Cedex

Цедекс вважається полусинтетическим цефалоспоринових антибіотиком третього покоління, призначений для вживання всередину.

Міжнародний запатентований термін препарату - Цефтибутен.

Даний опис лікарського засобу Цедекс - це спрощений і доповнений варіант офіційної версії анотації до медпрепаратів. Перед тим, як прийняти рішення про використання лікарського засобу, обов'язково рекомендовано порадитися з лікарем і прочитати складену виробником анотацію, яка поставляється з препаратом.

Надана нами інформація носить ознайомчий характер, не слід її використовувати, як інструкцію до самостійного лікування.

Пам'ятайте: тільки фахівець повинен приймати рішення про необхідність застосування того чи іншого препарату, а також призначати дозування і схему лікування.

Показання до застосування Cedex

Лікарський медпрепарат Цедекс використовують для терапії інфекційних станів, які були викликані чутливими до дії препарату бактеріями.

• Інфекційні патології верхніх відділів дихальної системи, зокрема, запалення носових пазух, носоглотки, а також дитяча і доросла скарлатина.
• Інфекційні патології нижніх відділів дихальної системи: запалення бронхів ( гострий бронхіт, хронічний бронхіт ), легких ( пневмонія ), у пацієнтів, які здатні приймати пероральне лікування.
• Запалення середнього вуха в педіатрії.
• Інфекційні патології сечовидільної системи, з ускладненнями і без них: запалення сечового міхура, сечовивідних проток та ін.
• Запальні процеси в кишечнику і шлунку, спровоковані бактеріями сальмонелою, ешерихій, шигел, гелікобактер.
• Діарея.

Цедекс при ангіні

Ангіна (гостра форма тонзиліту) вимагає призначення антибіотиків, зокрема, Цедексу, якщо захворювання викликане мікробами, що буває в більшості випадків. Рідше захворювання може бути викликане вірусною і грибковою інфекцією: в таких випадках застосування антибіотиків недоцільно.

Найбільш часто причиною ангіни стає стафілокок, або β-гемолітичний стрептокок гр. A. Бактерії потрапляють в запалену зону (мигдалини) як із зовнішнього середовища, так і з током крові з інших вогнищ інфекції в організмі.

Цедекс при ангіні може призначити тільки лікар, з урахуванням ідентифікованого збудника і тяжкості хвороби. Терапію препаратом необхідно проводити під наглядом медичного фахівця, строго дотримуючись схемою лікування.

Цедекс при отиті

Отит - це отоларингологічне захворювання, що протікає з запальною реакцією в вусі. Лікувати таке захворювання без допомоги антибіотиків, які будуть пригнічувати розвиток патогенних мікроорганізмів в середньому вусі, неможливо. Терапія антибіотиками є основою лікування гострого гнійного середнього отиту.

Цедекс при отиті найчастіше призначають тоді, коли немає можливості з тих чи інших причин визначити чутливість бактеріальної флори до дії антибіотиків, адже препарат Цедекс має досить широкий спектр дії. Іноді, у важких випадках, можливо сумісне використання декількох антимікробних препаратів, що значно розширює амплітуду дії лікарських засобів.

Цедекс при пневмонії

Пневмонія - запальне захворювання легень, може бути наслідком або ускладненням запального процесу в бронхах. У схему лікування пневмонії обов'язково включають антибіотикотерапію, так як збудником патології зазвичай виступають інфекційні мікробні агенти.

Звичайно, вибираючи препарат для лікування пневмонії, необхідно враховувати безліч чинників. Це і наявність протипоказань, і розвиток «звикання» мікробів до антибіотиків, і швидкість потрапляння препарату в інфекційне вогнище. Однак одним з визначальних властивостей при виборі препарату стає спектр дії антибіотика.

Цедекс при пневмонії, як правило, є препаратом «першої лінії», першого вибору. Він може бути замінений будь-яким альтернативним препаратом лише при появі алергічних реакцій.

