвищена пітливість.
  • Висока температура тіла.

У разі появи одного або декількох симптомів з даного списку слід припинити прийом Еврізама і звернутися за консультацією до свого лікуючого лікаря, поставивши його до відома про реакцію організму.

Передозування

Будь-який фармакологічний засіб необхідно приймати, суворо дотримуючись інструкції, в якій чітко розписані дозування і умови введення. Якщо по якійсь причині була допущена передозування лікарського засобу, організм хворого може проявити себе у відповідь симптоматикою. Переважно передозувати Евризам можна в разі дитячого лікування.

• Порушення сну: безсоння, тривожність, сни з кошмарами.
• У дітей можуть з'явитися необгрунтовані страхи.
• Емоційна нестабільність: то дратівливість, то ейфорія.
• Тремор - порушення рухової функції, пов'язане з мимовільними м'язовими скороченнями.
• Поява легких галюцинацій.
• Спазми і судоми.

У такій ситуації необхідно припинити прийом препарату і довести до відома свого лікаря, який, оцінивши ситуацію, призначить сімптоматійную терапію.

Взаємодія з іншими препаратами

Необхідно досить акуратно ставитися до спільного прийому різних лікарських засобів. Наприклад, взаємодії Евризам з іншими препаратами може викликати посилення седативних характеристик хімічних сполук, які пригнічують розвиток рецептори центральної нервової системи. Така ж реакція виходить при тандемному введенні Еврізама з гіпотензивними або ноотропні фармакологічними препаратами. Ліки, спрямовані на розширення судинної системи інтегрують дію Еврізама, тоді як судинозвужувальні хімічні сполуки знижують його Фармакінетіка.

[2]

Умови зберігання

Щоб лікарський препарат не втратив свої фармакологічні властивості, необхідно парне виконувати умови зберігання, обумовлені в прикладається до упаковки Евризам інструкції:

• Температурні показники в приміщенні, де знаходиться ліки, не повинно перевищувати 25 ° С.
• Повітря в приміщенні повинен бути зниженою вологості.
• Місце зберігання необхідно захистити від світла, тим більше потрапляння прямих сонячних променів.
• Лікарський засіб не повинно бути доступно дітям.

Термін придатності

Якщо виконуються всі вимоги по зберіганню лікарського засобу, то термін придатності Еврізама становить два роки. Ці параметри обов'язково відображені на упаковці. У разі зміни умов зберігання, терапевтична результативність препарату значно знижується, а період ефективного застосування зменшується. Якщо термін придатності ліків закінчився, продовжувати його використання неприпустимо, замість очікуваного позитивного ефекту можна отримати протилежний результат.