Найчастіше лікарі використовують комбінацію антимікробних засобів для прискорення процесу одужання і досягнення необхідного рівня активної речовини в організмі.

Цедекс для дітей

Антимікробний препарат Цедекс нерідко використовують в педіатрії, частіше одночасно з імуностимуляторами і вітамінними комплексами. Чим гарний Цедекс для дітей?

Активною речовиною даного препарату є цефтибутен - досить сильний антибактеріальний компонент, який часто використовується для лікування таких захворювань, при яких будь-які інші антибіотики безсилі. Цедекс на порядок сильніше, наприклад, пеніцилінових препаратів і навіть деяких представників своєї ж цефалоспориновими групи.

Звичайно, і у Цедексу є недоліки: він не робить дії Ентерококові і стафілококову інфекцію, а також на деякі інші види мікробів.

Тим не менш, це не заважає активно застосовувати препарат при наступних дитячих захворюваннях:

• ангіни, скарлатини, запальні процеси в вусі і пазухах носа;
• гострий перебіг бронхіту і легеневого запалення;
• деякі мікробні ураження травного тракту, зокрема, тонкого кишечника і шлунка;
• дитячі пієлонефрити і цистити;
• інфекційне ураження кістково-суглобового апарату, шкірних покривів.

Форма випуску

Цедекс проводиться в наступних лікарських формах:

• таблетки Цедекс - це капсули для перорального прийому, білі, щільні, з чорним позначенням на поверхні капсули «Cedax®». Усередині капсули міститься світлий порошок, можливо, з жовтуватим або коричневим відтінком;
• Цедекс-порошок - це порошкоподібна речовина для виготовлення пероральної суспензії, з жовтуватим відтінком і ароматом вишні.

Кожна капсула представлена: діючим компонентом цефтібутеном дигідрат 0,4 г, а також додатковими складовими (волокнами мікрокристалічна целюлоза, карбоксіметілкрахмалом натрію, стеаратом магнію). Капсульна стінка складається їх желатину, лаурилсульфата натрію і діоксиду титану. Позначення «Cedax®» на поверхні капсули зроблено за допомогою фармацевтичної туші, яка складається з фармглазурі, окису заліза, моноетілата моноетиленгліколю, добавки E 322 лецитину, симетикону.

Капсули Цедекс складаються з двох частин, склеєних спеціальною речовиною, що складається з желатину і полісорбату.

Порошкоподібна субстанція для виготовлення суспензії: 1 г субстанції містить 0,144 г цефтібутена. 1 мл готової суспензії містить 0,036 г активної речовини.

Суспензія Цедекс повинна бути однорідної консистенції, жовтуватого світлого відтінку, з приємним ароматом вишні. Вишневий аромат додає препарату Цедекс сироп, отриманий з вишень.

Фармакодинаміка

Активна речовина препарату, як і багато інших β-лактамні антибіотики, має антимікробну ефектом, заснованим на придушенні формування бактерійної оболонки. Цедекс впливає на досить велику кількість бактерій, що синтезують β-лактамази, а також на пеніцілліностойкіе мікробні клітини.

Діюча речовина Цедекс має стійкість до плазмидной пеніцилінази і цефалоспориназ, крім цефалоспорінази, що синтезується цитробактери і ентеробактеріями, а також бактероїдами, морганелли і серрацій. Як і інші β-лактамні антибактеріальні препарати, Цедекс не рекомендується використовувати при інфекційних ураженнях бактеріями, які володіють стійкістю, пов'язаної зі зміною мембранної проникності, або з модифікацією пеніцилін-зв'язуючих протеїнів.

Цедекс застосовується при ураженні організму наступними бактеріями:

• грам (+) бактерії (стрептококи, виключаючи пеніцилін-резистентні штами);
• грам (-) бактерії (гемофільна паличка, моракселли, ешерихії, клебсієли, індолпозитивних (в тому числі і вульгарний) протей, сальмонели, шигели та ін.).

Немає доказів клінічної активності препарату до стрептококів груп C і G, а також до деяких грам (-) бактерій, що не продукують велику кількість хромосомних цефалоспориназ. Цедекс малоактивний по відношенню до більшості анаеробних бактерій, в тому числі до бактероїди.

Фармакокінетика

За допомогою перорального прийому Цедекс абсорбується більш ніж на 90%, залишаючи організм в більшості своїй через систему сечовиділення. Піковий рівень активної речовини в крові виявляється через 120-180 хвилин після разового прийому препарату в кількості 400 мг (0,4 г). Гранична плазмова концентрація може становити від 15 до 17 мкг / мл. Зв'язування чинного компонента препарату з плазмовими протеїнами становить від 62 до 64%. Концентрація основного похідного цефтібутена (активної речовини) в крові або сечових виділених може становити всього 10% від кількості діючої речовини.

Біологічна доступність препарату має пряму залежність від дозування. Прийнятий препарат в дозі менш або дорівнює 0,4 г може бути біодоступен на 75-94%.

Стабільний рівень активної речовини в крові (при вживанні препарату двічі на добу) виявляється після п'ятого прийому препарату.

Тривалість напіврозпаду активної речовини - близько 150 хвилин. Цей період не може змінюватися ні від дозування, ні від частоти прийому препарату.

Ефективність препарату не залежить від часу прийому їжі, однак при застосуванні Цедекс під час або безпосередньо після вживання їжі його всмоктування сповільнюється.

Активний компонент безперешкодно потрапляє в тканинні структури і рідкі середовища організму. Його виявляють в рідкому середовищі середнього вуха, в носових, трахеальні і бронхіальних виділених.

Цефтибутен знаходять в сечовий рідини протягом доби після вживання 0,4 г препарату. Граничний рівень в сечі становить 264 мкг / мл: така межа може бути виявлений протягом перших 240 хвилин. Приблизно через добу після разового вживання препарату його кількість в сечовий рідини може становити 10,5 мкг / мл.

Точної інформації про зміст препарату в спинномозковому лікворі не надано. Передбачається, що цієї кількості може бути недостатньо для терапевтичного ефекту.

У літніх пацієнтів стабільна концентрація активного компонента (при прийомі Цедекс двічі на добу) спостерігається після п'ятого прийому препарату.

Спосіб застосування та дози

Як приймати Цедекс?

Препарат призначений тільки для внутрішнього прийому. Тривалість терапії може становити, в середньому, 5-10 діб. Інфекційні захворювання, викликані стрептококом pyogenes, повинні бути проліковані курсом не менше 10 діб.

Оптимальна добова доза Цедекс для дорослих - 0,4 г (капсульований препарат). Прийом проводять незалежно від вживання їжі.

Для терапії мікробного гаймориту, запального процесу в бронхах і інфекційного ураження сечовивідної системи Цедекс належить приймати по 0,4 г / добу за один раз.

Для терапії внебольничного запалення легенів у хворих, яким не протипоказане пероральне лікування, оптимальне дозування повинна складати 0,2 г двічі на добу через рівні проміжки часу. Тривалість такого лікування - від 5 до 10 діб, з огляду на наявність ускладнень і тип захворювання.

Хворим з функціональними розладами ниркової функції слід враховувати, що фармакокінетичнівластивості Цедекс при нестачі роботи нирок не зазнають значних змін. З цієї причини зміна дозування і схеми лікування може знадобитися лише при зниженому кліренс креатиніну <50 мл за хвилину. Якщо такий кліренс визначається як 30-49 мл за хвилину, то добова кількість препарату необхідно знизити до 0,2 м Якщо кліренс становить 5-29 мл за хвилину, то рекомендується перейти на добовий прийом 0,1 г препарату.

Іноді фахівці вважають за краще змінювати частоту застосування препарату. Наприклад, Цедекс дозволено використовувати один раз в дві доби, при кліренсі від 30 до 49 мл за хвилину, або один раз в три доби з кліренсом від 5 до 29 мл за хвилину.

Хворі, які проходять процедури гемодіалізу до 3-х разів за тиждень, препарат призначають по 0,4 г по закінченню кожної процедури.

У дитячому віці краще призначати суспензію препарату, беручи за 60-120 хвилин до або після прийому їжі.

[2]

Як приймати Цедекс дітям?

Цедекс виробляють в різних лікарських формах. Однак при лікуванні дітей використовують спеціальний, дитячий варіант препарату, який виробляється і відпускається в порошкоподібному стані. З такого порошкоподібної речовини в подальшому можна приготувати суспензію для перорального вживання.

Порошок Цедекс, крім чинного компонента, представлений сахарозою, ксантанової смолою, діоксидом кремнію, симетиконом, двоокисом титану, консервантом E 211 і полісорбат, а також речовиною, що надає суспензії приємний вишневий смак.

Як розвести Цедекс?

Щодо того, як приймати Цедекс дітям, необхідно виділити наступні моменти:

• в спеціальну мірну ємність, яка додається до препарату, наливаємо 25 мл води;
• ½ цього обсягу води виливаємо в баночку з порошкоподібною препаратом і ретельно збовтувати;
• доливаємо решту обсягу води і знову перемішуємо до однорідності.

У педіатрії доза препарату розраховується, як 9 мг / кг на добу, при цьому гранична доза не може бути більше 400 мг / сут. Найчастіше ліки приймають один раз в день, у важких випадках дозу поділяють на два прийоми.

Якщо дитині більше 10 років, або маса його тіла більше 45 кг, то йому може бути прописана доросла дозування препарату (0,4 г / добу).

Для того щоб визначати дозування препарату було зручніше, в упаковці до порошку додається спеціальна ложечка-дозатор з ризиками по 0,045г, 0,09 г, 0,135 г і 0,185 г.

Використання Cedex під час вагітності

Спеціально націлених досліджень використання Цедекс під час вагітності не проводили. Експерименти були поставлені лише на тварин. В результаті дослідів не було виявлено патологічного впливу препарату на перебіг періоду вагітності, а також на розвиток плода та новонародженого малюка.

Але, навіть враховуючи все вищесказане, лікарі не радять сміливо призначати Цедекс вагітним жінкам. Антибіотики - це препарати, які можуть завдавати шкоди поступово, і ніколи не можна з упевненістю стверджувати про безневинність того чи іншого препарату. Цедекс при вагітності призначають, лише добре порівняти можливу небезпеку препарату і його користь в лікуванні.

Активна речовина препарату не виявляється в молоці матері-годувальниці, а й тут фахівці радять бути обережними. По можливості, слід уникати вживання Цедекс при годуванні груддю.

Протипоказання

• Схильність до алергічних реакцій на антибіотики цефалоспоринового групи або на інші допоміжні компоненти.
• Діти до 6-місячного віку (експериментальних досліджень можливості застосування препарату у піврічних дітей не проводилося).
• Діти до 10 років можуть приймати тільки суспензії препарату. Капсулована форма представляє труднощі для дозування препарату у молодших дітей.
• Спадкові розлади обміну вуглеводів, в тому числі неприйняття фруктози, неможливість абсорбції глюкози або галактози та ін.

Препарат може бути призначений з великою обережністю при схильності до алергічних реакцій на препарати групи пеніциліну, при хронічних і гострих ураженнях травного тракту, при важкій недостатності нирок, а також пацієнтам, яким проводять гемодіаліз.

Побічна дія Cedex

З найбільш поширених побічних дій Цедекс можна виділити:

• напади нудоти;
• розлад шлунку;
• болю в голові.

Рідше можна спостерігати:

• розвиток запального процесу слизової шлунка;
• болю в епігастральній ділянці;
• запаморочення, підвищена стомлюваність, сонливість;
• шкірні висипання;
• напади блювоти;
• розлад смакових відчуттів;
• риніт або гайморит.

Зовсім рідко можуть з'явитися симптоми:

• приєднання інфекції за участю клостридій;
• зниження кількості гемоглобіну лейкоцитів і еозинофілів в крові;
• судомні стани.

При вживанні будь-якого з представників антибіотиків цефалоспоринового ряду, в тому числі і Цедекс, можуть виникнути ознаки алергії (висипання на шкірі, свербіж, порушення дихання, спазм бронхів, анафілактичний шок, набряк Квінке, явища токсико-епідермальний некроліз). Непоодинокі й такі прояви, як дисбактеріоз, рідкий стілець, запалення слизової оболонки кишечнику. У крові збільшується протромбіновий час і МНО. Можуть дивуватися нирки: можливий розвиток токсичної нефропатії, ниркової дисфункції, внутрішньої кровотечі, іноді з'являється глюкозурія.

[1]

Передозування

Передозування Цедекс не протікає з вираженими симптомами інтоксикації. Дослідження, які проводилися на дорослих здорових пацієнтів, дозволяють стверджувати, що одноразовий прийом препарату в дозуванні 2 г не викликає появи ускладнених несприятливих наслідків. При цьому всі результати клінічних та лабораторних аналізів знаходилися в межі нормальних показників.

Антидот до препарату Цедекс не розроблений: з цієї причини при підозрі на передозування рекомендовано зробити промивання шлунка, можна також прийняти активоване вугілля або інший сорбентних препарат.

Велика кількість препарату можна вивести з організму за допомогою гемодіалізу. Чи буде ефективний при передозуванні перитонеальний діаліз, що не перевірялося.

Взаємодія з іншими препаратами

Експериментальним шляхом було встановлено лікарський взаємодія Цедекс та інших медпрепаратів, таких, як протикислотною засоби (алюмінієві і магнієві сполуки) у великих дозах, ранитидина гідрохлорид, бронхолітичну засіб теофілін. Ніяких підозр на значний вплив цих препаратів один на одного виявлено не було. Вплив Цедекс на вміст у крові або на фармакокінетичнівластивості теофіліну при пероральному вживанні не визначалося.

Даних про лікарську взаємодію з будь-якими іншими медпрепаратами отримано не було.

Будь-які антибіотики цефалоспоринового групи, в тому числі і Цедекс, іноді можуть впливати на протромбіновий індекс, приводячи до його подовження. Особливо це стосується хворих, які приймали раніше пероральні антікоагулірующім препарати.

Такі пацієнти вимагають постійного контролю протромбінового індексу, може бути призначений додатково вітамін K.

Якогось впливу Цедекс на показники лабораторних і біохімічних аналізів виявлено не було.

[3]

Умови зберігання

Капсульованих форму препарату зберігають, як правило, в недоступних для дитячих пустощів місцях, при температурних показниках в межах + 2 ° до + 25 ° C.

Порошкоподібною речовиною для застосування в якості суспензії слід зберігати в сухих прітемненних місцях, в температурному діапазоні + 2 ° до + 25 ° C.

Особливі вказівки

Ціна Цедексу

Ціна на медпрепарат Цедекс може відрізнятися в залежності від цінової політики конкретної аптечної мережі. Ціна Цедексу повинна уточнюватися у менеджерів і представників тієї чи іншої аптеки безпосередньо при замовленні препарату. Так як ціни на лікарські засоби можуть швидко змінюватися в силу багатьох причин, то, якщо ціна вас влаштовує, препарат краще забронювати заздалегідь.

Середні ціни на Цедекс по Україні наступні:

• Цедекс в порошку, 36 мг / мл, 30 мл, Шерінг-Плау - від 12 до 14 $;
• Цедекс, капсулована форма, 0,4 г 5 шт., Шерінг-Плау - приблизно 19-20 $ за упаковку.

[4]

Аналоги Цедексу

Найчастіше фармацевтичний ринок пропонує аналогічні лікарські препарати, в основний склад яких входить подібний діючий компонент, при можливо іншій лікарській формі, або з застосуванням інших додаткових речовин.

Однак не всі лікарські препарати мають такі аналоги. Це пов'язано, найчастіше, з недоцільністю їх випуску, або з неможливістю додаткового виробництва. Неможливість пояснюється регулюванням процесів на фармацевтичному ринку, певною стратегією фармацевтичних компаній, які виробляють ліки, а також деякими економічними причинами.

Саме до таких засобів, яке не має аналогів, відноситься і Цедекс. Чинний компонент Цефтибутен не представлені більш ні в одному відомому фармпрепаратів.

Звичайно, при необхідності можна порадитися з лікарем і замінити Цедекс іншим цефалоспорином, однак це вже не буде аналогічний, а зовсім інший препарат. Самостійна заміна одного цефалоспоринового антибіотика іншим настійно не рекомендується.

Супракс або Цедекс?

Найбільш часто препарат Цедекс замінюють на інший представник β-лактамних антибіотиків-цефалоспоринів Супракс. Цей препарат не є прямим аналогом Цедекс, так як містить в своєму складі інший діючий компонент - Цефиксим.

Однак Супракс - це теж представник III покоління антибіотиків, і випускається також у вигляді порошкоподібної речовини для суспензій і в капсулированной формі. Препарат надає широке антимікробну дію, однак Супракс не можна назвати дешевим замінником препарату Цедекс: ціна на Супракс коливається від 35 до 55 $ за упаковку.

Якщо перед вами стоїть дилема, що приймати, Супракс або Цедекс, зверніться до лікаря: тільки фахівець може визначити доцільність того чи іншого препарату в вашому конкретному випадку. Виробляти самостійну заміну не можна: так як препарати різні, то іноді може виникнути потреба в регулюванні дозування і схеми прийому препарату.

Відгуки про Цедекс

Якщо лікування призначено кваліфікованим фахівцем, то лікування Цедексом, як правило, може бути досить ефективним. При терапії багатьох захворювань, особливо в педіатрії, відгуки про Цедекс досить позитивні.

Однак необхідно пам'ятати, що безконтрольне вживання антибіотиків, і Цедекс не виняток, може привести до дуже і дуже неприємних наслідків. Дотримуйтесь схемою прийому, не пропускайте час вживання лікарського засобу, що не занижуйте і не збільшуйте дозування самостійно. Курс терапії Цедекс повинен бути пройдений повністю. Тобто, якщо вам призначений курс лікування на 10 днів, а ви відчули поліпшення вже через 5 днів, то переривати лікування препаратом ні в якому разі не можна: терапевтичний курс повинен бути доведений до кінця, інакше ви ризикуєте придбати хронічний перебіг захворювання, або придбати ряд ускладнень.

Якщо у вас давні проблеми з кишечником, то приймати препарат слід з обережністю. При відчуттях негативного впливу препарату на кишкову функцію необхідно звернути на це увагу вашого доктора.

Не забувайте, що в період терапії Цедекс, втім, як і при застосуванні будь-яких інших антибіотиків широкого діапазону впливу, може виникнути зміна мікрофлори кишечника, що, в свою чергу, призведе до розладу стільця і запалення слизової оболонки кишечника. Поговоріть з вашим лікарем про необхідні заходи профілактики такого стану, щоб не порушувати кишкову функцію. Пийте кисломолочні продукти: свіжий кефір, натуральний йогурт, закваску, їжте домашній сир і квашену капусту.

Термін придатності

Термін придатності Цедекс - до 2-х років, після чого необхідно позбутися від препарату.

Готова суспензія (розведений порошок) може зберігатися протягом 14 діб в умовах холодильника.